El virus de la estomatitis vesicular recombinante – El virus del Ébola de Zaire ( rVSV-ZEBOV ), también conocido como vacuna viva del Ébola Zaire y vendido bajo la marca Ervebo , es una vacuna contra el ébola para adultos que previene el ébola causado por el virus del ébola de Zaire . [3] [4] [5] [6] Cuando se utiliza en la vacunación en anillo , el rVSV-EBOV ha mostrado un alto nivel de protección. [7] [8] [9] Aproximadamente la mitad de las personas que reciben la vacuna tienen efectos adversos leves a moderados que incluyen dolor de cabeza, fatiga y dolor muscular. [7]
Descripción de la vacuna | |
---|---|
Objetivo | Virus del ébola |
Tipo de vacuna | Vector recombinante |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Ervebo |
Otros nombres | V920, [1] rVSVΔG-ZEBOV-GP Vacuna contra el ébola [2] |
AHFS / Drugs.com | Datos de medicamentos profesionales |
Datos de licencia | |
Vías de administración | Intramuscular |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
Número CAS |
|
DrugBank | |
ChemSpider |
|
rVSV-ZEBOV es una vacuna de vector viral recombinante con capacidad de replicación . [10] Consiste en albúmina sérica humana recombinante derivada del arroz y virus de la estomatitis vesicular recombinante vivo atenuado (VSV), que ha sido modificado genéticamente para expresar la principal glicoproteína del ébolavirus del Zaire a fin de provocar una respuesta inmunitaria neutralizante al virus del Ébola. . [3] [11]
La vacuna fue aprobada para uso médico en la Unión Europea y Estados Unidos en 2019. [4] [12] [11] [13] Fue creada por científicos del Laboratorio Nacional de Microbiología en Winnipeg, Manitoba , Canadá, que es parte de la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC). [14] PHAC lo autorizó a una pequeña empresa, NewLink Genetics, que comenzó a desarrollar la vacuna; NewLink, a su vez, lo autorizó a Merck en 2014. [15] Se utilizó en la República Democrática del Congo en un brote de 2018 en la provincia de Équateur , [16] y desde entonces se ha utilizado ampliamente en el brote de ébola de Kivu en 2018-2020 , con más de 90.000 personas vacunado. [9]
Uso medico
Casi 800 personas fueron vacunadas en anillo de emergencia con VSV-EBOV cuando se produjo otro brote de ébola en Guinea en marzo de 2016. [17] En 2017, ante un nuevo brote de ébola en la República Democrática del Congo , el Ministerio of Health aprobó el uso de emergencia de la vacuna, [18] [19] pero no se implementó de inmediato. [20]
Eficacia
En abril de 2019, tras un esquema de vacunación en anillo a gran escala en el brote de la RDC, la OMS publicó los resultados preliminares de su investigación, en asociación con el Institut National pour la Recherche Biomedicale de la RDC , sobre la eficacia del programa de vacunación en anillo, declarando que la vacuna rVSV-ZEBOV-GP había tenido una eficacia del 97,5% para detener la transmisión del Ébola, en comparación con ninguna vacuna. [8] [9]
Efectos secundarios
Los efectos secundarios sistémicos incluyen dolor de cabeza, fiebre, fatiga, dolor articular y muscular, náuseas, artritis, erupción cutánea y sudoración anormal. [7] [21] [22] [3] Los eventos secundarios en el lugar de la inyección incluyen dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección. [3]
Bioquímica
El rVSV-ZEBOV es un virus de estomatitis vesicular (VSV) recombinante vivo atenuado en el que el gen de la glicoproteína de la envoltura nativa ( P03522 ) se reemplaza con el del virus del Ébola ( P87666 ), cepa Kikwit 1995 Zaire. [21] [23] [24] IDT Biologika realizó la fabricación de la vacuna para el ensayo de fase I. [25] [26] Merck realizó la fabricación de la vacuna para el ensayo de fase III , utilizando la línea celular Vero , que Merck ya utilizó para fabricar su vacuna RotaTeq contra el rotavirus . [27] [28]
