Vacuna CureVac COVID-19

Candidato a vacuna contra COVID-19

Vacuna CureVac COVID-19
INN : zorecimeran

Descripción de la vacuna
Objetivo	SARS-CoV-2
Tipo de vacuna	ARNm
Datos clinicos
Otros nombres	CVnCoV, CV07050101
Vías de administración	Intramuscular
Código ATC	Ninguno
Identificadores
DrugBank	DB15844

Parte de una serie sobre el
Pandemia de COVID-19
SARS-CoV-2 (virus) COVID-19 (enfermedad)
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La vacuna CureVac COVID-19 es una vacuna candidata a COVID-19 desarrollada por CureVac NV y la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI). ^[1]

Descripción

CVnCoV es una vacuna de ARNm que codifica una parte mínima de la proteína de pico de coronavirus y activa el sistema inmunológico contra ella. ^{[2] [3]} La tecnología CVnCoV no interactúa con el genoma humano en condiciones normales, es decir, en ausencia, por ejemplo, de una infección por retrovirus activa. ^[2]

CVnCoV utiliza ARN no modificado, ^{[4] a} diferencia de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y la vacuna Moderna COVID-19 , que utilizan ARN modificado con nucleósidos . ^[5]

Progreso del ensayo clínico

En noviembre de 2020, CureVac informó los resultados de un ensayo clínico de fase I-II de que CVnCoV (ingrediente activo zorecimeran) era bien tolerado, seguro y producía una sólida respuesta inmunitaria. ^{[6] [7]}

En diciembre de 2020, CureVac comenzó un ensayo clínico de fase III de CVnCoV con 36,500 participantes. ^{[8] [9]} Bayer proporcionará apoyo a los ensayos clínicos y logística internacional para el ensayo de fase III, y puede participar en la fabricación final si la vacuna resulta ser segura y eficaz. ^{[10] [11]} En febrero de 2021, el CHMP inició una revisión continua de CVnCoV. ^{[12] [13]}

Despliegue

La fabricación de vacunas de ARNm se puede realizar rápidamente en grandes volúmenes, ^[14] incluido el uso de impresoras portátiles y automatizadas ("microfactorías de ARN") para las que CureVac tiene una asociación de desarrollo conjunta con Tesla . ^[15]

Las vacunas de ARNm requieren una estricta refrigeración en cadena de frío durante su fabricación, distribución y almacenamiento. ^{[16] [17]} La tecnología CureVac para CVnCoV utiliza un ARNm no modificado, más natural, menos afectado por la hidrólisis , lo que permite el almacenamiento a 5 ° C (41 ° F) y requisitos de cadena de frío relativamente simplificados que facilitan hasta tres meses de almacenamiento. y distribución a regiones del mundo que no cuentan con equipo ultrafrío especializado . ^{[2] [14]}

CureVac tiene una red europea para acelerar la fabricación de CVnCoV, si se demuestra que es seguro y eficaz, para producir hasta 300 millones de dosis en 2021 y 600 millones de dosis en 2022. ^{[14] [18]} Se estima que se proporcionarán 405 millones de dosis a los estados de la UE. ^[18]

Sociedad y cultura

Nombres

Zorecimeran es la denominación común internacional propuesta (pINN), ^[19]

