Un banco de sangre de cordón umbilical es una instalación que almacena sangre de cordón umbilical para uso futuro. Los bancos de sangre del cordón umbilical públicos y privados se han desarrollado en respuesta al potencial de la sangre del cordón umbilical en el tratamiento de enfermedades de la sangre y del sistema inmunológico. Los bancos públicos de sangre de cordón aceptan donaciones para cualquier persona que lo necesite y, como tal, funcionan como bancos de sangre públicos. Tradicionalmente, la comunidad médica ha aceptado más ampliamente los bancos públicos de sangre del cordón umbilical. [1] Los bancos privados de sangre de cordón almacenan sangre de cordón umbilical únicamente para uso potencial del donante o de la familia del donante. Los bancos privados suelen cobrar alrededor de $ 2,000 por la recolección y alrededor de $ 200 al año por el almacenamiento. [2]
La política de la Academia Estadounidense de Pediatría establece que "el almacenamiento privado de sangre del cordón umbilical como 'seguro biológico' es imprudente", a menos que haya un miembro de la familia con una necesidad actual o potencial de someterse a un trasplante de células madre. [3] [4] [5] La Academia Estadounidense de Pediatría también señala que las probabilidades de usar la propia sangre del cordón umbilical son de 1 en 200,000 [6] mientras que la Academia Nacional de Medicina dice que solo se han realizado 14 de estos procedimientos. [6] El almacenamiento privado de la propia sangre del cordón umbilical es ilegal en Italia y Francia, y también se desaconseja en algunos otros países europeos. La Asociación Médica Estadounidense establece que "se debe considerar la banca privada en las circunstancias inusuales en las que existe una predisposición familiar a una afección en la que las células madre del cordón umbilical están indicadas terapéuticamente. Sin embargo, debido a su costo, la probabilidad limitada de uso y la inaccesibilidad para otros , la banca privada no debería recomendarse a familias de bajo riesgo ". [1] La Sociedad Estadounidense para el Trasplante de Sangre y Médula Ósea y el Congreso Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos también fomentan el almacenamiento público del cordón umbilical y desalientan el almacenamiento privado de sangre del cordón umbilical. Casi todas las transfusiones de sangre de cordón provienen de bancos públicos, en lugar de bancos privados, [2] [5] en parte porque la mayoría de las condiciones tratables no pueden usar la propia sangre del cordón umbilical. [3] [7]
La sangre del cordón contiene células madre hematopoyéticas (que solo pueden diferenciarse en células sanguíneas) y no debe confundirse con células madre embrionarias o células madre pluripotentes , que pueden diferenciarse en cualquier célula del cuerpo. [2] [3] Las células madre de la sangre del cordón umbilical son progenitores de células sanguíneas que pueden formar glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Esta es la razón por la que las células de la sangre del cordón umbilical se utilizan actualmente para tratar enfermedades genéticas, cánceres y trastornos sanguíneos relacionados con la sangre y el sistema inmunológico. La sangre del cordón umbilical también es una fuente de células madre mesenquimales, que pueden diferenciarse aún más para formar tejidos conectivos, huesos y cartílagos. [8] Sobre la posibilidad de que las células madre de la sangre del cordón umbilical puedan utilizarse para otros fines, la Asociación Mundial de Donantes de Médula y el Grupo Europeo de Ética en la Ciencia y las Nuevas Tecnologías afirman que "la posibilidad de utilizar las propias células madre de la sangre del cordón umbilical para la medicina regenerativa es actualmente puramente hipotético ... Por lo tanto, es muy hipotético que las células de la sangre del cordón umbilical conservadas para uso autólogo tengan algún valor en el futuro ”y“ la legitimidad de los bancos comerciales de sangre del cordón umbilical para uso autólogo debería cuestionarse ya que venden un servicio que ha actualmente no tiene ningún uso real en cuanto a opciones terapéuticas ". [9] [10]
