Mavrilimumab es un anticuerpo monoclonal humano [1] que inhibe el receptor del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos humanos (GM-CSF-R). [2]
Mavrilimumab fue descubierto como CAM-3001 por Cambridge Antibody Technology y está siendo desarrollado por MedImmune , Inc. [1] como un fármaco en investigación para el tratamiento de la artritis reumatoide .
Mavrilimumab se ha estudiado en un ensayo de fase 1 de rango de dosis [2] y un ensayo clínico de fase 2a , ambos patrocinados por Medimmune. [3] El ensayo de fase 2a, que estudió dosis de mavrilimumab de hasta 100 mg, informó que el 55,7% de los sujetos alcanzaron el criterio de valoración principal de una disminución ≥1,2 desde el inicio en las puntuaciones de actividad de la enfermedad en la semana 12 (frente a solo el 34,7% de los que recibieron placebo asignaturas). [3]
En 2013, se informó que se estaban realizando dos estudios clínicos adicionales en pacientes con artritis reumatoide para investigar más estos efectos. [4]
Se estudió en 2020 para ver si se podría mejorar el pronóstico de los pacientes con COVID-19 neumonía y hiperinflamación sistémica. Un pequeño estudio indicó algunos efectos beneficiosos del tratamiento con mavrilimumab en comparación con los que no lo eran. [7]
En abril de 2021, Kiniksa describió los próximos pasos para el desarrollo de Mavrilimumab, incluido el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) relacionado con COVID-19, la arteritis de células gigantes (ACG) y la artritis reumatoide (AR). “Las interacciones favorables recientes con la FDA, basadas en los datos clínicos generados con mavrilimumab en ARDS relacionado con COVID-19, arteritis de células gigantes y artritis reumatoide, subrayan la amplia utilidad de mavrilimumab y definen una vía reguladora para el desarrollo clínico de fase 3 para cada indicación ”, dijo Sanj K. Patel, director ejecutivo y presidente del directorio de Kiniksa. “Creemos que el estudio de fase 3 en curso de mavrilimumab en ARDS relacionado con COVID-19 representa el camino más rápido hacia el registro potencial del activo, y sigue habiendo una necesidad insatisfecha significativa en estos pacientes.La inscripción en nuestro ensayo clínico de fase 3 está en curso y esperamos datos en el primer trimestre de 2022 ”.[8]