Mallinckrodt Pharmaceuticals es un fabricante con domicilio en Estados Unidos e Irlanda de productos farmacéuticos especializados (concretamente, hormona adrenocorticotrópica ), medicamentos genéricos y agentes de diagnóstico por imágenes. [2] En 2017 generó el 90% de sus ventas del sistema de salud de EE. UU. Aunque Mallinckrodt tiene su sede en Irlanda a efectos fiscales, su sede operativa se encuentra en EE . UU. [3] La inversión fiscal de Mallinckrodt en Irlanda en 2013 generó controversia cuando se demostró que Acthar era el medicamento más caro de Medicaid . [4]
Tipo | empresa de responsabilidad pública |
---|---|
Negociado como | Rosa de venta libre : MNKKQ |
ES EN | IE00BBGT3753 |
Industria | Farmacéutico |
Predecesor | Mallinckrodt Inc. (antes de la inversión fiscal de 2013 a Irlanda) |
Fundado | 1867 |
Sede |
|
Gente clave | Mark Trudeau (director ejecutivo), Matthew Harbaugh (director financiero) |
Ingresos | 3.162 millones de dólares EE.UU. (2019) [1] |
Ingresos de explotación | 1.421 millones de dólares EE.UU. (2019) [1] |
Lngresos netos | - 1.822 millones de dólares EE.UU. (2019) [1] |
Los activos totales | US $ 10,338 mil millones (2019) [1] |
Equidad total | 8.398 millones de dólares EE.UU. (2019) [1] |
Número de empleados | 3.400 [1] (2019) |
Sitio web | mallinckrodt |
Mallinckrodt adquiere (para revisión de precios), fabrica y distribuye productos utilizados en procedimientos de diagnóstico y en el tratamiento del dolor y afecciones relacionadas. Esto incluye la adquisición, fabricación y distribución de productos farmacéuticos especializados, ingredientes farmacéuticos activos, productos de contraste y radiofármacos. [5] La compañía empleó a 5.500 y tuvo ventas netas de $ 3.2 mil millones en 2017; de los cuales $ 2.9 mil millones fueron del sistema de salud de EE. UU. [5]
La compañía ha sido implicada como uno de los principales contribuyentes al escándalo de opioides recetados en torno a la prescripción excesiva de oxicodona en los Estados Unidos. [6]
Historia
Orígenes
En 1867, los tres hermanos Mallinckrodt, Gustav, Otto y Edward Sr., fundaron G. Mallinckrodt & Co. en St. Louis . [7] La familia Mallinckrodt había inmigrado de Alemania. Otto y Edward regresaron temporalmente a Alemania, entonces líder en investigación y educación química, para una formación avanzada. [8] Los hermanos Gustav y Otto murieron en la década de 1870, dejando a Edward (1845-1928) a cargo exclusivo del negocio familiar. Mallinckrodt Chemical Works se incorporó 15 años después, en 1882.
En 1898, la compañía se había establecido como proveedora de productos farmacéuticos y en 1913 se convirtió en la primera en introducir sulfato de bario como medio de contraste para rayos X. [7] En parte debido al éxito inicial en la producción de agentes radiológicos, ya instancias del cirujano Evarts Graham , Edward Mallinckrodt Sr. asignó a uno de los principales químicos de la compañía para que colaborara en el desarrollo del primer agente radiográfico para la obtención de imágenes de la vesícula biliar y los conductos biliares . [9]
En abril de 1942, un contingente del Laboratorio Metalúrgico del Proyecto Manhattan se acercó a Edward Mallinckrodt , en particular Arthur Holly Compton . Compton necesitaba con urgencia una fuente de uranio refinado. La empresa química ya trabajaba con éter, que teóricamente podría usarse en un proceso de purificación pero que presentaba sus propios riesgos de manipulación. Con extrema prisa y con estrictas restricciones de seguridad, Mallinckrodt desarrolló una técnica novedosa desde el concepto teórico hasta la experimentación y la producción completa. La empresa presentó los materiales de prueba a mediados de mayo, suministró el material para la primera reacción autosuficiente en diciembre y cumplió con el pedido completo del proyecto de las primeras sesenta toneladas antes de que se firmara el contrato con el gobierno. [10]
La empresa emitió acciones públicas en 1954. Considerada como un atractivo objetivo de adquisición en la era de las adquisiciones apalancadas, Avon Products compró Mallinckrodt en 1982 y se mantuvo en gran parte intacta como entidad comercial. Solo cuatro años después se vendió a International Minerals and Chemical Corporation . Después de cambios de marca, escisiones y otros cambios de identidad corporativa [11] Mallinckrodt se vendió de nuevo en 2000 a Tyco International .
