Amylin Pharmaceuticals era una empresa biofarmacéutica con sede en San Diego , CA, fundada en 1987. La empresa se dedicaba al descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos candidatos para el tratamiento de la diabetes , la obesidad y otras enfermedades. La amilina produjo tres fármacos: Symlin ( acetato de pramlintida ), Byetta ( exenatida ) y Bydureon (exenatida de liberación prolongada).
Tipo | Público |
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Negociado como | NASDAQ : AMLN |
Industria | Biotecnología |
Fundado | 1987 |
Difunto | 2012 |
Destino | Adquirido por Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca |
Sede | San Diego, California , Estados Unidos |
Gente clave | Daniel M. Bradbury [1] |
Productos | Symlin ( pramlintida ) Byetta ( exenatida ) Bydureon ( exenatida de liberación de acción prolongada) |
Ingresos | 651 millones de dólares EE.UU. (2011) [2] |
Lngresos netos | -543 millones de dólares EE.UU. (2011) [2] |
Los activos totales | 1.870 millones de dólares EE.UU. (2011) [2] |
Equidad total | US $ -139 millones (2011) [2] |
Número de empleados | 1.300 (2011) [2] |
Subsidiarias | Amylin Ohio LLC |
Historia
1987-1992: Fundación y salida a bolsa
En 1987, Amylin Pharmaceuticals fue cofundada por Howard E. Greene Jr., ex director ejecutivo de Hybridtech , pionera en biotecnología de San Diego , para desarrollar un tratamiento para la diabetes a partir de un análogo sintético de la amilina . [3] La amilina fue descubierta por investigadores de la Universidad de Oxford a principios de ese año. [4] Greene se desempeñó como director ejecutivo de 1987 a 1996. Amylin completó su oferta pública inicial en 1992.
1992 - 1998: Invención de Pramlintide y asociación con Johnson & Johnson
La amilina, en su forma natural, es pegajosa: se acumula en las agujas y forma pequeñas rocas en el páncreas. Los investigadores primero tuvieron que crear una versión sintética con la que pudieran trabajar de manera más fácil y confiable. Los inventores de Amylin Pharmaceuticals, Laura Gaeta, Howard Jones y Elisabeth Albrecht, alteraron los aminoácidos de la molécula y crearon un nuevo fármaco llamado pramlintida. [5]
En 1995, Amylin Pharmactietucals firmó un acuerdo con Johnson & Johnson 's LifeScan división para desarrollar aún más pramlintida. [6] Un estudio de Fase II hecho público en enero de 1997 mostró que la pramlintida era segura para mezclar con los principales productos comerciales de insulina de acción corta e intermedia, con resultados preliminares que sugieren que podría mejorar el control de la glucosa. [7]
Los resultados iniciales del ensayo de fase III publicados en agosto de 1997 mostraron que la pramlintida mostró resultados estadísticamente significativos para la diabetes tipo 1 (de inicio juvenil) , lo que ayudó modestamente a mejorar el control de la glucosa sin aumentar el riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) y al mismo tiempo mejorar el peso y los niveles de colesterol. . Pero la diabetes tipo 2 de inicio en la edad adulta afecta a muchas más personas que la tipo 1, y la pramlintida mostró beneficios significativos solo a los 6 meses, pero no después de los 12 meses. [8] En marzo de 1998, siete meses antes de la fecha de entrega de los datos del próximo ensayo, J&J interrumpió su asociación con Amylin.
