Fármaco combinado


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Un medicamento combinado o una combinación de dosis fija ( FDC ) es un medicamento que incluye dos o más ingredientes activos combinados en una única forma de dosificación . [1] Términos como "fármaco combinado" o "producto de fármaco combinado" pueden ser la abreviatura común de un producto FDC (dado que la mayoría de los productos farmacéuticos combinados son actualmente FDC), aunque este último es más preciso si de hecho se refiere a un producto producido en masa tener una combinación predeterminada de medicamentos y sus respectivas dosis (en contraposición a la polifarmacia personalizada a través de la composición [2]). Y también debe distinguirse del término "producto combinado" en contextos médicos, que sin más especificaciones puede referirse a productos que combinan diferentes tipos de productos médicos, como combinaciones de dispositivo / fármaco en contraposición a combinaciones de fármaco / fármaco. [3] Tenga en cuenta que cuando un producto de combinación de medicamentos (ya sea de dosis fija o no) es una "píldora" (es decir, una tableta o cápsula), entonces también es una especie de " policomprimido " o combinación de píldoras.

Inicialmente, los productos de combinación de medicamentos de dosis fija se desarrollaron para atacar una sola enfermedad (como las FDC antirretrovirales utilizadas contra el SIDA ). Sin embargo, las FDC también pueden apuntar a múltiples enfermedades / afecciones. En los casos de FDC que se dirigen a múltiples afecciones, dichas afecciones a menudo pueden estar relacionadas, con el fin de aumentar el número de posibles pacientes que probablemente utilicen un producto de FDC determinado. Esto se debe a que cada producto FDC se produce en masa y, por lo tanto, generalmente requiere tener una masa crítica de pacientes potencialmente aplicables para justificar su fabricación, distribución, almacenamiento, etc.

Ejemplos de

Algunos ejemplos de medicamentos combinados incluyen:

Combinaciones de fármacos complejas (cuatro o más):

Ventajas

Además de ser simplemente un medio para facilitar las ventajas generales de la terapia de combinación , las ventajas específicas de los productos farmacológicos de combinación de dosis fija (FDC) incluyen:

  • Mejor cumplimiento de la medicación al reducir la carga de píldoras de los pacientes. Tenga en cuenta que la carga de píldoras no es solo la cantidad de píldoras que se deben tomar, sino también las cargas asociadas, como el seguimiento de varios medicamentos, la comprensión de sus diversas instrucciones, etc.
  • Capacidad para componer perfiles combinados de, por ejemplo , farmacocinética , efectos y efectos adversos que pueden ser específicos para las dosis relativas en un producto FDC dado, proporcionando una descripción general más simple en comparación con cuando se examinan los perfiles de cada fármaco individualmente. Dichos perfiles combinados también pueden incluir efectos provocados por la interacción entre los fármacos individuales que pueden omitirse en los perfiles de fármacos individuales.
  • Dado que las FDC son revisadas por agencias reguladoras (como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos), es poco probable que los ingredientes activos utilizados en las FDC muestren interacciones farmacológicas adversas entre sí. Sin embargo, las FDC pueden interactuar con otros medicamentos que está tomando un paciente, por lo que las precauciones médicas y farmacéuticas habituales contra las interacciones fármaco-fármaco o DDI siguen estando justificadas.
  • Los productos farmacéuticos FDC pueden ser desarrollados por una compañía farmacéutica como una forma de extender los derechos de propiedad y la comerciabilidad de un producto farmacéutico. Dado que las FDC pueden estar protegidas por patentes , una empresa puede obtener derechos exclusivos para vender una FDC en particular o una formulación de la misma, aunque los ingredientes activos individuales y muchos usos terapéuticos de los mismos pueden no estar sujetos a patente.

Desventajas

  • Es posible que no haya una FDC disponible con los medicamentos apropiados y / o en las concentraciones respectivas más apropiadas para un paciente determinado, lo que puede llevar a que algunos pacientes obtengan demasiado de un ingrediente y otros muy poco, como señala la AAO. que las FDC "limitan la capacidad de los médicos para personalizar los regímenes de dosificación". [4] En tales casos, una posibilidad alternativa (en lugar de una FDC) es utilizar policomprimidos compuestos a medida preparados por un farmacéutico de compuestos de acuerdo con una receta. (La composición farmacéutica es la práctica de preparar productos farmacéuticos individualizados para pacientes individuales, lo que puede ayudar con la polifarmacia).
  • Si se produce una reacción adversa a un medicamento por el uso de una FDC, puede ser difícil identificar el ingrediente activo responsable de causar la reacción. Este problema puede aliviarse iniciando los medicamentos individualmente y monitoreando las reacciones, y luego cambiando a una FDC cuando no se hayan observado problemas (asumiendo, por supuesto, que es el ingrediente activo que causa el problema).
  • Los científicos de formulación experimentan desafíos en las etapas de desarrollo de formulaciones de múltiples fármacos, como problemas de compatibilidad entre ingredientes activos y excipientes que afectan la solubilidad y la disolución [5]
  • Si un medicamento está contraindicado para un paciente, no se puede prescribir FDC completa. [6]

Referencias

  1. ^ Collier, Roger (2012). "Reducir la" carga de la píldora " " . Revista de la Asociación Médica Canadiense . 184 (2): E117 – E118. doi : 10.1503 / cmaj.109-4076 . PMC  3273525 . PMID  22231682 .
  2. ^ "Polipíldora enfermedad cardíaca 5-en-1 El tratamiento puede prevenir" [1] Archivado 27/02/2014 en la Wayback Machine , Bayview FARMACIA DEL BLOG DE LA PRESCRIPCIÓN DE COMPUESTOS, abr 01, 2009 a las 08:09 AM.
  3. ^ Productos combinados-Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
  4. ^ Peter A. Netland, " Gestión y principios de la terapia médica del glaucoma "
  5. ^ Mitra, Amitava; Wu, Yunhui (septiembre de 2012). "Desafíos y oportunidades para lograr la bioequivalencia de productos combinados de dosis fija" . El diario AAPS . 14 (3): 646–655. doi : 10.1208 / s12248-012-9378-x . ISSN 1550-7416 . PMC 3385830 . PMID 22684403 .   
  6. ^ Kennedy Seele, 2020 [ cita completa necesaria ]

enlaces externos

Medios relacionados con medicamentos combinados en Wikimedia Commons

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