Precios de medicamentos recetados en los Estados Unidos

Los precios de los medicamentos recetados en los Estados Unidos se encuentran continuamente entre los más altos del mundo. [1] [2] El alto costo de los medicamentos recetados se convirtió en un tema importante de discusión en el siglo XXI, lo que condujo al debate sobre la reforma de la atención médica en los EE. UU. De 2009, y recibió una atención renovada en 2015. Una de las principales razones de los altos precios de los medicamentos recetados en los Estados Unidos, en relación con otros países, es la incapacidad de los monopolios otorgados por el gobierno en el sector de la atención médica de los Estados Unidos para utilizar su poder de negociación para negociar precios más bajos. [3] El Partido Demócrata está ampliamente a favor de permitir que el gobierno negocie los precios de las drogas, mientras que el Partido Republicano ha impedido la aprobación de proyectos de ley que lo permitirían.

Según una revisión completa de 2021 de la literatura existente, los Estados Unidos tenían precios de medicamentos recetados más altos que los 32 países de comparación. [2] Estados Unidos tenía precios de medicamentos recetados un 256% más altos que los países de comparación. [2]

Los medicamentos farmacéuticos son el único servicio importante de atención médica en el que el productor puede fijar precios con pocas restricciones, según Peter Bach del Health Outcomes Research Group, Memorial Sloan Kettering Cancer Center , Nueva York y Steven Pearson del Institute for Clinical and Economic Review, Boston. [4] A partir de 2004, los precios de los medicamentos de marca fueron significativamente más altos en los Estados Unidos (EE. UU.) que en Canadá, India, el Reino Unido y otros países, casi todos los cuales tienen controles de precios , mientras que los precios de los medicamentos genéricos tienden a ser más altos en Canadá. [5]

En 2003, un Congreso de mayoría republicana creó la Parte D de Medicare , que impidió que Medicare, el sistema de atención médica de pagador único más grande del país, negociara los precios de los medicamentos. En efecto, a los fabricantes de medicamentos de EE. UU. Se les permitió establecer sus propios precios, lo que resultó en una variación de precios no regulada para los medicamentos recetados. [6] Sin embargo, el gobierno emplea estrategias de precios de medicamentos para otros programas de salud gubernamentales más pequeños, como la Administración de Salud para Veteranos , el Departamento de Defensa , el Programa de Precios de Medicamentos 340B (1992) y Medicaid . [7]

En 2005, la Oficina de Responsabilidad del Gobierno (GAO) examinó el cambio en los precios minoristas de los medicamentos de EE. UU. Desde enero de 2000 hasta diciembre de 2004 y encontró los precios promedio habituales y habituales (U&C) para un suministro de 30 días de 96 medicamentos utilizados con frecuencia por las personas inscritas en Los programas de empleados federales de BlueCross BlueShield habían aumentado un 24,5%. Los precios promedio de U&C de los medicamentos recetados de marca aumentaron tres veces más que el promedio de los medicamentos genéricos. [8]

En 2007, la AARP publicó una serie de estudios que muestran que los precios de los medicamentos recetados han aumentado significativamente más rápido que la inflación general. [9] El American Enterprise Institute , un grupo de expertos conservador , criticó la metodología por exagerar la inflación de los precios de los medicamentos. [10]

Una gran mayoría del público está a favor de permitir que Medicare negocie los precios de los medicamentos. En 2019, la Cámara de Representantes controlada por los demócratas aprobó con éxito una legislación para permitir la negociación de drogas del gobierno en cámaras controladas por ellos, pero los republicanos en el Senado han bloqueado una legislación similar. [11] [12] [13] [14]

Ley de Asistencia Asequible

En 2010 , se creó la Ley de Protección al Paciente y Atención Médica Asequible , comúnmente conocida como Obamacare o Ley de Atención Médica Asequible. El objetivo era aumentar la cantidad de personas que tenían atención médica en los Estados Unidos y reducir el impacto que el gasto individual en atención médica tenía en los hogares, especialmente porque muchos estadounidenses habían perdido su cobertura de seguro médico durante la Gran Recesión . De sus muchas disposiciones, dos tienen como objetivo reducir la carga de los medicamentos recetados, ambas relacionadas con la brecha de cobertura de la Parte D de Medicare . Bajo la cobertura de Medicare de 2016, las personas pagaron el deducible hasta alcanzar el límite de $ 3,310. Luego ingresaron a la brecha de cobertura en la que pagaron aproximadamente la mitad del costo total del medicamento. Una vez que los gastos de bolsillo anuales alcanzaron los $ 4,850, comienza la fase de cobertura catastrófica y la persona solo paga una cantidad muy pequeña por la continuación del medicamento. [15] En 2010, la primera disposición promulgada inmediatamente fue un reembolso de $ 250 por un año para las personas en la brecha de cobertura para ayudar a pagar sus medicamentos. La segunda disposición, promulgada en enero de 2011, creó un descuento del 50% en medicamentos recetados de marca para personas mayores dentro de la brecha de cobertura. Los subsidios debían otorgarse hasta 2020, cuando se estimaba que se cerraría la brecha de cobertura. [16] [ año necesario ]

Picos de precios genéricos

Un editorial del New York Times de diciembre de 2015 opinó que "los precios de los medicamentos se han elevado a niveles astronómicos sin otra razón que el deseo de los fabricantes de medicamentos de maximizar las ganancias", señalando en particular las estrategias de Turing Pharmaceuticals y Valeant Pharmaceuticals para los derechos de fabricación y venta. medicamentos genéricos que tenían exclusividad administrativa [ se necesitan más explicaciones ] y luego elevan los precios drásticamente, que fueron ampliamente condenados dentro y fuera de la industria farmacéutica. [17] En respuesta, el Departamento de Salud y Servicios Humanos y ambas cámaras del Congreso celebraron una reunión pública y audiencias, respectivamente, para investigar el aumento excesivo de precios . [18] En abril de 2017, Maryland intentó convertirse en el primer estado en otorgar al fiscal general del estado la autoridad para demandar a las compañías farmacéuticas por aumentar drásticamente los precios de los medicamentos. [19] En abril de 2018, un panel dividido de la Corte de Apelaciones del Cuarto Circuito de los Estados Unidos determinó que la ley de Maryland violaba la Cláusula de Comercio Inactivo de la Constitución de los Estados Unidos . [20] [21]

