Cápsula (farmacia)
En la fabricación de productos farmacéuticos, la encapsulación se refiere a una variedad de formas de dosificación ( técnicas utilizadas para envolver medicamentos) en una cubierta relativamente estable conocida como cápsula , lo que permite, por ejemplo, tomarse por vía oral o usarse como supositorios . Los dos tipos principales de cápsulas son:
Ambas clases de cápsulas están hechas de soluciones acuosas de agentes gelificantes , como proteína animal (principalmente gelatina ) o polisacáridos vegetales o sus derivados (como carragenanos y formas modificadas de almidón y celulosa ). Se pueden agregar otros ingredientes a la solución de agente gelificante, incluidos plastificantes como glicerina o sorbitol para disminuir la dureza de la cápsula, agentes colorantes , conservantes , desintegrantes, lubricantes y tratamiento de superficie .
Desde sus inicios, los consumidores han considerado que las cápsulas son el método más eficaz para tomar medicamentos. Por esta razón, los productores de medicamentos como los analgésicos de venta libre, que querían enfatizar la fuerza de su producto, desarrollaron el "caplet", un acrónimo de "tableta en forma de cápsula", [1] para vincular esta asociación positiva con una producción más eficiente. comprimidos , además de tener una forma más fácil de tragar que los comprimidos habituales en forma de disco.
En 1833, Mothes y Dublanc obtuvieron una patente para un método para producir una cápsula de gelatina de una sola pieza que se selló con una gota de solución de gelatina. Utilizaron moldes de hierro individuales para su proceso, llenando las cápsulas individualmente con un gotero para medicamentos. Posteriormente, se desarrollaron métodos que utilizaban conjuntos de placas con bolsillos para formar las cápsulas. Aunque algunas empresas todavía utilizan este método, el equipo ya no se produce comercialmente. Toda la encapsulación moderna de gel blando utiliza variaciones de un proceso desarrollado por RP Scherer en 1933. Su innovación utilizó una matriz giratoria para producir las cápsulas. Luego se llenaron mediante moldeo por soplado . Este método fue de alto rendimiento, consistente y con desperdicio reducido.
Las cápsulas blandas pueden ser un sistema de administración eficaz de fármacos orales, especialmente fármacos poco solubles. Esto se debe a que el relleno puede contener ingredientes líquidos que ayudan a aumentar la solubilidad o la permeabilidad del fármaco a través de las membranas del cuerpo. Los ingredientes líquidos son difíciles de incluir en cualquier otra forma de dosificación sólida, como una tableta. Las cápsulas blandas también son muy adecuadas para fármacos potentes (por ejemplo, cuando la dosis es <100 µg), donde el proceso de llenado altamente reproducible ayuda a garantizar que cada cápsula blanda tenga el mismo contenido de fármaco y porque los operadores no están expuestos a ningún polvo de fármaco durante el proceso. proceso de manufactura.
En 1949, la división de Lederle Laboratories de American Cyanamid Company desarrolló el proceso "Accogel", que permite que los polvos se llenen con precisión en cápsulas de gelatina blanda.
