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Amgen Inc.
AntesGenética molecular aplicada
(1980-1983)
EscribePúblico
IndustriaBiotecnología
Fundado8 de abril de 1980 ; Hace 40 años (1980-04-08)
SedeThousand Oaks, California , Estados Unidos
Gente clave
Robert A. Bradway
( presidente , presidente y director ejecutivo )
ProductosAimovig , Aranesp , Blincyto , Epogen , Kineret , Enbrel , Kyprolis , Neulasta , Neupogen , Nplate , Parsabiv , Prolia , Repatha , Sensipar / Mimpara , Vectibix y Xgeva .
IngresosDisminución US $ 23.362 mil millones (2019)
Ingresos de explotación
Disminución US $ 9,674 mil millones (2019)
Lngresos netos
Disminución US $ 7.842 mil millones (2019)
Los activos totalesDisminución US $ 59.707 mil millones (2019)
Equidad totalDisminución US $ 9,673 mil millones (2019)
Número de empleados
22.000 (febrero de 2020) [1]
Sitio webamgen .com
Notas al pie / referencias
[2]

Amgen Inc. (anteriormente A pplied M olecular Gen etics Inc. [3] [4] ) es una empresa biofarmacéutica multinacional estadounidense con sede en Thousand Oaks, California . Amgen, una de las empresas biotecnológicas independientes más grandes del mundo , se estableció en Thousand Oaks, California, en 1980. [5] [6] El personal de Amgen en Thousand Oaks en 2017 ascendía a 5.125 (el 7,5% del empleo total de la ciudad) e incluía a cientos de científicos, lo que Amgen, el empleador más grande del condado de Ventura . [7] [6] [8] Centrado enbiología molecular y bioquímica , su objetivo es proporcionar un negocio sanitario basado en tecnología de ADN recombinante . [9]

En 2018, las líneas de productos más vendidas de la compañía fueron Neulasta , un inmunoestimulador utilizado para prevenir infecciones en pacientes sometidos a quimioterapia contra el cáncer y Enbrel , un bloqueador del factor de necrosis tumoral utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes. Otros productos incluyen Epogen , Aranesp , Sensipar / Mimpara , Nplate , Vectibix , Prolia y XGEVA . Amgen patrocina el Tour de California . [10]

Historia [ editar ]

Logotipo corporativo de AMGen, 1983
El presidente argentino Mauricio Macri se reúne con jefes de Amgen, en 2018

La palabra Amgen es un acrónimo del nombre original de la compañía, un pplied M MOLECULAR Gen etic, que se convirtió en el nombre oficial de la compañía en 1983 (tres años después de la incorporación y coincidente con su oferta pública inicial ). El primer director ejecutivo de la empresa , desde 1980, fue el cofundador George B. Rathmann , seguido de Gordon M. Binder en 1988, [11] seguido de Kevin W. Sharer en 2000. [12] Robert A. Bradway se convirtió en presidente de Amgen. y director ejecutivo en mayo de 2012 tras la jubilación de Sharer. [13]

La compañía ha realizado al menos cinco adquisiciones corporativas importantes .

Línea de tiempo [ editar ]