Los ejemplos de medicamentos afectados incluyen autoinyectores de epinefrina e insulina . [22] Entre 2011 y 2016, Mylan fue el único competidor en el mercado y aumentó el precio de EpiPen en casi un 400%, y los consumidores que se vieron obligados a pagar los precios en efectivo pagaron cantidades informadas de $ 600 o más por un paquete de dos EpiPen. autoinyectores. [23] Debido a la protesta y la demanda públicas, Mylan y Teva Pharmaceuticals anunciaron más tarde sus lanzamientos de genéricos para EpiPen. Sin embargo, los precios siguen siendo altos para los pacientes que deben pagar un precio en efectivo. El precio en efectivo de la epinefrina genérica todavía promedia alrededor de $ 350 por un paquete de dos autoinyectores, y si el seguro de un paciente no cubre la epinefrina genérica, es posible que necesite que su médico de cabecera presente una carta de apelación a su seguro en su nombre. [23]

Órdenes ejecutivas de Trump

El presidente Trump firma órdenes ejecutivas para bajar los precios de los medicamentos

En julio de 2020, el presidente Donald Trump firmó cuatro órdenes ejecutivas diseñadas para reducir los costos de los medicamentos. Un pedido permitió la importación de ciertos medicamentos desde Canadá y otro pedido cambió la forma en que se pueden negociar los descuentos para los medicamentos recetados para los pacientes de Medicare . La orden más radical obligaba a Medicare a vender ciertos medicamentos al mismo precio en condados extranjeros. Sin embargo, es posible que esta orden no entre en vigencia ya que la administración Trump planea negociar con las compañías farmacéuticas. A pesar de las órdenes, los expertos en políticas de salud han afirmado que tendrán poco o ningún impacto en la reducción de los costos de los medicamentos recetados para los pacientes, ya que requieren la implementación del Departamento de Salud y Servicios Humanos y es muy probable que se presenten demandas para detener la orden. . [24] [25]

El gasto en productos farmacéuticos puede definirse como el gasto en medicamentos con receta y productos de venta libre, excluidos los productos farmacéuticos consumidos en hospitales, [26] Esto se ha mencionado junto con el precio de los medicamentos, pero no es lo mismo.

En 1960, el gasto en productos farmacéuticos representó el 11,5% de los gastos nacionales de salud de EE. UU., Cayendo gradualmente a un mínimo del 5,5% en 1980, antes de volver a subir al 10,4% en 2000 y entre 2000 y 2013, osciló entre el 10% y el 12%. . [27]

En 2010, los gastos de medicamentos recetados fueron el 10% de los $ 2.6 billones del gasto total en atención médica en los EE. UU., Y su tercera porción más grande después del gasto hospitalario y los servicios médicos y clínicos. [28]

En 2013, el "gasto farmacéutico" de Estados Unidos, excluido el gasto farmacéutico hospitalario, era de 1.034 dólares per cápita en las comparaciones internacionales de la OCDE . [26] En 2006, se analizaron los datos de la Encuesta del Panel de Gastos Médicos para determinar los costos de la atención médica para los hogares estadounidenses. Mostró que se consideraba que el 19,1% de los estadounidenses tenían una carga financiera debido al gasto en atención médica, ya que gastaban más del 10% de sus ingresos en él. [29]

En 2003, los datos de la Encuesta del Panel de Gastos Médicos mostraron que solo el 9,5% de los estadounidenses con cobertura de Medicare no tenían gastos de medicamentos recetados, mientras que el 61,6% tenía gastos de medicamentos recetados de hasta $ 2,083 y el 28,9% de los que tenían Medicare tenían gastos superiores a $ 2,084. [30] Las familias de bajos ingresos tendían a tener gastos de medicamentos recetados más altos durante el año: el 18,9% de los hogares pobres pagaban más de $ 4,724 en comparación con el 13,2% y el 12,5% que tenían gastos de medicamentos recetados entre $ 2,084- $ 4,723 y $ 1–2,083, respectivamente. [30]

Productos farmacéuticos especializados en los EE. UU.

Los medicamentos recetados conocidos como medicamentos "especializados" se han convertido en parte integral del tratamiento de ciertas enfermedades complejas, incluidos ciertos cánceres y enfermedades autoinmunes . Además, algunas enfermedades infecciosas notoriamente resistentes al tratamiento, como el VIH y la hepatitis C, se han vuelto ahora manejables (y esta última curable) utilizando los llamados "productos farmacéuticos especializados". Los " productos farmacéuticos especializados " se clasifican generalmente como tales por poseer una o más de las siguientes características: alto costo, alta complejidad o alto nivel de contacto (es decir, que requieren una monitorización especial, seguimiento o técnica o asistencia de administración). [31] El número de productos farmacéuticos especializados ha aumentado drásticamente desde 1990, cuando solo se disponía de diez; para 2015, 300 productos especiales estaban disponibles con más de 700 en desarrollo (Pew 2016). [32] Los altos costos de los productos farmacéuticos especializados, además de los costos generalmente altos de los medicamentos recetados en los Estados Unidos, han generado un gran debate. Se está volviendo cada vez más difícil, tanto a nivel individual como social, pagar por dichos medicamentos, ya que el uso de productos farmacéuticos especializados continúa aumentando junto con su costo, que, hasta 2015, había aumentado más rápido que la inflación durante muchos años consecutivos. (AARP 2015). [33] [34] En 2015, entre el 1 y el 2% de la población de EE. UU. Usaba medicamentos especiales, pero estos medicamentos representaban el 38% de los gastos en medicamentos de ese año. [32] Se debe encontrar un camino a seguir que proporcione medicamentos especializados a quienes los necesitan de una manera asequible y sostenible. Un reciente cambio de política de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid permitirá que los Planes Medicare Advantage utilicen herramientas de gestión de formulario utilizadas en planes comerciales, como los requisitos de terapia escalonada, para gestionar los costes de los medicamentos, incluidos los productos farmacéuticos especializados [35] Chambers et al. puede haber identificado un camino para identificar el valor de los productos farmacéuticos especializados mediante un análisis de rentabilidad: [36]

Puede ser deseable realizar análisis de rentabilidad para transmitir el valor de un medicamento en relación con un estándar de atención anterior. Incluso si una nueva terapia es costosa, su costo-efectividad incremental puede estar dentro de un umbral de disposición a pagar, ya que los medicamentos especializados, aunque más costosos, a menudo también se asocian con las mayores ganancias en AVAC.

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Los altos precios de los medicamentos vitales a menudo tienen efectos nocivos para las personas de bajos ingresos.