En octubre de 2020, Mallinckrodt se acogió al Capítulo 11 de la protección por bancarrota mientras enfrentaba más de mil millones de dólares en costos por demandas por su papel en alimentar la crisis de los opioides. [12]
Vínculos con la Universidad de Washington en St. Louis
A lo largo de su historia, la Universidad de Washington en St. Louis ha recibido una gran cantidad de donaciones de la familia y corporación Mallinckrodt, incluida una donación póstuma de Edward Mallinckrodt Jr. en nombre de su padre al Departamento de Radiología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, lo que resultó en la creación del Instituto Mallinckrodt de Radiología . [13] Tanto Edward Mallinckrodt Sr. como Jr. se desempeñaron como miembros de la Junta de Fideicomisarios de la Universidad de Washington . El edificio de la unión de estudiantes y de artes escénicas de la Universidad de Washington en St. Louis pasó a llamarse Centro Mallinckrodt en 1976. [14] Mallinckrodt se está asociando actualmente con la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington con fondos de hasta $ 10 millones durante cinco años para apoyar proyectos de investigación que se muestran prometedores en el desarrollo de nuevos medicamentos para el tratamiento de enfermedades raras. [15]
El anciano Edward también hizo importantes donaciones a su alma mater, la Universidad de Harvard, y al St. Louis College of Pharmacy . [dieciséis]
Inversión fiscal a Irlanda (2013)
En 2013, Mallinckrodt ejecutó una inversión de impuestos corporativos en Irlanda para evitar los impuestos corporativos de EE. UU., Al adquirir Cadence Pharma, con sede en Irlanda, por $ 1.3 mil millones. [17] Esto fue a pesar del hecho de que casi todos los ingresos de Mallinckrodt provienen del mercado estadounidense (ver tabla a continuación). En 2015, Mallinckrodt fue una de varias inversiones fiscales de EE. UU. Que The Wall Street Journal informó que estaba utilizando una plataforma de impuestos más bajos para adquirir más empresas farmacéuticas de EE. UU., Como la adquisición de Questor por $ 5,6 mil millones en 2014. [18] En diciembre de 2015, El Irish Times informó que el director ejecutivo dijo: "Tendría que ser un cambio bastante dramático en el código tributario de EE. UU." Para que Mallinckrodt regrese a EE. UU., Y que "ya estamos domiciliados en el extranjero, por lo que también podemos tomar aprovecharlo al máximo ". [19]
En febrero de 2018, Mallinckrodt le dijo al Wall Street Journal que obtendría un crédito fiscal de $ 450 a $ 500 millones de la Ley de Empleos y Reducción de Impuestos de 2017 (TCJA), pero que algunos de estos beneficios serían compensados por las disposiciones contra la inversión de la TCJA. [20] En abril de 2018, la inversión fiscal irlandesa de Mallinckrodt fue objeto de un mayor escrutinio cuando se reveló que el principal medicamento de Mallinckrodt, Acthar, era uno de los gastos relacionados con medicamentos más costosos para el programa Medicare de EE. UU. [21]
Región | Ventas ($ m) | Distribución (%) |
---|---|---|
nosotros | 2.899,0 | 90,3 |
Europa, Medio Oriente y África | 242,3 | 7.5 |
Otro | 80,3 | 2.2 |
Total | 3.211,6 | 100,0 |
Controversia Acthar