  • 1980. William Bowes de Cetus Corporation recluta a Winston Salser de UCLA para iniciar Amgen con una junta asesora científica compuesta por Norman Davidson , Leroy Hood , Arnold Berk , John Carbon , Robert Schimke , Arno Motulsky , Marvin H. Caruthers y Dave Gibson. [14]
  • 1989. Amgen recibió la aprobación del primer producto de eritropoyetina humana recombinante, Epogen, para el tratamiento de la anemia asociada con la insuficiencia renal crónica. Epogen (también comercializado por Johnson y Johnson bajo el nombre comercial Procrit) se aprobaría posteriormente para la anemia debida a la quimioterapia contra el cáncer, la anemia debida al tratamiento con ciertos medicamentos contra el VIH y para la reducción de la necesidad de transfusiones asociadas con la cirugía. [15]
  • 1991. En febrero de 1991, Amgen recibió la aprobación de la FDA para Neupogen para la prevención de infecciones en pacientes cuyo sistema inmunológico está suprimido debido a la quimioterapia contra el cáncer. [16] Un metaanálisis de 2002 encontró que el tratamiento con Neupogen redujo el riesgo de neutropenia febril en un 38%, redujo el riesgo de infección documentada en un 49% y redujo el riesgo de mortalidad relacionada con la infección en un 40%. [17]
  • 1998. En noviembre de 1998, Immunex, una futura adquisición de Amgen, recibió la aprobación de Enbrel (etanercept), el primer fármaco para la artritis reumatoide dirigido al factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). [15] Una evaluación de 2006 del Instituto Nacional de Excelencia Clínica del Reino Unido concluyó que el etanercept y los fármacos relacionados con la artritis reumatoide introducidos posteriormente por los competidores "son tratamientos eficaces en comparación con el placebo para los pacientes con AR que no están bien controlados con los FARME convencionales, lo que mejora el control de los síntomas, mejorando la función física y ralentizando los cambios radiográficos en las articulaciones ". [18]Un estudio más reciente demostró que en comparación con los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad tradicionales, el tratamiento con etanercept mejoró la supervivencia, redujo los eventos cardiovasculares y redujo la incidencia de cánceres hematológicos. [19]
  • 2010. El 6 de junio de 2010, Amgen recibió la aprobación de la FDA para Prolia, un fármaco proteico para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. [20] En ensayos clínicos, Prolia redujo la tasa de fracturas vertebrales en un 61% y el riesgo de fracturas de cadera en un 40%. [21]
  • 2010 En noviembre de 2010, la FDA aprobó Xgeva para la prevención de complicaciones de metástasis óseas en pacientes con tumores sólidos. [22] Los ensayos clínicos incluyeron principalmente a pacientes con cáncer de mama o de próstata.
  • 2012. Prácticas de marketing ilegal. El Los Angeles Times informó el 18 de diciembre de 2012, que Amgen se declaró culpable y acordó pagar $ 150 millones en sanción penal y $ 612 millones para resolver 11 relacionados denunciantes quejas. Los fiscales federales acusaron a la empresa de perseguir ganancias y poner en riesgo a los pacientes. [23] Larry Husten, colaborador de Forbes.com, explica las prácticas de marketing ilegal de AMGEN en este caso, a saber, que "el gobierno acusó a Amgen de comercializar Aranesp para indicaciones no aprobadas por la FDA y otras prácticas de marketing ilegales". [24]Uno de los medicamentos mencionados en la demanda tuvo ventas de $ 492 millones en el tercer trimestre de 2012, un 17% menos que en el mismo trimestre del año anterior debido a "problemas de reembolso y cambios de etiqueta". [25]
  • 2013. Los legisladores insertaron un texto en el proyecto de ley del acantilado fiscal que permitirá a la farmacéutica vender una clase de medicamentos que incluye Sensipar sin controles gubernamentales durante dos años más. El New York Times estimó que el párrafo del proyecto de ley del acantilado fiscal costará a los contribuyentes un estimado de $ 500 millones [26], pero otras evaluaciones concluyeron que el cambio protegería a las personas mayores en áreas rurales y reduciría el gasto general de Medicare. [27] [28]
  • 2015. En septiembre, la compañía anunció que adquiriría Dezima Pharma por más de $ 1,550 millones. [29] El mismo día, la compañía anunció una colaboración con Xencor en 6 programas de inmuno-oncología e inflamación en etapa temprana. Como parte del acuerdo, Amgen pagará $ 45 millones por adelantado, y el acuerdo tendrá un valor de hasta otros $ 1,7 mil millones. [30] [31]
  • 2016. En septiembre, la compañía anunció que compraría los derechos del compuesto engager de células T biespecíficas de fase I de Boehringer Ingelheims (BI 836909, ahora AMG 420) para su uso en el tratamiento del mieloma múltiple . [32]
  • 2017. El efectivo devuelto a los accionistas ascendió a un récord de $ 6.5 mil millones a través de dividendos y recompras de acciones. [33]
  • 2018. Amgen ocupó el puesto 123 en la lista Fortune 500 de las corporaciones más grandes de Estados Unidos por ingresos. [34]
  • 2019. Amgen anunció que adquiriría Nuevolution AB por 1,61 mil millones de coronas suecas ($ 166,8 millones) para mejorar sus capacidades de descubrimiento de fármacos. [35] En agosto, la compañía anunció que adquiriría el programa de medicamentos Otezla de Celgene por $ 13.4 mil millones, como parte del acuerdo de fusión de Celgene y Bristol-Myers Squibbs . [36] [37] En octubre, Amgen anunció que adquiriría una participación del 20,5% en BeiGene, con sede en Beijing, por 2.700 millones de dólares. [38]

