Abdala , de nombre técnico CIGB-66, es una vacuna contra la COVID-19 desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba . [1] Esta candidata, que lleva el nombre de un drama patriótico del héroe independentista cubano José Martí , es una vacuna de subunidad proteica que contiene proteínas derivadas de la COVID que desencadenan una respuesta inmunitaria. [2] Aún no se han publicado los resultados completos del ensayo clínico. Este candidato siguió a uno anterior llamado CIGB-669 (MAMBISA). [3]
La vacuna es una de las dos vacunas COVID-19 desarrolladas en Cuba que ha superado los ensayos de fase III , [4] [5] [6] y ha recibido autorización de emergencia.
El 22 de junio de 2021, fuentes oficiales del gobierno cubano informaron que los resultados de un estudio inicial realizado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba que involucró a 48 290 participantes encontró una tasa de eficacia del 92,28% [8] [9] [10] [11] en la prevención COVID-19 sintomático. [12] [13] El informe incluía un intervalo de confianza de85,74 %–95,817 % sin un nivel de confianza especificado ; el análisis se basó en 153 casos de COVID sintomático, 142 de los cuales estaban en el grupo de placebo y 11 de los cuales estaban en el grupo vacunado aproximadamente igual. [13]
La medida de eficacia incluye la cepa inicial de SARS-COV-2 , así como las variantes que estuvieron presentes en Cuba durante el estudio, [14] incluidas las cepas Alfa , Beta y Gamma . [12] La variante Beta ingresó a Cuba en enero de 2021 y se convirtió en la cepa predominante en Cuba, [15] [16] [17] alimentando un aumento en los casos de COVID. [18]
Al 28 de junio de 2021, Cuba aún no ha entregado información detallada sobre la vacuna a la OMS [11] ni al público en general a través de una preimpresión o un artículo científico . [19] Está previsto hacerlo después de que la Agencia de Salud de Cuba (CECMED) autorice la vacuna para uso de emergencia. [13] [20]
La vacuna fue diseñada por investigadores del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y se ha descrito en una presentación preliminar. [21] Según se informa, la vacuna Abdala consta de una subunidad del dominio de unión al receptor monomérico , residuos 331-530 de la proteína Spike de la cepa 156 Wuhan-Hu-1 del SARS-CoV-2, expresada en la levadura Pichia pastoris a 30–40 mg/ L rendimiento de fermentación. [22] El antígeno de la vacuna está marcado con polihistidina para ayudar a la purificación y, según se informa, se purifica mediante cromatografía de afinidad con metal inmovilizado y cromatografía de interacción hidrofóbica posterior hasta una pureza >98 %. [23]Para estudios en animales, se adyuvaron 50 µg de antígeno vacunal por dosis con 0,3 mg de gel de hidróxido de aluminio (Alhydrogel) y se administraron en 500 µL de tampón de fosfato. [24]