La Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados ( francés : Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés ) es una agencia federal cuasi judicial reguladora y de informes en Canadá con el mandato de proteger a los consumidores asegurando que los precios de los medicamentos patentados cobrados por los fabricantes de medicamentos patentados las drogas no son excesivas. La junta hace esto a través de su papel como regulador y a través de sus informes sobre tendencias, investigación y desarrollo en la industria farmacéutica canadiense . [2]
Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés | |
Descripción general de la agencia | |
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Formado | 1987 |
Jurisdicción | Canadá |
Sede | Ottawa |
Empleados | 74 |
Presupuesto anual | CA $ 10,3 millones [1] |
Ministro responsable | |
Ejecutivos de agencias |
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Documento clave |
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Sitio web | www |
La junta investiga, revisa y negocia el precio de medicamentos individuales que aún están bajo patente y que no tienen sustitutos genéricos . Establece los precios máximos que se pueden cobrar en Canadá por medicamentos patentados. [3] [4]
Responsabilidad
La junta es responsable ante el Parlamento a través del Ministro de Salud , el funcionario electo responsable de la cartera de salud. En virtud de las secciones 89 y 100 de la Ley de Patentes , la junta produce un informe anual que se presenta al ministro, quien lo presenta en la Cámara de los Comunes . [5] [6]
Fondo
El proyecto de ley C-22, que se aprobó en 1987, amplió el "período de protección por patente antes de que pudiera ser posible la concesión de licencias obligatorias " [Notas 1] y estableció la Junta Federal de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados. La junta determina un precio máximo para medicamentos individuales a través de un proceso de revisión y negocia "acuerdos de cumplimiento voluntario" con las compañías farmacéuticas para asegurar que "los precios de los fabricantes estén dentro de lo justificado y no sean excesivos". [6] : 93
Informes anuales
Según su informe anual para el año fiscal 2017, se reportaron 1.391 medicamentos patentados para uso humano, que incluían 80 medicamentos nuevos. Al 31 de diciembre de 2017, se habían aceptado 14 compromisos de cumplimiento voluntario. [7] [8] Los medicamentos patentados representaron el 61,5% de las ventas totales de medicamentos en Canadá en 2017, frente al 60,8% en 2016. [7]
Notas
- ^ Según el artículo de junio de 2001 publicado en Health Affairs , desde 1969, una enmienda a la Ley de Patentes de 1923 permitía a los fabricantes importar un medicamento patentado, si pagaban una regalía a los titulares de la patente. El proyecto de ley C-22 amplió ese período de protección por patente.
Referencias
- ^ "GC InfoBase" . www.tbs-sct.gc.ca . Consultado el 16 de octubre de 2020 .
- ^ "GC InfoBase" . www.tbs-sct.gc.ca . Consultado el 16 de octubre de 2020 .
- ^ "Precios de medicamentos recetados en Canadá: ¿Cuáles son las lecciones para los EE. UU.?" . AARP International . Washington DC.Precios de medicamentos recetados en los Estados Unidos
- ^ "Frente a la represión en Canadá, los fabricantes de medicamentos ofrecieron miles de millones en recortes de precios: las reglas demoradas cambiarían los países con los que Canadá compara sus precios, lo que haría caer a Estados Unidos" Thomson Reuters a través de CBC . 6 de febrero de 2019 . Consultado el 6 de febrero de 2019 .
- ^ "INFORME ANUAL 2018" (PDF) .
- ^ a b Menon, Devidas (junio de 2001). "Control de costos farmacéuticos en Canadá: ¿Funciona?" (PDF) . Asuntos de salud . 20 : 1-12. doi : 10.1377 / hlthaff.20.3.92 . PMID 11585186 . Consultado el 6 de febrero de 2019 .
- ^ a b "Informe anual 2017" . PMPRB . 2018-07-12 . Consultado el 7 de febrero de 2019 .
- ^ 1998. Informe de la Junta de revisión de precios de medicamentos patentados. Hoja de ruta para la próxima década Ottawa, Ontario. 36pp.
enlaces externos
- Página web oficial
- Mulligan, Kate (15 de agosto de 2003). "¿Cómo mantiene Canadá al margen de los costos de los medicamentos recetados?" . Noticias psiquiátricas . 38 (16). Archivado desde el original el 4 de junio de 2004.
- Martell, Allison; Paperny, Anna Mehler (8 de mayo de 2019). "En Canadá, un regulador de medicamentos poco conocido muestra sus dientes" . Reuters . Consultado el 8 de mayo de 2019 .