Neurocrine Biosciences, Inc. es una empresa biofarmacéutica estadounidense fundada en 1992. [2] La empresa tiene su sede en San Diego, California , y está dirigida por el director ejecutivo Kevin Gorman. [3] Neurocrine desarrolla tratamientos para enfermedades y trastornos neurológicos y endocrinos. En 2017, el fármaco valbenazina de la compañía (Ingrezza) fue aprobado en los EE. UU. Para tratar a adultos con discinesia tardía (TD). [4]
Tipo | Público |
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Negociado como |
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Industria | Biotecnología |
Fundado | 1992 |
Sede | San Diego, California , EE. UU. |
Gente clave | William Rastetter , presidente Kevin C. Gorman, director ejecutivo |
Ingresos | $ 788 millones (2019) [1] |
Número de empleados | 400 (2018) [2] |
Sitio web | neurocrino |
La compañía también está desarrollando tratamientos que se encuentran en varias etapas de investigación clínica para la enfermedad de Parkinson , el síndrome de Tourette y la hiperplasia suprarrenal congénita [5] y con un socio para la endometriosis y los fibromas uterinos . [6]
Historia
Neurocrinos fue fundada en San Diego, California, en 1992. fundadores académicos de la compañía eran Wylie Vale del Instituto Salk para Estudios Biológicos , [7] y Lawrence Steinman de la Universidad de Stanford . [8] [9] La compañía fue respaldada por Avalon Ventures, entre otros. [8]
En 1995, la compañía colaboró con Janssen Pharmaceutica NV, con sede en Bélgica, para desarrollar tratamientos para trastornos psiquiátricos utilizando antagonistas del factor liberador de corticotropina (CRF), una clase de compuestos para tratar enfermedades psiquiátricas, neurológicas y gastrointestinales que incluyen ansiedad, depresión y síndrome del intestino irritable. [10] La empresa se sometió a una oferta pública inicial en mayo de 1996, cotizando en la bolsa NASDAQ con el símbolo NBIX y recaudando $ 34,2 millones. [11]
En octubre de 1996, Eli Lilly and Company acordó pagar a Neurocrine 74 millones de dólares durante cinco años para desarrollar medicamentos para la obesidad y la enfermedad de Alzheimer basándose en su investigación de inhibidores de ligandos de proteínas de unión a CRF. [12]
En julio de 2001, Neurocrine y GlaxoSmithKline celebraron un acuerdo mundial de investigación, desarrollo y comercialización, que incluía un programa de investigación colaborativa de hasta cinco años para identificar y desarrollar compuestos antagonistas de CRF-R. La colaboración también incluyó el desarrollo y la comercialización mundial de NBI-34041, así como posibles candidatos de respaldo resultantes del programa de investigación. Neurocrine recibió honorarios por adelantado y pagos por hitos iniciales por un total de $ 25,5 millones. [13]
En diciembre de 2002, Neurocrine llegó a un acuerdo con Pfizer por los derechos de su fármaco experimental para el insomnio , indiplon . [14] [15] El trato pagó a Neurocrine $ 100 millones inicialmente con un posible $ 300 millones más si el medicamento cumplía con los objetivos regulatorios y de ventas. [16] En mayo de 2006, la FDA emitió una carta no aprobada para una formulación de liberación modificada de 15 mg de indiplon y una carta aprobada con estipulaciones para formulaciones de liberación inmediata de 5 mg y 10 mg. Como resultado, Pfizer rescindió su acuerdo con Neurocrine. [17] Tras una nueva presentación de las formulaciones de 5 mg y 10 mg en diciembre de 2007, la nueva solicitud de fármaco de Neurocrine se consideró "aprobada", pero la FDA solicitó estudios adicionales. [18] La empresa interrumpió el desarrollo de la droga en los Estados Unidos. En 2007, Neurocrine se asoció con Dainippon Sumitomo Pharma para desarrollar y comercializar indiplon en Japón. El acuerdo pagó a Neurocrine $ 20 millones por adelantado con la capacidad de recibir pagos por hitos y regalías basadas en la comercialización de indiplon en Japón. [19]
