La Ley de Alimentos y Medicamentos (la Ley ) (título formal Una Ley sobre alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos terapéuticos ) es una ley del Parlamento de Canadá relativa a la producción, importación , exportación , transporte entre provincias y venta de alimentos , medicamentos , dispositivos anticonceptivos y cosméticos (incluidos productos de limpieza personal como jabón y pasta de dientes)). Se aprobó por primera vez en 1920 y se revisó por última vez en 1985. Intenta garantizar que estos productos sean seguros, que se divulguen sus ingredientes y que los medicamentos sean efectivos y no se vendan como alimentos o cosméticos. También establece que las curas para las enfermedades enumeradas en el Anexo A [1] (incluido el cáncer , la obesidad , la ansiedad , el asma , la depresión , la apendicitis y las enfermedades de transmisión sexual ) no se pueden anunciar al público en general. [ cita requerida ]
Después del lanzamiento del Departamento Federal de Salud en 1919, la Ley de Alimentos y Medicamentos se presentó a fines de 1920. Las normas y reglamentos desarrollados bajo la Ley establecieron los requisitos para la concesión de licencias y la creación de medicamentos en Canadá. La ley otorgaba al Ministro de Salud el derecho de cancelar o suspender las licencias de las empresas que no cumplieran con los requisitos. [2]
La Ley de Alimentos y Medicamentos no se modificó significativamente hasta 1947 cuando se sentaron las bases del mercado actual. En 1951, los fabricantes de medicamentos debían presentar un archivo para cada medicamento nuevo antes de comercializar su producto. Sin embargo, a principios de la década de 1960, el fármaco talidomida , que había sido aprobado para entrar en el mercado, provocó la muerte de miles de bebés y defectos congénitos graves en otros cuando las mujeres tomaban el fármaco en las primeras etapas del embarazo.
Como resultado de los problemas causados por el fármaco talidomida , Health Canada revisó y fortaleció la ley . La versión revisada impuso nuevos requisitos a los fabricantes para que proporcionen evidencia de eficacia en la búsqueda de un Aviso de Cumplimiento , que debe obtenerse antes de que se pueda vender cualquier medicamento. El fabricante debe cumplir con todos los requisitos antes de poner cualquier medicamento a disposición del público, pero una vez que el medicamento pasa sin reacciones adversas y sin cambios necesarios en la fórmula del medicamento , es posible que Health Canada nunca vuelva a estar sujeto a revisión. [ cita requerida ] Algunos defensores de la salud [ ¿quién? ]desea vigilancia posterior a la aprobación para detectar problemas inesperados.
La Parte I proporciona interpretaciones generales de los términos y proporciona detalles de cada uno de los temas discutidos sobre lo que implica la Ley :
La Parte II de la Ley se centra en la administración y la aplicación que permite al gobierno intervenir con el fabricante. Implica: