Astellas Pharma Inc. (ア ス テ ラ ス 製 薬 株式会社, Asuterasu Seiyaku Kabushiki-gaisha ) es una compañía farmacéutica multinacional japonesa , formada el 1 de abril de 2005 a partir de la fusión de Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. (山 之 内 製 薬 株式会社, Yamanouchi Seiyaku Kabushiki-gaisha ) y Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. (藤 沢 薬 品 工業 株式会社, Fujisawa Yakuhin Kōgyō Kabushiki-gaisha ) . El 5 de febrero de 2020, la compañía anunció cambios en la administración a partir del 1 de abril de 2020. [6]
Tipo | Público ( KK ) |
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Negociado como | |
Industria | Farmacéutico |
Antecesores | Yamanouchi Pharmaceutical Fujisawa Pharmaceutical (fusionado en 2005) |
Fundado | 1 de abril de 2005 |
Sede | 2-5-1, Nihonbashi-Honcho, Chūō-ku , Tokio 103-8411, Japón |
Gente clave | Kenji Yasukawa ( presidente y director ejecutivo ) |
Productos |
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Ingresos | US $ 11,060,000,000 ( año fiscal 2013) |
Lngresos netos | US $ 1,280,000,000 ( ¥ 1,139,000,000,000) (año fiscal 2013) |
Los activos totales | $ 14.86 mil millones (2016) [1] |
Número de empleados | 17.217 (2016) [2] |
Subsidiarias | Astellas EE. UU. |
Sitio web | www.astellas.com/en/ |
Notas al pie / referencias [3] [4] [5] |
Astellas es miembro del keiretsu de Mitsubishi UFJ Financial Group (MUFJ) .
Historia
Fundaciones tempranas
Fujisawa Shoten fue fundada en 1894 por Tomokichi Fujisawa en Osaka , y pasó a llamarse Fujisawa Pharmaceutical Co. en 1943. Yamanouchi Yakuhin Shokai fue fundada en 1923 por Kenji Yamanouchi en Osaka. La compañía pasó a llamarse Yamanouchi Pharmaceutical Co. en 1940 y se mudó a Tokio en 1942. Ambas compañías comenzaron su expansión en el extranjero aproximadamente al mismo tiempo, abriendo oficinas en Taiwán en 1962 y 1963, respectivamente, y en los Estados Unidos y Europa a partir de 1977. .
Tiempos recientes y fusiones
Fujisawa adquirió Lyphomed en 1990 y posteriormente estableció su centro de I + D en EE. UU. En Deerfield, Illinois . El centro de I + D de Yamanouchi en Leiderdorp se estableció con la adquisición de la división farmacéutica de Royal Gist Brocades en 1991. Fujisawa y Yamanouchi se combinaron en una "fusión de iguales", formando Astellas Pharma el 1 de abril de 2005. Al menos algunos de sus productos más antiguos continúan distribuirse bajo la marca original, aparentemente debido al alto reconocimiento de la marca. [7] Astellas tenía un acuerdo de colaboración con CoMentis de 2008 a 2014 centrado en el desarrollo de terapias con inhibidores de beta-secretasa para la enfermedad de Alzheimer . [8]
En 2009, los productos de la empresa que contienen tacrolimus, Prograf y Advagraf, demostraron que eran propensos a errores de dosificación en Europa, lo que provocó reacciones adversas graves entre varios pacientes, debido a deficiencias en el envasado y etiquetado, déficits corregidos después de una advertencia de la MHRA del Reino Unido. . [9]
El 9 de junio de 2010, Astellas adquirió OSI Pharmaceuticals por $ 4 mil millones. En diciembre de 2014, Astellas amplió su colaboración de 18 meses con Cytokinetics, centrándose en la I + D y la comercialización de activadores del músculo esquelético. Las empresas anunciaron que avanzarán en el desarrollo de CK-2127107 (un activador rápido de la troponina esquelética) en ensayos clínicos de fase II para el tratamiento de la atrofia muscular espinal y posiblemente otras afecciones neuromusculares . Se esperaba que la colaboración generara más de $ 600 millones para Cytokinetics, así como $ 75 millones en pagos por hitos. [10] En noviembre de 2015, la compañía anunció su decisión de adquirir Ocata Therapeutics (anteriormente Advanced Cell Technology) por $ 379 millones. [11] El acuerdo se completó en febrero de 2016. [11] [12] Más tarde, en noviembre de 2015, la compañía anunció que vendería su negocio de dermatología a LEO Pharma por $ 725 millones. [13] En octubre de 2016, Astellas anunció que adquiriría Ganymed Pharmaceuticals por $ 1.4 mil millones [14]
En abril de 2017, la compañía anunció que adquiriría la firma de descubrimiento de fármacos Ogeda con sede en Bélgica por hasta un total de 800 millones de euros, fortaleciendo su cartera de proyectos en etapa avanzada con el fármaco candidato de Ogeda , fezolinetant . [15] En noviembre de 2017, la compañía anunció que ejerció una opción para comprar Mitobridge, con sede en Cambridge, Massachusetts, que está desarrollando tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne y las enfermedades relacionadas con la edad . [dieciséis]