Kevin Gorman reemplazó a Gary Lyons como director ejecutivo de la empresa en enero de 2008. Lyons fue director general y presidente de la empresa desde su fundación y mantuvo un papel en la junta directiva de la empresa. [20]
El 16 de junio de 2010, Neurocrine acordó un acuerdo con AbbVie Inc. (anteriormente Abbott Laboratories ) [21] por un valor de hasta $ 575 millones con Neurocrine otorgando a AbbVie los derechos mundiales para desarrollar y comercializar elagolix , una hormona liberadora de gonadotropina oral (GnRH). antagonista para tratar la endometriosis y los fibromas uterinos . [22] El trato pagó a Neurocrine $ 75 millones por adelantado. [23]
En abril de 2017, la FDA aprobó la valbenazina para el tratamiento de la TD. En el momento de la aprobación, era el primer y único fármaco aprobado para adultos con TD. [24] Neurocrine también está estudiando la valbenazina en ensayos clínicos para el tratamiento del síndrome de Tourette. En octubre de 2017, Neurocrine anunció que la FDA le había otorgado el estado de designación de medicamento huérfano para la valbenazina para el tratamiento de pacientes pediátricos con síndrome de Tourette. [25]
En febrero de 2017, Neurocrine anunció un acuerdo de licencia exclusiva para el desarrollo y comercialización del fármaco para la enfermedad de Parkinson, opicapona , en América del Norte con la empresa farmacéutica Bial, con sede en Portugal . Como parte del acuerdo, Neurocrine proporcionó un pago inicial de $ 30 millones y acordó financiar actividades de desarrollo para la aprobación de la FDA en los Estados Unidos. Bial es elegible para recibir pagos por hitos adicionales de hasta $ 115 millones y un porcentaje de las ventas netas. [5] [26]
En septiembre de 2017, AbbVie presentó un NDA a la FDA para elagolix para el manejo de la endometriosis y el dolor asociado. La presentación fue apoyada por dos estudios clínicos de Fase 3 similares en los que participaron 1.700 mujeres. [27] [28] En octubre de 2017, AbbVie y Neurocrine anunciaron que la FDA otorgó una revisión prioritaria para elagolix NDA. La decisión reglamentaria final sobre el medicamento se tomará durante el tercer trimestre de 2018. [29] Las empresas también están desarrollando elagolix para el tratamiento de los fibromas uterinos, que se encuentra en fase III de desarrollo. [6]
Canalización de productos
- Elagolix : antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina sometido a revisión por la FDA para el tratamiento de la endometriosis y en ensayos clínicos para los fibromas uterinos [6]
- Opicapona : un inhibidor de la catecol-O-metil transferasa que se administra una vez al día en ensayos para la enfermedad de Parkinson [5]
- NBI-74788 - Agonista del receptor del factor liberador de corticotropina (CRF) [30]
Referencias
- ^ https://www.macrotrends.net/stocks/charts/NBIX/neurocrine-biosciences/revenue
- ^ a b "Descripción general de la empresa de Neurocrine Biosciences, Inc" . Bloomberg Business . Consultado el 13 de mayo de 2018 .
- ^ Adams, Ben (30 de agosto de 2016). "Neurocrine presenta valbenazina NDA temprano, listo para la aprobación de 2017" . FierceBiotech . Consultado el 13 de mayo de 2017 .
- ^ "La FDA aprueba una nueva concentración para el fármaco de discinesia tardía" . Tiempos de farmacia. 6 de octubre de 2017 . Consultado el 13 de mayo de 2018 .
- ^ a b c "Opicapona de terapia de PD de Neurocrine Nabs BIAL para América del Norte" . Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología. 10 de febrero de 2017 . Consultado el 13 de mayo de 2018 .
- ^ a b c Inacio, Patricia (13 de noviembre de 2017). "Elagolix mejora los síntomas de fibromas uterinos con y sin terapia complementaria, muestran los ensayos" . Noticias de endometriosis . Consultado el 13 de mayo de 2018 .
