La amlodipina es un medicamento bloqueador de los canales de calcio que se usa para tratar la hipertensión arterial y la enfermedad de las arterias coronarias . [6] Aunque normalmente no se recomienda en la insuficiencia cardíaca , la amlodipina se puede usar si otros medicamentos no son suficientes para tratar la presión arterial alta o el dolor de pecho relacionado con el corazón . [7] Se toma por vía oral y tiene un efecto que dura al menos un día. [6]
Datos clinicos | |
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Pronunciación | / Æ m l oʊ d ɪ ˌ p i n / [1] |
Nombres comerciales | Norvasc, otros |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a692044 |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Oral |
Clase de droga | Bloqueador de los canales de calcio |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Biodisponibilidad | 64–90% |
Enlace proteico | 93% [5] |
Metabolismo | Hígado |
Metabolitos | Varios metabolitos de pirimidina inactivos |
Inicio de acción | Mayor disponibilidad de 6 a 12 horas después de la dosis oral |
Vida media de eliminación | 30–50 horas |
Duración de la acción | Al menos 24 horas |
Excreción | Orina |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEBI | |
CHEMBL | |
Ligando PDB | |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
Tarjeta de información ECHA | 100.102.428 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 20 H 25 Cl N 2 O 5 |
Masa molar | 408,88 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
Quiralidad | Mezcla racémica |
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(verificar) |
Los efectos secundarios comunes incluyen hinchazón , cansancio , dolor abdominal y náuseas . [6] Los efectos secundarios graves pueden incluir presión arterial baja o ataque cardíaco . [6] No está claro si el uso es seguro durante el embarazo o la lactancia . [2] [6] Cuando se usa en personas con problemas hepáticos y en personas de edad avanzada, las dosis deben reducirse. [6] La amlodipina actúa en parte aumentando el tamaño de las arterias . [6] Es un bloqueador de los canales de calcio de acción prolongada del tipo dihidropiridina . [6]
La amlodipina fue patentada en 1982 y aprobada para uso médico en 1990. [8] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [9] Está disponible como medicamento genérico . [6] En 2018, fue el quinto medicamento recetado con más frecuencia en los Estados Unidos, con más de 75 millones de recetas. [10] [11]
Usos médicos
El amlodipino se utiliza en el tratamiento de la hipertensión [12] y la enfermedad de las arterias coronarias en personas con angina estable (donde el dolor en el pecho ocurre principalmente después de estrés físico o emocional) [13] o angina vasoespástica (donde ocurre en ciclos) y sin insuficiencia cardíaca . Se puede utilizar como monoterapia o como terapia combinada para el tratamiento de la hipertensión o la enfermedad de las arterias coronarias. La amlodipina se puede administrar a adultos y niños de 6 a 17 años. [5] Los bloqueadores de los canales de calcio, incluida la amlodipina, pueden brindar una mayor protección contra el accidente cerebrovascular que otras clases de medicamentos para bajar la presión arterial. [14]
El amlodipino, junto con otros bloqueadores de los canales de calcio, se considera la primera opción en el tratamiento farmacológico del fenómeno de Raynaud . [15]
Terapia de combinación
La amlodipina se puede administrar como una terapia combinada con una variedad de medicamentos: [6] [16]
- Amlodipina / atorvastatina , donde se administra amlodipina para hipertensión o CAD y atorvastatina previene eventos cardiovasculares, o si la persona también tiene colesterol alto.
- Amlodipino / aliskiren o amlodipino / aliskiren / hidroclorotiazida si el amlodipino solo no puede reducir la presión arterial. El aliskiren es un inhibidor de la renina , que actúa para reducir la hipertensión primaria (sin causa conocida) al unirse a la renina y evitar que inicie la vía del sistema renina-angiotensina (SRAA) para aumentar la presión arterial. La hidroclorotiazida es un diurético y disminuye el volumen sanguíneo general.
- Amlodipino / benazepril si alguno de los fármacos ha fallado individualmente o el amlodipino solo causó edema . Benazepril es un inhibidor de la ECA y bloquea la conversión de angiotensina I en angiotensina II en la vía RAAS.
