Colagenasa de clostridium histolyticum
La colagenasa de clostridium histolyticum es una enzima producida por la bacteria Clostridium histolyticum que desmantela el colágeno . Se utiliza como un kit de inyección de polvo y disolvente para el tratamiento de la contractura de Dupuytren , una afección en la que los dedos se doblan hacia la palma y no se pueden enderezar por completo, y la enfermedad de Peyronie , un trastorno del tejido conectivo que implica el crecimiento de placas fibrosas en la tejido blando del pene. BioSpecifics Technologies desarrolló la preparación, que es fabricada y comercializada por Endo Pharmaceuticals como Xiaflex en los EE. UU. Y por Sobi como Xiapex. en Europa.
Bioquímicamente, es una mezcla de dos colagenasas de C. histolyticum , ColH y ColG . Una preparación de pomada similar llamada Santyl contiene una o muchas colagenasas de la misma bacteria, pero no está claro cuál. [1]
En febrero de 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó Xiaflex para el tratamiento de la contractura de Dupuytren. [2] [3] Es el primer tratamiento no quirúrgico aprobado para esta afección. [4] En un caso de contractura de Dupuytren, el colágeno se acumula en la fascia palmar de las manos, por lo que los dedos no se pueden enderezar. Un fenómeno similar ocurre en la enfermedad de Peyronie , una contractura del pene. [ cita médica necesaria ]
En febrero de 2011, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Comisión Europea aprobó el producto para el tratamiento de la contractura de Dupuytren en adultos con cordón palpable por médicos "debidamente capacitados". [5] Se informó que Pfizer estaba trabajando con los organismos reguladores de medicamentos nacionales de Europa para lanzar el nuevo tratamiento, con la esperanza de que los médicos pudieran prescribir el tratamiento a fines de 2011. [6] Sin embargo, el fabricante sueco [ cita requerida ] retiró abruptamente la distribución de este medicamento en Europa en marzo de 2020 por motivos comerciales. [7] La colagenasa ya no está disponible en el Sistema Nacional de Salud, excepto como parte de un pequeño ensayo clínico. [8]
El 7 de noviembre de 2012, BioSpecifics anunció "BioSpecifics Technologies Corp.: informa los resultados financieros del tercer trimestre de 2012" .La presentación de Auxilium de una solicitud de licencia a la FDA para Xiaflex para el posible tratamiento de la enfermedad de Peyronie, un exceso de colágeno inelástico que causa deformidad de la curvatura del pene. La FDA aprobó Xiaflex para el tratamiento de la enfermedad de Peyronie en diciembre de 2013. Después de esto, Xiapex obtuvo la aprobación de la UE para el tratamiento de la enfermedad de Peyronie en febrero de 2015, lo que la convierte en la primera y única terapia biológica indicada para el tratamiento de la enfermedad de Peyronie. [9] Auxilium también ha informado de que se están realizando ensayos adicionales para el uso potencial de Xiaflex para el tratamiento del hombro congelado , la reducción de la celulitis y los lipomas humanos y caninos . [10]
Los efectos secundarios más comunes incluyen linfadenopatía (inflamación de los ganglios linfáticos ), picazón, dolor, edema y sangrado (por ejemplo, en forma de hematomas o equimosis ). Las reacciones alérgicas se observan en menos del 1% de los pacientes. [11]
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