En agosto de 2018, Astellas anunció que adquiriría Quethera Limited por $ 109 millones. [17] [18] En diciembre de 2018, la empresa anunció que adquiriría Potenza Therapeutics, Inc. [19]
En diciembre de 2019, Astellas Pharma anunció que compraría Audentes Therapeutics Inc por aproximadamente $ 3 mil millones en efectivo [20] [21] [22] , además de adquirir Xyphos Biosciences, Inc más adelante en el mismo mes. [23] [24] Audentes operará como una subsidiaria de propiedad total dentro de Astellas, y servirá como el Centro de Excelencia para el Enfoque Primario de Regulación Genética recién creado, proporcionando liderazgo para el avance de la tubería de AAV a través de la comercialización, la expansión de la fabricación y la próxima generación iniciativas de investigación. [25] La adquisición incluye que Astellas obtenga el control celular avanzado de Xyphos a través de la plataforma de tecnología Engineered Ligands (ACCEL). [26]
Smyraf de Astellas Pharma (ingrediente: peficitinib ) obtuvo la aprobación regulatoria para el tratamiento de la artritis reumatoide , el tercer inhibidor oral de la cinasa de Janus (JAK) en recibir la aprobación. [27]
En octubre de 2020, Astellas anunció que adquiriría iota Biosciences, Inc. por $ 127,5 millones, con accionistas elegibles para recibir hasta $ 176,5 millones adicionales tras el logro de hitos predeterminados. [28]
Historial de adquisiciones
La siguiente es una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la compañía y sus predecesores históricos (esta no es una lista completa):
Astellas |
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Controversias
En junio de 2016, la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI) otorgó a Astellas una suspensión de un año, luego de quejas de que había "engañado deliberadamente a la PMCPA". [29] En particular, Astellas no había revelado completamente la naturaleza de una reunión que pretendía ser una "junta asesora genuina". [30]
En mayo de 2017, la ABPI extendió la suspensión por otros 12 meses, basándose en los hallazgos de que Astellas no supervisaba ni capacitaba adecuadamente a las enfermeras, y que no había proporcionado información completa sobre la prescripción de varios medicamentos. [31]
En junio de 2017, Astellas fue reprendida por "producir una gran cantidad de materiales promocionales, que se habían utilizado durante varios años, que no incluían la información de prescripción requerida relacionada con algunas reacciones adversas, advertencias y precauciones graves o comunes, para un total de ocho fármacos ". [30]
En diciembre de 2018, la Autoridad del Código de Práctica de Medicamentos Recetados (PMCPA) publicó sus hallazgos tras una denuncia de que Astellas había "otorgado fondos de investigación de manera inapropiada" a un médico de alto nivel en un hospital británico, lo que resultó directamente en que el hospital adoptara un protocolo que posteriormente fue abandonado menos de tres años después "debido a malos resultados". [32] Este informe también reprendió a Astellas por no proporcionar información suficiente y oportuna a los investigadores.
En abril de 2019, Astellas acordó pagar al Departamento de Justicia de los Estados Unidos $ 100 millones para resolver las acusaciones de que había conspirado para ofrecer sobornos a través de las bases de copago de Medicare. [33]
Negocio
Las áreas de franquicia de Astellas son urología , inmunología ( trasplantes ), cardiología y enfermedades infecciosas . Las áreas prioritarias de I + D son las enfermedades infecciosas , la diabetes , las enfermedades gastrointestinales , la oncología y las enfermedades del sistema nervioso central .
Recientemente, Astellas Venture Management ha financiado a Oncorus, que recientemente recaudó $ 79.5 millones en una ronda de financiamiento de la serie B para mover dos virus oncolíticos a través del desarrollo. [34]
Productos
Algunos de los productos clave producidos por Astellas incluyen:
- Adenocard ( inyección de adenosina ): agente de estrés farmacológico para gammagrafía de perfusión miocárdica
- Adenoscan (inyección de adenosina): agente de estrés farmacológico para gammagrafía de perfusión miocárdica
- Advagraf ( tacrolimus ): prevención del rechazo de órganos postrasplante
- AmBisome ( anfotericina B ) - Antifúngico - comercializado con Gilead Sciences .