En diciembre de 2012, The New York Times , en un artículo sobre el principal fármaco de Mallinckrodt, HP Acthar Gel, [a] informó: "Cómo el precio de este fármaco subió hasta ahora, tan rápido es una historia para estos tiempos difíciles en la atención médica estadounidense - una historia de marketing agresivo, medicina cuestionable y, no menos importante, costos fuera de control ". [23] En enero de 2017, el Financial Times informó que Mallinckrodt había llegado a un acuerdo de $ 100 millones con la Comisión Federal de Comercio de EE. UU. (FTC) en relación con las investigaciones antimonopolio sobre Acthar y citó a la FTC diciendo: "Questcor [la subsidiaria de Mallinckrodt] tomó ventaja de su monopolio para aumentar repetidamente el precio de Acthar, de $ 40 por frasco en 2001 a más de $ 34.000 por frasco en la actualidad, un aumento del 85.000 por ciento ". [24] La ciudad de Rockford, Illinois, ahora está demandando a Mallinckrodt ya la compañía de administración de beneficios farmacéuticos Express Scripts por no reducir el precio de Acthar. [25]
En mayo de 2017, el Wall Street Journal informó que el inversor estadounidense Jim Chanos acusó a Mallinckrodt en relación con Acthar de ser una "empresa de un solo producto", [26] y el Irish Times citó a Chanos en Bloomberg afirmando que se había desarrollado una "alianza turbia". entre Mallinckrodt y el distribuidor Express Scripts , que es el único distribuidor de Acthar, y que "Acthar es el epítome de los precios excesivos de los medicamentos". [22] En septiembre de 2017, el Journal of the American Medical Association (JAMA) publicó una investigación que mostraba que Acthar era uno de los medicamentos más caros en el sistema de Medicaid y Medicare de EE. UU. , Pero que la mayoría de las ventas de Acthar fueron "impulsadas en parte por un grupo relativamente pequeño de médicos que lo prescribían en gran medida ", y que se disponía de alternativas a una quincuagésima parte del precio de Acthar. [4] [27]
En abril de 2018, una demanda de denunciante afirmó que Acthar, que nunca había pasado un proceso moderno de la FDA ya que Acthar había estado disponible durante 60 años y, por lo tanto, se aprobó bajo las reglas de "derechos adquiridos" de la FDA, tenía una formulación y eficacia desconocidas. [b] [21] La demanda alegó que esta situación no sería sostenible sin el apoyo de Express Scripts. [21] [29]
Escándalo de opioides recetados
En 2019 se hizo pública una base de datos de la Administración de Control de Drogas (DEA, por sus siglas en inglés) de los EE. UU. Que rastrea todas las píldoras opioides vendidas en los Estados Unidos desde 2006 hasta 2012. La base de datos muestra que "la gran mayoría de los 76 mil millones de píldoras opioides producidas y enviadas desde 2006 hasta 2012 a tres empresas ”, una de las cuales era SpecGx, una subsidiaria de Mallinckrodt. En esos años, SpecGx suministró 28,9 mil millones de píldoras de oxicodona, más de 80 para cada persona en los Estados Unidos y más de 2 mil millones de píldoras solo en Florida. [6]
En 2011, la DEA se quejó ante Mallinckrodt sobre el problema de los envíos excesivos de opioides recetados a las farmacias. Los funcionarios de la DEA le mostraron a la compañía los cientos de millones de dosis de oxicodona que estaba enviando a los distribuidores y el número correspondientemente alto de arrestos por posesión y venta de oxicodona en esas áreas. Siguieron negociaciones entre la DEA y Mallinckrodt, y en 2017 Mallinckrodt pagó una multa de $ 35 millones para resolver las quejas de la DEA de que no abordó adecuadamente las órdenes sospechosas de opioides, reconociendo que "ciertos aspectos del sistema de Mallinckrodt para monitorear y detectar órdenes sospechosas no cumplían" con los estándares de la DEA. [6]
Mallinckrodt anunció en abril de 2019 un plan para cambiar su nombre a Sonorant Therapeutics y escindir 'Mallinckrodt Inc.' como una empresa separada para su negocio de genéricos. Las responsabilidades legales que resulten de un litigio por opioides "permanecerían con Mallinckrodt Inc. o sus subsidiarias después de la separación". [6]