- Amlodipino / celecoxib
- Amlodipino / lisinopril
- Amlodipino / olmesartán o amlodipino / olmesartán / hidroclorotiazida si amlodipino es insuficiente para reducir la presión arterial. Olmesartán es un antagonista del receptor de angiotensina II y bloquea parte de la vía RAAS.
- Amlodipino / perindopril si el uso de amlodipino solo causó edema . El perindopril es un inhibidor de la ECA de larga duración.
- Amlodipino / telmisartán, donde telmisartán es un antagonista del receptor de angiotensina II.
- Amlodipino / valsartán o amlodipino / valsartán / hidroclorotiazida, donde valsartán es un antagonista del receptor de angiotensina II.
Contraindicaciones
La única contraindicación absoluta para amlodipino es una alergia al amlodipino o cualquier otra dihidropiridina. [5]
Sin embargo, ocurren otras situaciones en las que generalmente no se debe usar amlodipino. En pacientes con shock cardiogénico , donde los ventrículos del corazón no pueden bombear suficiente sangre, los bloqueadores de los canales de calcio exacerban la situación al impedir el flujo de iones de calcio hacia las células cardíacas, que es necesario para que el corazón bombee. [17] Si bien su uso en pacientes con estenosis aórtica (estrechamiento de la aorta donde se encuentra con el ventrículo izquierdo ), dado que no inhibe la función del ventrículo, es generalmente seguro, aún puede causar colapso en casos de estenosis grave. [18] En la angina inestable (excluida la angina variante ), la amlodipina puede provocar un aumento reflejo de la contractilidad cardíaca (la fuerza con la que se aprietan los ventrículos) y la frecuencia cardíaca , que en conjunto aumentan la demanda de oxígeno por parte del corazón. [19] Los pacientes con hipotensión grave pueden tener una presión arterial baja exacerbada y los pacientes con insuficiencia cardíaca pueden presentar edema pulmonar . Aquellos con función hepática deteriorada no pueden metabolizar la amlodipina en su totalidad, lo que le da una vida media más larga de lo normal. [5] [20]
No se ha establecido la seguridad de amlodipino durante el embarazo , aunque se conoce la toxicidad reproductiva a dosis altas. También se desconoce si la amlodipina entra en la leche de las madres que amamantan. [5] [20]
Aquellos que tienen insuficiencia cardíaca, o que han tenido un ataque cardíaco recientemente, deben tomar amlodipino con precaución. [21]
Efectos adversos
Algunos efectos adversos frecuentes dependientes de la dosis de amlodipino incluyen efectos vasodilatadores, edema periférico , mareos , palpitaciones y rubor . [5] [22] El edema periférico (acumulación de líquido en los tejidos) ocurre a una tasa del 10,8% con una dosis de 10 mg (en comparación con el 0,6% de los placebos) y es tres veces más probable en mujeres que en hombres. [5] Provoca más dilatación en las arteriolas y los vasos precapilares que en los vasos poscapilares y las vénulas. El aumento de la dilatación permite que haya más sangre, que no puede pasar a las vénulas y vasos poscapilares relativamente estrechos; la presión hace que gran parte del plasma se mueva hacia el espacio intersticial . [23] El edema asociado a amlodipino se puede evitar agregando inhibidores de la ECA o antagonistas del receptor de angiotensina II. [6] De los otros efectos secundarios dependientes de la dosis, las palpitaciones (4.5% con 10 mg versus 0.6% en placebos) y enrojecimiento (2.6% versus 0%) ocurrieron con mayor frecuencia en mujeres; el mareo (3,4% frente a 1,5%) no tuvo sesgos sexuales. [5]
Los efectos adversos frecuentes, pero no relacionados con la dosis, son fatiga (4,5% frente a 2,8% con un placebo), náuseas (2,9% frente a 1,9%), dolor abdominal (1,6% frente a 0,3%) y somnolencia (1,4% frente a 1,9%). 0,6%). [5] Los efectos secundarios que ocurren menos del 1% de las veces incluyen: trastornos sanguíneos , impotencia , depresión , neuropatía periférica , insomnio , taquicardia , agrandamiento gingival , hepatitis e ictericia . [5] [24] [25]
El sobrecrecimiento gingival asociado a amlodipino es un efecto secundario relativamente común con la exposición a amlodipino. [26] La mala salud dental y la acumulación de placa dental son factores de riesgo. [26]