Cronograma de adquisición [ editar ]

  • 1994 - Synergen, Inc. [39]
  • 2000 - Kinetix Pharmaceuticals, Inc. [40]
  • 2002 - Immunex Corporation [41] [42]
  • 2004 - Tularik, Inc. [43]
  • 2006 - Abgenix, Inc. [44] [45] [46]
  • 2006 - Avidia, Inc. [47]
  • 2007 - Alantos Pharmaceuticals [48]
  • 2007 - Ilypsa, Inc. [49]
  • 2007 - Alantos Pharmaceuticals Holdings, Inc. [49]
  • 2011 - BioVex Group, Inc. [50]
  • 2011 - Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda. [51]
  • 2012 - Micromet, Inc. [52]
  • 2012 - Mustafa Nevzat İlaç [53] [54]
  • 2012 - KAI Pharmaceuticals [55]
  • 2012 - genética deCODE
  • 2013 - Onyx Pharmaceuticals Inc. [56]
  • 2015 - Dezima Pharma [29]
  • 2015 - Catherex [57]

Historial de adquisiciones [ editar ]

La siguiente es una ilustración de las fusiones, adquisiciones, escisiones y predecesores históricos de la empresa:

Amgen
(fundada en 1983 como Genética Molecular Aplicada)

 
 

Synergen Inc.
(Acq 1994)

 
 
 
 

Kinetix Pharmaceuticals Inc
(Acq 2000)

 
 
 
 

Immunex Corporation
(Acq 2002)

 
 
 
 

Tularik Inc (Acq 2004)

 
 
 
 

Abgenix Inc
(Acq 2006)

 
 
 
 

Avidia Inc
(Acq 2006)

 
 
 
 

Alantos Pharmaceuticals
(Acq 2007)

 
 
 
 

Ilypsa Inc
(Acq 2007)

 
 
 
 

Alantos Pharmaceuticals Holdings Inc
(Acq 2007)

 
 
 
 

BioVex Group Inc
(Acq 2011)

 
 
 
 

Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda
(Acq 2011)

 
 
 
 

Micromet Inc
(Acq 2012)

 
 
 
 

Mustafa Nevzat İlaç
(Acq 2012)

 
 
 
 

Productos farmacéuticos de KAI
(Acq 2012)

 
 
 
 

genética deCODE
(Acq 2012)

 
 
 
 

Productos farmacéuticos de Onyx
(Acq 2013)

 
 
 
 

NextCODE genética ( derivada
de 2013)

 
 
 
 

Dezima Pharma
(Acq 2015)

 
 
 
 

Catherex
(Acq 2015)

 
 
Amgen
 

Productos [ editar ]

Los medicamentos o productos biológicos terapéuticos aprobados por Amgen incluyen:

