Sistemas ImClone
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ImClone LLC
EscribeSubsidiario
Industria
Fundado1984
Número de empleados1,128
PadreEli Lilly y compañía
Sitio webwww.imclone.com

ImClone Systems Incorporated fue una empresa biofarmacéutica dedicada al desarrollo de medicamentos biológicos en el área de la oncología . [1] Fue fundada en 1984 y tenía su sede corporativa en Bridgewater, Nueva Jersey , y su sede de investigación en la ciudad de Nueva York . [1] El 6 de octubre de 2008, aceptó una oferta de adquisición de $ 6.5 mil millones de Eli Lilly and Company , y se convirtió en una subsidiaria de propiedad total de Eli Lilly and Company el 24 de noviembre de 2008. Antes de la adquisición, se cotizó en el Bolsa de valores NASDAQ bajo el símbolo IMCL. Imclone perdió su identidad separada en 2014 cuando sus antiguos sitios de investigación y fabricación de ImClone pasaron a llamarse Eli Lilly and Company . [2]

Escándalo de uso de información privilegiada

Artículo principal: Caso de negociación de acciones de ImClone

El precio de las acciones de ImClone cayó drásticamente a finales de 2001 cuando su fármaco Erbitux , un anticuerpo monoclonal experimental , no obtuvo la aprobación esperada de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Más tarde, la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. Reveló que numerosos ejecutivos vendieron sus acciones antes del anuncio de la decisión después del cierre de operaciones el 28 de diciembre.

Su fundador, Samuel D. Waksal , fue arrestado en 2002 bajo cargos de uso de información privilegiada por informar a amigos y familiares que vendieran sus acciones e intentar vender las suyas propias. [3] Su hija, Aliza Waksal, vendió $ 2.5 millones en acciones el 27 de diciembre. Su padre, Jack Waksal, vendió $ 8.1 millones en acciones durante los días 27 y 28. Los ejecutivos de la empresa habían hecho lo mismo. John B. Landes, el abogado general, vendió $ 2,5 millones en acciones el 6 de diciembre. Ronald A. Martell, vicepresidente de marketing y ventas, vendió $ 2,1 millones en acciones el 11 de diciembre. Otros cuatro ejecutivos vendieron acciones en las siguientes semanas como bien. Más tarde, Samuel Waksal se declaró culpable de varios cargos, incluido el fraude de valores.y el 10 de junio de 2003 fue condenado a siete años y tres meses de prisión.

Martha Stewart , la fundadora de Martha Stewart Living Omnimedia (Waksal había salido con la hija de Stewart) también se vio envuelta en el escándalo después de que se supo que vendió alrededor de 230.000 dólares en acciones de ImClone el 27 de diciembre, justo un día antes del anuncio de la decisión de la FDA. Aunque Stewart mantuvo su inocencia, fue declarada culpable y sentenciada el 16 de julio de 2004 a cinco meses de prisión, cinco meses de confinamiento domiciliario y dos años de libertad condicional por mentir sobre la venta de acciones, conspiración y obstrucción de la justicia.

En última instancia, un nuevo ensayo clínico y una presentación ante la FDA preparados por el socio de Imclone, Merck KGaA ("German Merck", que no debe confundirse con la empresa estadounidense de nombre similar) dieron como resultado la aprobación de Erbitux por la FDA en 2004 para su uso en cáncer de colon.

Una audiencia del Congreso sobre irregularidades en ImClone, celebrada en octubre de 2002, reveló una cultura de corrupción que se remonta a 1986. Este fue el año en que el CEO de ImClone, Waksal, falsificó por primera vez la firma del abogado general de la empresa, John Landes (uno de los tres empleados originales de la empresa) para obtener beneficios económicos. No obstante, Landes defendió las acciones ilegales de Waksal en las audiencias ante el Subcomité de Supervisión e Investigaciones, describiendo la falsificación como "un malentendido de buena fe", a lo que el representante James Greenwoodrespondió "Mis hijos saben más que eso, Sr. Landes". Más preguntas sobre esta y las falsificaciones posteriores por parte de Waksal revelaron que ni Landes, el director legal de la compañía, ni los directores externos de la compañía informaron las acciones de Waksal a las autoridades correspondientes ni hicieron ningún movimiento para que Waksal fuera destituido como CEO. En cambio, el testimonio reveló que iniciaron su propia investigación interna, que nunca concluyó. La tolerancia de décadas por el fraude de Waksal, desde los primeros días de la compañía, provocó que el Representante Peter Deutsch se refiriera a la mala conducta en curso como "loca".

