Fab inmune a la digoxina
 Botella de digoxina inmune fab | |
| Datos clinicos | |
|---|---|
| Nombres comerciales | Digibind, otros |
| AHFS / Drugs.com | Información sobre medicamentos para el consumidor |
| Vías de administración | Infusión intravenosa , inyección |
| Código ATC | |
| Datos farmacocinéticos | |
| Inicio de acción | 30 min [1] |
| Vida media de eliminación | 15 horas para DigiFab, 23 horas para Digibind |
| Duración de la acción | 15 a 20 horas [1] |
| Excreción | Riñón |
| Identificadores | |
| |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| CHEMBL | |
| Datos químicos y físicos | |
| Fórmula | C 2085 H 3223 N 553 O 672 S 16 |
| Masa molar | 47 301 0,88 g · mol -1 |
  (¿qué es esto?) (verificar) | |
El antídoto inmune a la digoxina o el anticuerpo específico de la digoxina es un antídoto para la sobredosis de digoxina . [2] Está hecho de fragmentos de inmunoglobulina de ovejas que ya han sido inmunizadas con un derivado de digoxina , digoxindicarboximetoxilamina (DDMA). Sus marcas comerciales incluyen Digibind ( GlaxoSmithKline ) y DigiFab (BTG plc).
Usos médicos
Se utiliza para la toxicidad por digoxina cuando se presenta uno de los siguientes: [3] [4]
- Arritmia hemodinámicamente inestable
- Daño de órganos finales
- nivel de digoxina> 4 ng / ml en caso de ingestión crónica
- nivel de digoxina> 10 ng / ml en caso de ingestión aguda
- potasio> 5 mEq / L y sintomático
Contraindicaciones
Evite el uso en la hipopotasemia ya que este medicamento, al tiempo que revierte los efectos de la digital , reducirá aún más los niveles séricos de potasio y podría precipitar arritmias cardíacas peligrosas e incluso fatales .
El paciente debe ser monitoreado de cerca para detectar un shock anafiláctico , y cualquier persona alérgica a la proteína de oveja, papaína , bromelina o extractos de papaya (la papaína se usa para escindir el anticuerpo en fragmentos Fab y Fc) no debe usar fab inmune a la digoxina ovina. Debido a que es relativamente nuevo, aún no se han realizado estudios de interacciones medicamentosas.
Farmacología
Funciona al unirse a la digoxina, lo que la hace incapaz de unirse a sus sitios de acción en las células diana. Los complejos se acumulan en la sangre y son expulsados por el riñón.
Información reglamentaria y estudios clínicos
Las series de casos informaron beneficios de la anti ‐ digoxina Fab, pero los datos con respecto a la respuesta en la intoxicación aguda o crónica son contradictorios. Los datos de observación recientes apoyan un efecto en la intoxicación aguda, pero la eficacia en la intoxicación crónica es mínimamente efectiva para aliviar las toxicidades cardíacas en la intoxicación crónica por digoxina. Los datos también apoyan los resultados de la intoxicación aguda por digoxina sin el uso de anti ‐ digoxina Fab. Una serie de casos de 147 pacientes mostró que no todos los casos de sobredosis aguda de digoxina requieren anti ‐ digoxina Fab, ni la dosis de anti ‐ digoxina Fab debe calcularse en función de la dosis ingerida. Por el contrario, se observó una mayor mortalidad (7,6%) en una serie de casos de intoxicación aguda y crónica por digoxina y digitoxina a pesar de que se utilizó Fab de primera línea. Más lejos,un estudio retrospectivo de casos y controles de intoxicación crónica por digoxina no observó un efecto beneficioso del Fab anti ‐ digoxina sobre la mortalidad. Un ECA (n = 66) sobre la intoxicación por adelfa amarilla mostró una mejoría temprana en el ritmo cardíaco y la hiperpotasemia con el Fab anti ‐ digoxina, lo que provocó la terminación anticipada del ensayo. No tenía poder para detectar un cambio en la mortalidad y no se notaron muertes. Como ocurre con todas las proteínas extrañas, la anafilaxia, la enfermedad del suero o las reacciones febriles son motivo de preocupación, especialmente con la administración repetida. Estas reacciones parecen poco frecuentes, por ejemplo, en un estudio de 717 adultos en el que solo seis pacientes (0,8%) mostraron alguna evidencia de respuesta alérgica. Sin embargo, teóricamente, los pacientes que anteriormente dependían de los efectos inotrópicos de la digoxina podrían desarrollar insuficiencia cardíaca y podría producirse hipopotasemia en 1 a 5 horas.debido a cambios intracelulares de potasio, ya que los efectos de la digoxina se invierten. Los pacientes que requieran redigitalización deben esperar a que los complejos sean eliminados del organismo por