En 2006, se analizaron los datos de la Encuesta del Panel de Gastos Médicos para determinar los costos de la atención médica para los hogares estadounidenses. Mostró que el 19,1% de los estadounidenses gastaba más del 10% de sus ingresos en gastos relacionados con la atención médica. Se consideró que esos estadounidenses tenían una carga financiera debido a su gasto en atención médica. [37] Un ejemplo es de un estudio realizado en 2018 por la Asociación Estadounidense de Diabetes que declaró que el costo de los dispositivos de insulina en una farmacia puede ser casi $ 200 menos que los precios listados por análogos. [38] El alto costo de los medicamentos recetados ha obligado a muchos estadounidenses a utilizar medidas de reducción de costos y también ha llevado a la reforma de la legislación sanitaria.

Incumplimiento de prescripciones y efectos sobre la salud

Otra forma común en que las personas ahorraban dinero era omitir o reducir las dosis o dejar de surtir una receta por completo debido a restricciones de costos.

Un estudio informó que los consumidores estadounidenses pagan los precios de los medicamentos recetados entre 4 y 10 veces más que otros países, incluso si son más avanzados o industrializados, y que los precios de los medicamentos recetados han aumentado el doble que la tasa de inflación en los últimos 12 años. [39] Una cuarta parte de los estadounidenses que toman medicamentos recetados dijeron en junio de 2015 que no habían surtido una receta en los últimos 12 meses debido al costo, y el 18 por ciento informó que "cortaron las píldoras a la mitad o se saltaron las dosis" según una Kaiser Family Foundation encuesta. [40] Una encuesta de 2015 del Centro Nacional de Estadísticas de Salud encontró que el 8% de los estadounidenses no tomaba sus medicamentos según lo prescrito para ahorrar dinero. [41] Estudios similares, realizados diez años antes, encontraron cifras muy similares a las cifras de 2015 de la encuesta de la Kasier Family Foundation. En 2007, se estimó que el 23,1% de los estadounidenses (51 millones) no se habían adherido a sus instrucciones de prescripción debido al costo de los medicamentos recetados. Esto se compara con solo el 8% de los canadienses que omitieron dosis o no surtieron una receta en el mismo año debido al costo de los medicamentos recetados. [42] El número de estadounidenses que informaron incumplimiento de sus recetas debido a los costos fue más del doble que el número de canadienses. Los factores que contribuyeron a que una persona tuviera más probabilidades de no seguir las instrucciones de los medicamentos recetados fueron la edad, la cantidad de controles con un médico, los problemas de salud en curso, los ingresos y la cobertura del seguro. [42] [43] Por ejemplo, los adultos de entre 18 y 35 años tenían más probabilidades de omitir dosis o no surtir una receta que los de 75 años o más. [43] Aquellos con menos visitas a un médico y aquellos con enfermedades crónicas o discapacidades también fueron más propensos a informar incumplimiento. La razón por la que las personas con enfermedades o discapacidades continuas omiten dosis probablemente se deba a la mayor complejidad y los precios más altos de los medicamentos necesarios. [43] Los ingresos y la cobertura del seguro también fueron factores importantes que determinaron si un paciente tomaría o no su medicación en las dosis correctas durante el tiempo correcto. Aquellos que no tenían cobertura de seguro o estaban en el tramo de bajos ingresos tenían tasas muy altas de incumplimiento de sus medicamentos, a pesar de que Estados Unidos tiene pólizas de cobertura de medicamentos para aquellos con bajos ingresos. [43] Aquellos cuyo gasto en atención médica es más del 10% de sus ingresos y causa una carga financiera para el paciente, se consideran no asegurados, ya sea que tengan seguro médico o no. [42]

Una forma de examinar el impacto potencial de los altos precios de los medicamentos en los resultados de salud es observar los efectos de tener un seguro de medicamentos recetados y las hospitalizaciones posteriores. Los estudios han vinculado la obtención de planes de seguro de prescripción médica con menos hospitalizaciones y menores costos de atención médica. [44] [45] Por ejemplo, para los beneficiarios de Medicare entre 2002 y 2010, obtener un seguro de medicamentos recetados a través de la Parte D de Medicare se asoció con una disminución del 8% en el número de admisiones hospitalarias, una disminución del 7% en los gastos de Medicare y un 12 % de disminución en el uso total de recursos. [46]

Recetas de otros países

El Washington Post escribió en 2003 que " la Aduana de Estados Unidos estimó que 10 millones de ciudadanos estadounidenses traían medicamentos en las fronteras terrestres cada año. Otros 2 millones de paquetes de productos farmacéuticos llegan anualmente por correo internacional desde Tailandia, India, Sudáfrica y otros puntos". [47] Los medicamentos recetados también ingresaron al país en grandes cantidades a través de Canadá debido a la diferencia de precios de los medicamentos recetados en los dos países. En 2004, se estimó que los estadounidenses compraban más de $ 1 mil millones en dólares estadounidenses en medicamentos de marca por año en las farmacias canadienses para ahorrar dinero. [48] Estados Unidos tiene algunos de los precios más altos para medicamentos especializados en comparación con otros países desarrollados. En el año de 2014, el costo de las recetas se había incrementado en al menos un 11,4% y un 58% en los últimos ocho años. El costo promedio de un suministro mensual de medicamentos de marca puede ascender a un par de cientos de dólares estadounidenses, mientras que en Canadá y Gran Bretaña el mismo medicamento puede costar hasta 40 dólares estadounidenses. En la mayoría de los casos, los pacientes pagan menos por más. [49]

Variabilidad y no transparencia

A partir de 2015, el precio de un medicamento farmacéutico depende de quién paga y de muchas otras variaciones, según el administrador interino de los programas federales de Medicare y Medicaid: precio de lista , precio al por mayor , precio promedio al por mayor (productos farmacéuticos) , reembolsos, reembolsos suplementarios, márgenes de beneficio de hospitales, márgenes de beneficio para médicos, precio de medicamentos para pacientes hospitalizados frente a pacientes ambulatorios, niveles de formulario (farmacia) , precio de pedido por correo, precios de biosimilares , "vencimientos de patentes, compuestos, muestras y muchas otras formas que terminan oscureciendo la realidad del precio pagado , quién lo paga y cómo todo influye en las decisiones de tratamiento ". [50] [51]

Exclusividad de mercado

En un mercado sin controles de precios, la competencia es clave para hacer bajar el precio de los medicamentos. Sin embargo, la protección legal en forma de patentes da como resultado un monopolio aprobado por el gobierno sobre la venta de ciertos medicamentos. Normalmente, las patentes permiten la exclusividad comercial durante un período máximo de 20 años después de la aprobación de la patente. [52] Sin embargo, dado que la aprobación de un medicamento por parte de la FDA puede demorar entre 10 y 12 años, las compañías farmacéuticas pueden obtener una extensión de patente que es válida por un máximo de 14 años después de la aprobación del medicamento por parte de la FDA. [52]