  • AIMOVIG ( erenumab-aooe ) para las migrañas
  • Aranesp ( darbepoetin alfa ) para la anemia
  • BLINCYTO ( blinatumomab para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda ) [58]
  • Corlanor ( ivabradina )
  • Enbrel ( etanercept ) para diversas formas de artritis
  • EPOGEN ( eritropoyetina ) para la anemia
  • EVENITY ( romosozumab-aqqg ) para la osteoporosis
  • IMLYGIC ( talimogene laherparepvec ) para el tratamiento local de lesiones cutáneas, subcutáneas y ganglionares irresecables en el melanoma recurrente después de la cirugía inicial
  • Kyprolis ( carfilzomib )
  • Neulasta ( pegfilgrastim ) para la neutropenia
  • NEUPÓGENO ( factor estimulante de colonias de granulocitos ) para la neutropenia
  • Nplate ( romiplostim ) para la púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica
  • Parsabiv ( etelcalcetida )
  • Prolia ( denosumab ) para la osteoporosis posmenopáusica
  • Repatha ( evolocumab )
  • Sensipar / Mimpara ( cinacalcet para el hiperparatiroidismo primario y secundario , una complicación del metabolismo mineral común en pacientes con insuficiencia renal)
  • Vectibix ( panitumumab para el cáncer de colon )
  • XGEVA ( denosumab ) para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radiación al hueso, compresión de la médula espinal o cirugía al hueso en adultos con metástasis óseas de tumores sólidos)

Productos desarrollados y luego vendidos [ editar ]

  • Kepivance ( palifermina para la mucositis oral , vendida a Biovitrium, ahora sueco Orphan Biovitrum , en diciembre de 2008 [59]
  • StemGen ( ancestim ) para su uso en combinación con filgrastim para movilizar células madre hematopoyéticas periféricas [60] ) (vendido a Biovitrium, ahora sueco Orphan Biovitrum, en diciembre de 2008) [59]
  • Kineret ( anakinra ) para la artritis reumatoide , con licencia exclusiva de Biovitrium, ahora sueco Orphan Biovitrum, en diciembre de 2008 [59]

Pipeline y ensayos clínicos [ editar ]

En diciembre de 2013, Amgen tenía 11 medicamentos en ensayos clínicos de fase III . [61]

En noviembre de 2014, la compañía anunció que suspendería todos los ensayos de rilotumumab en pacientes con cáncer gástrico avanzado después de que uno de los ensayos encontró más muertes en los que tomaron el compuesto con quimioterapia que en los que no. [62] Más tarde en la misma semana, la compañía (junto con AstraZeneca ) informó resultados positivos para brodalumab en un ensayo de fase III que comparó el compuesto con ustekinumab y un placebo en el tratamiento de la psoriasis . [63]

En marzo de 2015, la compañía anunció que otorgaría la licencia de su fármaco candidato de fase II AMG 714 al desarrollador Celimmune que planea desarrollar el anticuerpo monoclonal anti-IL-15 para el tratamiento contra la enfermedad celíaca que no responde a la dieta y la enfermedad celíaca refractaria. [64]

En junio de 2015, Amgen presentó Fase 2 datos de ensayos clínicos para su anti- CGRP anticuerpo AMG 334 para la migraña , aprobados para la venta como AIMOVIG en 2019. [65]

En 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó la designación de vía rápida a AMG 510 para el tratamiento del carcinoma de pulmón de células no pequeñas metastásico con la mutación G12C KRAS. [66]

Ver también [ editar ]

  • Kirin-Amgen contra Hoechst Marion Roussel , uncaso de patente del Reino Unido decidido por la Cámara de los Lores
  • Amgen Inc. v. Harris , un caso de la Corte Suprema de los Estados Unidos sobre derecho laboral.
  • Evolocumab

Referencias [ editar ]

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Enlaces externos [ editar ]

  • Página web oficial
  • Datos comerciales de Amgen:
    • Finanzas de Google
    • Yahoo! Finanzas
    • Presentaciones ante la SEC
  • Documentos presentados ante la SEC de Amgen