Amlodipino puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la angina de pecho o del infarto agudo de miocardio, especialmente en pacientes con enfermedad arterial coronaria obstructiva grave , al iniciar o aumentar la dosis. Sin embargo, dependiendo de la situación, amlodipino inhibe la constricción y restaura el flujo sanguíneo en las arterias coronarias como resultado de su propiedad que actúa directamente sobre el músculo liso vascular provocando una reducción de la resistencia vascular periférica y la consiguiente reducción de la presión arterial. [6]
Sobredosis
Aunque es poco común, [27] la toxicidad por sobredosis de amlodipino puede resultar en un ensanchamiento de los vasos sanguíneos, presión arterial baja severa y frecuencia cardíaca rápida. [28] La toxicidad generalmente se maneja con reemplazo de líquidos [29] monitoreando los resultados del ECG , los signos vitales, la función del sistema respiratorio, los niveles de glucosa, la función renal, los niveles de electrolitos y la producción de orina. Los vasopresores también se administran cuando la presión arterial baja no se alivia con la reanimación con líquidos. [5] [28]
Interacciones
Varias drogas interactúan con amlodipine para aumentar sus niveles en el cuerpo. Los inhibidores de CYP3A, por su naturaleza de inhibir la enzima que metaboliza amlodipina, CYP3A4 , son una de esas clases de fármacos. Otros incluyen el diltiazem , un bloqueador de los canales de calcio , el antibiótico claritromicina y posiblemente algunos antifúngicos. [5] La amlodipina hace que aumenten los niveles de varios fármacos, incluidos ciclosporina , simvastatina y tacrolimus (el aumento del último es más probable en personas con polimorfismos genéticos CYP3A5 * 3). [30] Cuando se administran más de 20 mg de simvastatina, un agente hipolipemiante , con amlodipina, aumenta el riesgo de miopatía . [31] Dar amlodipino con Viagra aumenta el riesgo de hipotensión. [5] [6]
Farmacología
La amlodipina es un antagonista de los canales de calcio de acción prolongada que inhibe selectivamente la entrada de iones de calcio a través de las membranas celulares. [32] Se dirige a los canales de calcio de tipo L en las células musculares y los canales de calcio de tipo N en el sistema nervioso central que están involucrados en la señalización nociceptiva y la percepción del dolor. [33] [34] La amlodipina tiene un efecto inhibidor sobre la entrada de calcio en las células del músculo liso para inhibir la contracción.
El amlodipino termina reduciendo significativamente la resistencia vascular total sin disminuir el gasto cardíaco expresado por el producto de tasa de presión y la contractabilidad cardíaca en comparación con el verapamilo, una no dihidropiridina. [35] A su vez, después de un tratamiento que duró un mes, con amlodipina, el gasto cardíaco mejoró significativamente. [35] A diferencia del verapamilo, que tiene eficacia en la moderación de la excitación emocional y reduce la carga cardíaca sin disminuir las demandas de gasto cardíaco, el amlodipino aumenta la respuesta del gasto cardíaco concomitantemente con el aumento de la carga cardíaca funcional. [35]
Mecanismo de acción
La amlodipina es un bloqueador de los canales de calcio angioselectivo e inhibe el movimiento de iones calcio hacia las células del músculo liso vascular y las células del músculo cardíaco, lo que inhibe la contracción del músculo cardíaco y las células del músculo liso vascular. La amlodipina inhibe la entrada de iones de calcio a través de las membranas celulares, con un mayor efecto sobre las células del músculo liso vascular. Esto provoca vasodilatación y una reducción de la resistencia vascular periférica , lo que reduce la presión arterial. Sus efectos sobre el músculo cardíaco también previenen la constricción excesiva de las arterias coronarias . [6]
Los efectos inotrópicos negativos pueden detectarse in vitro , pero tales efectos no se han observado en animales intactos a dosis terapéuticas. Entre los dos estereoisómeros [ R (+), S (-)], se ha informado que el isómero (-) es más activo que el isómero (+). [36] La amlodipina no afecta la concentración sérica de calcio. E inhibe específicamente las corrientes de canales de tipo L Cav1.3 en la zona glomerulosa de la glándula suprarrenal . [37] [38]