Pero incluso cuando el plazo de la patente se acerca a la expiración, los fabricantes de productos farmacéuticos emplean varias estrategias para retrasar la entrada de medicamentos genéricos al mercado. Esto podría incluir la obtención de patentes adicionales sobre otros aspectos de un fármaco, como "su recubrimiento, resto de sal, formulación y método de administración". [6] Un ejemplo de esta estrategia es la empresa AstraZeneca PLC ("AstraZeneca") que obtuvo una patente sobre el enantiómero de omeprazol (Prilosec), un medicamento para la acidez estomacal. La patente se obtuvo sin evidencia significativa de la eficacia mejorada del enantiómero. Como resultado, AstraZeneca pudo vender su producto renombrado esomeprazol (Nexium) con un margen de beneficio del 600%. [6]

Las empresas farmacéuticas también han empleado la estrategia de "pago para retrasar" en la que celebran un acuerdo de pago inverso con la empresa de genéricos para retrasar la fabricación del medicamento genérico. [53] Este fue el caso en 2008, cuando se llegó a un acuerdo entre AstraZeneca y Ranbaxy Laboratories Ltd. ("Ranbaxy") para retrasar el lanzamiento de Ranbaxy de una versión genérica del fármaco patentado para la acidez de AstraZeneca, Nexium, hasta 2014. [53]

Las compañías farmacéuticas también han aumentado los precios de los medicamentos durante este período de exclusividad de mercado. Un estudio encontró que los medicamentos orales contra el cáncer introducidos en 2014 eran seis veces más caros en el momento del lanzamiento, cuando se ajustan a la inflación, que los medicamentos introducidos en 2010. [54] Una vez que estos nuevos medicamentos se introducen durante este período de exclusividad en el mercado, estos fabricantes utilizan la protección de patente. y otros programas de exclusividad para seguir aumentando el precio del medicamento de año en año aunque no haya mejoras significativas en el medicamento. Solo entre 2014 y 2015, más de 260 medicamentos recetados de marca aumentaron de precio en un promedio del 15,5 por ciento, que es 130 veces la tasa de inflación general. [55] Este sistema crea un monopolio natural para las compañías farmacéuticas, lo que significa que pueden aumentar el precio sin enfrentar ningún castigo por parte del gobierno federal.

Los medicamentos genéricos generalmente reducen los precios de estos medicamentos de marca a medida que se convierten en competidores directos; sin embargo, más de 500 medicamentos tienen solo un medicamento genérico comercializado. [56] Esto simplemente no es suficiente competencia para hacer bajar el precio. También se sabe que los productores de medicamentos de marca impiden que los posibles productores de medicamentos genéricos obtengan las muestras de medicamentos que necesitarían para poder realizar estudios de bioequivalencia, que son clave para desarrollar nuevos medicamentos genéricos. También ha habido un aumento drástico en la cantidad de fusiones y adquisiciones entre fabricantes, esto conduce a mercados mucho más pequeños y menos competitivos. Por ejemplo, Valeant Pharmaceuticals compró más de 100 empresas diferentes entre 2008 y 2015. [57] Esta práctica de mercado ha seguido ganando popularidad durante las últimas décadas y sigue siendo un problema bastante importante.

Beneficios de las compañías farmacéuticas

Una encuesta de la Kaiser Family Foundation de junio de 2015 encontró que el público citaba las "ganancias de las compañías farmacéuticas" como la razón principal del alto costo de los medicamentos recetados (elegido por el 77%), seguido del costo de la investigación médica (64%), el costo de marketing y publicidad (54%), y el costo de las demandas contra las compañías farmacéuticas (49%) ". [58] CBS MoneyWatch informa que en la mitad de las 16 compañías farmacéuticas que cotizan en bolsa en su estudio, las ganancias excedieron el costo de I + D mientras que en todas pero una de las empresas, los "gastos generales corporativos" (que incluyen ventas, administración y comercialización) excedieron los beneficios. [59]

En 2015, varias empresas farmacéuticas habían desarrollado una nueva estrategia comercial "de dominar los mercados no competitivos de medicamentos más antiguos y luego aumentar el precio sustancialmente". [60]

Solo en 2019 aumentó el precio de más de 3.400 medicamentos. [61] Por ejemplo, Allergan subió los precios de 51 medicamentos, poco más de la mitad de sus medicamentos totales. Algunos medicamentos que fabrica Allergan experimentaron un aumento del 9.5 por ciento en el costo, mientras que otros vieron un aumento del 4.9 por ciento en el costo. [62] Esto ayudó a Allergan a obtener ganancias de más de $ 15 millones solo en 2018. [63] Esta tendencia se observa en toda la industria de la salud, ya que el precio de los medicamentos aumenta, al igual que las ganancias de las compañías farmacéuticas más grandes.

Los investigadores de JAMA encontraron que entre 2000 y 2018, 35 de las compañías farmacéuticas más grandes de los Estados Unidos recibieron un ingreso combinado de $ 11,5 billones con una ganancia bruta de $ 8,6 billones. [64] Las principales conclusiones de este estudio se refieren al margen de ingresos neto medio, que es el porcentaje de los ingresos una vez deducidos todos los gastos de la empresa. El margen de ingreso neto mediano de las 35 compañías farmacéuticas fue mayor que el de las 357 compañías no farmacéuticas en el S&P 500, con las 35 compañías con un margen de ingreso neto mediano del 13.7 por ciento, mientras que el S&P 500 tuvo un margen de ingreso neto mediano del 7.7 por ciento. [64] El autor principal, el profesor Fred Ledley, director del Centro para la Integración de la Ciencia y la Industria de la Universidad de Bentley, afirmó que "las ganancias de las empresas farmacéuticas son realmente indistinguibles, estadísticamente, de las de las empresas de tecnología". [sesenta y cinco]