En febrero de 2020, la compañía llegó a un acuerdo de 1.600 millones de dólares con Florida y decenas de otros estados para resolver demandas por su papel en la crisis de opioides de EE. UU. [30]
Adquisiciones importantes
- 1981 - Mallinckrodt se incluyó en la lista de empresas Fortune 500 [31]
- 1982 - Avon Products, Inc. adquiere Mallinckrodt
- 1986 - International Minerals and Chemical Corporation (IMCERA Group Inc.) adquirió Mallinckrodt de Avon Products
- 1988 - Malinckrodt fue mencionado en The New York Times como la única compañía que recibió una excepción de la DEA por posesión y procesamiento de cocaína [32]
- 1992 - Malinckrodt era propietario de HemoCue [33]
- 1995 - Mallinckrodt estableció el negocio de productos farmacéuticos genéricos
- 1996 - Mallinckrodt adquiere Liebel-Flarsheim Co., fabricante de sistemas e inyectores de imágenes de urología [34]
- 2000 - Tyco International adquiere Mallinckrodt [35]
- 2007 - Tyco Healthcare se escindió como Covidien, una empresa independiente. [36] Las unidades de negocio de atención médica se escindieron bajo el nombre de Covidien . [37]
- 2011 - Covidien anunció planes para escindir Mallinckrodt Pharmaceuticals, [38] [39] y Mallinckrodt Plc se separó el 28 de junio de 2013, cotizando en el ticker MNK desde el 1 de julio de 2013. [2]
- 2012 - Mallinckrodt anunció la adquisición de CNS Therapeutics por $ 100 millones [40]
- 2013 - Mallinckrodt se separó de Covidien y comenzó a cotizar bajo el símbolo de cotización MNK [2]
- 2013 - Mallinckrodt adquirió Cadence Pharmaceuticals por £ 1.3 mil millones en una inversión de impuestos corporativos irlandeses para escapar de los impuestos estadounidenses. [41] [42]
- 2014 - Mallinckrodt adquirió Questcor Pharmaceuticals por $ 5.6 mil millones (propietario de Acthar); [43] Mallinckrodt se une al S&P 500 [44]
- 2015 - Mallinckrodt adquirió Ikaria Inc. por $ 2.3 mil millones [45]
- 2015 - Mallinckrodt adquirió Therakos por $ 1.325 mil millones [46]
- 2015 - Mallinckrodt vendió la parte de Contrast Media y Deliver Systems de su cartera a Guerbet por $ 270 millones en efectivo con un préstamo financiado por BNP Paribas [47]
- 2016 - Mallinckrodt adquirió la empresa de medicina regenerativa Stratatech [48]
- 2017 - En septiembre, Mallinckrodt adquirió la empresa farmacéutica especializada InfaCare Pharmaceutical Corporation. [49] En noviembre, la compañía anunció su intención de adquirir Ocera Therapeutics por hasta 117 millones de dólares. [50]
- 2018 - En febrero de 2018, Mallinckrodt adquirió Sucampo Pharmaceuticals . [51]
En diciembre de 2018, la compañía anunció que dividirá su negocio de genéricos especializados en una compañía separada que cotiza en bolsa, inicialmente propiedad de los accionistas existentes de Mallinckrodt. La división generó $ 840 millones en 2017 y el acuerdo también incluirá el medicamento para el estreñimiento, Amitiza . El director financiero, Matthew Harbaugh, dirigirá la nueva empresa que conservará el nombre de Mallinckrodt. El negocio restante de productos de marca especializada será renombrado y dirigido por el actual director ejecutivo, Mark Trudeau. [52] Se espera que las responsabilidades legales que resulten de litigios sobre opioides sean responsabilidad de Mallinckrodt Inc. o sus subsidiarias después de la separación. [6]
Productos
Mallinckrodt tiene dos líneas principales de productos. [53]
- Los productos farmacéuticos especializados incluyen medicamentos de marca, así como genéricos especializados e ingredientes farmacéuticos activos (API). Los productos incluyen biológicos, opioides medicinales , sustancias controladas sintéticas y acetaminofén .
