Samuel D. "Sam" Waksal (nacido el 8 de septiembre de 1947) es el fundador y ex director ejecutivo de la empresa biofarmacéutica ImClone Systems . También es el fundador de Kadmon Pharmaceuticals , que fue financiada con capital privado y comenzó a operar en la ciudad de Nueva York en 2010. [1] En ImClone, Waksal dirigió la empresa para desarrollar el medicamento contra el cáncer Erbitux (cetuximab). Durante el transcurso de su proceso de revisión con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Waksal se vio envuelto en un escándalo de tráfico de información privilegiada que giraba en torno a comunicaciones inadecuadas con amigos personales y familiares. Fue declarado culpable de varias infracciones de valores, cumplió una condena en una prisión federal y fue puesto en libertad.[2]
Samuel D. Waksal | |
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Nació | París, Francia | 8 de septiembre de 1947
Nacionalidad | americano |
Ciudadanía | Estados Unidos |
Educación | Doctor. |
alma mater | Universidad del Estado de Ohio |
Ocupación | Científico, ejecutivo de biotecnología |
Años activos | 1979 - presente |
Conocido por | Fundador de ImClone Systems y Kadmon Pharmaceuticals |
Miembro de la junta de | Cadus Corporation, Antigenics Inc., Test University, Rockefeller University |
Cargos criminales) | fraude , conspiración , perjurio |
Sanción penal | 87 meses de prisión |
Estado criminal | liberado |
Educación y carrera temprana
Waksal nació el 8 de septiembre de 1947 en París, Francia, como hijo de sobrevivientes del Holocausto. Obtuvo una licenciatura en 1969 y un doctorado en inmunobiología en 1974, ambos de la Universidad Estatal de Ohio . [3]
Durante los siguientes 15 años, trabajó como investigador médico en la Universidad de Stanford , el Instituto Nacional del Cáncer , la Universidad de Tufts y el Hospital Mount Sinai, Nueva York . Sin embargo, a menudo se enfrentó al escrutinio por tergiversar la fuente del material y fabricar resultados de laboratorio. [4] [5]
Sistemas ImClone
Waksal fundó ImClone Systems en 1984. La compañía participó en varios proyectos de investigación y desarrollo antes de presentar su primera Solicitud de Licencia Biológica ante la FDA en 2001. Cuando ganó los derechos para desarrollar Erbitux, un anticuerpo contra el cáncer, el éxito clínico del fármaco provocó que las acciones de ImClone para alcanzar un máximo de $ 70 por acción. En septiembre de 2001, Erbitux intrigó lo suficiente a Bristol-Myers Squibb como para firmar un acuerdo de $ 2 mil millones con la compañía a cambio de los derechos de comercialización del medicamento. [6] En diciembre de 2001, sin embargo, la FDA emitió una decisión de Negarse a presentar [7] rechazando efectivamente la solicitud de ImClone debido a preocupaciones sobre la estructura de los ensayos clínicos. [5] En 2004, Erbitux fue aprobado por la FDA. [6] En 2008, el medicamento generó más de $ 1.5 mil millones en ventas y se le atribuyó la ayuda a miles de pacientes con cáncer. Ese mismo año, ImClone se vendió a Eli Lilly and Company por $ 6.5 mil millones. [8]
Actividad criminal y condena
Waksal se dio cuenta del rechazo de la FDA el día de Navidad de 2001. Incapaz de lograr que la FDA reconsiderara, ImClone comenzó a redactar un comunicado de prensa anunciando el rechazo de Erbitux. Esto debía publicarse al cierre de operaciones el 28 de diciembre. Hasta entonces, según la ley federal de valores, a Waksal se le prohibió vender sus acciones de ImClone o informar a nadie sobre el rechazo pendiente. Sin embargo, la publicación pública del rechazo de Erbitux expondría a Waksal a una serie de problemas financieros más allá de la casi certeza de la caída de las acciones de ImClone. Por ejemplo, Waksal había prometido una orden para comprar acciones de ImClone como garantía para un préstamo de Bank of America a pesar de haber ejecutado la orden en 2000. Si Bank of America descubría que la orden ya no era válida, Waksal podría ser acusado de fraude bancario . Avisó a varios de sus amigos y familiares para que vendieran sus acciones de ImClone. Cuando el corredor de Waksal en Merrill Lynch , Peter Bacanovic, se dio cuenta del rechazo pendiente, alertó a su amiga en común, Martha Stewart , que ImClone estaba a punto de perder gran parte de su valor. [4]
Waksal fue arrestado el 12 de junio de 2002 por abuso de información privilegiada . El 15 de octubre, se declaró culpable de los cargos de fraude de valores , fraude bancario , obstrucción de la justicia y perjurio .
