La lefamulina , que se vende bajo la marca Xenleta , es un medicamento antibiótico que se usa para tratar a adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad . [3] [4] Se toma por vía oral o por inyección en una vena. [3] [4] [5]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Xenleta |
Otros nombres | BC-3781 |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
Datos de licencia | |
Vías de administración | Intravenoso, por vía oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEMBL | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 28 H 45 N O 5 S |
Masa molar | 507,73 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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Los efectos secundarios relativamente comunes incluyen diarrea, náuseas, dolor en el lugar de la inyección e inflamación del hígado. [3] [6] Es un antibiótico de pleuromutilina que inhibe la subunidad grande de los ribosomas bacterianos . [7]
La lefamulina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2019, [3] [8] y en la Unión Europea en julio de 2020. [2]
Usos médicos
La lefamulina se usa para tratar a adultos con neumonía bacteriana extrahospitalaria . [3] [4] [2] También se investigó para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel (ABSSSI). [9]
Espectro de actividad
La lefamulina tiene actividad in vitro contra Streptococcus viridans , Moraxella catarrhalis , Enterococcus faecium , Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA), entre otras bacterias. [10] [11]
Historia
Fue desarrollado por Nabriva Therapeutics y aprobado en los Estados Unidos en 2019. [3] La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) le otorgó el estatus de vía rápida en 2014. Aunque los antibióticos de pleuromutilina se desarrollaron por primera vez en la década de 1950, la lefamulina es el primero en ser utilizado para el tratamiento sistémico de infecciones bacterianas en humanos. [12]
sociedad y Cultura
Estatus legal
La lefamulina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2019 y en la Unión Europea en julio de 2020. [3] [2] [8]
Referencias
- ^ "Inyección de xenleta- acetato de lefamulina, solución salina normal tamponada cítrica - inyección de ácido cítrico anhidro, solución tableta de acetato de xenleta- lefamulina, recubierto" . DailyMed . 12 de febrero de 2020 . Consultado el 24 de septiembre de 2020 .
- ^ a b c d "Xenleta EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 26 de mayo de 2020 . Consultado el 24 de septiembre de 2020 .
- ^ a b c d e f g "La FDA aprueba un nuevo antibiótico para tratar la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Nota de prensa). 19 de agosto de 2019. Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2019 . Consultado el 19 de noviembre de 2019 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b c "Instantáneas de Ensayos de Drogas: Xenleta" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 4 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2019 . Consultado el 19 de noviembre de 2019 .
- ^ File TM, Goldberg L, Das A, Sweeney C, Saviski J, Gelone SP, Seltzer E, Paukner S, Wicha WW, Talbot GH, Gasink LB (febrero de 2019). "Eficacia y seguridad de la lefamulina intravenosa a oral, un antibiótico de pleuromutilina, para el tratamiento de la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad: el ensayo de fase 3 LEAP 1" . Clin. Infectar. Dis . 69 (11): 1856–1867. doi : 10.1093 / cid / ciz090 . PMC 6853694 . PMID 30722059 .
- ^ Alexander E, Goldberg L, Das AF, Moran GJ, Sandrock C, Gasink LB, Spera P, Sweeney C, Paukner S, Wicha WW, Gelone SP, Schranz J (septiembre de 2019). "Lefamulina oral frente a moxifloxacina para la respuesta clínica temprana entre adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad: el ensayo clínico aleatorizado LEAP 2" . JAMA . doi : 10.1001 / jama.2019.15468 . PMC 6865224 . PMID 31560372 .
- ^ Andrei S, Droc G, Stefan G (diciembre de 2019). "Medicamentos antibacterianos aprobados por la FDA: 2018-2019" . Descubrimientos (Craiova) . 7 (4): Artículo e102. doi : 10.15190 / d.2019.15 . PMC 7086080 . PMID 32309620 .
- ^ a b "Paquete de aprobación de medicamentos: Xenleta" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 26 de septiembre de 2019 . Consultado el 24 de septiembre de 2020 .
- ^ Zeitlinger, M; Schwameis, R; Burian, A; Burian, B; Matzneller, P; Müller, M; Wicha, WW; Strickmann, DB; Prince, W (2016). "Evaluación simultánea de la farmacocinética de una pleuromutilina, lefamulina, en plasma, tejidos blandos y líquido de revestimiento epitelial pulmonar" . Revista de quimioterapia antimicrobiana . 71 (4): 1022–6. doi : 10.1093 / jac / dkv442 . PMID 26747098 .
- ^ H. Spreitzer (23 de mayo de 2016). "Neue Wirkstoffe - Lefamulin". Österreichische Apothekerzeitung (en alemán) (11/2016).
- ^ Mendes, RE; Farrell, DJ; Flamm, RK; Talbot, GH; Ivezic-Schoenfeld, Z; Paukner, S; Sader, SA (2016). "Actividad in vitro de lefamulina probada contra Streptococcus pneumoniae con serotipos definidos, incluidos aislados multirresistentes que causan infecciones del tracto respiratorio inferior en los Estados Unidos" . Agentes antimicrobianos y quimioterapia . 60 (7): AAC.00627–16. doi : 10.1128 / AAC.00627-16 . PMC 4914675 . PMID 27161634 .
- ^ Veve, diputado; Wagner, JL (septiembre de 2018). "Lefamulin: revisión de un nuevo antibiótico de pleuromutilina prometedor". Farmacoterapia . 38 (9): 935–946. doi : 10.1002 / phar.2166 . PMID 30019769 . S2CID 51679073 .
enlaces externos
- "Lefamulin" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.