Un formulario de aclaración de datos ( DCF ) [1] o formulario de consulta de datos es un cuestionario que se utiliza específicamente en la investigación clínica . El DCF es la principal herramienta de aclaración de datos del patrocinador del ensayo o la organización de investigación contratada (CRO) hacia el investigador para aclarar discrepancias y pedirle aclaraciones al investigador. El DCF es parte del proceso de validación de datos en un ensayo clínico.
Ver también
Referencias
- ^ Krishnankutty, Binny; Naveen Kumar, BR; Moodahadu, Lathas; Bellary, Shantala (2012). "Gestión de datos en la investigación clínica: una visión general" . Revista India de Farmacología . 44 (2): 168–72. doi : 10.4103 / 0253-7613.93842 . PMC 3326906 . PMID 22529469 .
- Celine Clive (2004), Manual de procedimientos operativos estándar para buenas prácticas clínicas , CRC, ISBN 0-8493-2181-6