Regulación
En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos regula la sangre del cordón umbilical en la categoría de "Células, tejidos y productos basados en tejidos y células humanas". El Código de Regulaciones Federales bajo el cual la FDA regula los bancos de sangre del cordón umbilical públicos y privados es el Título 21 Sección 1271. [11] Varios estados también requieren acreditación, incluidos Nueva York, Nueva Jersey y California. Cualquier empresa no acreditada dentro de esos estados no está legalmente autorizada a recolectar sangre del cordón umbilical de esos estados, incluso si la empresa tiene su sede fuera del estado. Los clientes potenciales pueden verificar el estado de acreditación de Nueva York en los bancos de sangre de cordón umbilical autorizados para recolectar en Nueva York. [12] Tanto los bancos de sangre del cordón umbilical públicos como los privados también son elegibles para la acreditación voluntaria con la Asociación Estadounidense de Bancos de Sangre (AABB) o la Fundación para la Acreditación de Terapia Celular (FACT). Los clientes potenciales pueden verificar el estado de acreditación actual de los laboratorios en la lista AABB de laboratorios de sangre de cordón acreditados o en el motor de búsqueda FACT de los bancos de sangre de cordón acreditados (en su página de inicio). [13] Otros países también tienen regulaciones relacionadas con la sangre del cordón umbilical. [14]
Recolección y criopreservación
La extracción de sangre del cordón se produce después de que se ha cortado el cordón umbilical y se extrae del extremo fetal del cordón, desviando hasta 75 +/- 23 ml del neonato. Por lo general, se realiza dentro de los diez minutos posteriores al parto. Se pueden recolectar células madre adicionales de la placenta. Después de que el médico extrae la sangre del cordón umbilical del extremo placentario, la placenta se envía al laboratorio de células madre, donde se procesa para obtener células madre adicionales. Una extracción adecuada de sangre de cordón requiere al menos 75 ml para garantizar que haya suficientes células para usar en un trasplante. Antes de que la sangre del cordón se almacene para su uso posterior, se somete a pruebas virales, incluidas las pruebas de VIH y hepatitis B y C, y la tipificación de tejidos para determinar el tipo de antígeno leucocitario humano. También se examinará el recuento de células nucleadas, la viabilidad celular, el antígeno del grupo sanguíneo ABO y el sistema del grupo sanguíneo Rh, el grupo de moléculas ( CD34 ) y el crecimiento bacteriano y fúngico.
Después de la recolección, la unidad de sangre del cordón umbilical se envía al laboratorio y se procesa y luego se criopreserva. Hay muchas formas de procesar una unidad de sangre de cordón umbilical y hay diferentes opiniones sobre cuál es la mejor forma. Algunos métodos de procesamiento separan los glóbulos rojos y los eliminan, mientras que otros conservan los glóbulos rojos. Independientemente de cómo se procese la unidad, se agrega un crioconservante a la sangre del cordón umbilical para permitir que las células sobrevivan al proceso criogénico. Una vez que la unidad se enfría lentamente a -90 ° C, se puede agregar a un tanque de nitrógeno líquido que mantendrá la unidad de sangre del cordón umbilical congelada a -196 ° C. El proceso de congelación lento es importante para mantener vivas las células durante el proceso de congelación. Aún no hay consenso sobre los procedimientos óptimos para estas células de la sangre del cordón, aunque muchas estrategias de criopreservación sugieren el uso de dimetilsulfóxido (DMSO), enfriamiento de velocidad lenta o controlada y descongelación rápida.