El anuncio de la FDA de febrero de 2004 sobre la aprobación del uso de Erbitux para el tratamiento del cáncer colorrectal informó que se extrajeron conclusiones de un ensayo en el que participaron 329 pacientes, de los cuales el 10,8% respondió cuando se utilizó Erbitux solo, lo que retrasó el crecimiento del tumor en 1,5 meses. Cuando se usa junto con un tratamiento de quimioterapia estándar, irinotecán, el 22,9% de los pacientes respondió y el crecimiento del tumor se retrasó aproximadamente 4,1 meses.

En septiembre de 2001, Bristol-Myers Squibb comprometió $ 2 mil millones (incluido un pago en efectivo de $ 1 mil millones por adelantado) por menos del 20% de ImClone debido a lo que se llamó en ese momento el potencial de "éxito de taquilla" de la droga.

En enero de 2006, la empresa se puso a la venta, pero no logró encontrar compradores, probablemente debido al hecho de que Erbitux en ese momento se enfrentaba a una competencia significativa en el mercado médico. Los directores de ImClone retiraron la venta de la empresa a mediados de 2006.

En abril de 2007, The Wall Street Journal informó que "Bristol-Myers Squibb Co. e ImClone Systems Inc. dijeron que su medicamento contra el cáncer, Erbitux, no prolongó significativamente la vida de las personas con cáncer de páncreas en un nuevo estudio, lo que marcó otro revés en los esfuerzos de la industria farmacéutica para encontrar un mejor tratamiento para esta enfermedad mortal ".

Controversia sobre el uso compasivo

La FDA aprobó el medicamento contra el cáncer colorrectal antes mencionado, Erbitux , el 12 de febrero de 2004. En mayo de 2001, mientras ImClone aún buscaba la aprobación del medicamento (entonces conocido como IMC-C225), el programa de noticias de CBS "60 Minutes" transmitió una historia sobre las luchas de dos pacientes con cáncer para obtener un "uso compasivo" de la droga. Uno finalmente tuvo éxito; el otro falló a pesar de las repetidas súplicas a los funcionarios de ImClone. Se alegó en la historia que ImClone fue arbitrario en cuanto a quién recibió el medicamento y no tenía criterios escritos para el uso compasivo. [4] [5] [6] [7]

Adquisición de Carl Icahn

El 25 de octubre de 2006, un grupo liderado por el inversionista multimillonario Carl Icahn adquirió la mayoría de las acciones, lo que le otorgó el control de la junta. [8] Pocas horas después del anuncio, el CEO interino Joseph Fischer renunció e Icahn anunció que otros miembros de la Junta Directiva no serían reelegidos. [9]

Disputa de patente de Yeda / Aventis / Imclone

Yeda Research and Development, una empresa creada para comercializar y comercializar los productos de investigación en el Instituto de Ciencias Weizmann en Israel, [10] impugnó la patente propiedad de Aventis, con licencia de Imclone , para el uso del receptor del factor de crecimiento antiepidérmico . anticuerpos en combinación con quimioterapia, para retardar el crecimiento de ciertos tumores. Esta es la llamada patente '866', [11] [12] que fue presentada en 1989 por Rhone-Poulenc-Rorer , emitida en 2001, y en la que Joseph Schlessinger fue incluido como primer inventor. [13]

Los antiguos colegas de Joseph Schlessinger en el Instituto Weizmann, en particular Michael Sela , afirmaron haber ideado este concepto junto con Schlessinger cuando trabajaron juntos allí años antes, [14] y Yeda impugnó la patente de Aventis en los Estados Unidos . Schlessinger testificó ante el tribunal que la idea de combinar el anticuerpo anti-EGFR que su laboratorio había desarrollado con quimioterapia en el tratamiento del cáncer fue idea suya. Sin embargo, los científicos del Instituto Weizmann proporcionaron una amplia documentación de que habían estado desarrollando esta idea utilizando un anticuerpo contra EGFR que el laboratorio de Schlessinger había desarrollado y generado, y que él les había proporcionado para estos estudios. [13] [15]Schlessinger afirma haber iniciado la idea de este uso en la terapia combinada, pero no había documentado su investigación e ideas tan a fondo, lo que lo obligó a confiar en sus recuerdos de los eventos que llevaron a la presentación de la patente unos 17 años antes de que Yeda presentara su desafío. . [13]

El tribunal dictaminó que Yeda son los únicos propietarios de la patente en disputa en los Estados Unidos, mientras que Yeda y Sanofi-Aventis son copropietarios de las contrapartes extranjeras de la patente 866. Tras el fallo, ImClone y Sanofi-Aventis acordaron resolver la disputa con Yeda, por $ 120 millones, y cada empresa pagó a Yeda $ 60 millones. [16] [17] A cambio, ImClone también recibió una licencia mundial para la tecnología cubierta por la Patente 866 y acordó pagar una pequeña regalía por las ventas de Erbitux a Yeda.