- Los productos de imágenes médicas incluyen medios de contraste y radiofármacos para aplicaciones de imágenes médicas.
En el cuarto trimestre de 2014, los productos farmacéuticos especializados representaron el 74% de las ventas netas. Entre los productos farmacéuticos especializados clave se incluyen: [53]
- Acthar gel , un biofármaco inyectable utilizado para el tratamiento de espasmos infantiles, exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple y ciertas enfermedades huérfanas . Mallinckrodt adquirió este producto a través de su adquisición de Questcor Pharmaceuticals en 2014. [54] Cuando Questcor adquirió el medicamento en 2001, se vendió por $ 40 el frasco; dentro de un año de la adquisición, Questcor elevó el precio del medicamento a $ 1,500 por vial ya $ 28,000 en 2013. [55] En 2013, Questcor adquirió los derechos estadounidenses de un producto de la competencia, Synacthen Depot, de Novartis. [55] En 2014 Mallinckrodt elevó el precio de Acthar aún más a $ 34,000. [56] La Comisión Federal de Comercio y los fiscales generales de cinco estados demandaron a Mallinckrodt por comportamiento anticompetitivo con respecto a la adquisición de Synacthen Depot y el precio monopolístico de Acthar, y en enero de 2017 la empresa llegó a un acuerdo, acordando pagar $ 100 millones y otorgar la licencia de Synacthen Depot a un competidor. [54]
- Ofirmev es una formulación intravenosa patentada de acetaminofén que se usa junto con analgésicos opioides en el entorno posquirúrgico.
- Xartemis XR es una combinación oral de liberación controlada de acetaminofén y oxicodona para el tratamiento del dolor agudo.
- Exalgo es una forma de hidromorfona de acción prolongada que se toma una vez al día , otro analgésico.
Entre los principales productos genéricos especializados se incluyen: [53]
- API y tabletas de hidrocodona
- API y tabletas de oxicodona
- Tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de metilfenidato
- Tabletas de liberación controlada de sulfato de dextroanfetamina
- Otras sustancias controladas, incluida la metadona y los productos que contienen acetaminofén
Los productos de Medical Imaging incluyen Optiray ( inyección de ioversol ), un medio de contraste a base de yoduro para tomografías computarizadas, y Optimark (inyección de gadoversetamida), un agente de contraste a base de gadolinio utilizado en la resonancia magnética del cerebro o el hígado.
En 1988, Mallinckrodt era la única empresa en los Estados Unidos a la que se le permitía recibir cocaína, que ha utilizado para fabricar clorhidrato de cocaína , un medicamento recetado utilizado en los hospitales como anestésico local por los médicos de ojos , oídos, nariz y garganta . [32]
Ver también
- Inversiones fiscales corporativas
- Irlanda como paraíso fiscal
Notas
- ^ HP Acthar Gel representa un poco más de un tercio de las ventas de Mallinckrodt; sin embargo, su fuerte rentabilidad significa que se le considera responsable de la mayor parte de las ganancias de Mallinckrodt. [22]
- ^ Acthar es un fármaco a base de hormonas derivado de la glándula pituitaria de cerdo que ha estado en el mercado durante más de 60 años. [28]
Referencias
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empresa farmacéutica Mallinckrodt acordó comprar Questcor Pharmaceuticals por $ 5,6 mil millones (€ 4 mil millones) para agregar medicamentos especiales en el último acuerdo de la industria que traslada una empresa estadounidense a Irlanda por una tasa impositiva más baja. Mallinckrodt, con sede registrada en Dublín y desde Hazelwood, Missouri, pagará 86,08 dólares por acción por Questcor, con sede en Anaheim, California.
