La biofabricación es un tipo de fabricación o biotecnología que utiliza sistemas biológicos para producir biomateriales y biomoléculas de importancia comercial para su uso en medicamentos , procesamiento de alimentos y bebidas y aplicaciones industriales. Los productos de biofabricación se recuperan de fuentes naturales, como sangre, o de cultivos de microbios , células animales o células vegetales cultivadas en equipos especializados. Las células utilizadas durante la producción pueden haber sido de origen natural o derivadas utilizando técnicas de ingeniería genética . [ cita requerida ]
Productos
En la actualidad, existen miles de productos de biofabricación en el mercado. A continuación se enumeran algunos ejemplos de clases generales:
Medicamento
- Aminoácidos
- Biofarmacéuticos
- Citoquinas
- Proteínas de fusión
- Factores de crecimiento
- Anticuerpos monoclonicos
- Vacunas
Alimentos y bebidas
- Aminoácidos
- Enzimas
- Suplementos proteicos
Aplicaciones industriales que emplean células y / o enzimas.
Operaciones unitarias
Una lista parcial de las operaciones unitarias utilizadas durante la biofabricación incluye lo siguiente:
- Fraccionamiento de plasma sanguíneo
- Cultivo de células
- Separación de células, como filtración y centrifugación.
- Fermentación
- Homogeneización
- Cromatografía de columna
- Ultrafiltración y / o diafiltración
- Clarificación, como filtración
- Formulación
- Llenado de viales o jeringas para medicamentos inyectables.
Equipamiento y facilidades
Los requisitos del equipo y de las instalaciones vienen dictados por los productos que se fabrican. El equipo de proceso se construye típicamente de acero inoxidable o plástico. Los equipos de acero inoxidable se pueden limpiar y reutilizar. Algunos equipos de plástico se desechan después de un solo uso.
Los productos fabricados para uso médico o alimentario deben producirse en instalaciones diseñadas y operadas de acuerdo con las regulaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) . A menudo se requieren salas blancas para controlar los niveles de partículas y microorganismos. Se requieren equipos de esterilización y procesamiento aséptico para la producción de productos inyectables .
Empleo
Se requieren profesionales calificados para los puestos a lo largo del ciclo de vida de un producto de biofabricación, que incluye:
- Investigar
- Desarrollo de productos
- Proceso de desarrollo
- Evaluación preclínica
- Ensayos clínicos
- Ingenieria
- Producción
- Gestión de la cadena de suministro
- Validación
- Control de calidad
- Seguro de calidad
- Administración de materiales
- Ventas
Los detalles de algunos de estos puestos se enumeran en "El empleado modelo", publicado por el Centro de Biotecnología de Carolina del Norte . [1] Además, la Asociación de Carolina del Norte para la Investigación Biomédica (NCABR) mantiene el sitio web About Bioscience que ofrece videos gratuitos en línea sobre diversas carreras. [2]
Educación y entrenamiento
Varias instituciones académicas han desarrollado planes de estudio y construido instalaciones para brindar educación y capacitación en biofabricación a estudiantes de colegios comunitarios, universidades y / o la industria. NCBioImpact , establecida en 2004, es un ejemplo de una red de capacitación integral en todo el estado. Las instituciones miembros Golden LEAF Bioman manufacturing Training and Education Center (BTEC) en North Carolina State University , (BRITE) en North Carolina Central University y la BioNetwork del North Carolina Community College System operan centros multidisciplinarios dedicados al desarrollo de la fuerza laboral para la industria de biofabricación.
MiraCosta College y Solano College en California desarrollaron la primera licenciatura en ciencias en biofabricación. El título se basa en gran parte en el laboratorio y se basa en una columna vertebral de ciencia y estadística contextualizada. Las clases de la división superior reconocen el entorno único de la producción biológica donde las ciencias de procesos y la tecnología prosperan en asociación con la calidad y el cumplimiento normativo.
Referencias
- ^ "El empleado modelo" (PDF) . ncbiotech.org.
- ^ "Acerca de la biociencia" . www.ncabr.org.
enlaces externos
- NCBioImpact
- Instituto de Investigación de Biofabricación y Empresa Tecnológica (BRITE)
- BioNetwork
- Centro de Educación y Capacitación en Biofabricación Golden LEAF (BTEC)
- Centro de Biotecnología de Carolina del Norte
- Asociación de Carolina del Norte para la Investigación Biomédica (NCABR)
- Sobre biociencia