Historia
Los científicos que trabajan para la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC) crearon la vacuna, y PHAC solicitó una patente en 2003. [14] [29] De 2005 a 2009, se publicaron tres ensayos con animales sobre el virus, todos ellos financiados. por los gobiernos de Canadá y Estados Unidos. [26] En 2005, se descubrió que una sola inyección intramuscular de la vacuna EBOV o MARV inducía respuestas inmunitarias completamente protectoras en primates no humanos ( macacos cangrejeros ) contra las infecciones correspondientes con el EBOV o MARV, de otro modo típicamente letal. [30] [31]
En 2010, PHAC otorgó la propiedad intelectual de la vacuna a una pequeña empresa estadounidense llamada Bioprotection Systems, que era una subsidiaria de NewLink Genetics, por US $ 205.000 y regalías por un "porcentaje bajo de un solo dígito". [32] Newlink tenía fondos de la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa de los Estados Unidos para desarrollar vacunas. [14] [33] [34]
En diciembre de 2013, comenzó la epidemia de ébola más grande de la historia en África Occidental, específicamente en Guinea. [35] El 12 de agosto, la OMS dictaminó que ofrecer a las personas infectadas con Ébola la vacuna RVSV-ZEBOV (que en ese momento no fue probada en humanos) era ético, y el gobierno canadiense donó 500 dosis de la vacuna a la OMS. [36] [37] En octubre de 2014, NewLink no tenía ninguna vacuna en producción ni ensayos en humanos en curso, y se pidió al gobierno canadiense que cancelara el contrato. [32] En septiembre u octubre de 2014, Newlink formó un comité directivo entre las partes interesadas, incluidos PHAC, los NIH y la OMS, para planificar el desarrollo clínico de la vacuna. [38] [39]
En octubre de 2014, NewLink Genetics inició un ensayo clínico de fase I de rVSV-ZEBOV en sujetos humanos sanos para evaluar la respuesta inmunitaria, identificar cualquier efecto secundario y determinar la dosis adecuada. [33] [40] [41] Los ensayos de fase I se llevaron a cabo en Gabón, Kenia, Alemania, Suiza, Estados Unidos y Canadá. [42] [43] En noviembre de 2014, NewLink otorgó licencias exclusivas a Merck de los derechos de la vacuna [15] por 50 millones de dólares estadounidenses más regalías. [44]
El estudio de Fase I comenzó con una dosis alta que causó artritis y reacciones cutáneas en algunas personas, y se encontró que la vacuna se replicaba en el líquido sinovial de las articulaciones de las personas afectadas; el ensayo clínico se detuvo debido a eso y luego se reanudó con una dosis más baja. [45]
En marzo de 2015, se inició un ensayo clínico de fase II y una fase III en Guinea al mismo tiempo; el ensayo de fase II se centró en los trabajadores sanitarios de primera línea, mientras que el ensayo de fase III fue una vacunación en anillo en la que los contactos cercanos de personas que habían contraído el virus del Ébola se vacunaron con VSV-EBOV. [46] [47]
En enero de 2016, GAVI Alliance firmó un acuerdo con Merck en virtud del cual Merck acordó proporcionar la vacuna VSV-EBOV para futuros brotes de ébola y GAVI pagó a Merck US $ 5 millones ; Merck utilizará los fondos para completar ensayos clínicos y obtener la aprobación regulatoria. A esa fecha, Merck había presentado una solicitud a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a través de su programa de Listado y Evaluación de Uso de Emergencia (EUAL) para permitir el uso de la vacuna en el caso de otra epidemia. [48] Se utilizó de forma urgente en Guinea en marzo de 2016. [17]
Los resultados del ensayo de fase III en Guinea se publicaron en diciembre de 2016. Se informó ampliamente en los medios de comunicación que la vacuna era segura y parecía tener una eficacia cercana al 100%, [49] [50] pero la vacuna seguía sin estar disponible para uso comercial en diciembre. 2016. [51]
