MorphoSys AG es una compañía biofarmacéutica fundada en 1992. La compañía tiene su sede cerca de Munich , Alemania y tiene una subsidiaria de propiedad total, MorphoSys US Inc. , en Boston MA en los Estados Unidos. La compañía tiene varias tecnologías de anticuerpos , proteínas y péptidos que utiliza para descubrir y desarrollar fármacos candidatos tanto patentados como asociados. La compañía tiene más de 100 medicamentos en su cartera más amplia que están siendo investigados para una variedad de enfermedades. [1] [2] [3]Si bien muchos de estos se están desarrollando en asociación con empresas farmacéuticas y de biotecnología, MorphoSys también tiene una cartera de productos patentada con un enfoque en el cáncer y las enfermedades autoinmunes .
Tipo | Compañía pública |
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Negociado como | |
Industria | Biotecnología |
Fundado | 1992 |
Sede | |
Gente clave | Dr. Jean-Paul Kress, director ejecutivo Sung Lee, director financiero Dr. Malte Peters, director de investigación y desarrollo Dr. Roland Wandeler, director comercial Dr. Marc Cluzel, presidente del consejo de supervisión |
Productos | Inmunoterapia |
Ingresos | 327,7 millones de euros (2020) [1] |
Ingresos de explotación | 27,4 millones de euros (2020) [1] |
Lngresos netos | 97,9 millones de euros (2020) [1] |
Los activos totales | 1.659,5 millones de euros (finales de 2020) [1] |
Equidad total | 621,3 millones de euros (finales de 2020) [1] |
Número de empleados | 615 (finales de 2020) [1] |
Sitio web | www.morphosys.com |
MorphoSys AG cotiza en la bolsa de valores de Frankfurt y en la bolsa de valores estadounidense Nasdaq .
Historia
La Compañía fue fundada en 1992. En 1999, MorphoSys cotizó en la Bolsa de Valores de Frankfurt con el símbolo de cotización "MOR".
En 2004, MorphoSys y Novartis establecieron una asociación estratégica para la investigación y el desarrollo de productos biofarmacéuticos, que se amplió en 2007. [1] Asociaciones de descubrimiento adicionales incluyeron: Bayer (1999), Roche (2000), Centocor (ahora Janssen Biotech , 2000). ), Schering AG (2001) y Pfizer (2003).
En 2008, el primer anticuerpo patentado de la compañía MOR103 (ahora otilimab) entró en desarrollo clínico. [4] Tras la publicación de resultados prometedores en artritis reumatoide , MorphoSys firmó un acuerdo de licencia con GlaxoSmithKline para el otilimab. [5] En 2019, GlaxoSmithKline inició un programa de desarrollo clínico de fase 3 con otilimab (ahora GSK3196165). [6]
En 2010, MorphoSys firmó un acuerdo de licencia con Xencor Inc. para MOR208 (ahora tafasitamab ). [7]
En julio de 2017, el primero de los medicamentos de la plataforma de MorphoSys recibió la aprobación de comercialización de EE . UU . Guselkumab (nombre comercial Tremfya ), que fue desarrollado y comercializado por Janssen Biotech, una subsidiaria de Johnson & Johnson , fue aprobado por primera vez para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en los Estados Unidos, la Unión Europea y Canadá. [8] [9]
En abril de 2018, luego de una oferta pública inicial en Estados Unidos en la que la compañía recaudó $ 239 millones, las acciones depositarias estadounidenses de MorphoSys comenzaron a cotizar en la bolsa de valores Nasdaq , también bajo el símbolo "MOR". [10] [11]
En 2018, la compañía estableció una subsidiaria de propiedad total de Estados Unidos, MorphoSys US Inc. .
En diciembre de 2019, con base en los resultados positivos de los ensayos clínicos , la compañía presentó una Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) a la FDA para tafasitamab en combinación con lenalidomida para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes recidivante / refractario . [12] La presentación fue aceptada para su presentación en febrero de 2020 y se espera una decisión sobre la presentación en agosto de 2020. [13]
En enero de 2020, MorphoSys e Incyte Corporation firmaron un acuerdo de colaboración y licencia para el desarrollo y comercialización global de tafasitamab. [14] El 3 de marzo de 2020, el acuerdo recibió la autorización antimonopolio y, por lo tanto, entró en vigor. [15]
En marzo de 2020, MorphoSys anunció que la FDA había aceptado la Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para su presentación y le otorgó una revisión de prioridad para tafasitamab, estableciendo una fecha objetivo de la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados (PDUFA) del 30 de agosto de 2020. [16]
El 31 de julio de 2020, la FDA de EE. UU. Aprobó Monjuvi (tafasitamab-cxix) en combinación con lenalidomida para el tratamiento médico de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario no especificado de otra manera, incluido el LDCBG derivado de linfoma de bajo grado y que no son elegibles para el autotrasplante de células madre (ASCT). [17] [18]
Tubería
En diciembre de 2020, MorphoSys tenía 116 candidatos a fármacos desarrollados por MorphoSys y otras compañías farmacéuticas, 28 de los cuales estaban en desarrollo clínico. Dos anticuerpos desarrollados por MorphoSys ya están aprobados y comercializados. [1] [3]
Tafasitamab (MOR208) es un humanizado monoclonal anticuerpo dirigido contra CD19 en desarrollo clínico para el tratamiento de neoplasias malignas de células B . [2] [19] Tafasitamab se está evaluando en varios ensayos clínicos, solo y en combinación con otros medicamentos contra el cáncer. [1] [3] [19]
Felzartamab (MOR202) es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra CD38 para el tratamiento de la nefropatía membranosa anti-PLA2R-positiva , una enfermedad autoinmune que afecta a los riñones. [2] En 2017, MorphoSys celebró un acuerdo de licencia regional con I-Mab Biopharma para desarrollar y comercializar Felzartamab (llamado TJ202 por I-Mab) en la Gran China . [20] Felzartamab (MOR202 / TJ202) está siendo investigado actualmente por I-Mab en tres ensayos clínicos. [21]
Otilimab (MOR103 / GSK3196165) es un anticuerpo monoclonal completamente humano dirigido contra GM-CSF . [2] La licencia del programa se otorga a GlaxoSmithKline . [4] [5] Otilimab se encuentra actualmente bajo investigación en un ensayo de fase 3 en artritis reumatoide que comenzó en julio de 2019. [6]
Tecnología
MorphoSys ha descubierto una serie de tecnologías de anticuerpos que se utilizan para el desarrollo de fármacos.
