Vericiguat , vendido bajo la marca Verquvo , es un medicamento que se usa para reducir el riesgo de muerte cardiovascular e insuficiencia cardíaca. [1] [2] Se toma por vía oral . [1] [2]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Verquvo |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo | |
Vías de administración | Oral |
Clase de droga | Activador de guanilato ciclasa soluble |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEBI | |
CHEMBL | |
Tarjeta de información ECHA | 100.247.370 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 19 H 16 F 2 N 8 O 2 |
Masa molar | 426,388 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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Los efectos secundarios comunes incluyen presión arterial baja y recuento bajo de glóbulos rojos (anemia). [2]
Vericiguat es un estimulador de guanilato ciclasa soluble (sGC). [1] Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en enero de 2021. [2] [3]
Usos médicos
Vericiguat está indicado para reducir el riesgo de muerte cardiovascular e hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) tras una hospitalización por insuficiencia cardíaca o necesidad de diuréticos intravenosos ambulatorios, en adultos con IC crónica sintomática y fracción de eyección inferior al 45%. [1] [2]
Efectos adversos
Vericiguat causa daño al feto y no debe administrarse a mujeres embarazadas. [2]
Historia
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) aprobó vericiguat con base en la evidencia de un ensayo clínico (NCT02861534) que consistió en 5.050 participantes de 23 a 98 años con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. [2] El ensayo se llevó a cabo en 694 sitios en 42 países de Europa, Asia, América del Norte y del Sur. [2] El ensayo reclutó a participantes con síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. [2] Los participantes fueron asignados al azar para recibir vericiguat o una pastilla de placebo una vez al día. [2] Ni los participantes ni los profesionales de la salud sabían si los participantes recibieron vericiguat o una pastilla de placebo hasta después de que se completó el ensayo. [2]
sociedad y Cultura
Estatus legal
El 20 de mayo de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para vericiguat, destinado al tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática en adultos con eyección reducida. fracción. [4] El solicitante de este medicamento es Bayer AG.
Referencias
- ^ a b c d e f "Verquvo- Vericiguat comprimido, recubierto con película" . DailyMed . Consultado el 9 de febrero de 2021 .
- ^ a b c d e f g h yo j k l "Instantánea de ensayos de drogas: Verquvo" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 8 de febrero de 2021 . Consultado el 8 de febrero de 2021 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Verquvo: medicamentos aprobados por la FDA" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . Consultado el 19 de enero de 2021 .
- ^ "Verquvo: pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos . 20 de mayo de 2021 . Consultado el 23 de mayo de 2021 .El texto se copió de esta fuente que es © Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
Otras lecturas
- Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, Ezekowitz J, Hernandez AF, Butler J, et al. (Mayo de 2020). "Vericiguat en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida" . N Engl J Med . 382 (20): 1883–1893. doi : 10.1056 / NEJMoa1915928 . PMID 32222134 .
enlaces externos
- "Vericiguat" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- Número de ensayo clínico NCT02861534 para "Un estudio de Vericiguat en participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) (MK-1242-001) (VICTORIA)" en ClinicalTrials.gov