Los mecanismos por los cuales amlodipino alivia la angina son:
- Angina estable : amlodipino reduce la resistencia periférica total (poscarga) contra la que trabaja el corazón y reduce el producto de presión de frecuencia , disminuyendo así la demanda de oxígeno del miocardio, en cualquier nivel dado de ejercicio. [39]
- Angina variante : amlodipino bloquea el espasmo de las arterias coronarias y restaura el flujo sanguíneo en las arterias coronarias y arteriolas en respuesta al calcio, potasio, epinefrina , serotonina y análogo de tromboxano A2 en modelos animales experimentales y en vasos coronarios humanos in vitro . [40]
Además, se ha descubierto que amlodipino actúa como un antagonista del receptor de mineralocorticoides o como un antimineralocorticoide . [41]
Farmacocinética
La amlodipina se ha estudiado en voluntarios sanos después de la administración oral de 14 fármaco C-etiquetado. [43] El amlodipino se absorbe bien por vía oral con una biodisponibilidad oral media de alrededor del 60%; la vida media de amlodipino es de aproximadamente 30 a 50 horas, y las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan después de 7 a 8 días de administración diaria. En la sangre tiene una elevada unión a proteínas plasmáticas del 97,5%. [33] Su larga vida media y alta biodisponibilidad se deben en gran parte a su alto pKa (8,6); está ionizado a pH fisiológico y, por lo tanto, puede atraer fuertemente proteínas. [5] El CYP3A4 lo metaboliza lentamente en el hígado , oxidando su grupo amina y hidrolizando su cadena de éster lateral , lo que da como resultado un metabolito piridina inactivo . [44] La eliminación renal es la principal vía de excreción con aproximadamente 60% de la dosis administrada recuperada en la orina, principalmente como metabolitos de piridina inactivos. Sin embargo, la insuficiencia renal no influye significativamente en la eliminación de amlodipino. [45] El 20-25% del fármaco se excreta en las heces. [46]
Historia
La protección de la patente de Pfizer sobre Norvasc duró hasta 2007; la expiración total de la patente se produjo a finales de 2007. [47] Hay varias versiones genéricas disponibles. En el Reino Unido, las tabletas de amlodipino de diferentes proveedores pueden contener diferentes sales. La concentración de las tabletas se expresa en términos de base de amlodipina, es decir, sin las sales. Por tanto, los comprimidos que contienen diferentes sales se consideran intercambiables. También está disponible una combinación de dosis fija de amlodipina y perindopril , un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina . [48]
La forma médica viene como besilato , mesilato o maleato . [49]
Uso veterinario
La amlodipina se usa con mayor frecuencia para tratar la hipertensión sistémica en perros y gatos. [50] En gatos, es la primera línea de tratamiento debido a su eficacia y pocos efectos secundarios. [51] La hipertensión sistémica en gatos suele ser secundaria a otra anomalía, como la enfermedad renal crónica , por lo que la amlodipina se administra con mayor frecuencia a gatos con enfermedad renal . [52] Si bien la amlodipina se usa en perros con hipertensión sistémica, no es tan eficaz. La amlodipina también se usa para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva debido a la insuficiencia de la válvula mitral en perros. [53] Al disminuir la resistencia al flujo directo en la circulación sistémica, se produce una disminución del flujo regurgitante hacia la aurícula izquierda . [54] De manera similar, se puede usar en perros y gatos con lesiones de derivación de izquierda a derecha, como comunicación interventricular, para reducir la derivación. Los efectos secundarios son raros en los gatos. En los perros, el efecto secundario principal es la hiperplasia gingival . [55]
Ver también
- Olmesartán / amlodipino / hidroclorotiazida
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enlaces externos
- "Amlodipino" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.