La Enmienda Durham-Humphrey definió explícitamente dos categorías específicas para los medicamentos, leyenda (con receta ) y sin receta (OTC). Esta enmienda fue copatrocinada por el entonces senador (y luego vicepresidente ) Hubert H. Humphrey Jr. , quien era farmacéutico en Dakota del Sur antes de comenzar su carrera política. [1] El otro patrocinador de esta enmienda fue Carl Durham , un farmacéutico que representa a Carolina del Norte en la Cámara de Representantes .
Título largo | Enmiendas a la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1951 |
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Promulgado por | el 82o Congreso de los Estados Unidos |
Citas | |
Ley Pública | 82-215 |
Estatutos en general | 65 Stat. 648 |
Codificación | |
Actas enmendadas | Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos |
Actos derogados | Ley de Alimentos y Medicamentos Puros |
Títulos modificados | 21 USC: Alimentos y drogas |
Secciones de la USC modificadas | 21 USC cap. 9 § 301 et seq. |
Historia legislativa | |
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El proyecto de ley requiere que cualquier medicamento que cree hábito o potencialmente dañino sea dispensado bajo la supervisión de un profesional de la salud como medicamento recetado y debe llevar la declaración: "Precaución: la ley federal prohíbe dispensar sin receta". [1]
Hasta esta ley, no existía ningún requisito de que ningún medicamento se etiquetara para la venta solo con receta. La enmienda definió los medicamentos recetados como aquellos que no son seguros para la automedicación y que, por lo tanto, deben usarse solo bajo la supervisión de un médico. [2]
Los medicamentos de leyenda deben dispensarse con supervisión médica directa, pero los medicamentos de venta libre se pueden comprar y usar sin receta.
La ley también legalizó la transmisión verbal de recetas y estableció el derecho legal de un farmacéutico a surtir recetas como se indica en la receta inicial del proveedor.
Ver también
Referencias
- ^ a b Esta semana en la historia de la FDA ... Consultado el 1 de abril de 2009.
- ^ La evolución de la ley de drogas de EE. UU. Consultado el 1 de abril de 2009.