Harvard College contra Canadá (Comisionado de Patentes) [1] es un caso destacado de la Corte Suprema de Canadá relativo a la patentabilidad de formas de vida superioresen el contexto de la Ley de Patentes . [2] En cuestión estaba la patentabilidad del oncomouse de Harvard, un ratón que tenía su genoma alterado genéticamente por un gen promotor del cáncer ( oncogén ). En una división de 5-4, la Corte Suprema sostuvo que el oncomouse y las formas de vida superiores en general no son materia patentable en Canadá.
Los investigadores de la Universidad de Harvard (los encuestados) desarrollaron un proceso mediante el cual podrían crear animales transgénicos cuyos genomas son alterados por un gen promotor del cáncer (llamado oncogén activado ). [3] Los investigadores inyectaron el oncogén en huevos de ratón fertilizados cerca de la etapa de una sola célula y los implantaron en un ratón huésped hembra donde se desarrollaron a término. [4] A continuación, se analizó la descendencia resultante para determinar la presencia o ausencia del oncogén. [4] Aquellos con el gen se conocen como ratones "fundadores" y se aparean con ratones inalterados. [4] Los descendientes que contienen el oncogén y tienen todas las células de su cuerpo afectadas (incluidas las células germinalesy células somáticas ) se denominan oncomice. Oncomice son útiles para estudios carcinógenos ya que son más susceptibles a los carcinógenos. [5] A estos ratones se les puede administrar material sospechoso de ser carcinógeno y, si se desarrollan tumores, es una indicación de que el material es carcinógeno. [5]
En 1985, el presidente y los miembros de la Universidad de Harvard solicitaron una patente para un invento llamado "animales transgénicos". [5] En particular, solicitaron una patente de proceso para el proceso mediante el cual crearon los ratones, así como una patente de producto para el producto final del proceso, a saber, los ratones "fundadores" y el oncomice, descendientes cuyas células se ven afectadas. por el gen. [3] Estas reivindicaciones de patente también se extienden a todos los mamíferos no humanos cuyos genomas han sido alterados de manera similar. [3] Las solicitudes de patente sobre el oncomouse se presentaron en muchos países, incluidos los Estados Unidos , Canadá , Europa (a través de la Oficina Europea de Patentes) y Japón .
En marzo de 1993, el examinador de patentes rechazó las reivindicaciones de productos (reivindicaciones 1 a 12) alegando que las formas de vida superiores estaban fuera de la definición de "invención" en la sección 2 de la Ley de Patentes de Canadá [6] y, por lo tanto, no son materia patentable. . [7] Se admitieron las reclamaciones del proceso (reclamaciones 13 a 26). [8] En agosto de 1995, el Comisionado de Patentes y la Junta de Apelación de Patentes confirmaron la negativa a otorgar una patente para las reivindicaciones del producto. [9] Esta decisión fue confirmada por la Sala de Primera Instancia del Tribunal Federal, [10] pero fue revocada por la mayoría del Tribunal Federal de Apelaciones. [10] El Comisionado de Patentes apela contra esa decisión.
La mayoría del tribunal revocó la decisión del Tribunal Federal y ordenó al Comisionado de Patentes que emitiera una patente que cubriera las reivindicaciones 1 a 12 de la Solicitud de Patente. Hablando por la mayoría, Rothstein JA enfatizó el objeto de la Ley de Patentes , que es "promover el desarrollo de invenciones de una manera que beneficie tanto al inventor como al público". [11] Dijo que el Comisionado no tiene discreción para negarse a otorgar una patente bajo la sección 40 de la Ley y si un proceso o producto satisface los requisitos de la Ley, se debe otorgar una patente. [12] Además, la Ley de Patentes no excluye explícitamente a los organismos vivos como los mamíferos no humanos de la definición de "invención". [13]La mayoría concluyó que el oncomouse "debe considerarse el resultado tanto del ingenio como de las leyes de la naturaleza" [14] y es una invención en el sentido de la sección 2 de la Ley de Patentes , ya que no es obvio y es nuevo. y útil "composición de la materia". [15]