En abril de 2017, científicos de la Academia Nacional de Medicina de EE. UU. (NAM) publicaron una revisión de la respuesta al brote de ébola que incluía una discusión sobre cómo se seleccionaron los candidatos para ensayos clínicos, cómo se diseñaron y realizaron los ensayos, y revisaron los datos resultantes de los juicios. El comité encontró que los datos del ensayo de fase III de Guinea eran difíciles de interpretar por varias razones. El ensayo no tuvo un brazo de placebo; se omitió por razones éticas y todos los involucrados, incluido el comité, estuvieron de acuerdo con la decisión. Esto dejó solo un grupo de tratamiento retrasado para que sirviera como control, pero este grupo fue eliminado después de que un análisis intermedio mostró altos niveles de protección, lo que dejó al ensayo aún con menos poder . El comité descubrió que, según un análisis por intención de tratar , la vacuna rVSV-ZEBOV podría no haber tenido eficacia, estuvo de acuerdo con los autores del informe de diciembre de 2016 en que probablemente tenía cierta eficacia, pero encontró declaraciones de que tenía una eficacia sustancial o del 100%. eficacia sea insoportable. [49]
En abril de 2019, luego de un esquema de vacunación en anillo a gran escala en el brote de la República Democrática del Congo, los resultados preliminares mostraron que la vacuna había tenido un 97,5% de efectividad para detener la transmisión del Ébola, en comparación con ninguna vacuna. [8] [9]
En septiembre de 2019, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) aceptó la Solicitud de licencia de productos biológicos de Merck y otorgó una revisión prioritaria para la vacuna. [52]
En octubre de 2019, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional para la vacuna rVSV-ZEBOV-GP. [53] [54] [55]
En noviembre de 2019, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización condicional a Ervebo [4] [56] y la Organización Mundial de la Salud (OMS) precalificó una vacuna contra el ébola por primera vez, lo que indica que la vacuna cumplía con los estándares de la OMS en cuanto a calidad, seguridad y eficacia. y permitir que las agencias de la ONU y GAVI adquieran vacunas para distribuirlas. [57]
En diciembre de 2019, Ervebo fue aprobado para su uso en los Estados Unidos. [12]
La aprobación de Ervebo fue respaldada por un estudio realizado en Guinea durante el brote de 2014-2016 en personas mayores de 18 años. [12] El estudio fue un estudio de vacunación en grupo (anillo) aleatorizado en el que 3537 contactos y contactos de contactos de personas con enfermedad por el virus del Ébola confirmada por laboratorio (EVE) recibieron vacunación "inmediata" o "diferida" de 21 días con Ervebo. [12] Este diseño notable tenía la intención de capturar una red social de individuos y ubicaciones que podrían incluir viviendas o lugares de trabajo donde un paciente pasaba tiempo mientras estaba sintomático, o los hogares de individuos que tuvieron contacto con el paciente durante la enfermedad o muerte de esa persona. [12] En una comparación de casos de EVE entre 2.108 personas en el grupo de vacunación "inmediata" y 1.429 personas en el grupo de vacunación "retrasada", se determinó que Ervebo es 100% eficaz en la prevención de casos de Ébola con síntomas de inicio de más de diez días. después de la vacunación. [12] No se observaron casos de EVE con inicio de síntomas más de diez días después de la vacunación en el grupo de grupo "inmediato", en comparación con diez casos de EVE en el grupo de grupo "retrasado" de 21 días. [12]
En estudios adicionales, se evaluaron las respuestas de anticuerpos a Ervebo en 477 individuos en Liberia, aproximadamente 500 individuos en Sierra Leona y aproximadamente 900 individuos en Canadá, España y los EE . UU. [12] Las respuestas de anticuerpos entre los del estudio realizado en Canadá, España y Estados Unidos fueron similares a los de las personas en los estudios realizados en Liberia y Sierra Leona. [12]