Oferta de adquisición de Bristol-Myers Squibb y posterior enfrentamiento de ofertas

El 31 de julio de 2008, Bristol-Myers Squibb ofreció hacerse cargo de ImClone por $ 60 por acción en efectivo. [18] La oferta fue hecha por carta dirigida al presidente de la junta de ImClone, Carl Icahn. [18]

El 10 de septiembre de 2008, una empresa no revelada y un CEO ofrecieron hacerse cargo de ImClone por $ 70 por acción, el enfoque de financiamiento no fue revelado. [19] La oferta estaba condicionada a los resultados de una revisión de diligencia debida del negocio y la tecnología de ImClone por parte de la parte no revelada, que se completará el 28 de septiembre de 2008. [19] [20]

El 23 de septiembre de 2008, Bristol-Myers Squibb aumentó su oferta para hacerse cargo de ImClone a $ 62 por acción. [21] Además, Bristol amenazó con llevar la oferta a los accionistas para una batalla por poderes con la intención de reemplazar al actual Consejo de Administración encabezado por Carl Icahn. [22]

El 6 de octubre de 2008, ImClone acordó ser adquirido por Eli Lilly por $ 6.5 mil millones ($ 70 / acción). [23] El 24 de noviembre de 2008, ImClone fue adquirido formalmente por Eli Lilly, con todas las acciones de NASDAQ IMCL licitadas por $ 6.5 mil millones ($ 70 / acción). ImClone es ahora una subsidiaria de propiedad total de Eli Lilly and Company . En 2014 , la FDA aprobó un fármaco desarrollado por ImClone, el inhibidor de la angiogénesis tumoral Cyramza , para el cáncer gástrico. [24] Lilly adquirió la droga a través de la compra de ImClone. [25]