Referencias

1. "CureVac se centra en el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus basada en ARNm para proteger a las personas en todo el mundo" . CureVac (Comunicado de prensa). 15 de marzo de 2020 . Consultado el 17 de febrero de 2021 .
2. Schlake T, Thess A, Fotin-Mleczek M, Kallen KJ (noviembre de 2012). "Desarrollo de tecnologías de vacunas de ARNm" . Biología del ARN . 9 (11): 1319–30. doi : 10.4161 / rna.22269 . PMC 3597572 . PMID 23064118 .  
3. "Comprensión de las vacunas de ARNm COVID-19" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. 18 de diciembre de 2020 . Consultado el 5 de enero de 2021 .
4. "COVID-19" . CureVac . Consultado el 21 de diciembre de 2020 .
5. Dolgin, Elie (25 de noviembre de 2020). "Las vacunas COVID-19 están listas para su lanzamiento, pero el impacto en la pandemia no está claro". Biotecnología de la naturaleza : d41587–020–00022-y. doi : 10.1038 / d41587-020-00022-y . PMID 33239758 . S2CID 227176634 .  
6. "La vacuna Covid-19 de CureVac induce una respuesta inmune en estudio" . Arena de ensayos clínicos. 3 de noviembre de 2020 . Consultado el 5 de enero de 2021 .
7. "La vacuna COVID-19 de CureVac desencadena la respuesta inmune en el ensayo de fase I" . Reuters . 2 de noviembre de 2020 . Consultado el 5 de enero de 2021 .
8. "Estudio clínico multicéntrico que evalúa la eficacia y seguridad de la vacuna de ARNm del SARS-CoV-2 en investigación CVnCoV en adultos de 18 años de edad y mayores" . Registro de ensayos clínicos de la UE. 19 de noviembre de 2020 . Consultado el 5 de enero de 2021 . DCI propuesta: zorecimeran
9. "Un estudio para determinar la seguridad y eficacia de la vacuna CVnCoV mRNA del SARS-CoV-2 en adultos" . ClinicalTrials.gov . 8 de diciembre de 2020. NCT04652102 . Consultado el 19 de diciembre de 2020 .
10. Burger L (7 de enero de 2021). "CureVac golpea alianza de vacuna COVID-19 con Bayer" . Reuters . Consultado el 17 de febrero de 2021 .
11. "CureVac y Bayer unen fuerzas en CVnCoV candidato a vacuna COVID-19" . CureVac (Comunicado de prensa). 7 de enero de 2021 . Consultado el 17 de febrero de 2021 .
12. "EMA comienza a renovar la revisión de la vacuna COVID-19 de CureVac (CVnCoV)" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (Comunicado de prensa). 11 de febrero de 2021 . Consultado el 12 de febrero de 2021 .
13. "CureVac inicia la presentación continua con la Agencia Europea de medicamentos para el candidato a la vacuna COVID-19, CVnCoV" . CureVac (Comunicado de prensa).
14. Nawrat A (3 de diciembre de 2020). "Preguntas y respuestas con CureVac: resolver la logística de la cadena de ultra frío de las vacunas de ARNm de Covid-19" . Tecnología farmacéutica . Consultado el 5 de enero de 2021 .
15. "Tesla para hacer impresoras de moléculas para el desarrollador alemán de la vacuna COVID-19 CureVac" . Reuters . 2 de julio de 2020 . Consultado el 19 de diciembre de 2020 .
16. Kartoglu U, Milstien J (julio de 2014). "Herramientas y enfoques para garantizar la calidad de las vacunas en toda la cadena de frío" . Revisión experta de vacunas . 13 (7): 843–54. doi : 10.1586 / 14760584.2014.923761 . PMC 4743593 . PMID 24865112 .  
17. Hanson CM, George AM, Sawadogo A, Schreiber B (abril de 2017). "¿Es la congelación en la cadena de frío de la vacuna un problema en curso? Una revisión de la literatura" . La vacuna . 35 (17): 2127–2133. doi : 10.1016 / j.vaccine.2016.09.070 . PMID 28364920 . 
18. Kansteiner F (17 de noviembre de 2020). "CureVac, armado con el acuerdo de la vacuna COVID-19, traza una expansión de fabricación de euros a escala pandémica" . FiercePharma, Questex LLC . Consultado el 5 de enero de 2021 .
19. Organización Mundial de la Salud (octubre de 2020). "Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI). DCI propuesta: Lista 124 - COVID-19 (edición especial)" (PDF) . Información sobre medicamentos de la OMS . 34 (3): 668-69. Archivado (PDF) desde el original el 27 de noviembre de 2020.

Enlaces externos

Scholia tiene un perfil para zorecimeran (Q97154239) .

• "Zorecimeran" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.