La seguridad de Ervebo se evaluó en aproximadamente 15.000 personas en África, Europa y América del Norte. [12] Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia fueron dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección, así como dolor de cabeza, fiebre, dolores musculares y articulares y fatiga. [12]
La solicitud de Ervebo en los Estados Unidos recibió una revisión de prioridad , un vale de revisión de prioridad de enfermedad tropical y una designación de terapia innovadora . La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación de Ervebo a Merck & Co., Inc. [12]
Merck interrumpió el desarrollo de las vacunas rVSV relacionadas para el virus de Marburg ( rVSV-MARV ) y el ebolavirus de Sudán ( rVSV-SUDV ). Merck devolvió los derechos sobre estas vacunas a la Agencia de Salud Pública de Canadá. El conocimiento sobre el desarrollo de vacunas rVSV que Merck obtuvo con la financiación de GAVI sigue siendo de Merck, y nadie más que desee desarrollar una vacuna rVSV puede utilizarlo. [58]
Ébola 2018
Brote de virus del Ébola en la República Democrática del Congo 2018
Durante un brote en la República Democrática del Congo en 2018 , se utilizó la vacuna ZEBOV, [60] y lo que una vez fue el rastreo de contactos que contaba con 1.706 personas (vacunación en anillo que totalizó 3.330) se redujo a cero el 28 de junio de 2018. [ 61] El brote completó el ciclo requerido de 42 días el 24 de julio. [62] [63] [64] [65]
Brote de ébola en Kivu en 2018
El 1 de agosto, se declaró un brote de EVE en el norte de Kivu, República Democrática del Congo. Después de seis meses, los totales actuales ascienden a 735 casos totales y 371 muertes; La violencia en la región ha contribuido a la propagación del virus. [66] [67] [68]
Los resultados preliminares muestran que la vacunación en anillo con la vacuna ha sido muy eficaz para reducir la transmisión del Ébola. [8] [9]
Ver también
- Atoltivimab / maftivimab / odesivimab , tratamiento del ébolavirus del Zaire (virus del Ébola)
- cAd3-ZEBOV
- Lista de brotes de ébola
- ZMapp
Referencias
- ^ Monath TP, Fast PE, Modjarrad K, et al. (Abril de 2019). "rVSVΔG-ZEBOV-GP (también denominado V920) virus de la estomatitis vesicular recombinante pseudotipado con glicoproteína de Ébola Zaire: plantilla estandarizada con consideraciones clave para una evaluación de riesgo / beneficio" . Vacuna: X . 1 . 100009. doi : 10.1016 / j.jvacx.2019.100009 . PMC 6668225 . PMID 31384731 .
- ^ "Vacuna contra el ébola: información sobre Ervebo" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) . 26 de febrero de 2020 . Consultado el 16 de abril de 2021 .
- ^ a b c d e "Ervebo (vacuna contra el ébola Zaire, vivo) suspensión para inyección intramuscular" (PDF) . Merck Sharp & Dohme.
- ^ a b c d "Ervebo EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 16 de octubre de 2019 . Consultado el 29 de marzo de 2020 .
- ^ Trad MA, Naughton W, Yeung A y col. (Enero de 2017). "Enfermedad por el virus del Ébola: una actualización de las estrategias actuales de prevención y gestión" . Revista de Virología Clínica . 86 : 5-13. doi : 10.1016 / j.jcv.2016.11.005 . hdl : 10144/618818 . PMID 27893999 .
- ^ Pavot V (diciembre de 2016). "Vacunas contra el virus del Ébola: ¿Dónde estamos?". Inmunología clínica . 173 : 44–49. doi : 10.1016 / j.clim.2016.10.016 . PMID 27910805 .
- ^ a b c Medaglini, D; Siegrist, CA (abril de 2017). "Inmunomonitorización de las respuestas humanas a la vacuna contra el Ébola rVSV-ZEBOV" . Opinión actual en virología . 23 : 88–94. doi : 10.1016 / j.coviro.2017.03.008 . PMID 28460340 .