Medicamentos huérfanos

Las compañías farmacéuticas pueden fijar el precio de los medicamentos nuevos, particularmente los medicamentos huérfanos , es decir, los medicamentos que tratan enfermedades raras, definidas en los Estados Unidos como aquellas que afectan a menos de 200,000 pacientes, a un costo que ninguna persona individual podría pagar, porque una compañía de seguros o el gobierno son los pagadores. . [66] El Congreso aprobó la Ley de Medicamentos Huérfanos (ODA) en 1983 para incentivar a las compañías farmacéuticas a investigar estados de enfermedades raras como la hemofilia A adquirida y los glioblastomas. [67] Antes de la ODA, la FDA aprobó 34 medicamentos huérfanos. Después de la aprobación de la ODA, la FDA aprobó más de 500 medicamentos huérfanos en la década siguiente; logrando con éxito el objetivo de aumentar los medicamentos huérfanos aprobados por la FDA. [68] Un medicamento huérfano puede costar hasta $ 400 000 al año. La monopolización de medicamentos huérfanos ha demostrado ser una estrategia muy rentable para las empresas farmacéuticas; las enfermedades raras tienen pocos pacientes, por lo que no es necesaria una fuerte inversión en marketing y los pacientes rara vez tienen otras opciones. Además, la mayoría de los medicamentos huérfanos (93%) están cubiertos por los aseguradores. [68] Frente a las continuas críticas, los ejecutivos de las compañías farmacéuticas defienden esta práctica señalando que el alto costo permite a la compañía producir el medicamento para los pocos pacientes que lo necesitan, y que la mayoría de los pacientes con trastornos muy raros rara vez requieren tratamiento en todas. [69]

En ocasiones, la selección de medicamentos huérfanos puede fallar. Por ejemplo, Glybera era una inyección de $ 1 millón que se usaba para tratar una deficiencia metabólica rara, pero se retiró del mercado debido a la falta de demanda. [70] Sin embargo, hay muchos ejemplos de selección de medicamentos huérfanos que han demostrado ser un modelo muy rentable para las empresas farmacéuticas. Por ejemplo, Alexion Pharmaceutical, Inc. lanzó Soliris en 2007 con una indicación para un trastorno sanguíneo poco común. El tratamiento con Soliris cuesta aproximadamente $ 410,000 por año y ha generado $ 2,8 mil millones en ventas totales en 2016, incluso con una base de pacientes de solo 9,000 personas. [71]

Atrasos de la FDA en la revisión de solicitudes de medicamentos genéricos

El debate nacional sobre el costo creciente de los medicamentos recetados llamó la atención sobre la enorme acumulación de solicitudes de medicamentos genéricos en la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). [72]

Por lo general, cuando se introducen en el mercado suficientes medicamentos genéricos, el costo de comprar medicamentos recetados disminuye tanto para la aseguradora como para el paciente. [73] [74] Se ha demostrado que los medicamentos genéricos reducen los costos de la atención médica de múltiples maneras, entre ellas el aumento de la competencia que, en la mayoría de los casos, ayuda a bajar los precios. [75]

Las empresas que quieran fabricar medicamentos genéricos deben demostrar en sus solicitudes a la FDA que garantizan calidad y bioequivalencia . En julio de 2016, la acumulación de solicitudes de medicamentos genéricos de la FDA comprendía 4036 genéricos. Por otro lado, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el equivalente europeo de la FDA, tenía solo 24 solicitudes de medicamentos genéricos en espera de aprobación. Este recuento incluye biosimilares de base biológica en espera de aprobación. El recuento genérico de la FDA no incluye biosimilares, que son medicamentos más complicados de revisar. Según la Asociación de Farmacéuticos Genéricos, el tiempo medio que tarda la FDA en aprobar un genérico es de 47 meses. [76]

El 9 de julio de 2012, se promulgaron las Enmiendas de tarifas de usuarios de medicamentos genéricos de 2012 (GDUFA). [77] El GDUFA fue diseñado para basarse en la Ley de Tarifas de Medicamentos Recetados de hace 20 años y mejorar el proceso de revisión y aprobación de medicamentos [77] genéricos . [78] Según el sitio web de la FDA, el GDUFA permite a la FDA cobrar tarifas a los usuarios "para financiar mejoras críticas y medibles en el desempeño del programa de medicamentos genéricos de la FDA, brindando mayor previsibilidad y puntualidad a la revisión de las aplicaciones de medicamentos genéricos". [77] La contratación de más de 1.000 empleados y la actualización de la tecnología de la información de la oficina fueron algunas de las mejoras generadas por estos fondos. [78]

La EMA junto con la Comisión Europea, que se encarga de la aprobación de materiales de marketing, están aprobando medicamentos genéricos y de marca en aproximadamente un año en promedio, según la EMA. En el año fiscal 2014, la FDA no había aprobado ninguna de las 1500 solicitudes de este tipo a finales de 2014. [79] La lentitud de la revisión de la FDA (6 a 12 meses incluso para una revisión prioritaria) no ha permitido que el mercado corrija sí mismo de manera oportuna, es decir, no permite que los fabricantes comiencen a producir y ofrecer un producto, cuando el precio es demasiado alto. Se han hecho las siguientes sugerencias: priorizar la revisión de las solicitudes de medicamentos esenciales, es decir, moverlas hacia arriba en la cola. Si la FDA se siente incapaz de hacer esta evaluación en gran parte económica sobre la prioridad, la Oficina del Subsecretario de Planificación y Evaluación del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) podría hacerlo. En segundo lugar, la FDA podría permitir temporalmente la composición. Y tercero, la FDA podría "permitir temporalmente la importación de productos farmacéuticos revisados ​​/ aprobados por las autoridades reguladoras competentes fuera de los Estados Unidos". [60]

En una audiencia en el Senado de enero de 2016, el director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA dijo que un número cada vez mayor de solicitudes de medicamentos genéricos había "abrumado al personal de la FDA y creado imprevisibilidad y demora para la industria", [80] : 2, pero que la FDA está adelantado a lo programado en la reducción de la acumulación desde entonces. [80] : 11

Investigación y desarrollo

Las compañías farmacéuticas argumentan que los precios que establecen para un medicamento son necesarios para financiar la investigación. El 11% de los fármacos candidatos que ingresan a los ensayos clínicos tienen éxito y reciben la aprobación para la venta. [81] Aunque el costo de fabricación es relativamente bajo, el costo de desarrollar un nuevo medicamento es relativamente alto. [82] : 422 En 2011, "un solo ensayo clínico puede costar $ 100 millones en el extremo superior, y el costo combinado de fabricación y pruebas clínicas de algunos medicamentos ha sumado $ 1 mil millones". [83] Se ha afirmado que la industria farmacéutica estadounidense puede inventar medicamentos que no serían rentables en países con precios más bajos, debido a los altos precios de los medicamentos en los Estados Unidos. [82]

Los críticos de las compañías farmacéuticas señalan que solo una pequeña parte de los gastos de las compañías farmacéuticas se utiliza para investigación y desarrollo, y la mayor parte de su dinero se gasta en las áreas de marketing y administración. [84]