1998-2005: nuevo liderazgo, lucha para lanzar Pramlintide (Symlin), desarrollo de Byetta (Exenatide)
Joseph C. Cook Jr., un veterano de 28 años en Eli Lilly & Co. y miembro de la junta de Amylin desde 1994, salió de su retiro en 1998 para ayudar a la empresa a recuperar su posición, asumiendo el título de director ejecutivo. Cook redujo la fuerza laboral de la compañía en un 75 por ciento para conservar efectivo y recaudó capital de los inversionistas para mantener a Symlin (el nombre comercial de pramlintide) avanzando a través del proceso regulatorio. [4]
Symlin (pramlintida)
En octubre de 2001, Amylin recibió una carta de aprobación para Symlin de la FDA, requiriendo datos clínicos adicionales que aborden las preocupaciones de hipoglucemia severa en diabéticos tipo 1 para su aprobación. [9] En diciembre de 2003, la FDA emitió una segunda carta aprobada solicitando más datos clínicos para identificar una población de pacientes y un método de uso para Symlin donde no hay un mayor riesgo de hipoglucemia significativa o donde hay un beneficio adicional que claramente contrarresta cualquier potencial para el aumento de episodios de hipoglucemia. [10] En marzo de 2005, la FDA aprobó Symlin para su uso en diabéticos que tienen dificultades para mantener el control glucémico. [11]
Byetta (exenatida)
En octubre de 1996, el Dr. John Eng autorizó su descubrimiento, exendina-4 a Amylin. El Dr. Eng descubrió la exendina-4 en el veneno de un monstruo de Gila . [12] La exendina-4 es similar a la hormona intestinal humana GLP-1 , que es responsable de regular la liberación de insulina y glucagón . [13] Sin embargo, a diferencia del GLP-1 humano, la exendina-4 no se degrada durante horas, lo que la convierte en un candidato mucho mejor para un fármaco. [12] Amylin desarrolló exenatide, una versión sintética de exendina-4. En 2002, Eli Lilly firmó un acuerdo con Amylin por $ 325 millones para asociarse en el desarrollo de exenatida. [14] En mayo de 2005, Byetta (nombre comercial de exenatida) fue aprobado en los Estados Unidos . [15]
2005-2009: Desarrollo de Bydureon, Proxy Battle
2011 - 2012: Fin de la colaboración con Eli Lilly y Adquisición
En julio de 2012, Bristol-Myers Squibb anunció que adquiriría Amylin Pharmaceuticals por $ 5.3 mil millones. [16] Como parte de la adquisición, AstraZeneca realizó un pago en efectivo de $ 3.4 mil millones para convertir a Amylin en una subsidiaria de propiedad total dentro de la empresa conjunta existente BMS / AZ en diabetes. [17] En abril de 2013, Bristol-Myers Squibb anunció que cerraría las operaciones de Amylin en San Diego a finales de 2014 y fusionaría la planta de fabricación de Amylin en West Chester, Ohio y todo el personal de ventas en el campo en las operaciones de Bristol-Myers Squibb. [18] [19]
En diciembre de 2013, AstraZeneca compró la participación de Bristol-Myers Squibb en la empresa conjunta de diabetes y, como resultado, se convirtió en el único propietario de todos los productos y negocios anteriores de Amylin, incluida la planta de fabricación en West Chester, Ohio . [20] [21]
El 4 de febrero de 2014, la FDA de EE. UU. Aprobó Myalept ( metreleptina ), un análogo de la leptina humana , [22] como terapia de reemplazo para tratar las complicaciones de la deficiencia de leptina, además de la dieta, en pacientes con lipodistrofia congénita generalizada o generalizada adquirida. [23] La metraleptina se desarrolló originalmente en Amylin Pharmaceuticals. [24] En noviembre de 2014, Aegerion Pharmaceuticals hizo un pago en efectivo de 325 millones de dólares a AstraZeneca para adquirir y comercializar metreleptina. [25]
Referencias
- ^ "Perfil de la empresa de Amylin Pharmaceuticals Inc (AMLN)" . Consultado el 21 de octubre de 2008 .
- ^ a b c d e "Formulario 10-K" . www.sec.gov . Consultado el 26 de mayo de 2017 .
- ^ "Howard E. Greene Jr. - biografía ejecutiva, historial de compensación y contactos - Equilar Atlas" . people.equilar.com . Archivado desde el original el 13 de agosto de 2016 . Consultado el 26 de mayo de 2017 .
- ^ a b "Historia de Amylin Pharmaceuticals, Inc. - FundingUniverse" . www.fundinguniverse.com . Consultado el 26 de mayo de 2017 .
- ^ Chartrand, Sabra (17 de noviembre de 1997). "Patentes; Presentación de amilina, que se llama el primer fármaco nuevo para la diabetes desde el descubrimiento de la insulina" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 26 de mayo de 2017 .
- ^ Fisher, Lawrence M. (22 de junio de 1995). "Amylin obtiene trato de Johnson y termina uno con Glaxo" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 26 de mayo de 2017 .
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- ^ "La FDA aprueba Symlin para diabetes tipo 1 y tipo 2" . 2005-03-18 . Consultado el 26 de mayo de 2017 .
- ^ a b "La investigación del Dr. John Eng encontró que la saliva del monstruo de Gila contiene una hormona que trata la diabetes mejor que cualquier otro medicamento" . Diabetes bajo control. Un boletín semanal gratuito sobre diabetes para profesionales médicos . 2007-09-18 . Consultado el 26 de mayo de 2017 .
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