- ^ "Wylie Vale" . SALK. 6 de enero de 2012.
- ^ a b Veggeberg, Scott (5 de abril de 1993). "Apostando por la Biotecnología" . El científico.
- ^ "Perfil ejecutivo Lawrence Steinman" . Bloomberg . Consultado el 5 de junio de 2018 .
- ^ "Company Briefs" . The New York Times . 17 de febrero de 1995.
- ^ "Neorocrine Biosciences recauda $ 34,2 mm en OPI de acciones de 3,5 mm" . Inteligencia de Scrip Pharma. Mayo de 1996.
- ^ "Lilly Paying for Obesity and Alzheimer Study" . The New York Times . 22 de octubre de 1996.
- ^ "Neurocrine Biosciences y GlaxoSmithKline anuncian una colaboración mundial para los antagonistas del receptor de CRF, incluido el compuesto de fase I NBI-34041" . Evaluar grupo. 24 de julio de 2001.
- ^ Chartrand, Sabra (17 de junio de 2002). "Patentes; un medicamento para el insomnio, basado en un compuesto químico patentado, también recibe protección" .
- ^ Crabtree, Penni (23 de marzo de 2004). "Ayudar a la gente a dormir podría ganar mucho dinero neurocrino" . Tribuna de la Unión de San Diego.
- ^ "Noticias de la empresa; Pfizer está comprando derechos a medicamentos experimentales para el insomnio" . The New York Times . 20 de diciembre de 2002.
- ^ "Pfizer vuelca neurocrino, las acciones se hunden" . Forbes . 22 de junio de 2006.
- ^ "Neurocrine recibe carta de aprobación para cápsulas de Indiplon con datos adicionales de seguridad y eficacia requeridos por la FDA" . Drugs.com. 13 de diciembre de 2007.
- ^ "Neurocrine Biosciences y Dainippon Sumitomo Pharma anuncian acuerdo para desarrollar y comercializar Indiplon en Japón" . Reuters. 1 de noviembre de 2007.
- ^ "Neurocrine Biosciences, Inc. dice CEO a dimitir" . BioSpace. 15 de enero de 2008.
- ^ Carroll, John (7 de enero de 2014). "Las acciones neurocrinas se disparan con una segunda toma prometedora de un fármaco PhIIb" . FierceBiotech.
- ^ Gellene, Denise (16 de junio de 2010). "Trato de tintas neurocrinas con Abbot" . Xconomy.
- ^ "Abbot y Neurocrine anuncian acuerdo global para desarrollar y comercializar Elagolic para el tratamiento de la endometriosis" . FierceBiotech. 16 de junio de 2010.
- ^ Al Idrus, Amirah (2 de enero de 2018). "Después del decepcionante 2016, las aprobaciones de nuevos medicamentos volvieron a cobrar vida en 2017" . FierceBiotech.
- ^ "Designación de fármaco huérfano concedido por la FDA breve-neurocrina para valbenazina" . Reuters. 23 de octubre de 2017.
- ^ "Acuerdo de licencia exclusivo de América del Norte de informes breves-neurocrinos y biales para Opicapone" . Reuters. 9 de febrero de 2017.
- ^ Melao, Alice (7 de septiembre de 2017). "Archivos de AbbVie para la aprobación de la FDA de Elagolix para tratar el dolor asociado a la endometriosis" . Noticias de endometriosis.
- ^ Moore, Charles (25 de agosto de 2016). "Endometriosis Therapy Candidate Elagolix Meeting Phase 3 Clinical Trial Primary Targets" . Noticias de endometriosis . Consultado el 14 de octubre de 2016 .
- ^ "AbbVie: la FDA mueve la línea de meta en elagolix del fármaco para la endometriosis de AbbVie" . 4 comerciantes. 11 de abril de 2018.
- ^ "NBI-74788" . Biocentury . Consultado el 13 de mayo de 2018 .
enlaces externos
- Página web oficial