- ^ a b c d Mole, Beth (16 de abril de 2019). "A medida que avanza el brote de ébola, la vacuna tiene una eficacia del 97,5% y protege a más de 90.000 personas" . Ars Technica . Consultado el 17 de abril de 2019 .
- ^ a b c d e Resultados de la vacunación con anillo contra el ébola del 12 de abril de 2019 (PDF) . Organización Mundial de la Salud (OMS) (Informe). 12 de abril de 2019 . Consultado el 17 de abril de 2019 . Resumen de laicos .
- ^ Marzi, Andrea; et al. (Noviembre de 2011). "Vacunas contra el ébola basadas en el virus de la estomatitis vesicular con eficacia de protección cruzada mejorada" . Revista de Enfermedades Infecciosas . 204 (supl. 3): S1066 – S1074. doi : 10.1093 / infdis / jir348 . PMC 3203393 . PMID 21987743 .
- ^ a b Choi MJ, Cossaboom CM, Whitesell AN, Dyal JW, Joyce A, Morgan RL, et al. (Enero de 2021). "Uso de la vacuna contra el ébola: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, Estados Unidos, 2020" (PDF) . MMWR. Recomendaciones e informes . 70 (1): 1–12. doi : 10.15585 / mmwr.rr7001a1 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b c d e f g h yo j k l "Primera vacuna aprobada por la FDA para la prevención de la enfermedad por el virus del Ébola, que marca un hito fundamental en la preparación y respuesta de la salud pública" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Nota de prensa). 19 de diciembre de 2019. Archivado desde el original el 20 de diciembre de 2019 . Consultado el 19 de diciembre de 2019 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Ervebo" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 19 de diciembre de 2019. STN: 125690 . Consultado el 28 de marzo de 2020 .
- ^ a b c Grady, Denise (23 de octubre de 2014). "Vacuna contra el ébola, lista para la prueba, se sentó en el estante" . The New York Times . Consultado el 21 de diciembre de 2019 .
- ^ a b "Merck & Co. otorga licencias al candidato a vacuna contra el ébola de NewLink" . Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología . 24 de noviembre de 2014.
- ^ McKenzie, David (26 de mayo de 2018). "Miedo y fracaso: cómo el ébola provocó una revolución sanitaria mundial" . CNN . Consultado el 26 de mayo de 2018 .
- ^ a b "OMS coordina la vacunación de contactos para contener el brote de ébola en Guinea" . Organización Mundial de la Salud (OMS) . Marzo de 2016 . Consultado el 14 de mayo de 2016 .
- ^ "El Congo aprueba el uso de la vacuna contra el ébola para combatir el brote" . Reuters . 29 de mayo de 2017 . Consultado el 29 de mayo de 2017 .
- ^ Maxmen, Amy (2017). "Vacuna contra el ébola aprobada para su uso en un brote en curso" . Naturaleza . doi : 10.1038 / nature.2017.22024 .
- ^ Organización Mundial de la Salud, Oficina Regional para África, Programa de Emergencias Sanitarias (junio de 2017). Enfermedad por el virus del Ébola República Democrática del Congo: Informe de situación externa 22 (Informe). Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para África. hdl : 10665/255645 .
- ^ a b Martínez-Romero C, García-Sastre A (2015). "Contrarreloj hacia nuevas terapias contra el virus del Ébola". Virus Res . 209 : 4-10. doi : 10.1016 / j.virusres.2015.05.025 . PMID 26057711 .
- ^ Shuchman M (mayo de 2015). "El ensayo de la vacuna contra el ébola en África occidental se enfrenta a críticas". Lancet . 385 (9981): 1933–4. doi : 10.1016 / S0140-6736 (15) 60938-2 . PMID 25979835 . S2CID 40400570 .
- ^ Choi WY (enero de 2015). "Progreso del desarrollo de vacunas y fármacos para la preparación para el ébola" . Clin Exp Vaccine Res . 4 (1): 11–16. doi : 10.7774 / cevr.2015.4.1.11 . PMC 4313103 . PMID 25648233 .