- Amevive ( alefacept ) - psoriasis en placas
- Astagraf XL ( tacrolimus ) - Prevención del rechazo de órganos postrasplante
- Cresemba ( isavuconazol ) - anti-hongos
- Enfortumab vedotin : conjugado anticuerpo-fármaco para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico
- Flomax ( clorhidrato de tamsulosina ): hiperplasia prostática benigna (HPB)
- Las cápsulas de Flomax MR se interrumpieron en 2005 y se sustituyeron por Flomaxtra XL, que contiene el mismo principio activo [35].
- Lexiscan ( inyección de regadenosón ): agente de estrés farmacológico para gammagrafía de perfusión miocárdica
- Macugen ( pegaptanib sódico) - Anti-angiogénico - comercializado con Gilead Sciences en los EE. UU. Y Pfizer fuera de EE. UU.
- Mycamine ( micafungina de sodio) - Anti-hongos
- Myrbetriq ( mirabegron ): vejiga hiperactiva (OAB): solo comercializado por Pfizer en EE. UU. Fuera de EE. UU.
- Prograf ( tacrolimus ): prevención del rechazo de órganos postrasplante
- Protopic ( pomada de tacrolimus ) - Dermatitis atópica ( eccema )
- Symoron ( metadona HCL ): terapia de reemplazo de opioides
- Tarceva ( erlotinib ): cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de páncreas, comercializado con Hoffmann-La Roche (Genentech).
- Vaprisol ( conivaptán ) - Hiponatremia
- Vesicare ( succinato de solifenacina ) - Vejiga hiperactiva (VH) - comercializado con GlaxoSmithKline .
- Vibativ ( telavancina ) - lipoglicopéptido bactericida - comercializado con Theravance .
- Xospata ( gilteritinib ): receptor de tirosina quinasa AXL
- Xtandi ( enzalutamida ) - cáncer de próstata - comercializado con Pfizer .
Acuerdos de distribución
En 2007, la empresa redujo la distribución en el Reino Unido de Advagraf y Prograf a un único distribuidor, UniChem, en respuesta a las quejas de los farmacéuticos sobre la disponibilidad de medicamentos de fuentes mayoristas. [36] Esta distribución restringida se revisó a tres empresas en 2010, cubriendo todos sus productos en el Reino Unido: AAH, Alliance Healthcare y Phoenix Healthcare Distribution. [37]
Operaciones
La sede de la empresa se encuentra en Tokio , con centros de investigación en Tsukuba y Osaka . El desarrollo clínico se centra en Northbrook, Illinois , La Jolla , California y Leiden , Países Bajos . Los ingresos combinados de las dos empresas anteriores a la fusión fueron de $ 7,9 mil millones en 2004. En todo el mundo, la empresa emplea a unas 17.000 personas. La subsidiaria estadounidense de Astellas es Astellas US LLC . [38]
Los lemas publicitarios de la empresa son:
- Inglés: Leading Light for Life
- Japonés: Ashita wa kaerareru. (明日 は 変 え ら れ る。 , Cambiando el mañana ) [39]
Otras lecturas
- "Un paso por delante del complicado juego de pies de los fabricantes" . El químico y farmacéutico (opinión). Kent, Inglaterra: CMP Information Ltd. 264 (6520): 15. 12 de noviembre de 2005 - a través de Internet Archive.
En el pasado, los fabricantes han hablado de la importancia de la bioequivalencia para fomentar la prescripción de su marca ... Astellas ahora está convenientemente ignorando ese argumento mientras intenta extender la vida útil de Flomax más allá de la fecha de vencimiento de su patente en febrero de 2006.
- "Ridaura Tiltab para cesar" . The Chemist and Druggist ( Resumen de noticias). Kent, Inglaterra: CMP Medica. 2721 (6715): 6. 12 de septiembre de 2009 - a través de Internet Archive.
Referencias
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- ^ "Perfil Corporativo" . Astellas Pharma. Archivado desde el original el 22 de julio de 2012 . Consultado el 9 de septiembre de 2014 .
- ^ "Informe anual 2014" (PDF) . Astellas Pharma. Archivado desde el original (PDF) el 3 de marzo de 2016 . Consultado el 9 de septiembre de 2014 .
- ^ "Instantánea de Astellas Pharma" . Bloomberg Businessweek . Consultado el 25 de enero de 2015 .
- ^ "Astellas anuncia estructura de gestión" . BioPortfolio . Consultado el 2 de abril de 2020 .
- ^ "Línea de productos Yamanouchi Pimafucin (natamicina) fabricada al menos hasta 11/2007"
- ^ Staff (15 de noviembre de 2014). "Astellas pone fin a la colaboración de Alzehimer con CoMentis". Descubrimiento y desarrollo. Gen. Eng. Biotechnol. Noticias (papel). 34 (20). pag. 14.
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enlaces externos
- Página web oficial