Fab inmunológico polivalente de Crotalidae

Fab inmunológico polivalente de Crotalidae

Datos clinicos
Nombres comerciales	CroFab
AHFS / Drugs.com	Información detallada para el consumidor de Micromedex
Identificadores
Número CAS	339086-32-7 Y
ChemSpider	ninguno
CHEMBL	ChEMBL1201592 norte
norteY (¿qué es esto?) (verificar)

Crotalidae polivalente Fab inmune , que se vende bajo la marca CroFab , es una serpiente antiveneno , indicado para mínimo o moderado de América del Norte crotálidos ( serpiente de cascabel , Copperhead y mocasín Cottonmouth / agua ) envenenamiento serpiente.

CroFab se compone de varias proteínas monovalentes de unión al antígeno Fragmento (Fab) derivadas de la sangre de ovejas inmunizadas con uno de los cuatro venenos de serpiente: Crotalus atrox ( serpiente de cascabel de diamante occidental ), Crotalus adamanteus ( serpiente de cascabel de diamante del este ), Crotalus scutulatus (serpiente de cascabel de Mojave) , o Agkistrodon piscivorus (mocasín de boca de algodón o de agua). Cada antiveneno monoespecífico se purifica a partir de suero de oveja , se digiere con la enzima papaína y se purifica adicionalmente dando como resultado fragmentos Fab específicos. Las cuatro preparaciones de Fab diferentes resultantes se mezclan para formular el producto final.^[1]

Fondo

Fue desarrollado por el Instituto de Inmunoquímica, Farmacología y Respuesta a Emergencias (VIPER) de Venom de la Universidad de Arizona y comercializado por BTG plc (anteriormente Protherics PLC). Como se informó en el Washington Post en julio de 2015, este fue el único antiveneno disponible comercialmente en los Estados Unidos para el tratamiento de las mordeduras de serpientes venenosas hasta el lanzamiento de un producto competidor, ANAVIP . ^[2]

Tratamiento

Las mordeduras de serpientes crotálidas pueden variar de leves a potencialmente mortales, según el tamaño y el tipo de serpiente, la cantidad de veneno inyectado y la ubicación de la mordedura. Esto, a su vez, determina el número de viales de CroFab que necesita el paciente. Si no se trata, el veneno de serpiente puede causar dolor severo y daño tisular que puede resultar en la pérdida de una extremidad o incluso la muerte. Se recomienda el tratamiento inmediato (dentro de las seis horas posteriores a la mordedura de serpiente) con CroFab. "Fab" se refiere al fragmento de unión al antígeno , el mecanismo activo de este antiveneno.

Eventos adversos

Las reacciones adversas más frecuentes notificadas en los estudios clínicos fueron reacciones leves o moderadas en la piel y los apéndices (principalmente urticaria , erupción o prurito ), que se produjeron en 14 de 42 pacientes. Tres pacientes experimentaron un evento adverso grave. Dos pacientes tuvieron una reacción alérgica grave (urticaria grave y una erupción y prurito graves) después del tratamiento. Un paciente tuvo una coagulopatía recurrente por envenenamiento, que requirió reingreso y administración adicional de antídoto. En los ensayos clínicos, coagulopatía recurrente (el regreso de una anomalía de la coagulación después de haber sido tratada con éxito con antiveneno), caracterizada por una disminución del fibrinógeno., disminución de plaquetas y aumento del tiempo de protrombina , ocurrió en aproximadamente la mitad de los pacientes estudiados. La coagulopatía recurrente puede persistir durante una o dos semanas o más. Un paciente interrumpió la terapia con CroFab debido a una reacción alérgica. Los pacientes con alergias a la papaína , quimopapaína , otros extractos de papaya o la enzima bromelina de la piña también pueden tener riesgo de una reacción alérgica a CroFab. ^[3]

Costo

Leslie Boyer, directora del Instituto VIPER, que estaba en el equipo que desarrolló CroFab, dijo que estaban "cabizbajos" al descubrir que el precio al por mayor de Anascorp, su último antiveneno, era demasiado alto para ser rentable, incluso en el tratamiento de niños críticamente enfermos.

El sitio web de la industria Fierce Pharma calificó el producto como un "desastre de lanzamiento de medicamentos" y "una de las historias de marketing más extrañas de la industria". Boyer dijo que CroFab, un medicamento estadounidense cuyo producto hermano se vendía al por menor en México a $ 100, estaba generando facturas para los pacientes de Arizona de entre $ 7,900 y $ 39,652 por frasco. Una persona rechazó el tratamiento y murió porque no podía pagarlo.

Boyer recopiló datos sobre el costo de producción y comercialización, y descubrió que el mayor costo real para los pagadores, $ 4100 / vial, era el de las actividades legales, regulatorias y hospitalarias involucradas en la venta del medicamento. Los ensayos clínicos contribuyeron con $ 300 / vial, y el 25% de eso se había pagado con subvenciones del gobierno. Los demás costos fueron los mismos que en México. ^{[4] [2]}

Referencias

1. BTG International Inc. "Aviso sobre el cambio en la versión de CROFAB (Crotalidae Polyvalent FAB (Ovine)) Prescribing Information" (PDF) . Información de prescripción de CroFab . BTG International Inc . Consultado el 17 de agosto de 2020 .
2. Ingraham C (20 de julio de 2015). "Esta mordedura de serpiente de cascabel de 153.000 dólares es todo lo que está mal con la atención médica estadounidense" . The Washington Post .
3. "Tratamiento con CroFab" . Productos farmacéuticos especializados de BTG . Consultado el 18 de junio de 2015 .
4. Boyer LV (diciembre de 2015). "Sobre márgenes de precios farmacéuticos de 1000 veces y por qué los medicamentos cuestan más en los Estados Unidos que en México". La Revista Estadounidense de Medicina . 128 (12): 1265–7. doi : 10.1016 / j.amjmed.2015.08.007 . PMID 26302139 . 

enlaces externos

• RxList: Crotalidae Polyvalent Immune Fab (ovino)