La prueba de enfermedades virales es el uso de una variedad de técnicas de prueba para una variedad de propósitos, incluido el diagnóstico de afecciones, la evaluación de la inmunidad y la comprensión de la prevalencia de la enfermedad. Los enfoques principales incluyen pruebas de ADN / ARN , pruebas serológicas y pruebas de antígenos.
En marzo de 2020, Abbott recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) para su prueba de ácido nucleico isotérmico para COVID-19. Produce resultados de prueba en 5 minutos usando su sistema de prueba portátil ID NOW. [1] También recibió EUA por su prueba de ácido nucleico de laboratorio basada en m2000 para COVID-19. [2]
En abril de 2020, Abbott recibió EUA por su prueba de anticuerpos de laboratorio ARCHITECT IgG para COVID-19. [3] También en abril, se informó que la prueba ID NOW de Abbott tenía una sensibilidad del 85,2%. [4] Un estudio posterior encontró una sensibilidad de solo el 52%, lo que indujo a la FDA a emitir una alerta. [5] Un estudio diferente encontró una sensibilidad del 91%. [6] El Reino Unido gastó $ 20 millones en pruebas de anticuerpos que resultaron defectuosas. [7]
En mayo de 2020, una prueba rápida de antígenos de Quidel Corporation recibió EUA para detectar SARS-CoV-2. [8] Se dijo que los resultados de las pruebas estaban disponibles en el punto de atención en 15 minutos. [9] La sensibilidad es del 85%. [1] También en mayo de 2020, se aprobó una prueba genética CRISPR para uso de emergencia que afirmaba una selectividad del 100% y una sensibilidad del 97,5%. [10] Ese mes Abbott recibió EUA por su prueba de anticuerpos Alinity para COVID-19. La compañía afirmó una sensibilidad del 100% y una especificidad del 99,6% para los pacientes evaluados 14 días después de que comenzaron los síntomas. [10]Otra revisión encontró que la precisión de las pruebas de PCR dependía del intervalo entre la infección y la prueba. Inmediatamente después de la infección, la sensibilidad fue 0, aumentó al 80% después de tres días y luego disminuyó a partir de entonces. [11]
Las pruebas de ADN viral pueden buscar ADN o ARN . Por lo general, utilizan reacciones en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa para multiplicar la cantidad de material genético en una pequeña muestra en una cantidad que sea medible. El material genético generalmente se toma de la nariz / los senos nasales. Un estudio encontró que la sensibilidad clínica variaba del 66 al 80%. [13] Otro encontró una precisión del 70%. [14]
Una forma más nueva usa CRISPR para producir un resultado de prueba sin requerir equipo de laboratorio. La prueba reacciona con material genético para producir una señal visible sin necesidad de amplificación. [10]