Las células madre de la sangre del cordón umbilical (aunque generalmente de donantes) se usan actualmente en el tratamiento de varias afecciones potencialmente mortales, principalmente enfermedades genéticas, cánceres y trastornos sanguíneos relacionados con la sangre y el sistema inmunológico. El primer uso clínicamente documentado de células madre de sangre de cordón fue en el tratamiento exitoso de un niño de seis años que padecía anemia de Fanconi en 1988. Desde entonces, la sangre de cordón se ha vuelto cada vez más reconocida como una fuente de células madre que se puede utilizar en terapia con células madre. [3] Estudios recientes han demostrado que la sangre del cordón tiene ventajas únicas sobre el trasplante tradicional de médula ósea, particularmente en niños, y puede salvar vidas en casos raros donde no se puede encontrar un donante de médula ósea adecuado. Las células madre de sangre del cordón umbilical también se pueden usar para hermanos y otros miembros de su familia que tengan un tipo de tejido compatible. Los hermanos tienen un 25% de posibilidades de compatibilidad, y la sangre del cordón umbilical incluso puede ser compatible con los padres (50%) y los abuelos. [3]
Bancos públicos
Los bancos públicos de sangre de cordón funcionan como bancos de sangre públicos, ya que aceptan donaciones de cualquier persona, descartan las donaciones que no cumplen con varios estándares de control de calidad y utilizan registros nacionales para encontrar destinatarios para sus muestras. Dado que los pacientes que necesitan sangre del cordón umbilical con frecuencia necesitan más células de las que hubiera proporcionado una sola colección, los bancos públicos con frecuencia combinaban varias muestras al preparar el tratamiento para un solo paciente. A diferencia del trasplante de médula ósea, el trasplante de sangre de cordón no requiere una compatibilidad genética exacta, lo que facilita el suministro de muestras a los pacientes de donantes no relacionados. [3] Se suele citar que el porcentaje de donaciones de los bancos públicos desechadas como residuos médicos se sitúa entre el 60 y el 80%. Algo de esto se debe a la contaminación que ocurre ocasionalmente durante la recolección o complicaciones derivadas del envío, aunque esto se debe principalmente al hecho de que la mayoría de las recolecciones de sangre de cordón no recolectan suficientes células utilizables. [14] Debido a que casi siempre es probable que las coincidencias sean mejores en un banco público que en un banco privado, y la sangre del cordón umbilical de los bancos públicos no sufre los problemas que comúnmente padece en los bancos privados (como un posible control de calidad más bajo y un menor utilidad de usar la sangre del cordón umbilical potencialmente enfermo del propio paciente), la comunidad médica ha aceptado más ampliamente los bancos públicos de sangre del cordón umbilical. [1] Un obstáculo importante que enfrentan los bancos públicos es el alto costo requerido para mantenerlos, lo que ha impedido la apertura de más de un puñado. Debido a que los bancos públicos no cobran tarifas de almacenamiento, los centros médicos no siempre tienen los fondos necesarios para establecerlos y mantenerlos. [15]
Un gran estudio reciente de la revista Pediatrics concluyó que casi todos los trasplantes de sangre de cordón provienen de bancos públicos: [16]
En el estudio de Pediatrics, los especialistas en trasplantes que en conjunto han realizado miles de trasplantes de células madre para la leucemia infantil y otras enfermedades informan que solo 50 involucraron sangre almacenada de forma privada. (El apoyo a los bancos públicos de sangre del cordón umbilical está muy extendido en la comunidad médica). Cuarenta y un casos involucraron sangre utilizada para tratar a un miembro de la familia, a menudo un hermano; en 36 de esos casos se conocía la necesidad de un trasplante antes de que se recolectara la sangre del cordón umbilical. Solo nueve casos involucraron la devolución de sangre del cordón umbilical al donante, una práctica conocida como trasplante autólogo y el principal punto de venta para los bancos privados de sangre del cordón umbilical.