El 3 de marzo de 2003, se declaró culpable de los cargos de conspiración y fraude electrónico por evitar $ 1.2 millones en impuestos sobre las ventas por $ 15 millones en obras de arte. El arte incluía obras de Mark Rothko , Richard Serra , Roy Lichtenstein y Willem de Kooning , adquiridas entre junio de 2000 y octubre de 2001. [9]
El 10 de junio de 2003, Waksal fue sentenciado a siete años y tres meses de prisión y se le ordenó pagar más de $ 4 millones en multas e impuestos atrasados, todos los castigos máximos permitidos por la ley. Waksal quería ir al campo de prisioneros federal, Eglin , pero en cambio fue a la Institución Correccional Federal, Schuylkill . [10] Más tarde fue trasladado a la Institución Correccional Federal de Milán . [8] El 9 de febrero de 2009, Waksal, Oficina Federal de Prisiones (BOP) # 53803-054, fue liberado de la custodia de la BOP. [11]
Productos farmacéuticos Kadmon
En 2009, tras su liberación de prisión, Waksal comenzó a recaudar fondos y lanzó la empresa Kadmon Pharmaceuticals en la ciudad de Nueva York. [12] [13] Waksal se vio obligado a dimitir del puesto de director ejecutivo en 2014 cuando la empresa planeaba una oferta pública inicial , porque su sentencia también dictaminó que tenía prohibido desempeñarse como funcionario o director de cualquier empresa pública de por vida. Con Waksal dejando el cargo, su hermano Harlan comenzó a desempeñarse como director ejecutivo. [14] Waksal permaneció en la empresa y pasó a ocupar el cargo de Jefe de Innovación. [15] En febrero de 2016, Waksal dejó Kadmon Pharmaceuticals pero siguió siendo accionista de la empresa. En junio de 2016, la compañía anunció que había presentado la documentación para someterse a una oferta pública inicial . [16] [17] [18] En julio de 2016, la empresa recaudó $ 75 millones en su OPI. [19]
Vida personal
Waksal está divorciado de Cynthia F. Waksal; tuvieron dos hijos: [20] Aliza y Elana. [21] Su hija, Elana, está casada con Jarrett Posner, hijo de Steven Posner y nieto de Victor Posner . [20] Waksal salió con la hija de Martha Stewart , Alexis , durante varios años antes de su condena penal. [22] En 2016, se informó que ocupaba puestos ejecutivos en la Asociación de Biotecnología de Nueva York y el Consejo de Humanidades de Nueva York, y también es miembro de la junta de asesores de la Universidad Rockefeller . [23]
Ver también
- Chip Skowron , administrador de cartera de fondos de cobertura condenado por uso de información privilegiada
Referencias
- ^ "El ex jefe de IMCloe adquiere la empresa farmacéutica" . The New York Times . 25 de octubre de 2010 . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ "Waksal obtiene más de 7 años" . CNN Money . 10 de junio de 2003 . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ "Samuel Waksal en breve" . El Sol de Baltimore . 15 de octubre de 2002 . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ a b Stewart, James (2011). Telarañas enredadas: cómo las declaraciones falsas están socavando a Estados Unidos: de Martha Stewart a Bernie Madoff . Ciudad de Nueva York : Penguin Press . ISBN 9781594202698.