Las empresas farmacéuticas europeas son potencialmente tan innovadoras como sus homólogas estadounidenses, a pesar de los controles de precios. Además, algunos países, como el Reino Unido y Alemania, fomentan las revisiones de efectividad comparativa , mediante las cuales los análisis de costo-beneficio de medicamentos rivales determinan cuál funciona mejor. [85] [ página necesaria ]

Charles L.Hooper y David R. Henderson escribieron en una publicación de 2016 del Cato Institute que los precios de las compañías farmacéuticas se correlacionan con el ingreso per cápita de países extranjeros y opinaron que, en algunos casos, los gobiernos extranjeros conducen negociaciones tan duras hasta el punto de que no contribuyen al costo de I + D, dejando que "los estadounidenses subvencionen los costos de I + D". [86] Jeanne Whalen escribió en el Wall Street Journal en 2015, "El resultado es que los estadounidenses financian gran parte de las ganancias de la industria farmacéutica mundial y sus esfuerzos por encontrar nuevos medicamentos". y que el mercado estadounidense era "responsable de la mayoría de los beneficios de la mayoría de las grandes empresas farmacéuticas". [87]

Intermediarios

Se estima que los intermediarios absorben alrededor del 41% de los ingresos de las transacciones de la industria farmacéutica. [88]

Gerentes de beneficios de farmacia

Los administradores de beneficios de farmacia (PBM) pueden aumentar los precios de los medicamentos que cobran a sus clientes para aumentar sus ganancias. Por ejemplo, pueden clasificar los medicamentos genéricos como medicamentos de marca, porque su contrato no contiene una definición, o solo una definición ambigua o variable. Esto permite a los PBM clasificar los medicamentos "para un propósito de una manera, y para otro propósito de otra manera", y cambiar la clasificación en diferentes puntos durante la vigencia de un contrato. Esto, a partir de 2010 la libertad sin litigio, afecta "la cobertura de medicamentos, la elaboración de los términos del contrato y el informe sobre el cumplimiento de los términos del contrato". [89]

Los PBM pueden hacer acuerdos comerciales confidenciales con compañías farmacéuticas, lo que los PBM han llamado poder de compra colectivo , luego establecer montos máximos de reembolso (más bajos) a las farmacias por medicamentos genéricos y cobrar (más) cargos (más altos) a las aseguradoras. Esta práctica también se conoce como "precios diferenciados". [90] Hay ejemplos en los que los PBM pueden duplicar los costos de los medicamentos. [90]

Reembolsos de medicamentos

Los fabricantes de medicamentos pueden ofrecer pagar un reembolso a una compañía de seguros después de haberles vendido un medicamento por el precio completo. Esto es en gran parte invisible para el consumidor, porque una compañía farmacéutica no informa cuánto dinero devuelve al pagador. En 2012, el agregado en los EE. UU. Se estimó en $ 40 mil millones por año. [91] A muchas personas les preocupa que los descuentos farmacéuticos aumenten los costos de los no ocupantes y los seguros generales. Otros críticos también argumentan que los fabricantes de medicamentos pueden utilizar los reembolsos para incentivar a las compañías de seguros a obtener una ubicación preferente en los formularios de medicamentos. [92] El monto real del reembolso puede verse influenciado por muchos factores, como el tamaño de la clientela de seguros o el monto de la cobertura de seguro proporcionada para ese medicamento. Como solución a los altos costos de los medicamentos como resultado de los reembolsos de medicamentos, la administración Trump ha propuesto asignar una parte del reembolso de medicamentos directamente a los pacientes de Medicare en el momento de la compra para compensar los crecientes costos de bolsillo. [93]

Descuentos.

Hay programas y estrategias disponibles para reducir los costos de los medicamentos recetados. Cuando se trata de los precios de los medicamentos en EE. UU., Existen muchos factores que pueden generar precios de medicamentos inaccesibles para los pacientes. Existen programas para ayudar al consumidor a navegar para obtener medicamentos asequibles como GoodRx y RxSaver . [94] Uno de los siguientes programas es el programa de precios 340B que permite a los hospitales y farmacéuticos comprar medicamentos con un 30-50% de descuento sobre los precios minoristas. [95] De acuerdo con el Programa de fijación de precios de medicamentos 340B de la HRSA , los fabricantes de medicamentos deben otorgar medicamentos con descuento a ciertas organizaciones, dado que estas organizaciones cumplen con los criterios de elegibilidad para los descuentos. [96] Un gran problema con 340B o programas similares es que las farmacias y hospitales pueden optar por facturar los medicamentos con descuento al precio completo, frustrando el propósito del programa de controlar los precios de los medicamentos y mantener la asequibilidad para los pacientes de bajos ingresos. [95]

Los precios varían de una farmacia a otra, ya que los precios listados determinan lo que las compañías de seguros tendrán que pagar por el medicamento. Por lo tanto, rara vez se espera que los pacientes paguen los altos precios enumerados por cada receta. Según los informes de consumidores de 2017, es importante comparar los precios de varias farmacias minoristas para obtener la mejor oferta. [97] Otros consejos incluyen buscar medicamentos recetados de 90 días cuando sea posible, pedir el precio más bajo al decidir pagar por un medicamento, pedir genéricos (consulte "Genéricos versus productos de marca" para obtener más detalles sobre los medicamentos genéricos versus los de marca -nombre medicamentos), comparando planes de seguro y hablando con su médico sobre los costos para encontrar alternativas más baratas. [98] [97]

Cupones de medicamentos

Ofrecer cupones de medicamentos es una estrategia empleada por las compañías farmacéuticas para reducir los costos de bolsillo del consumidor. Los pacientes pueden obtener estos cupones en línea o en el consultorio de su médico y usarlos para reducir sus copagos por un medicamento recetado determinado. Para ciertos medicamentos especializados, se ha descubierto que los cupones de medicamentos ahorran a los pacientes hasta $ 6 de cada $ 10 que se les pide que paguen de su bolsillo. [99] Para cierto tipo de medicamento, los usuarios de cupones de medicamentos tenían tasas de utilización de medicamentos más altas y tasas más bajas de interrupción que los que no usaban cupones. [100]

Si bien este enfoque ha sido elogiado por reducir los costos de bolsillo y, en consecuencia, reducir la falta de adherencia relacionada con los costos, [101] algunos argumentan que los cupones simplemente incentivan a los pacientes a iniciar medicamentos de marca costosos, lo que en última instancia conduce a primas más caras que cancelan cualquier efectos previos de ahorro de costes de los cupones. [102]

