El ratón OncoMouse o Harvard es un tipo de ratón de laboratorio ( Mus musculus ) que ha sido modificado genéticamente mediante modificaciones diseñadas por Philip Leder y Timothy A Stewart [1] de la Universidad de Harvard para llevar un gen específico llamado oncogén activado ( v-Ha- ras bajo el control del promotor del virus del tumor mamario de ratón ). El oncogén activado aumenta significativamente la susceptibilidad del ratón al cáncer y, por lo tanto, lo convierte en un modelo adecuado para la investigación del cáncer.. [2] [3]
Audio externo | |
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"El ratón que cambió la ciencia" , Podcast y transcripción de Distillations, Episodio 236, 16 de noviembre de 2018, Science History Institute |
OncoMouse no fue el primer ratón transgénico desarrollado para su uso en la investigación del cáncer. Ralph L. Brinster y Richard Palmiter habían desarrollado previamente este tipo de ratones. Sin embargo, OncoMouse fue el primer mamífero en ser patentado. Cuando DuPont financió la investigación de Philip Leder, la Universidad de Harvard acordó otorgarle a DuPont derechos exclusivos sobre cualquier invención comercializada como resultado de la financiación. [4] Las solicitudes de patente sobre OncoMouse se presentaron a mediados de la década de 1980 en numerosos países, como Estados Unidos , Canadá , Europa a través de la Oficina Europea de Patentes (EPO) y Japón . Inicialmente, los derechos de la invención de OncoMouse eran propiedad de DuPont . Sin embargo, en 2011, la USPTO decidió que la patente final realmente expiró en 2005, lo que significó que Oncomouse pasó a ser de uso gratuito para otras partes (aunque el nombre no lo es, ya que "OncoMouse" es una marca registrada [2] [3] ). .
La patente de OncoMouse tuvo un efecto significativo en los genetistas de ratones, que previamente habían compartido abiertamente su información y los ratones de sus colonias. Una vez que una cepa de ratones se describió por primera vez en una investigación publicada, los ratones se almacenaron y adquirieron a través del Laboratorio Jackson , un instituto de investigación sin fines de lucro. El patentamiento de OncoMouse, y la amplitud de las reclamaciones hechas en esas patentes, fueron considerados irrazonables por muchos de sus contemporáneos. [4] En términos más generales, el patentamiento de OncoMouse fue un primer paso para alejar la investigación académica de una cultura de recursos compartidos abiertos y gratuitos (o muy económicos) hacia una cultura comercial de costosos requisitos de licencia y compra de propiedad. Este cambio se sintió mucho más allá de la comunidad genética del ratón. Harvard dijo más tarde que lamentaba el manejo de las patentes de OncoMouse. [4]
Procedimientos de patentes
Canadá
En Canadá, la Corte Suprema en 2002 rechazó la patente en Harvard College v. Canadá (Comisionado de Patentes) , anulando un veredicto del Tribunal Federal de Apelaciones que falló a favor de la patente. Sin embargo, el 7 de octubre de 2003, patente canadiense 1.341.442 CA 1341442fue concedido a la Universidad de Harvard. La patente fue modificada para omitir las afirmaciones de "composición de la materia" en los ratones transgénicos. La Corte Suprema había rechazado toda la solicitud de patente sobre la base de estos reclamos, pero la ley de patentes canadiense permitió que los reclamos enmendados se otorguen bajo reglas anteriores al Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio , y la patente sigue siendo válida hasta 2020.
Europa (a través de la EPO)
La solicitud de patente europea 85304490.7 fue presentada en junio de 1985 por "The President and Fellows of Harvard College ". Inicialmente fue rechazado en 1989 por una División Examinadora de la Oficina Europea de Patentes (EPO), entre otras cosas, con el argumento de que la Convención Europea de Patentes (EPC) excluye la patentabilidad de los animales per se. La decisión fue apelada y la Sala de Apelación sostuvo que las variedades animales estaban excluidas de la patentabilidad por el EPC (y especialmente su Artículo 53 (b) EPC ), mientras que los animales (como tales) no estaban excluidos de la patentabilidad. [5] La División Examinadora concedió la patente en 1992 (su número de publicación es EP 0169672).
