Una policomprimido es un medicamento que es un producto farmacéutico en forma de píldora (es decir, tableta o cápsula) que combina múltiples ingredientes farmacéuticos activos . El prefijo "poli" significa "múltiple", refiriéndose a la multiplicidad de fármacos distintos en una "píldora" determinada. Un sinónimo ocasional es combopill . Se fabrica comúnmente como un producto farmacéutico de combinación de dosis fija (FDC) dirigido al tratamiento o la prevención de enfermedades crónicas. [1] Los policomprimidos pueden estar destinados a ser consumidos por personas sanas como un medio de medicina preventiva.y / o el tratamiento de afecciones fisiopatológicas reales, las primeras implican típicamente dosis más bajas que las últimas. Los policomprimidos pueden reducir la cantidad de comprimidos o cápsulas (generalmente administrados por vía oral ) que deben tomarse, lo que a su vez puede facilitar la manipulación y administración de productos farmacéuticos, así como aliviar la carga de píldoras del paciente. A veces, los múltiples medicamentos en una policomprimido determinada pueden estar dirigidos a una sola condición subyacente (o grupo de condiciones relacionadas), en parte porque esto amplía el grupo de pacientes potenciales para quienes una combinación determinada de medicamentos / dosis podría ser apropiada (particularmente en el caso de las policomprimidas producidas en serie, es decir, las FDC). El término policomprimido se acuñó por primera vez en el contexto de la prevención de enfermedades cardiovasculares , [2] [3] pero desde entonces ha ganado una aceptación más amplia, incluso ahora para los productos farmacéuticos combinatorios que existían antes de que el término se acuñara realmente (ya que el término simple sin modificadores es ahora bastante genérico).
Además de los tipos de policomprimidos de dosis fija señalados, los policomprimidos también se pueden personalizar para pacientes específicos a través de un proceso llamado composición farmacéutica . Los médicos en la mayoría de las jurisdicciones tienen amplia discreción para recetar productos farmacéuticos personalizados que contienen combinaciones únicas de medicamentos y dosis (y / o formulaciones de las mismas) específicamente para pacientes individuales, que algunas farmacias pueden producir a veces para dichos pacientes.
Para el tratamiento o manejo de enfermedades.
Los policomprimidos son una herramienta terapéutica útil para quienes padecen diversas enfermedades / afecciones, al consolidar múltiples medicamentos en un solo producto y, por lo tanto, simplificar la administración de medicamentos para el personal de atención médica y aliviar la carga de píldoras para los pacientes.
El VIH, la salud mental, los trasplantes y algunos otros grupos de pacientes son conocidos por tener una carga de píldoras especialmente alta (ya sea temporal o indefinida). Además, es probable que los pacientes de edad avanzada en particular requieran varios medicamentos a diario para controlar múltiples afecciones, y también son particularmente susceptibles a tener dificultades para recordar o realizar un seguimiento de su régimen.
Origen del uso de píldoras de múltiples fármacos
Se propusieron medicamentos combinatorios para tratar afecciones diagnosticadas mucho antes de que se propusieran para la medicina preventiva, incluido el "aspolol" (una combinación de aspirina y atenolol ) para los diagnosticados con enfermedad cardiovascular. Los productos de combinación de dosis fija (FDC) en la actualidad también son comunes para tratar otras enfermedades, como la tuberculosis y el VIH / SIDA .
