Fab inmune polivalente Crotalidae


Crotalidae polivalente inmune fab , vendido bajo la marca CroFab , es un antiveneno para serpientes , indicado para el envenenamiento mínimo o moderado por serpientes crotálidas norteamericanas ( cascabel , cabeza de cobre y mocasín de agua ) .

CroFab se compone de varios fragmentos monovalentes de proteínas de unión a antígeno (Fab) derivadas de la sangre de ovejas inmunizadas con uno de los cuatro venenos de serpiente: Crotalus atrox ( serpiente de cascabel de espalda de diamante occidental ), Crotalus adamanteus ( serpiente de cascabel de espalda de diamante del este ), Crotalus scutulatus (serpiente de cascabel de Mojave) , o Agkistrodon piscivorus (boca de algodón o mocasín de agua). Cada antídoto monoespecífico se purifica a partir de suero de oveja , se digiere con la enzima papaína y se purifica aún más, lo que da como resultado fragmentos Fab específicos. Las cuatro preparaciones de Fab diferentes resultantes se mezclan para formular el producto final.[1]

Fue desarrollado por el Venom Immunochemistry, Pharmacology and Emergency Response (VIPER) Institute de la Universidad de Arizona y comercializado por BTG plc (anteriormente Protherics PLC). Como se informó en el Washington Post en julio de 2015, este fue el único antídoto comercialmente disponible en los Estados Unidos para el tratamiento de las mordeduras de serpientes venenosas hasta el lanzamiento de un producto de la competencia, ANAVIP . [2]

Las mordeduras de serpientes crotálidas pueden variar de leves a potencialmente mortales, según el tamaño y el tipo de serpiente, la cantidad de veneno inyectado y la ubicación de la mordedura. Esto, a su vez, determina el número de viales de CroFab que necesita el paciente. Si no se trata, el veneno de la serpiente puede causar dolor intenso y daños en los tejidos que pueden provocar la pérdida de una extremidad o incluso la muerte. Se recomienda el tratamiento inmediato (dentro de las seis horas de la mordedura de serpiente) con CroFab. 'Fab' se refiere a Fragment Antigen-Binding , el mecanismo activo de este antiveneno.

Los eventos adversos más comunes informados en los estudios clínicos fueron reacciones leves o moderadas que afectaron la piel y los apéndices (principalmente urticaria , erupción cutánea o prurito ), que ocurrieron en 14 de 42 pacientes. Tres pacientes experimentaron un evento adverso grave. Dos pacientes sufrieron una reacción alérgica grave (urticaria grave y sarpullido y prurito graves) después del tratamiento. Un paciente tuvo una coagulopatía recurrente debido al envenenamiento, que requirió rehospitalización y administración adicional de antídoto. En ensayos clínicos, la coagulopatía recurrente (la reaparición de una anomalía de la coagulación después de haber sido tratada con éxito con antiveneno), caracterizada por una disminución del fibrinógeno, plaquetas disminuidas y tiempo de protrombina elevado , ocurrieron en aproximadamente la mitad de los pacientes estudiados. La coagulopatía recurrente puede persistir durante una o dos semanas o más. Un paciente interrumpió la terapia con CroFab debido a una reacción alérgica. Los pacientes con alergias a la papaína , la quimopapaína , otros extractos de papaya o la enzima bromelina de la piña también pueden correr el riesgo de sufrir una reacción alérgica a CroFab. [3]

Leslie Boyer, directora del Instituto VIPER, que formó parte del equipo que desarrolló CroFab, dijo que estaban "desanimados" al descubrir que el precio mayorista de Anascorp, su último antídoto, era demasiado alto para ser rentable, incluso en el tratamiento de niños críticamente enfermos.