INSIGHTEC Ltd. , es una empresa privada de dispositivos médicos que vende equipos de ultrasonido enfocado guiado por RM . La tecnología puede destruir tejido profundo del cuerpo sin necesidad de realizar incisiones. [1]
Tipo | Privado |
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Industria | Dispositivos médicos |
Fundado | 1999 |
Sede | , Israel |
Área de servicio | Mundial |
Productos | Exablate, Exablate Neuro |
Sitio web | Insightec.com |
Los dispositivos patentados de la compañía se llaman Exablate y Exablate Neuro, para tratar indicaciones en el cuerpo y el cerebro, respectivamente.
La empresa fue fundada por Kobi Vortman y Oded Tamir, con una inversión inicial de Elbit Medical Imaging y GE Healthcare .
La compañía obtuvo la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2004 para comercializar su sistema Exablate para tratar los fibromas uterinos en mujeres que no tenían la intención de quedar embarazadas nuevamente; [2] [3] y en 2015 obtuvo un PMA para expandir la comercialización del sistema para tratar los miomas uterinos en cualquier mujer. [4] En 2012, la compañía obtuvo una PMA de la FDA para comercializar el sistema para tratar el dolor del cáncer de hueso metastásico que no había logrado otros tratamientos. [5]
En 2011, el trabajo de la compañía fue presentado en TEDMED por Yoav Medan, arquitecto jefe de sistemas. [6]
En 2012, la empresa recibió la marca CE europea para el tratamiento de trastornos neurológicos en el cerebro, incluido el temblor esencial, la enfermedad de Parkinson y el dolor neuropático. [7] Obtuvo la aprobación para comercializar el sistema para los miomas uterinos en China en 2013. [8]
En 2016, Insightec obtuvo una PMA de la FDA para comercializar su sistema Exablate Neuro para tratar el temblor esencial [9] y el mes siguiente publicó los datos del ensayo fundamental en el New England Journal of Medicine . [10]
En 2016, la empresa contrató a Maurice R. Ferré, fundador y ex director ejecutivo de Mako Surgical , como su director general. [11] Más tarde ese año, la empresa firmó un acuerdo con Siemens para integrar el dispositivo con los sistemas de resonancia magnética de Siemens. [12]
Referencias
- ^ Tempany, Clare MC; McDannold, Nathan J .; Hynynen, Kullervo; Jolesz, Ferenc A. (abril de 2011). "Cirugía de ultrasonido enfocada en oncología: descripción general y principios" . Radiología . 259 (1): 39–56. doi : 10.1148 / radiol.11100155 . ISSN 0033-8419 . PMC 3064817 . PMID 21436096 .
- ^ "Página de índice PMA P040003 (ExAblate)" . FDA. 22 de octubre de 2004.
- ^ Altman, Lawrence K. (23 de noviembre de 2004). "Tratamiento de fibromas preocupantes sin cirugía" . The New York Times .
- ^ "PMA P040003 Suplemento 15 (ExAblate) página de índice" . FDA. 31 de agosto de 2015.
- ^ "Página de índice PMA P110039 (ExAblate)" . FDA. 18 de octubre de 2012.
- ^ Yoav Medan , ted.com
- ^ "ExAblate Neuro System de InSightec recibió la marca CE europea para el tratamiento no invasivo de trastornos neurológicos en el cerebro" . www.prnewswire.com . Consultado el 9 de agosto de 2018 .
- ^ Garde, Damian (29 de julio de 2013). "InSightec lleva a China con dispositivo de fibroma uterino" . FierceBiotech .
- ^ "Página de índice PMA P150038 (ExAblate Neuro)" . FDA. 11 de julio de 2016.
- ^ Al Idrus, Amirah (24 de agosto de 2016). "Datos fundamentales para el dispositivo de temblor esencial no invasivo de Insightec publicado en NEJM" . FierceBiotech .
- ^ Lawrence, Stacy (8 de enero de 2016). "Insightec recauda $ 22 millones, incorpora al cofundador de Mako Surgical como CEO" . FierceBiotech .
- ^ Al Idrus, Amirah (15 de agosto de 2016). "Siemens, socio de Insightec en el novedoso tratamiento esencial del temblor" . FierceBiotech .
enlaces externos
- Página web oficial