CHI-California Healthcare Institute es una organización privada sin fines de lucro de investigación y defensa de políticas públicas, que representa a más de 250 universidades, centros de investigación académica, biotecnología y compañías de dispositivos médicos. [1] Fundada en 1993 y con sede en La Jolla, California, CHI tiene oficinas en Washington, DC y Sacramento, California. CHI publica un informe anual de la industria biomédica de California , [2] que proporciona datos sobre el alcance y la escala de la investigación y el desarrollo de las ciencias de la vida académicas y comerciales dentro del estado. En 2008, [3] la industria empleó a más de 270,000 californianos y produjo ingresos superiores a $ 75 mil millones.
Reforma de la aprobación de dispositivos de la FDA
CHI publicó un estudio, Competitividad y regulación: La FDA y el futuro de la industria biomédica de Estados Unidos, [4] que concluyó que los tiempos de aprobación de dispositivos habían aumentado, que los tiempos de aprobación en la Unión Europea eran más rápidos que en los EE. UU. Y que "la ineficiencia en la FDA había dado lugar a inventos estadounidenses puestos a disposición de pacientes y médicos de otros países primero ... [y] ha impulsado los empleos y los ingresos al extranjero ".
Este informe fue presentado en una audiencia de supervisión de la Cámara de Representantes, Comité de Energía y Comercio, sobre la regulación de dispositivos médicos de la FDA. [5]
El informe defendió el proceso de aprobación acelerado de los dispositivos y dijo que "los dispositivos, por el contrario, pueden modificarse de formas menores: cambiar a una nueva aleación de metal, instalar una batería de mayor duración, usar un polímero mejor", de modo que los efectos sobre el perfil de seguridad y eficacia del producto son predecibles ".
Los miembros demócratas del comité presentaron el informe a los editores de las principales revistas revisadas por pares para su evaluación. [6]
Junta Directiva de CHI
El presidente de CHI es Carl Hull, [7] presidente y director ejecutivo de Gen-Probe, Inc .; su presidente y director ejecutivo es David Gollaher .
Los miembros de la junta incluyen:
- Susan M. Baxter, Ph.D. , director ejecutivo, Universidad Estatal de California
- David W. Beier , vicepresidente senior de asuntos gubernamentales y corporativos globales de Amgen
- Ken Berger, [8] presidente, negocio de diagnóstico especializado, Thermo Fisher Scientific [9]
- Michael V. Drake, MD , rector, Universidad de California, Irvine
- John M. Dunn , vicepresidente ejecutivo, nuevas empresas, Biogen Idec
- Peter C. Farrell, Ph.D., DSc, AM , presidente ejecutivo de la junta, ResMed
- David D. Fleming , vicepresidente senior del grupo y director corporativo de Genzyme Corporation
- Michael A. Friedman, MD , presidente y director ejecutivo, City of Hope
- Robert B. Hance , presidente, Abbott Vascular
- Paul Hastings , presidente y director ejecutivo de OncoMed Pharmaceuticals ; [10]
- Terry Hermiston, [11] Ph.D., vicepresidente, jefe del sitio de investigación biológica de EE. UU., Centro de innovación de EE. UU., Bayer Healthcare Pharmaceuticals [12]
- Steve Krognes, [13] vicepresidente senior y director financiero de Genentech [14]
- Peter Barton Hutt , socio, Covington & Burling
- Tracy T. Lefteroff , socia nacional de ciencias biológicas , PricewaterhouseCoopers
- Marcea B. Lloyd , vicepresidenta senior de asuntos gubernamentales y corporativos y asesora general de Amylin Pharmaceuticals
- John C. Martin, Ph.D. , presidente del consejo y director ejecutivo de Gilead Sciences
- Dana G. Mead Jr. , socio, Kleiner Perkins Caufield & Byers
- Peter G. Milner, MD , presidente, cofundador, miembro de la junta directiva de ARYx Therapeutics, Inc.