Genéricos versus productos de marca

Los medicamentos de marca representan una pequeña minoría del volumen total de medicamentos recetados en los EE. UU. Sin embargo, son responsables de la mayor parte del gasto en medicamentos. [103] Un medicamento genérico es una versión más barata y químicamente equivalente de un medicamento de marca. Se requiere que una forma de medicamento genérico tenga la misma dosis, concentración e ingrediente (s) activo (s) que el medicamento de marca; por tanto, conllevan los mismos riesgos y beneficios. Para garantizar el cumplimiento, el Programa de Medicamentos Genéricos de la FDA lleva a cabo revisiones rigurosas (3500 inspecciones de plantas de fabricación por año). [104] Los medicamentos genéricos solo pueden venderse después de que finalicen las patentes de las versiones de marca. [104] Debido a este período obligatorio de exclusividad para muchos medicamentos de marca (un período en el que los medicamentos genéricos no se pueden vender), se espera un retraso en la llegada al mercado de los medicamentos genéricos. El alto costo de la investigación inicial por la que deben pasar los productos de marca para garantizar la seguridad y la eficacia explica en gran medida la gran discrepancia en los precios entre los dos grupos. [ cita requerida ] Los medicamentos de marca pueden tener presupuestos de marketing que cumplen o superan el costo de investigación y desarrollo. [103] Los fabricantes de medicamentos genéricos determinan el precio en función del precio de venta del equivalente de marca. Si varias compañías de medicamentos genéricos fabrican el mismo medicamento, el precio suele reducirse hacia los costos de producción. Si solo unos pocos fabricantes de medicamentos genéricos fabrican el producto, el precio permanece cercano al del medicamento de marca. En algunos casos, la fijación de precios ocurre entre las compañías de medicamentos genéricos; en lugar de tratar de vencer a los competidores bajando los precios, las compañías acuerdan mantener precios similares. [103]

Precios basados ​​en valor

Se está haciendo un esfuerzo para determinar si el valor de un medicamento justifica su precio. Tales medidas incluyen análisis de minimización de costos, costo-beneficio, costo-efectividad y costo-utilidad. [105] Toman en cuenta los costos totales, incluidas las estadías en el hospital, las dosis repetidas, etc. y, comparándolo con un tratamiento similar, determina si un medicamento realmente minimizará los costos y si es más efectivo para curar al paciente. Todos estos análisis de costos pueden calcularse desde el punto de vista del hospital, el sistema de salud, el gobierno y el paciente, por lo que lo que es mejor para una parte puede no ser lo mejor para otra en términos de costo, lo que hace que el valor de un droga en términos de su precio, a veces una cosa difícil de medir.

Años de vida ajustados por calidad (AVAC) es una medida rentable que determina el valor de un medicamento en términos de la calidad de vida lograda después de tomar un medicamento recetado, en lugar de la cantidad de años que el medicamento prolonga la vida de un paciente. [105] Sin embargo, AVAC es subjetivo para cada paciente y plantea dilemas morales como si es o no rentable realizar una operación que salve la vida de una persona mayor o que tenga otras complicaciones. La subjetividad de AVAC es evidente caso por caso, ya que tiene en cuenta tanto la calidad como la cantidad de vida vivida por un individuo, siendo la calidad de vida el principal factor subjetivo. QALY no refleja completamente las preferencias personales de un individuo en una situación clínica particular, ya que su perspectiva de la vida basada en valores es completamente subjetiva. [106]

En oncología , la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica y la Sociedad Europea de Oncología Médica desarrollaron herramientas específicas en 2015 para calificar el valor de los nuevos fármacos. [107] [108] [109] para discutir la relación precio / valor de los medicamentos contra el cáncer entre médicos y pacientes ya nivel social. [108] [110] Una revisión de 2017 de los medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA entre 2000 y 2015 no encontró ninguna relación entre su precio y su valor medido por las escalas de la ASCO y la ESMO. [111]

Responsables políticos

La FDA tiene un "proceso de revisión de prioridad" para los medicamentos que compiten con otro medicamento cuyo precio excede su precio basado en el valor. El Congreso también podría otorgarle a la FDA la capacidad de cambiar el período de exclusividad para nuevos medicamentos. [4] La FDA también podría permitir temporalmente la importación de medicamentos aprobados para su venta fuera de los Estados Unidos. [60]

En diciembre de 2015, el DHHS celebró una reunión pública y ambas cámaras del Congreso celebraron audiencias sobre medicamentos sin patente con competencia limitada o nula. [112]

En 2017, los líderes del Partido Demócrata anunciaron un plan para hacer cumplir los límites sobre cuánto podrían aumentar los precios de los medicamentos las compañías farmacéuticas. Según el plan, los medicamentos con un "aumento de precio significativo" tendrían que explicar el aumento de precio al HHS un mínimo de 30 días antes de implementar el aumento de precio. Aunque el aumento de precio de Daraprim de Turing Pharmaceuticals de 5000% de la noche a la mañana cumpliría con la definición de la propuesta de un "aumento de precio significativo", según el plan propuesto, el aumento de precio bien publicitado de Mylan para EpiPen caería por debajo de los umbrales en los criterios de aplicación del plan. [113] [114]

Nueva legislación

El 9 de octubre de 2017, el gobernador Jerry Brown de California aprobó el Proyecto de Ley del Senado 17 (SB-17) Atención médica: costos de medicamentos recetados. Este proyecto de ley se centra en la transparencia con respecto a las empresas farmacéuticas. Este proyecto de ley se centra principalmente en dos aspectos. La primera es que las compañías farmacéuticas deben notificar previamente los aumentos de precios de los medicamentos recetados. Los fabricantes de medicamentos deben notificar a los compradores estatales como CalPERS , Medi-Cal, etc. 90 días antes de la fecha de vigencia planificada. El segundo enfoque está en la transparencia de las tendencias de gasto. Esto significa que los planes de salud y las aseguradoras deben informar anualmente todos los medicamentos cubiertos (clasificados por medicamentos genéricos, de marca y medicamentos especializados). [114] [115]

  • los 25 medicamentos más recetados
  • los 25 medicamentos más costosos
  • los 25 medicamentos con el mayor aumento año tras año en el gasto anual total. [114]

Esta información ayudará al público y a los legisladores a ver las tendencias de gasto en medicamentos y a poder cambiar el enfoque sobre la mejor manera de utilizar el dólar de la atención médica.