Ver también

  • Escándalos contables
  • Abuso corporativo

Referencias

  1. ^ a b "ImClone Systems Corporation" . Centro de información empresarial . Bloomberg Businessweek. Instantánea. Archivado desde el original el 18 de mayo de 2009 . Consultado el 25 de diciembre de 2013 .
  2. ^ "Ubicaciones de Eli Lilly en Estados Unidos" . I + D lugares . Eli Lilly y compañía. Archivado desde el original el 20 de octubre de 2018 . Consultado el 19 de octubre de 2018 .
  3. ↑ Thomas, Katie (18 de enero de 2019). "Dr. John Mendelsohn, 82, investigador que dirigió el centro de cáncer superior, muere" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 21 de noviembre de 2019 . 
  4. ^ "Declaración de Robert Temple, MD, director asociado del Centro de evaluación e investigación de medicamentos, Administración de alimentos y medicamentos ante el Comité de reforma gubernamental, Cámara de representantes de Estados Unidos" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. 20 de junio de 2001. Archivado desde el original el 20 de agosto de 2001.
  5. ^ "Uso compasivo controvertido" . 60 minutos . CBS. 3 de mayo de 2001. Archivado desde el original el 26 de diciembre de 2013 . Consultado el 25 de diciembre de 2013 .
  6. ^ Levine, Jeff (20 de junio de 2001). "Los pacientes moribundos encuentran difíciles de conseguir medicamentos experimentales" . Archivo de noticias de WebMD. WebMD . Archivado desde el original el 26 de diciembre de 2013 . Consultado el 25 de diciembre de 2013 .
  7. ^ Foreman, Judy (23 de septiembre de 2003). "Para algunos, la droga no probada es una última oportunidad" . El Boston Globe . Archivado desde el original el 5 de octubre de 2012 . Consultado el 25 de diciembre de 2013 .
  8. ↑ Pollack, Andrew (6 de octubre de 2008). "Eli Lilly acuerda comprar sistemas ImClone por $ 6.5 mil millones" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 9 de abril de 2020 . 
  9. ^ "ImClone busca nuevo CEO con experiencia en biotecnología - 25 de octubre de 2006" . money.cnn.com . Consultado el 9 de abril de 2020 .
  10. ^ "Transferencia de tecnología Israel" . YEDARND . Consultado el 25 de diciembre de 2013 .
  11. ^ "Patente de EE.UU. # 6.217.866: Anticuerpos monoclonales específicos para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano y métodos terapéuticos que emplean los mismos" .
  12. ^ US 6217866  "Anticuerpos monoclonales específicos del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano y métodos terapéuticos que lo emplean".
  13. ^ a b c "ImClone se enfrenta a una disputa de patentes" . USA Today . 2006-09-14.
  14. ^ Aboud-Pirak E, Hurwitz E, Pirak ME, Bellot F, Schlessinger J, Sela M (21 de diciembre de 1988). "Eficacia de los anticuerpos al receptor del factor de crecimiento epidérmico contra el carcinoma KB in vitro y en ratones desnudos". J Natl Cancer Inst . 80 (20): 1605-11. doi : 10.1093 / jnci / 80.20.1605 . PMID 3193478 . 
  15. ^ "Sentencia de la corte en el caso Yeda vs Aventis / Imclone" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 27 de septiembre de 2011 . Consultado el 23 de septiembre de 2009 .
  16. ^ "ImClone resuelve disputa sobre patentes de medicamentos" . El científico . 11 de diciembre de 2007. Archivado desde el original el 13 de octubre de 2008.
  17. ^ "ImClone y Sanofi-Aventis resuelven litigio de patentes con Yeda Researc…" . Biblioteca empresarial . 2012-07-09. Archivado desde el original el 9 de julio de 2012 . Consultado el 13 de mayo de 2020 .
  18. ↑ a b Saul, Stephanie (31 de julio de 2008). "Bristol-Myers ofrece $ 4.5 mil millones para comprar ImClone" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 13 de mayo de 2020 . 
  19. ^ a b "ImClone obtiene una segunda oferta pública de adquisición" . The New York Times . 2008-09-10. ISSN 0362-4331 . Consultado el 13 de mayo de 2020 . 
  20. ^ "Icahn dice que tiene una oferta de $ 70 por acción para Imclone" . Las noticias de Mercury . 2008-09-10 . Consultado el 13 de mayo de 2020 .
  21. ^ "Bristol-Myers impulsa la oferta de Imclone" . The New York Times . 23 de septiembre de 2008 . Consultado el 13 de mayo de 2020 .
  22. ↑ Carlisle, Tobias E. (18 de agosto de 2014). Valor profundo: por qué los inversores activistas y otros contrarios luchan por el control de las corporaciones perdedoras . John Wiley e hijos. pag. 173. ISBN 978-1-118-74796-4.
  23. ↑ Pollack, Andrew (6 de octubre de 2008). "Eli Lilly acuerda comprar sistemas ImClone por $ 6.5 mil millones" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 21 de febrero de 2020 . 
  24. ^ "La FDA aprueba Cyramza para el cáncer de estómago" . COMUNICADO DE NOTICIAS DE LA FDA . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
  25. ^ "CYRAMZA ™ de Lilly (ramucirumab) se convierte en el primer tratamiento aprobado por la FDA para el cáncer gástrico avanzado después de la quimioterapia previa" . Relaciones con los inversores de Eli Lilly y la empresa . Eli Lilly y compañía . Consultado el 14 de noviembre de 2014 .

enlaces externos

Artículos
  • Una investigación sobre la historia de medicamentos contra el cáncer de ImClone. , "Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos, Subcomité de Supervisión e Investigaciones", 13 de junio de 2002
  • ImClone Systems Incorporated anuncia la decisión de la FDA de no aceptar la presentación de la solicitud de licencia de ERBITUX Biologics. [ enlace muerto permanente ] , BusinessWire , 28 de diciembre de 2001
  • Ventas de acciones de ImClone reveladas , The New York Times , 15 de julio de 2002
  • Una mirada más cercana a Martha Stewart's Trades , The New York Times , 15 de julio de 2002
  • El fundador de ImClone se declara culpable de evitar los impuestos sobre las ventas , The New York Times , 3 de marzo de 2003
  • El fundador de ImClone, Waksal, condenado a 7 años de prisión , San Francisco Chronicle , 10 de junio de 2003
  • 'Volveré', promete Stewart después de la sentencia , AP , 17 de julio de 2004
FDA
  • La FDA aprueba Erbitux para el cáncer colorrectal , 12 de febrero de 2004
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