A continuación, varios terceros se opusieron a la patente europea , más precisamente 17 oponentes, en particular por los motivos expuestos en el artículo 53 (a) del CPE , según el cual "las invenciones cuya publicación o explotación serían contrarias al" orden público "o la moral están excluidas de la patentabilidad . Después de que se llevó a cabo el proceso oral en noviembre de 2001, la patente se mantuvo en forma modificada. Esta decisión fue luego apelada y la decisión de la apelación se tomó el 6 de julio de 2004. [6] El caso finalmente fue remitido a la primera instancia, es decir, la División de Oposición, con la orden de mantener la patente en una forma recientemente modificada. Sin embargo, la revocación de la patente se publicó finalmente el 16 de agosto de 2006, más de 20 años después de la fecha de presentación (el plazo normal de una patente europea en virtud del artículo 63 (1) EPC ), por falta de pago de las tasas y de presentar las traducciones de las reivindicaciones enmendadas de conformidad con la Regla 58 (5) EPC 1973 .
Estados Unidos
En 1988, la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) otorgó la Patente de los Estados Unidos 4,736,866 (presentada el 22 de junio de 1984, emitida el 12 de abril de 1988, vencida el 12 de abril de 2005) a la Universidad de Harvard, alegando “un mamífero no humano transgénico cuyas y las células somáticas contienen una secuencia oncogénica recombinante activada introducida en dicho mamífero… ”La afirmación excluía explícitamente a los seres humanos, lo que aparentemente refleja preocupaciones morales y legales sobre las patentes sobre seres humanos y sobre la modificación del genoma humano . Sorprendentemente, no hubo tribunales estadounidenses convocados para decidir sobre la validez de esta patente. Dos patentes separadas se emitieron a Harvard College cubre métodos para proporcionar un cultivo de células de un animal transgénico no humano ( Patente de Estados Unidos 5.087.571 ; presentada el 22 de Mar de 1988, expedida el 11 de Feb de 1992, expiraron 11 Feb, 2009) y métodos de prueba usando transgénico ratones que expresan un oncogén ( patente de EE . UU . 5.925.803 ; presentada el 19 de septiembre de 1991, expedida el 20 de julio de 1999, vence el 20 de julio de 2016). La patente ha expirado en 2005 por la USPTO. Actualmente, Dupont está trayendo una demanda en el Distrito Este de Virginia. [3]
Ver también
- Rata de crianza biológica
- Patente biológica
- Ratón Knockout
- Pruebas en animales
Referencias
- ^ Entrada del Registro de Patentes Europeas para la patente europea núm. 0169672 , en " Inventor (es) ". Consultado el 22 de febrero de 2008.
- ^ a b Marca registrada: número de serie de la USPTO 75797027
- ↑ a b c Crouch, Dennis (18 de septiembre de 2012). "Las patentes de OncoMouse de Harvard en Estados Unidos han expirado (por el momento)" . Patentemente-O . Consultado el 21 de abril de 2013 .
Por ahora, sin embargo, parece que los ratones finalmente son gratuitos, aunque su título (OncoMouse) sigue siendo una marca registrada propiedad de DuPont.
- ^ a b c "El ratón que cambió la ciencia: destilaciones podcast y transcripción, episodio 236" . Destilaciones . Instituto de Historia de la Ciencia . 16 de noviembre de 2018 . Consultado el 28 de agosto de 2019 .
- ^ Decisión de la Junta de Apelación de la OEP T 19/90 de 3 de octubre de 1990.
- ^ Decisión de la junta de apelación de la EPO T 315/03 de 6 de julio de 2004.
Otras lecturas
- Sharples, Andrew (abril de 2003). "La EPO y el Oncomouse: buenas noticias para las ballenas, jirafas y examinadores de patentes". Revista CIPA .