Ezetimiba / atorvastatina (nombres comerciales Liptruzet , Atozet ) es una combinación de medicamentos para reducir el colesterol . En los Estados Unidos, fue aprobado en mayo de 2013 por la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de las lipoproteínas de baja densidad (LDL) elevadas en pacientes con hiperlipidemia primaria o mixta como terapia adyuvante a la dieta. [1] También se ha aprobado para reducir el colesterol total elevado y el LDL elevado en pacientes diagnosticados con hipercolesterolemia familiar homocigótica como tratamiento complementario a otros tratamientos de hiperlipidemia. [2]
Combinación de | |
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Ezetimiba | Agente hipolipidémico |
Atorvastatina | Estatina |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Liptruzet, Atozet |
Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
PubChem CID | |
KEGG |
Algunos cardiólogos se opusieron a la aprobación, porque la combinación redujo el colesterol LDL en un ensayo clínico, pero no redujo la enfermedad cardíaca. Está previsto que en 2014 concluya un ensayo clínico que estudia los criterios de valoración de los ataques cardíacos, los accidentes cerebrovasculares y las muertes relacionadas con el corazón. [3]
Liptruzet fue retirado de la venta por su fabricante en junio de 2015, pero no por razones de seguridad o eficacia. [4]
Mecanismo de acción
Este fármaco combinado actúa para reducir los niveles de colesterol a través de dos vías diferentes. El componente ezetimiba del medicamento actúa inhibiendo la absorción de colesterol de los alimentos, mientras que el componente atorvastatina inhibe la producción intrínseca de colesterol en el hígado. [5]
Seguridad
- El fármaco no es seguro de usar en pacientes con enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas hepáticas .
- Las mujeres que están embarazadas o que pueden quedar embarazadas no deben usar el medicamento. Es un agente teratogénico que puede interrumpir el crecimiento y desarrollo del feto. Se recomienda la suspensión inmediata en pacientes que quedan embarazadas mientras toman este medicamento.
Efectos adversos
Los efectos adversos notificados con frecuencia incluyen: [6]
- Dolor musculoesquelético
- Enzimas hepáticas elevadas (AST y ALT)
- Problemas gastrointestinales como dolor abdominal y náuseas.
Ver también
Referencias
- ^ "La FDA aprueba LIPTRUZET de Merck (ezetimiba y atorvastatina), un nuevo producto que puede ayudar a reducir el colesterol LDL de manera potente" . Business Wire . 6 de mayo de 2013 . Consultado el 6 de mayo de 2013 .
- ^ "Liptruzet". CenterWatch. Web. 28 de octubre de 2014.
- ^ Medicamento para reducir el colesterol está aprobado por la FDA por Katie Thomas, New York Times, 3 de mayo de 2013
- ^ Determinación de que las tabletas de LIPTRUZET (ezetimiba y atorvastatina), 10 miligramos / 10 miligramos, 10 miligramos / 20 miligramos, 10 miligramos / 40 miligramos y 10 miligramos / 80 miligramos, no se retiraron de la venta por motivos de seguridad o eficacia Registro federal: Aviso de la Administración de Alimentos y Medicamentos el 20/11/2015.
- ^ Liptruzet [prospecto]. Estación de Whitehouse, Nueva Jersey: Merck & Co .; 2013
- ^ Número de ensayo clínico NCT00418834 para "Ezetimiba y atorvastatina frente a atorvastatina en pacientes de 65 años o más con alto riesgo de enfermedad coronaria (CHD) (0653-112)" en ClinicalTrials.gov