los riñones, tardando 2-3 días con la función renal normal. Desafortunadamente, los fragmentos fab interfieren tanto con los inmunoensayos de transferencia de excitación de fluorescencia como con los radioinmunoensayos para digoxina. Esto significa que los niveles de fármaco en suero no se pueden controlar hasta que los complejos fármaco-anticuerpo se eliminen de la circulación.Los fragmentos fab interfieren tanto con los inmunoensayos de transferencia de excitación de fluorescencia como con los radioinmunoensayos para digoxina. Esto significa que los niveles de fármaco en suero no se pueden controlar hasta que los complejos fármaco-anticuerpo se eliminen de la circulación.Los fragmentos fab interfieren tanto con los inmunoensayos de transferencia de excitación de fluorescencia como con los radioinmunoensayos para digoxina. Esto significa que los niveles de fármaco en suero no se pueden controlar hasta que los complejos fármaco-anticuerpo se eliminen de la circulación.[5] [6]
Propiedad intelectual
 | Esta sección no cita ninguna fuente . ( Enero de 2018 ) |
Digifab es fabricado y distribuido por BTG international Inc. bajo la licencia de EE. UU. Nº 186. DigiFab es una preparación liofilizada y estéril de fragmentos de inmunoglobulina Fab (monovalente) ovina inmunes a digoxina. Se prepara aislando la fracción de inmunoglobulina del suero ovino, digiriéndola con papaína y aislando los fragmentos Fab específicos de digoxina mediante cromatografía de afinidad. Estos fragmentos de anticuerpos tienen un peso molecular de aproximadamente 46.000 Da. Cada vial de DigiFab, que se unirá a aproximadamente 0,5 mg de digoxina, contiene 40 mg de Fab inmune a digoxina, 75 mg (aproximadamente) de manitol USP y 2 mg (aproximadamente) de acetato de sodio USP como agente tampón. El producto no contiene conservantes y está destinado a la administración intravenosa.
Digibind es fabricado por GlaxoSmithkline, SpA, Parma Italia bajo la licencia de los Estados Unidos No. 129. Es distribuido por GSK, Research Triangle Park, NC 27709.
En 2003 se aprobó una patente para usar inmunoglobulinas de digoxina C07k16 / 44 como regulador de la actividad de ATPasa de sodio / potasio de pacientes con preeclámptica / eclámptica en 2003 a Charles David Adair con el número de solicitud WO2004011028A1.
Aspectos comerciales
Esta sección no cita ninguna fuente . ( Enero de 2018 ) |
Se informó que el aumento de precio oscilaba entre 380 y 750 dólares estadounidenses durante 2013 para la digoxina-Fab. Sin embargo, estos aumentos de precios no reflejan el AWP promedio de los Estados Unidos para la digoxina-Fab, ya que representa los costos australianos convertidos a EE. UU. Antes de 2011, el precio de Digibind y DigiFab era de 797 dólares estadounidenses por vial de 38 mg y de 786 dólares estadounidenses por vial de 40 mg, respectivamente. Después de que GSK suspendiera la venta de Digibind en EE. UU. En 2011, el AWP de DigiFab aumenta en un 15% a 903 dólares estadounidenses por vial de 40 mg. El AWP de DigiFab ha seguido aumentando hasta en un 54% en marzo de 2014 a 2370 dólares EE.UU. por vial de 40 mg. Sin embargo, el costo puede variar según los reembolsos del fabricante del contratista mayorista.
Referencias
- ^ a b "Fab inmune a digoxina (ovino)" . www.glowm.com . Consultado el 8 de septiembre de 2020 .
- ^ DiDomenico RJ, Walton SM, Sanoski CA, Bauman JL (2000). "Análisis del uso de factor inmunológico de digoxina para el tratamiento de la toxicidad por digoxina que no pone en peligro la vida". J. Cardiovasc. Pharmacol. Ther . 5 (2): 77–85. doi : 10.1053 / XV.2000.5590 . PMID 11150387 . S2CID 33064518 .
- ^ "Toxicidad por digoxina" . LITFL • Blog médico de Life in the Fast Lane . Consultado el 24 de julio de 2017 .
- ^ "Digibind, DigiFab (digoxina inmune FAB (antídoto)) dosificación, indicaciones, interacciones, efectos adversos y más" . reference.medscape.com . Consultado el 24 de julio de 2017 .
- ^ 1. Roberts, Darren M., et al. "Tratamiento farmacológico de la intoxicación por glucósidos cardíacos". British Journal of Clinical Pharmacology, vol. 81, no. 3, 2015, págs. 488–495., Doi: 10.1111 / bcp.12814.
- ^ Labio, GY, et al. "Diagnóstico y tratamiento de la toxicidad por digoxina". Revista Médica de Postgrado, vol. 69, no. 811, enero de 1993, págs. 337–339., Doi: 10.1136 / pgmj.69.811.337.
enlaces externos
- Información sobre medicamentos en línea
- Descripción de Digibind
- Antitoxinas
