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VLA2001 , también conocida como la vacuna Valneva COVID-19 , es un candidato a vacuna COVID-19 desarrollado por Valneva SE .

Desarrollo [ editar ]

Fase I / II [ editar ]

Valneva ha desarrollado un candidato a vacuna de virus completo inactivado contra COVID-19 , VLA2001 [1] derivada de su vacuna Ixiaro , que está siendo sometida a un ensayo de fase 1/2 en el Reino Unido. [2] [3] El ensayo de fase 1/2 tiene 150 participantes que prueban tres niveles de dosis para determinar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad. Se esperaba que el ensayo estuviera completo para el 15 de febrero de 2021, y que los informes completos se completaran en agosto de 2021. [4]

Despliegue [ editar ]

Valneva ha llegado a un acuerdo con el gobierno del Reino Unido para proporcionar hasta 100 millones de dosis que se fabricarán en sus instalaciones de Livingston , Escocia. El gobierno del Reino Unido ha reservado 60 millones de dosis. [1] [2] Los ensayos cuentan con el apoyo del Instituto Nacional de Investigación en Salud del Reino Unido y cuatro universidades británicas. [4] Debido al apoyo del gobierno, Valneva avanzará inmediatamente a las pruebas de la Fase 3 y desarrollará la capacidad de producción antes de la evaluación completa de la prueba de la Fase 1/2, en lugar del enfoque secuencial más lento tradicional que tiene un riesgo financiero menor. [5]

Referencias [ editar ]

  1. ^ a b "Vacuna VLA2001 COVID-19" . Vacunas de precisión . 31 de diciembre de 2020 . Consultado el 11 de enero de 2021 .
  2. ^ a b "Covid: comienzan los ensayos clínicos para la vacuna Valneva" . BBC News . 16 de diciembre de 2020 . Consultado el 11 de enero de 2021 .
  3. ^ "Valneva inicia el estudio clínico de fase 1/2 del candidato a vacuna COVID-19 con adyuvante inactivado" . Valneva SE . 16 de diciembre de 2020 . Consultado el 18 de diciembre de 2020 .
  4. ^ a b Número de ensayo clínico NCT04671017 para el "Estudio de determinación de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de un candidato de vacuna contra el virus Sars-Cov-2 adyuvante inactivado contra el Covid-19 en adultos sanos" en ClinicalTrials.gov
  5. ^ Nawrat A (6 de agosto de 2020). "Preguntas y respuestas con Valneva: el gobierno del Reino Unido amplía la fabricación de Covid-19" . Tecnología farmacéutica . Consultado el 11 de enero de 2021 .

Enlaces externos [ editar ]