Un diagnóstico complementario (CDx) [1] es una prueba de diagnóstico que se utiliza como complemento de un fármaco terapéutico para determinar su aplicabilidad a una persona específica. [2]
Diagnóstico complementario | |
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Propósito | para determinar el agente terapéutico correcto para un individuo |
Los diagnósticos complementarios se desarrollan conjuntamente con medicamentos para ayudar a seleccionar o excluir grupos de pacientes para el tratamiento con ese medicamento en particular en función de sus características biológicas que determinan los respondedores y no respondedores a la terapia. [3] [4]
Los diagnósticos complementarios se desarrollan sobre la base de biomarcadores complementarios, biomarcadores que ayudan de manera prospectiva a predecir la respuesta probable o la toxicidad grave . [5]
En Europa, el reglamento sobre diagnóstico in vitro ( IVDR ) define los diagnósticos complementarios como dispositivos que son esenciales para el uso seguro y eficaz de los medicamentos correspondientes para identificar, antes y / o durante el tratamiento, a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse del medicamento correspondiente. producto; o para identificar, antes y / o durante el tratamiento, pacientes que puedan tener un mayor riesgo de reacciones adversas graves como resultado del tratamiento con los medicamentos correspondientes.
Ver también
Referencias
- ^ "Medicina de la Fundación Pfizer Taps para el desarrollo de CDx" . OMIC clínicos . 16 de enero de 2018 . Consultado el 19 de enero de 2018 .
- ^ "Diagnóstico complementario" (Página actualizada por última vez el 14/07/2016) . FDA . Consultado el 26 de septiembre de 2016 .
- ^ Trusheim, MR; Burgess, B; Hu, SX; Long, T; Averbuch, SD; Flynn, AA; Lieftucht, A; Mazumder, A; Milloy, J; Shaw, PM; Swank, D; Wang, J; Berndt, ER; Adiós, F; Palmer, MC (31 de octubre de 2011). "Cuantificación de factores para el éxito de la medicina estratificada". Reseñas de la naturaleza. Descubrimiento de drogas . 10 (11): 817–33. doi : 10.1038 / nrd3557 . PMID 22037040 . S2CID 2079294 .
- ^ Kim, Il-Jin (6 de marzo de 2019). Diagnóstico complementario (CDx) en medicina de precisión . Prensa CRC. ISBN 978-1-000-00721-3.
- ^ Duffy, MJ; Crown, J (octubre de 2013). "Biomarcadores complementarios: allanando el camino hacia el tratamiento personalizado para el cáncer" . Química clínica . 59 (10): 1447–56. doi : 10.1373 / clinchem.2012.200477 . PMID 23656699 .