- ^ a b Pollack, Andrew (24 de enero de 2002). "Para el empresario de drogas ImClone, un pasado de celebridad y notoriedad" . The New York Times . Consultado el 4 de abril de 2012 .
- ^ a b Pollack, Andrew (13 de febrero de 2004). "Tecnología; el fármaco contra el cáncer ImClone detrás del ensayo de Martha Stewart está aprobado por la FDA" The New York Times . Consultado el 29 de agosto de 2016 .
- ^ "Negativa a presentar procedimientos para solicitudes de licencias biológicas" . Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU . Consultado el 9 de diciembre de 2012 .
- ^ a b Kolker, Robert (15 de marzo de 2009). "Sam Waksal tenía razón desde el principio *" . Revista de Nueva York . Consultado el 29 de agosto de 2016 .
- ^ Scannell, Kara (4 de marzo de 2003). "Samuel Waksal se declara culpable de evadir impuestos sobre obras de arte" . El Wall Street Journal . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ Rosa, Lacey. "Los mejores lugares para ir a la cárcel ". Forbes . 17 de abril de 2006. Recuperado el 10 de enero de 2010.
- ^ " Samuel Waksal ". Oficina Federal de Prisiones . Consultado el 10 de enero de 2010.
- ^ Garde, Damian (2 de febrero de 2016). "Según se informa, la última obra de biotecnología de Waksal está tratando de hacerse pública después de dos fallos de encendido" . FierceBiotech . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ Pollack, Andrew (31 de octubre de 2010). "ImClone Ex-Chief se embarca en una nueva empresa biotecnológica" . The New York Times . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ Cyran, Robert (25 de septiembre de 2014). "Nueva empresa biotecnológica de Sam Waksal prueba el perdón del inversor" . The New York Times . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ Tirrell, Meg (2 de febrero de 2016). "Waksal's Kadmon Said to Plan IPO, Without Waksal" . CNBC . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ Lash, Alex (13 de junio de 2016). "Kadmon busca salida a bolsa con términos inusuales que benefician a Waksal, titulares de deuda" . Xconomy . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ Carroll, John (10 de junio de 2016). "Sam Waksal salió de Kadmon con un acuerdo de indemnización de $ 25 millones antes de la OPI" . FierceBiotech . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ Mukherjee, Sy (17 de junio de 2016). "Waksal, el fraude farmacéutico condenado, llama a Theranos una 'estafa ' " . Fortuna . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ Zuckerman, Gregory (26 de julio de 2016). "Redención en oferta como Startup del ejecutivo deshonrado Sam Wakssal lanza IPO" . El Wall Street Journal . Consultado el 5 de septiembre de 2016 .
- ^ a b "Bodas; Jarrett Posner y Elana Waksal" . New York Times . 1 de marzo de 1998 . Consultado el 15 de marzo de 2018 .
- ^ Blecher, Ian (22 de abril de 2002). "El loco Dr. Waksal" . Observador . Consultado el 15 de marzo de 2018 .
- ^ Toobin, Jeffrey (22 de marzo de 2004). "Algo malo" . The New Yorker . Consultado el 2 de febrero de 2016 .
- ^ "Perfil Ejecutivo Samuel D. Waksal Ph.D., Director, Pharmos Corp" . Consultado el 25 de octubre de 2016 .
enlaces externos
- El fundador de ImClone se declara culpable de evitar los impuestos sobre las ventas , The New York Times , 3 de marzo de 2003
- El fundador de ImClone, Waksal, sentenciado a 7 años de prisión , San Francisco Chronicle , 10 de junio de 2003
- Sam Waksal: I Was Arrogant , CBS News , 2 de octubre de 2003
- Free Samuel Waksal argumenta que el uso de información privilegiada de Waksal no debe considerarse un delito y que no debe estar en la cárcel
- Contribuciones políticas de Sam Waksal
- New York Post sobre su liberación de la cárcel