La tecnología principal de MorphoSys es HuCAL (Biblioteca de anticuerpos combinatorios humanos), que es una colección de más de diez mil millones de anticuerpos completamente humanos en forma de banco de presentación de fagos y un sistema para su optimización. [22]
Otra tecnología desarrollada recientemente es la tecnología de anticuerpos biespecíficos OkapY. La tecnología OkapY de MorphoSys es un nuevo formato de anticuerpo biespecífico “2 + 1” patentado con propiedades hisicoquímicas para simplificar el desarrollo y la producción a gran escala de tales moléculas. [1] [23]
Referencias
- ^ a b c d e f g h i j k "Informe anual 2020" . MorphoSys . Consultado el 29 de abril de 2021 .
- ^ a b c d "Pipeline terapéutico de MorphoSys" . MorphoSys.
- ^ a b c "Formulario 20-F" . Comisión de Valores de EE.UU.
- ^ a b "otilimab (MOR103 / GSK3196165)" . MorphoSys. 2014-10-27 . Consultado el 23 de junio de 2018 .
- ^ a b "MorphoSys firma un acuerdo de licencia global con GlaxoSmithKline para el programa antiinflamatorio MOR103" . MorphoSys. 2013-06-03 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ a b "El socio de licencias de MorphoSys GSK inicia el programa clínico de fase 3 con Otilimab (MOR103 / GSK3196165) en la artritis reumatoide" . dgap.de. 2019-07-03 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ "MorphoSys y Xencor firman un acuerdo de colaboración y licencia para el programa de anticuerpos clínicos" . MorphoSys. 2010-06-27 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ "Janssen, licenciatario de MorphoSys, recibe la aprobación japonesa de Tremfya para tratar formas moderadas a graves de psoriasis y artritis psoriásica" . pharmabiz.com . Consultado el 5 de junio de 2018 .
- ^ Carta de aprobación de Guselkumab BLA
- ^ "Nasdaq da la bienvenida a MorphoSys AG (Nasdaq: MOR) al mercado de valores Nasdaq" . Nasdaq. 2018-04-19 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ "MorphoSys anuncia el cierre de la OPI de Nasdaq a través de una oferta de ADS y el ejercicio de la opción de los suscriptores para comprar ADS adicionales, lo que lleva a ingresos brutos totales de USD 239 millones" . dgap.de. 2018-04-24 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ "MorphoSys anuncia la presentación de la solicitud de licencia de productos biológicos para Tafasitamab en r / r DLBCL a la FDA" . dgap.de. 2019-12-30 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ "MorphoSys inicia un programa de acceso ampliado para Tafasitamab en los EE. UU." Dgap.de. 2020-01-13 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ "MorphoSys e Incyte firman un acuerdo de licencia y colaboración global, incluidos los derechos de comercialización conjunta y ex-estadounidenses de Tafasitamab" . dgap.de. 2020-01-13 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ "MorphoSys e Incyte anuncian autorización antimonopolio de colaboración global y acuerdo de licencia para Tafasitamab" . dgap.de. 2020-03-03 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ "La FDA acepta la solicitud de licencia de productos biológicos de MorphoSys (BLA) y otorga una revisión de prioridad para el tafasitamab y la lenalidomida para el tratamiento de DLBCL recidivante / refractario" . dgap.de. 2020-03-02 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ "La FDA aprueba Monjuvi (R) (tafasitamab-cxix) en combinación con lenalidomida para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario (DLBCL)" . dgap.de. 2020-08-01 . Consultado el 30 de abril de 2021 .
- ^ "La FDA otorga una aprobación acelerada a tafasitamab-cxix para el linfoma difuso de células B grandes" . FDA.gov. 2020-08-03 . Consultado el 30 de abril de 2021 .
- ^ a b "tafasitamab" . MorphoSys.
- ^ "MorphoSys firma un acuerdo de licencia regional para el anticuerpo MOR202 con I-Mab" . dgap.de. 2017-11-30 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ "Pipeline terapéutico de I-Mab Biopharma" . I-Man Biopharma.
- ^ "HuCaL" . MorphoSys.
- ^ MorphoSys (13 de enero de 2021). Ingeniería de las medicinas del mañana (PDF) (Discurso). Conferencia sobre atención médica de JP Morgan . Consultado el 29 de abril de 2021 .
enlaces externos
- Página web oficial
- MorphoSys US Inc.
- Xencor Inc.
- I-Mab Biofarma
- Lanthio Pharma BV