El índice de Pearl , también llamada la tasa de perlas , es la técnica más común utilizada en los ensayos clínicos para informar de la eficacia de un método anticonceptivo método.
Cálculo y uso
Se necesitan tres tipos de información para calcular un índice de Pearl para un estudio en particular:
- El número total de meses o ciclos de exposición de las mujeres en el estudio.
- El número de embarazos.
- El motivo por el que abandonó el estudio (embarazo u otro motivo)
- El número de hijos en un solo embarazo (los gemelos o trillizos pueden afectar el número final).
Hay dos métodos de cálculo para determinar el índice Pearl:
En el primer método, el número relativo de embarazos en el estudio se divide por el número de meses de exposición y luego se multiplica por 1200.
En el segundo método, el número de embarazos en el estudio se divide por el número de ciclos menstruales experimentados por las mujeres en el estudio, y luego se multiplica por 1300. 1300 en lugar de 1200 se utilizan sobre la base de que la duración del ciclo menstrual promedio es de 28 días, o 13 ciclos por año.
El índice de Pearl se utiliza a veces como una estimación estadística del número de embarazos no deseados en 100 mujeres-año de exposición (por ejemplo, 100 mujeres durante un año de uso o 10 mujeres durante 10 años). A veces también se usa para comparar métodos anticonceptivos, un índice de Pearl más bajo representa una menor probabilidad de quedar embarazada involuntariamente.
- Tasa de fracaso por 100 mujeres en el año de exposición.
Por lo general, se publican dos índices de Pearl a partir de estudios de métodos anticonceptivos:
- Índice de Pearl de uso real , que incluye todos los embarazos en un estudio y todos los meses (o ciclos) de exposición.
- Perfect use o Method Pearl Index, que incluye solo embarazos que resultaron del uso correcto y constante del método, y solo incluye meses o ciclos en los que el método se usó correcta y consistentemente.
Historia
El índice fue introducido por Raymond Pearl en 1934. [1] Se ha mantenido popular durante más de ochenta años, en gran parte debido a la simplicidad del cálculo.
Criticas
Como todas las medidas de la eficacia del control de la natalidad, el índice de Pearl es un cálculo basado en las observaciones de una muestra de población determinada. Por lo tanto, los estudios de diferentes poblaciones que utilizan el mismo anticonceptivo arrojarán valores diferentes para el índice. La cultura y la demografía de la población que se está estudiando, y la técnica de instrucción utilizada para enseñar el método, tienen efectos significativos en su tasa de fallas. [2] [3]
Sin embargo, el índice Pearl tiene deficiencias únicas. Asume una tasa de fallas constante a lo largo del tiempo. Esa es una suposición incorrecta por dos razones: primero, las parejas más fértiles quedarán embarazadas primero. Las parejas que permanecen más tarde en el estudio son, en promedio, de menor fertilidad. En segundo lugar, la mayoría de los métodos anticonceptivos tienen una mayor eficacia en usuarios más experimentados. Cuanto más tiempo esté una pareja en el estudio, mejor utilizará el método. Por lo tanto, cuanto mayor sea la duración del estudio, menor será el índice de Pearl, y las comparaciones de los índices de Pearl de estudios de diferentes longitudes no pueden ser precisas.
El índice Pearl tampoco proporciona información sobre otros factores además del embarazo accidental que puedan influir en los cálculos de efectividad, tales como:
- Insatisfacción con el método
- Tratando de lograr el embarazo
- Efectos secundarios médicos
- Perderse durante el seguimiento
Una percepción errónea común es que el índice de Pearl más alto posible es 100, es decir, el 100% de las mujeres en el estudio conciben en el primer año. Sin embargo, si todas las mujeres en el estudio concibieran en el primer mes, el estudio arrojaría un índice de Pearl de 1200 o 1300. El índice de Pearl solo es exacto como una estimación estadística del riesgo de embarazo por año si la tasa de embarazo en el estudio fue muy bajo.
En 1966, dos estadísticos de control de la natalidad abogaron por el abandono del Índice Pearl: [4] [5]
[El índice de Pearl] no sirve como estimador de ninguna cantidad de interés, y las comparaciones entre grupos pueden ser imposibles de interpretar ... La superioridad de los métodos de tablas de vida u otros estimadores que no asumen una tasa de riesgo constante parece clara. [6]
Valores seleccionados del índice de perlas
Ver también
Notas al pie
- ^ Perla, Raymond (1933). "Factores de la fertilidad humana y su evaluación estadística". Lancet . 222 (5741): 607–611. doi : 10.1016 / S0140-6736 (01) 18648-4 .
- ^ Trussell J, Hatcher RA, Cates W, et al. (1990). "Una guía para interpretar los estudios de eficacia anticonceptiva". Obstetricia y Ginecología . 76 (3 Pt 2): 558–567. PMID 2199875 .
- ^ Trussell J (1991). "Escollos metodológicos en el análisis del fracaso de los anticonceptivos". Estadística en Medicina . 10 (2): 201–220. doi : 10.1002 / sim.4780100206 . PMID 2052800 .
- ^ Sheps MC (1966). "Características de una razón utilizada para estimar tasas de falla: ocurrencias por persona año de exposición". Biometría . Biometrics, vol. 22, núm. 2. 22 (2): 310–321. doi : 10.2307 / 2528521 . JSTOR 2528521 . PMID 5961447 .
- ^ Potter RG (1966). "Aplicación de técnicas de tablas de vida a la medición de la eficacia anticonceptiva" . Demografía . Demografía, vol. 3, núm. 2. 3 (2): 297-304. doi : 10.2307 / 2060159 . JSTOR 2060159 . PMID 21318704 . S2CID 29307911 .
- ^ Kippley, John; Sheila Kippley (1996). El arte de la planificación familiar natural (cuarta edición adicional). Cincinnati, OH: Liga de pareja a pareja. págs. 140-141. ISBN 0-926412-13-2.