WIBP-CorV es una de las dos vacunas COVID-19 de virus inactivado desarrolladas por Sinopharm . Los resultados revisados por pares muestran que WIBP-CorV tiene una eficacia del 72,8% contra los casos sintomáticos y del 100% contra los casos graves (26 casos en el grupo vacunado frente a 95 casos en el grupo placebo). [1] La otra vacuna de virus inactivado COVID-19 desarrollada por Sinopharm es BBIBP-CorV, que es comparativamente más exitosa.
Descripción de la vacuna | |
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Objetivo | SARS-CoV-2 |
Tipo de vacuna | Inactivado |
Datos clinicos | |
Vías de administración | Intramuscular |
Código ATC |
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Estatus legal | |
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Desarrollo
En abril de 2020, China aprobó los ensayos clínicos de una vacuna COVID-19 desarrollado por el candidato Sinopharm Beijing Institute 's de Productos Biológicos (BBIBP-Corv) [2] y el Instituto Wuhan de Productos Biológicos (WIBP-Corv). [3] Ambas vacunas son vacunas de virus completo químicamente inactivado para COVID-19 .
El 13 de agosto de 2020, el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan publicó los resultados provisionales de sus estudios clínicos de Fase I (96 adultos) y Fase II (224 adultos). El informe señaló que la vacuna tenía una tasa baja de reacciones adversas y demostró inmunogenicidad , pero la evaluación a más largo plazo de la seguridad y la eficacia requeriría ensayos de Fase III. [3]
Eficacia
En marzo de 2021, la Universidad Cayetano Heredia que dirige los ensayos BBIBP-CorV y WIBP-CorV en Perú anunció que buscaban suspender y desenmascarar a los participantes en los ensayos WIBP-CorV para una menor eficacia y ofrecer a los participantes BBIBP-CorV en su lugar, lo que estaba demostrando eficacia . [4]
En mayo de 2021, los resultados revisados por pares publicados en JAMA de los ensayos de fase III en los Emiratos Árabes Unidos y Bahrein mostraron que WIBP-CorV tenía una eficacia del 72,8% contra casos sintomáticos y un 100% contra casos graves (26 casos en el grupo vacunado frente a 95 casos en el grupo placebo ). 12,743 personas recibieron WIBP-CorV y 12,737 personas recibieron el placebo en estos ensayos. [1]
Autorización
El 25 de febrero de 2021, China aprobó WIBP-CorV para uso general. [5]
Según New York Times, el WIBP-CorV solo está aprobado para uso limitado en los Emiratos Árabes Unidos . [6]
Referencias
- ^ a b Kaabi, Nawal Al; Zhang, Yuntao; Xia, Shengli; et al. (26 de mayo de 2021). "Efecto de 2 vacunas de SARS-CoV-2 inactivadas sobre la infección sintomática por COVID-19 en adultos: un ensayo clínico aleatorizado" . JAMA . doi : 10.1001 / jama.2021.8565 . PMID 34037666 . Consultado el 26 de mayo de 2021 .
- ^ Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y, Gao GF, et al. (Octubre de 2020). "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna inactivada SARS-CoV-2, BBIBP-CorV: un ensayo de fase 1/2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo" . La lanceta. Enfermedades infecciosas . 21 (1): 39–51. doi : 10.1016 / s1473-3099 (20) 30831-8 . PMC 7561304 . PMID 33069281 .
- ^ a b Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, et al. (Septiembre de 2020). "Efecto de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 sobre los resultados de seguridad e inmunogenicidad: análisis intermedio de 2 ensayos clínicos aleatorizados" . JAMA . 324 (10): 951–960. doi : 10.1001 / jama.2020.15543 . PMC 7426884 . PMID 32789505 .
- ^ "COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA" . Universidad Peruana Cayetano Heredia . 9 de marzo de 2021.
- ^ Personal, Reuters (25 de febrero de 2021). "China aprueba dos vacunas nacionales COVID-19 más para uso público" . Reuters . Consultado el 30 de marzo de 2021 .
- ^ Zimmer, Carl; Córum, Jonathan; Wee, Sui-Lee. "Rastreador de vacunas contra el coronavirus" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 30 de marzo de 2021 .