Modelo de Canadá

En Canadá, la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados (PMPRB) determina un precio máximo para todos los medicamentos. En 1987, el Proyecto de Ley C-22 estableció un período extendido de protección para las patentes antes de la concesión de licencias, lo que permitiría que los genéricos ingresaran al mercado. También creó el PMPRB, un organismo semi-judicial independiente, que tenía el propósito de establecer pautas de revisión de los precios de los medicamentos individuales, realizar investigaciones por denuncias de precios excesivos y negociar un acuerdo de cumplimiento voluntario. Estos esfuerzos tienen por objeto garantizar que los precios de los fabricantes estén justificados y no sean excesivos. El exceso se interpreta sobre la base de los siguientes criterios: [116]

  1. El precio de un medicamento patentado existente no puede aumentar más que el Índice de Precios al Consumidor (IPC)
  2. El precio de un nuevo medicamento (en la mayoría de los casos) es limitado, de modo que el costo de la terapia con el nuevo medicamento está en el rango de los costos de la terapia con medicamentos existentes en la misma clase terapéutica.
  3. El precio de un fármaco revolucionario se limita a la mediana de sus precios en Francia, Alemania, Italia, Suecia, Suiza, Gran Bretaña y Estados Unidos. Además, ningún medicamento patentado puede tener un precio superior al precio más alto en este grupo de países.

Los bajos niveles de gasto en medicamentos en Canadá no se deben únicamente a las actividades reguladoras del gobierno, sino también a las acciones de los planes de seguros provinciales y privados. Estos planes previenen la inflación de precios a través de la administración del formulario, la revisión clínica independiente de nuevos productos, los precios basados ​​en referencias, el LCA y el programa de uso limitado. [117] Al revisar los formularios, el programa de medicamentos revisa la ventaja terapéutica de un producto sobre el formulario existente y solo agrega nuevos medicamentos si los costos del programa no se modifican. El precio basado en referencia implica tener un "producto de referencia" para cada categoría que es el precio de referencia, y utiliza un panel independiente de farmacéuticos y médicos de la Universidad de Columbia Británica para evaluar las discrepancias terapéuticas entre los medicamentos. El programa alternativo establece el precio de los genéricos a pagar independientemente de si se utilizan marca o genéticos. El programa de uso limitado requiere autorización previa para medicamentos específicos y restringe los reembolsos a la justificación aprobada de autorizaciones previas (es decir, pacientes que han fallado agentes anteriores para la misma indicación).

El gobierno está comprando medicamentos de manera similar a como Estados Unidos compra medicamentos para el personal militar, pero en una escala mucho más amplia. [85] : 280

Gail Wilensky, exdirectora de Medicare y Medicaid, dijo que debido a que la mayoría de los gobiernos de otros países fijan precios y Estados Unidos no, Estados Unidos está subsidiando efectivamente el desarrollo de medicamentos para otros países. Ella cree que si Estados Unidos comenzara a fijar precios, afectaría de manera desproporcionada el desarrollo de nuevos medicamentos. Ella predijo que la compensación si los precios se fijaran demasiado bajos, sería que menos tratamientos nuevos llegarían al mercado en aproximadamente una década (debido al largo ciclo de vida del desarrollo). [118] David Mitchell, del grupo de defensa Pacientes por Medicamentos Asequibles, argumenta que frente a la reducción de las ganancias de las compañías farmacéuticas, la investigación financiada por el gobierno podría proporcionar una línea continua de nuevos tratamientos. [118]

Proveedores de servicios de salud

Los proveedores de atención médica pueden ayudar a reducir los precios de los medicamentos ayudando a los pacientes a navegar por el formulario de medicamentos, recetando medicamentos cubiertos por los formularios y participando en el desarrollo del formulario a través de los comités de Farmacia y Terapéutica . La eficacia del sistema de formulario está directamente relacionada con la educación de médicos, farmacéuticos y pacientes para comprender la justificación de las composiciones del formulario. Esta educación incluye monografías de información sobre medicamentos para proporcionar recursos adecuados a los médicos en la toma de decisiones de prescripción clínica, educación farmacéutica con respecto a cualquier cambio en el formulario y educación del paciente dentro del sistema de atención administrada. [119]

Los formularios también deben ser fácilmente accesibles para el acceso de los pacientes, como el buscador de planes de Medicare en línea , que forma parte del plan de la Parte D de Medicare.

Los proveedores de atención médica pueden sustituir los suministros de medicamentos para tres meses por un mes. Un suministro para tres meses representó una disminución del 29% en los costos de bolsillo y una disminución del 18% en los costos totales de las recetas en un estudio. [120]

Recetar medicamentos combinados en lugar de dos medicamentos separados también puede reducir potencialmente los copagos mensuales. [121]

Debido a que la FDA no tiene regulaciones sobre las compañías farmacéuticas para proporcionar evidencia de que un medicamento nuevo tiene una ventaja terapéutica sobre un medicamento más antiguo, muchos médicos tienden a recetar medicamentos con los que están más familiarizados. A menudo, estas prácticas de prescripción se ven influenciadas por la comercialización del fabricante en consultorios privados u hospitales. [122] Se deben implementar programas de monitoreo de prescriptores para ayudar a los médicos a tomar decisiones de prescripción rentables y basadas en evidencia, y se deben establecer protocolos de base. Esto es importante para garantizar que se seleccionen los fármacos más eficaces desde el punto de vista clínico y, si se selecciona un fármaco más caro, se evalúe la equivalencia terapéutica adecuada con la investigación que respalde esta decisión. Sin embargo, algunas organizaciones creen que si el gobierno federal modifica las leyes de reimportación, la FDA podría realizar una evaluación integral de los estándares de fabricación en otros países y permitir la importación de medicamentos que cumplan o superen los estándares de seguridad de EE. UU. Para la fabricación de medicamentos. [123]

La importación individual de medicamentos recetados de menor costo desde países extranjeros, como lo hizo el 2% de los consumidores estadounidenses en 2011 y 2012, probablemente no sea una solución de salud pública eficaz. [124] Sin embargo, si el gobierno federal modifica las leyes de reimportación, la FDA podría realizar una evaluación integral de los estándares de fabricación en otros países y permitir la importación de medicamentos que cumplan o superen los estándares de seguridad de Estados Unidos para la fabricación de medicamentos.

  • Ley de mejora, modernización y mejora de medicamentos recetados de Medicare
  • Políticas de medicamentos esenciales
  • Costos de prescripción
  • Cargos por recetas
  • Política nacional de productos farmacéuticos de Sri Lanka

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