Desarrollos en el uso de policomprimidos para el tratamiento de enfermedades
Tratar la enfermedad cardiovascular
Una de las primeras funciones recomendadas de una policomprimido fue como un medio para proporcionar los medicamentos recomendados a las personas con enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares y otras formas de enfermedades cardiovasculares. La mayoría de los pacientes con enfermedades cardiovasculares no reciben los medicamentos recomendados a largo plazo: la proporción de pacientes con enfermedades cardiovasculares que no reciben estatinas, aspirinas y medicamentos para bajar la presión arterial a largo plazo oscila entre aproximadamente el 50% en los países de ingresos altos y más del 90% en los países de ingresos bajos. . [4] En 2001, una reunión de expertos de la Organización Mundial de la Salud y The Wellcome Trust para discutir intervenciones para enfermedades no transmisibles señaló que “el uso de una sola píldora podría alentar a los pacientes a adherirse al tratamiento, así como reducir seriamente el costo de la medicamentos ” [5] Se esbozó un programa de investigación que incluía pruebas de estabilidad y biodisponibilidad seguidas de una evaluación de los efectos a corto plazo sobre la presión arterial, el colesterol, la agregación plaquetaria, la seguridad y los efectos secundarios. En 2002, el Informe anual de la Organización Mundial de la Salud describió el impacto potencial sustancial en la salud pública y la rentabilidad de ampliar el acceso al tratamiento cardiovascular combinado [6] y un editorial en The Lancet señaló que una píldora combinada de cuatro componentes reduciría el riesgo cardiovascular en aproximadamente 75% entre personas con enfermedad vascular. [7]
Tratar la diabetes y el síndrome metabólico
Se han propuesto policomprimidos para controlar la diabetes (y potencialmente para la prediabetes ). [8]
La diabetes , en particular la diabetes de tipo II , es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad. La diabetes también contribuye sustancialmente al riesgo cardiovascular, sin embargo, algunos ingredientes apropiados para una policomprimido cardiovascular pueden no ser recomendables para pacientes con diabetes (como los betabloqueantes y los diuréticos tiazídicos ). Una policomprimido para la diabetes podría incluir una estatina (para reducir el colesterol LDL y por sus propiedades antiinflamatorias ), un inhibidor de la ECA (para controlar la presión arterial y proteger los riñones ), aspirina (por sus propiedades antiplaquetarias y antiinflamatorias) y metformina (un medicamento para la diabetes que también se asocia con la pérdida de peso).
Papel de la farmacia de compuestos
Como se señaló, no todas las policomprimidas son productos farmacéuticos de dosis fija (FDC) producidos en masa. Los médicos de muchos países tienen una amplia discreción para recetar productos farmacéuticos personalizados que contienen combinaciones únicas de medicamentos y dosis y / o formulaciones de los mismos específicamente para pacientes individuales, que luego pueden producirse a medida en una farmacia de compuestos . Algunos tipos o composiciones de policomprimidos o productos farmacéuticos similares son más susceptibles de composición personalizada que otros, y la mayoría de las farmacias minoristas ya no ofrecen servicios de composición (aunque las farmacias de los hospitales todavía componen comúnmente medicamentos intravenosos ). Si bien ya hay menos farmacéuticos capacitados y experimentados en las habilidades relevantes, especialmente en lo que respecta a las formas de dosificación oral, estas farmacias de compuestos se pueden encontrar y utilizar por correo (si no están disponibles localmente) con suficiente anticipación y planificación. Generalmente, si un producto fármaco personalizado se produce para un paciente específico en respuesta a una Especificación de prescripción dicho fármaco del paciente (s) / dosis (s), es no sujeta a aprobación regulatoria (por ejemplo, la FDA en los EE.UU.), pero en su lugar se regulado bajo la práctica de la farmacia (gobernada a nivel estatal en los EE. UU.).
Se están desarrollando tecnologías para facilitar la producción de policomprimidos personalizados, como por ejemplo mediante el uso de mecanismos de impresión por chorro de tinta para depositar con precisión la sustancia o sustancias medicamentosas seleccionadas en láminas que luego se pueden insertar en cápsulas (lo que permite una dosificación individualizada y una fabricación automatizada). de medicamentos que contienen varios medicamentos ", además de los productos personalizados de un solo medicamento). [9] [10] [11] También se puede utilizar una tecnología similar para imprimir tabletas, de forma más directa. Los enfoques de chorro de tinta o de chorro de fluido requieren que cada fármaco se disuelva en un solvente líquido, pero pueden ser particularmente propicios para una formulación personalizada con varios excipientes posibles (además de selecciones personalizadas de fármaco / dosis).