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Horizon y otras empresas invertidas están utilizando sus nuevas tasas impositivas más bajas para impulsar las adquisiciones corporativas. La aplicación de esas tasas, a menudo en la mediana edad, a las ganancias de las empresas en los EE. UU., Con una tasa corporativa federal del 35%, puede generar ahorros adicionales además de los que tradicionalmente se obtienen de las fusiones. Además, a diferencia de EE. UU., Irlanda y la mayoría de los demás países, solo gravan las ganancias obtenidas en el país, lo que brinda a las empresas la libertad y el incentivo para transferir los ingresos a jurisdicciones con impuestos aún más bajos.
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Mallinckrodt, que tiene una dirección fiscal en Irlanda, dijo que pagará una tasa impositiva del 15% al 17% en 2016. Esa tasa impositiva baja puede dar a la empresa una ventaja al buscar adquisiciones, aunque Trudeau dijo ese no es el ímpetu principal para las ofertas.
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Según la ley, las ganancias estadounidenses se gravarán al 21%, frente al 35%. Citando la tasa más baja, Mallinckrodt PLC, una compañía farmacéutica con sede en el Reino Unido pero con alrededor del 90% de sus ventas en los Estados Unidos, dijo que espera que la ley sea "neutral o ligeramente positiva". Mallinckrodt dijo en una presentación de seguridad reciente que obtendría un beneficio de impuestos diferidos de $ 450 millones a $ 500 millones de la tasa corporativa más baja de EE. UU., Que "se compensaría en su mayoría" con las nuevas limitaciones en las deducciones de gastos por intereses.
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Una nueva demanda de un ex empleado de Mallinckrodt Pharmaceuticals afirma exactamente eso. La droga en cuestión se llama Acthar. Cuesta alrededor de $ 40,000 y se usa principalmente para tratar espasmos infantiles. Sin embargo, de alguna manera, el medicamento se ha convertido en uno de los mayores gastos relacionados con medicamentos para Medicare, un programa de seguro médico del gobierno para personas mayores. En 2015, Medicare gastó $ 500 millones en el medicamento.
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En una entrevista con Bloomberg TV el jueves, Chanos dijo que espera que el Congreso solicite una revisión de los precios de Mallinckrodt en algún momento. Cuando se le pidió que pusiera un valor a la empresa, Chanos dijo: "Creemos que es cero". Acthar es el medicamento más “atroz” sobrevalorado en los Estados Unidos, dijo, y agregó que espera que sea reemplazado por genéricos en 10 años o que se reduzcan los precios.
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La compañía farmacéutica Mallinckrodt registró una caída de sus acciones de casi un 6 por ciento el miércoles después de que anunció que pagaría 100 millones de dólares para resolver las investigaciones antimonopolio en el mercado de un tipo de medicamento que trata un trastorno convulsivo infantil poco común y otras afecciones médicas graves.
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La investigación de la Facultad de Farmacia de la Universidad Estatal de Oregón encontró que las ventas de más de mil millones de dólares del exitoso medicamento han sido pagadas principalmente por Medicare y Medicaid para afecciones que a menudo podrían tratarse con corticosteroides menos costosos. El gasto de Medicare para Acthar se multiplicó por 10 y totalizó $ 1.3 mil millones de 2011 a 2015, encontró. Además de eso, la carta de investigación publicada esta semana en JAMA Internal Medicine encontró que las recetas de Acthar a menudo las escribía un número relativamente pequeño de prescriptores frecuentes, lo que genera dudas sobre cómo Mallinckrodt lo comercializa para esos médicos.
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enlaces externos
- Página web oficial
- Datos comerciales de Mallinckrodt:
- Finanzas de Google
- Yahoo! Finanzas
- Presentaciones ante la SEC