Fomivirsen (nombre de marca Vitravene ) es un fármaco antivírico antisentido que se utilizó en el tratamiento de la retinitis por citomegalovirus (CMV) en pacientes inmunodeprimidos , incluidos aquellos con SIDA . Se administró mediante inyección intraocular. [1]
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Datos clinicos | |
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AHFS / Drugs.com | Información detallada para el consumidor de Micromedex |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Inyección intravítrea |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal |
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Identificadores | |
Número CAS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
CHEMBL | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 204 H 263 N 63 O 114 P 20 S 20 |
Masa molar | 6 682 .35 g · mol −1 |
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Fue descubierto en los NIH y fue autorizado y desarrollado inicialmente por Isis Pharmaceuticals , que posteriormente lo autorizó a Novartis . [2] Fue autorizado por la FDA para el CMV en agosto de 1998 y fue el primer fármaco antisentido que fue aprobado. [3]
Novartis retiró la autorización de comercialización en la UE en 2002 [4] y en los EE. UU. En 2006. [5] El fármaco se retiró porque, si bien había una gran necesidad insatisfecha de fármacos para tratar el CMV cuando el fármaco se descubrió y desarrolló inicialmente debido a El CMV que surge en personas con SIDA , el desarrollo de HAART redujo drásticamente el número de casos de CMV. [2]
Es un antisentido oligonucleótido - un 21 miembro sintético de oligonucleótidos con fosforotioato vínculos (que son resistentes a la degradación por nucleasas ) y tiene la secuencia:
- 5'-GCG TTT GCT CTT CTT CTT GCG-3 '
[6] Bloquea la traducción del ARNm viral al unirse a la secuencia complementaria del ARNm transcrito del segmento molde de un gen clave del CMV UL123, que codifica la proteína del CMV IE2. Fue el primerantiviral antisentido aprobado por la FDA. [7]
Referencias
- ^ Katzung BG (2006). Farmacología básica y clínica (10ª ed.). Nueva York: McGraw-Hill Medical Publishing Division. pag. 817. ISBN 978-0-07-145153-6.
- ^ a b Bubela T ; McCabe C (julio de 2014). "Traducción de ingeniería de valor: desarrollo de bioterapéuticos que se alinean con las necesidades del sistema de salud" . The American Journal of Managed Care . 20 (número de especificación 10): E3. PMID 25830190 .
- ^ Jiang K (19 de febrero de 2013). "La biotecnología llega a sus 'antisentidos' después de la aprobación de un fármaco ganado con esfuerzo: una cucharada de medicina" . Nature Medicine: Spoonful of Medicine Blog .
- ^ "Declaración pública sobre Vitravene (fomiversen): retirada de la autorización de comercialización en la Unión Europea" (PDF) . EMA. 6 de agosto de 2002.
- ^ "Inicio de cobertura: Rexahn Pharmaceuticals (RNN)" (PDF) . LifeSci Capital. 23 de mayo de 2016.
- ^ Mulamba GB, Hu A, Azad RF, Anderson KP, Coen DM (abril de 1998). "Mutante de citomegalovirus humano con resistencia dependiente de secuencia al oligonucleótido fosforotioato fomivirsen (ISIS 2922)" . Agentes antimicrobianos y quimioterapia . 42 (4): 971–3. doi : 10.1128 / AAC.42.4.971 . PMC 105584 . PMID 9559825 .
- ^ Roush W (mayo de 1997). "Antisense apunta a un renacimiento". Ciencia . 276 (5316): 1192–3. doi : 10.1126 / science.276.5316.1192 . PMID 9182327 . S2CID 6983051 .
Otras lecturas
- Grillone LR, Lanz R (abril de 2001). "Fomivirsen". Drogas de hoy . 37 (4): 245-255. doi : 10.1358 / dot.2001.37.4.620590 . PMID 12768225 .
- Geary RS, Henry SP, Grillone LR (2002). "Fomivirsen: farmacología clínica y posibles interacciones farmacológicas". Farmacocinética clínica . 41 (4): 255–60. doi : 10.2165 / 00003088-200241040-00002 . PMID 11978144 .
- Vitravene Study Group (abril de 2002). "Estudios aleatorizados de comparación de dosis de fomivirsen intravítreo para el tratamiento de la retinitis por citomegalovirus que se ha reactivado o es persistentemente activo a pesar de otras terapias en pacientes con SIDA". Revista Estadounidense de Oftalmología . 133 (4): 475–83. doi : 10.1016 / S0002-9394 (02) 01326-0 . PMID 11931781 .
- Roehr B (octubre de 1998). "Fomivirsen aprobado para la retinitis por CMV". Revista de la Asociación Internacional de Médicos en el Cuidado del SIDA . 4 (10): 14–6. PMID 11365956 .
enlaces externos
- MedlinePlus DrugInfo uspdi-203675
- Base de datos de enfermedades (DDB): 31313
- "Información del fármaco Vitravene (Fomivirsen): usos, efectos secundarios, interacciones farmacológicas y advertencia" . RxList. 2004-12-08. Archivado desde el original el 5 de diciembre de 2008 . Consultado el 20 de mayo de 2009 .