Para medicina preventiva
Origen de las aplicaciones de la medicina preventiva
Wald y Law habían propuesto por primera vez el uso de una combinación de medicamentos conocidos y económicos en una sola pastilla para proteger contra las enfermedades cardiovasculares. [3] Presentaron un modelo estadístico que sugería que el uso generalizado de tal policomprimido podría reducir la mortalidad debido a enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares hasta en un 80%, mientras que los medicamentos y sus respectivas interacciones ya son bastante conocidos y comprendidos debido a muchos años de recetados juntos (a través de píldoras separadas). Propusieron combinar seis medicamentos ya establecidos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y afecciones asociadas, proporcionándolos en una sola píldora a personas de países occidentales de 55 años o más como medida preventiva (aunque en dosis más bajas que cuando se usan para el tratamiento). [3]
Desarrollos de aplicaciones de medicina preventiva
Cualquier médico podría prescribir actualmente todos los componentes de muchas polipíldoras propuestas por separado para sus pacientes, ya sea de forma terapéutica o preventiva. Y dado que los ingredientes de muchas posibles policomprimidas no están patentadas , su comercialización puede resultar barata, aunque los productos FDC con combinaciones o formulaciones novedosas a veces pueden patentarse ellos mismos. Por supuesto, para cualquier producto FDC, el mercado potencial para una combinación dada de medicamentos / dosis debería ser lo suficientemente grande para justificar los ensayos clínicos y otros gastos asociados con la producción masiva de un nuevo medicamento.
Países productores
La policomprimido, medicamentos para bajar la presión arterial, se produce [12] [13] en Irán con el apoyo de Ejecución de la Orden del Imán Jomeini. Fue diseñada hace 14 años y se llama "PoliIran". Según el estudio realizado por médicos de la Universidad de Teherán, la Universidad de Birmingham en Gran Bretaña y otras instituciones y publicado por The Lancet, funcionó bastante bien en un nuevo estudio, reduciendo drásticamente la tasa de ataques cardíacos en más de la mitad entre los que regularmente tomó las pastillas. La píldora del estudio, que contó con la participación de 6.800 habitantes rurales de entre 50 y 75 años en Irán, contenía una estatina para reducir el colesterol, dos medicamentos para la presión arterial y una aspirina en dosis baja. [14] [15]
Ciertas "polipíldoras cardiovasculares" están disponibles actualmente en la India y se han estudiado extensamente allí (ver Polycap y PolyIran , para ejemplos). Además, los cardiólogos en España están desarrollando un policomprimido para la prevención cardiovascular secundaria. [dieciséis]
Justificación del uso preventivo: tratamiento del riesgo poblacional
Algunos defensores del uso preventivo proponen que todas las personas mayores de una edad determinada (por ejemplo, 55) deben tomar dichos medicamentos para la salud preventiva, independientemente de los niveles de factores de riesgo individuales. La idea es que la mayoría de las personas en los países occidentales tienen un alto riesgo general, por lo que la reducción de los niveles de factores de riesgo proporcionará un gran beneficio. Este enfoque enfatiza la perspectiva de que los factores de riesgo son continuos y que las dicotomías rígidas como "hipertensión" y "no hipertensión" pueden simplificarse demasiado y, en cambio, pueden verse como continuos de factores interconectados. [17]
En este paradigma, los médicos estarían de hecho tratando el riesgo de la población en lugar de los umbrales de los factores de riesgo individuales, como es la práctica corriente actual. Por lo tanto, si a todos se les administrara un tipo de policomprimido relevante, los niveles promedio de presión arterial y colesterol en la población disminuirían, reduciendo así el riesgo general de la población. Quizás irónicamente, esto va en cierto sentido en la dirección opuesta a la medicina personalizada , ya que los policomprimidos producidos en masa o de combinación de dosis fija están en cierta tensión con los objetivos de la medicina personalizada, debido a la naturaleza "fija" de la "dosis". combinaciones ". Los defensores de este enfoque centrado en la población sostienen que las ventajas de la consolidación de fármacos pueden superar cualquier reducción en la personalización de la selección de fármacos y / o dosis. Además, dependiendo de la distribución demográfica y el tamaño del mercado, puede haber espacio para que se fabriquen algunas versiones alternativas diferentes de ciertas FDC generales con diferencias en sus respectivas dosis y / o medicamentos. Una policomprimida ampliamente distribuida podría contener tres medicamentos para la presión arterial en dosis bajas: un diurético , como hidroclorotiazida , un betabloqueante como atenolol y un inhibidor de la ECA como lisinopril ; y estos podrían combinarse con una estatina como simvastatina , aspirina en una dosis de 75 mg y ácido fólico , que se ha demostrado que reduce el nivel de homocisteína en la sangre, que es otro factor de riesgo de enfermedad cardíaca.
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Referencias
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Publicaciones Seleccionadas
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- Gorman, Rachael Moeller. Proto "The Polypill" , invierno de 2007
enlaces externos
- Polypill - Revista Proto - Hospital General de Massachusetts