- Michael A. Mussallem , presidente y director ejecutivo de Edwards Lifesciences
- Christian W. Nolet , socio y líder de ciencias de la vida, región oeste, Ernst & Young
- Michael Onuscheck , presidente y vicepresidente senior, neuromodulación, Boston Scientific
- Richard P. Patrylak , vicepresidente senior de ventas al cliente, marketing y políticas de Merck & Company
- David EI Pyott , presidente de la junta y director ejecutivo de Allergan
- William E. Rhodes , presidente mundial, BD Biosciences
- John D. Stobo, MD , vicepresidente senior de ciencias y servicios de la salud, Universidad de California
- Katie M. Szyman , vicepresidenta senior y presidenta de diabetes de Medtronic Diabetes
- Eric J. Topol, [15] director, Instituto de Ciencias Traslacionales Scripps; [16] director académico, Scripps Health; [17] vicepresidente, West Wireless Health Institute [18]
- Keith C. Valentine , presidente y director de operaciones de NuVasive, Inc.
Los miembros de CHI incluyen la Universidad de California , Amgen , la Universidad de California, Irvine , Biogen Idec , Stanford , Amgen , Genentech y Gilead Sciences . [19]
Referencias
- ^ Cooke, Philip (agosto de 2002). Política científica regional y el crecimiento de megacentros de conocimiento en clústeres de biociencias (PDF) . Asociación Regional de Ciencias 42º CONGRESO EUROPEO . págs. 21-23 . Consultado el 6 de junio de 2008 .[ enlace muerto permanente ]
- ^ http://www.chi.org/uploadedFiles/Report_2010_California_Biomedical_Industry_Report_FINAL.PDF
- ^ http://www.chi.org/uploadedFiles/Industry_at_a_glance/2010%20California%20Biomedical%20Industry%20Report%20Highlights%20FINAL%20Ltrhd.pdf
- ^ Competitividad y regulación: la FDA y el futuro de la industria biomédica de Estados Unidos California Healthcare Institute y Boston Consulting Group, febrero de 2011
- ^ Pecquet, Julian (20 de julio de 2011). "Los demócratas golpean a los críticos de la FDA antes de la audiencia de dispositivos médicos" . TheHill .
- ^ Cámara de Representantes, Comité de Energía y Comercio, MEMORÁNDUM SUPLEMENTARIO, 20 de julio de 2011 Archivado 2011-09-21 en Wayback Machine.
- ^ "GPRO, Gen-Probe Management, Carl W. Hull, Robert B. Blake, R. William Bowen, Tammy J. Brach, Diana De Walt, Jorgine Ellerbrock, Paul Gargan, Cristina Giachetti, Ph.D., Brian B. Hansen , Kevin Herde, Daniel L. Kacian, Ph.D., MD, Stephen J. Kondor, Eric Lai, Ph.D., Brad Phillips, Herm Rosenman, Eric Tardif, Michael Watts, Christina Yang, Ph.D., CQA , RAC " . web.archive.org . 13 de julio de 2011.
- ^ http://www.chi.org/about/leadership/berger.aspx
- ^ "Inicio" . corporate.thermofisher.com .
- ^ "Junta Directiva" . Liderazgo . Instituto de Salud de California. Archivado desde el original el 20 de octubre de 2011.
- ^ http://www.chi.org/about/leadership/hermiston.aspx
- ^ http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/index.php
- ^ http://www.chi.org/about/leadership/krognes.aspx
- ^ [ http://www.gene.com/gene/index.jsp?q=genentech&sourceid=ie7&rls=com.microsoft:en-us:IE-SearchBox&ie=&oe=
- ^ http://www.chi.org/about/leadership/topol.aspx
- ^ "Instituto de Ciencias Traslacionales Scripps" . stsiweb.org .
- ^ "Principales médicos, hospitales y clínicas de San Diego - Scripps Health" .
- ^ "Inicio" . West Health .
- ^ "Lista de miembros de CHI" (PDF) .
enlaces externos
- Página web oficial