EE.UU | Reino Unido | Alemania | Canadá | Australia | porcelana | Japón |
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Bancos privados
La banca privada suele ser costosa para los padres y no está cubierta por el seguro. La capacidad de utilizar la sangre del cordón umbilical también puede depender de la viabilidad comercial a largo plazo de la empresa. [7] En consecuencia, que el almacenamiento de sangre del cordón umbilical sea un gasto que valga la pena para el futuro padre depende en parte de si el gasto se compensa con la probabilidad de utilizar en última instancia la sangre del cordón umbilical y los beneficios de dicho uso. [7] Es importante garantizar las credenciales de cualquier banco privado potencial. En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos regula la sangre del cordón umbilical en la categoría de "Células, tejidos y productos basados en tejidos y células humanas". Dado que la FDA considera que la sangre del cordón umbilical almacenada en bancos públicos es "medicamentos", pero no considera que la sangre del cordón umbilical almacenada en bancos privados para uso del donante sea un medicamento, los bancos privados están sujetos a un estándar regulatorio más bajo. [14]
Los trasplantes de sangre de cordón requieren una compatibilidad menos estricta entre los tipos de tejido del donante y el paciente, conocidos como sus tipos de antígeno leucocitario humano (HLA). Los trasplantes de médula ósea requieren una compatibilidad completa de seis antígenos clave, que son medidas de la reacción injerto contra huésped, conocida como compatibilidad 6/6. Los trasplantes de sangre del cordón umbilical logran el mismo éxito médico con solo una coincidencia de 4/6. [14] El tipo de HLA se hereda de ambos padres, por lo que los hermanos son particularmente propensos a ser compatibles, y las personas de la misma herencia étnica tienen más probabilidades de hacerlo. Los grupos étnicos minoritarios tienen dificultades para encontrar un donante de trasplante perfectamente compatible. Los estudios han encontrado que los trasplantes alogénicos tienen un mejor resultado cuando el donante y el paciente están relacionados. Las probabilidades de que dos hermanos tengan la compatibilidad de 6/6 requerida para un trasplante de médula ósea son del 25%. [7] Las probabilidades de que dos hermanos tengan la compatibilidad de 4/6 requerida para un trasplante de sangre de cordón umbilical son del 39%.
La política de la Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá (SOGC) apoya el almacenamiento público de sangre del cordón umbilical (similar a la recolección y almacenamiento de otros productos sanguíneos, es decir, altruista, cualquiera puede usarlo), además de establecer que solo debe considerarse bajo ciertas circunstancias. La política de la Academia Estadounidense de Pediatría establece que "el almacenamiento privado de sangre del cordón umbilical como 'seguro biológico' es imprudente", a menos que haya un miembro de la familia con una necesidad actual o potencial de someterse a un trasplante de células madre. El almacenamiento privado de la propia sangre del cordón umbilical es ilegal en Italia y Francia, y también se desaconseja en algunos otros países europeos. [1]
La Sociedad Estadounidense para el Trasplante de Sangre y Médula ósea establece que se fomenta la donación pública de sangre del cordón umbilical siempre que sea posible, la probabilidad de usar la propia sangre del cordón umbilical es muy pequeña y, por lo tanto, no se recomienda el almacenamiento de la sangre del cordón umbilical para uso personal, y los bancos de miembros de la familia ( se recomienda recolectar y almacenar sangre del cordón umbilical de un miembro de la familia) cuando hay un hermano con una enfermedad que puede tratarse con éxito con un alotrasplante.
