Cemiplimab , vendido bajo la marca Libtayo , es un medicamento de anticuerpos monoclonales para el tratamiento del cáncer de piel de células escamosas . [5] [6] El cemiplimab pertenece a una clase de fármacos que se une al receptor de muerte programada 1 (PD-1), bloqueando la vía PD-1/PD-L1 . [4] [7]
Los efectos secundarios más comunes incluyen fatiga, sarpullido, diarrea, dolor musculoesquelético y náuseas. [5] [4]
En septiembre de 2018, fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para el tratamiento de personas con carcinoma de células escamosas cutáneas metastásico (CSCC) o CSCC localmente avanzado que no son candidatos para cirugía curativa o radiación curativa. [5] Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en junio de 2019. [6] Fue aprobado para uso médico en Australia en julio de 2020. [1]
Cemiplimab es la primera aprobación de la FDA de un medicamento específicamente para el carcinoma de células escamosas cutáneas avanzado (CSCC). [5]
Cemiplimab está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas (CSCC) metastásico o CSCC localmente avanzado que no son candidatos para cirugía curativa o radiación curativa. [5] [6]
Cemiplimab se asocia con efectos secundarios relacionados con la actividad del sistema inmunitario, que pueden ser graves, aunque la mayoría de los efectos secundarios desaparecen con el tratamiento adecuado o al suspender el cemiplimab. [6] Los efectos relacionados con el sistema inmunitario más comunes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) fueron hipotiroidismo ( glándula tiroides poco activa con cansancio, aumento de peso y cambios en la piel y el cabello), neumonitis (inflamación de los pulmones que causa falta de aliento y tos), reacciones en la piel , hipertiroidismo (una glándula tiroides hiperactiva que puede causar hiperactividad, sudoración, pérdida de peso y sed) y hepatitis (inflamación del hígado). [6]