Propiedad de la sangre del cordón
A partir de 2007, los contratos de los mayores bancos de sangre del cordón umbilical no establecen explícitamente que la sangre del cordón umbilical pertenece a los donantes y al niño con todos los derechos y privilegios que uno razonablemente esperaría de la propiedad. La ambigüedad deja abiertos usos futuros no aprobados por los donantes y el niño. En la mayoría de los bancos privados de sangre del cordón, la madre posee todos los derechos sobre la sangre del cordón que se almacenó, hasta que el menor en el que se tomó la sangre del cordón cumpla dieciocho años. En ese momento, el menor tiene todos los derechos sobre su propia sangre del cordón umbilical almacenada. [ cita requerida ]
Se ha planteado la preocupación de que el interés actual en la sangre del cordón umbilical podría causar la percepción de que la sangre del cordón umbilical no se utiliza durante el proceso de nacimiento, disminuyendo así la cantidad de sangre que se infunde en el niño como parte del proceso de nacimiento. [3] La pulsación del cordón empuja la sangre hacia el niño, y se ha recomendado que el cordón deje de pulsar antes de pinzar. Con el aumento de la demanda de sangre de cordón, existe la posibilidad de que el cordón se pince prematuramente para conservar aún más sangre de cordón "extra". La Academia Estadounidense de Pediatras señala: "si el pinzamiento del cordón se realiza demasiado pronto después del nacimiento, el bebé puede verse privado de una transfusión de sangre placentaria, lo que resulta en un menor volumen de sangre y un mayor riesgo de anemia". [3]
Seguridad y efectividad
Es posible que usar las propias células de la sangre del cordón umbilical no sea prudente ni eficaz, especialmente en casos de cáncer infantil y leucemia. Los niños que desarrollan un trastorno inmunológico a menudo no pueden usar su propia sangre del cordón umbilical para el trasplante porque la sangre también contiene el mismo defecto genético. [9]
Otros problemas incluyen la posible contaminación de la unidad de sangre del cordón umbilical con el mismo cáncer diagnosticado más tarde en la vida; por ejemplo, se han detectado células anormales en filtros que contienen sangre de recién nacidos de niños que no fueron diagnosticados con leucemia aguda hasta la edad de 2 a 6 años. Las altas tasas de recaída después de un trasplante autólogo o singénico y el beneficio de un efecto injerto contra leucemia de un trasplante alogénico sugieren que la sangre de cordón autóloga no sería la fuente ideal de células madre para los pacientes con leucemia que necesitan un trasplante. [ cita requerida ]
Confusión con las células madre embrionarias
El público en los Estados Unidos tiene un conocimiento general de las células madre embrionarias debido a la controversia sobre las células madre . Sin embargo, las células madre de la sangre del cordón umbilical ( células madre hematopoyéticas ) no son células madre embrionarias (células madre pluripotentes). [2] [3]
Ver también
- Cryo-Cell International
- Célula madre
Referencias
- ^ a b c d "Opinión 2.165 - Banca de sangre del cordón umbilical" . Ama-assn.org . Consultado el 9 de marzo de 2015 .
- ^ a b c d "Banca de sangre del cordón umbilical: ¿marketing antes de la medicina? - ABC News" . Abcnews.go.com. 2010-05-06 . Consultado el 9 de marzo de 2015 .
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- ^ "Comunicado de prensa de la Aap - Aap: no se recomienda el almacenamiento de sangre del cordón umbilical para trasplantes futuros" . Nationalcordbloodprogram.org. 1999-07-06. Archivado desde el original el 5 de enero de 2006 . Consultado el 9 de marzo de 2015 .
- ^ a b "Banca privada de sangre de cordón: experiencias y opiniones de los médicos pediátricos de trasplante de células hematopoyéticas" . Pediatrics.aappublications.org . Consultado el 9 de marzo de 2015 .
- ^ a b "Banco de sangre de cordón umbilical: pros y contras, costos, conceptos bancarios básicos" . Webmd.com . Consultado el 9 de marzo de 2015 .
- ^ a b c d Searcey, Dionne (25 de abril de 2014). "Dentro del negocio bancario privado de sangre de cordón umbilical" . WSJ . Consultado el 9 de marzo de 2015 .
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- ^ "Instalaciones de sangre de cordón (CB) acreditadas por la AABB" . Aabb.org . Consultado el 9 de marzo de 2015 .
- ^ a b c d Moninger, Jeannette. "La controversia de los bancos de sangre del cordón umbilical" . Parents.com . Consultado el 9 de marzo de 2015 .
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( ayuda )
enlaces externos
- Programa nacional de donantes de médula ósea
- Parent's Guide to Cord Blood Foundation , una fundación educativa sin fines de lucro