- ^ Regules JA; et al. (Abril de 2015). "Una vacuna contra el Ébola del virus de la estomatitis vesicular recombinante - informe preliminar" . N Engl J Med . 376 (4): 330–341. doi : 10.1056 / NEJMoa1414216 . PMC 5408576 . PMID 25830322 .
- ^ Preguntas frecuentes de Hôpitaux Universitaires de Genève sobre el contexto de este ensayo clínico: Pregunta 22
- ^ a b La extraña historia de la vacuna contra el ébola en Canadá: Walkom. Los derechos comerciales de una vacuna por valor de 50 millones de dólares se vendieron a un intermediario estadounidense por 205.000 dólares. Por Thomas Walkom, The Star, 25 de noviembre de 2014
- ^ Carly Helfand para FierceVaccine. 21 de noviembre de 2014 NewLink y Merck firman un pacto de licencia de la vacuna contra el ébola
- ^ Zachary Brennan para BioPharma Reporter. 25 de noviembre de 2014. Merck fabricará internamente la vacuna NewLink contra el ébola
- ^ Solicitud PCT publicada WO2004011488: Vacunas contra el virus de la estomatitis vesicular recombinante para fiebres hemorrágicas virales , que reivindica la prioridad de la solicitud de patente provisional estadounidense número de serie 60 / 398,552 presentada el 26 de julio de 2003.
- ^ Sylvain Baize (2005). "Un solo disparo contra el virus del Ébola y Marburg". Medicina de la naturaleza . 11 (7): 720-21. doi : 10.1038 / nm0705-720 . PMID 16015361 . S2CID 34226536 .
- ^ Steven M. Jones con otros trece (2005). "La vacuna recombinante viva atenuada protege a los primates no humanos contra los virus del Ébola y Marburg". Medicina de la naturaleza . 11 (7): 786–90. doi : 10,1038 / nm1258 . PMID 15937495 . S2CID 5450135 .
- ^ a b Branswell, Helen (20 de octubre de 2014). "Canadá instó a cancelar la licencia de la vacuna contra el ébola, transferir los derechos a una empresa más grande" . CTVNews .
- ^ a b "Brote de ébola: los primeros ensayos en humanos de la vacuna canadiense comienzan en EE . UU." CBC News. Associated Press. 13 de octubre de 2014.
- ^ "Acuerdo de licencia único redactado para vacunas contra el virus de la estomatitis vesicular recombinante para las fiebres hemorrágicas virales" . Agencia de Salud Pública de Canadá. 6 de octubre de 2014.
- ^ Orígenes de la epidemia de ébola de 2014 (Informe). Organización Mundial de la Salud (OMS). Enero de 2015 . Consultado el 8 de octubre de 2016 .
- ^ "Exclusivo: Canadá donará su propia vacuna contra el ébola a la OMS para su uso en África" . Reuters . 12 de agosto de 2014.
- ^ Agencia de Salud Pública de Canadá (2 de agosto de 2013). "Hoja informativa - VSV-EBOV - vacuna de Canadá contra el ébola" .
- ^ Patricia Van Arnum para DCAT. 21 de octubre de 2014 Empresas farmacéuticas se unen al esfuerzo para desarrollar y producir vacunas y tratamientos para el virus del Ébola
- ^ Branswell, Helen (8 de octubre de 2014). "Los ensayos de seguridad de la vacuna canadiense contra el ébola avanzan, dice NewLink Genetics" . CBC News . Consultado el 21 de octubre de 2014 .
- ^ Branswell, Helen (8 de octubre de 2014). "Titular de la licencia canadiense de la vacuna contra el ébola avanzando con los ensayos de seguridad" . Prensa canadiense . Consultado el 13 de octubre de 2014 .
- ^ "Un estudio de fase 1 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de escalada de dosis para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Prime-Boost VSV contra el ébola en adultos sanos" . Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). 9 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 17 de octubre de 2014 . Consultado el 13 de octubre de 2014 .
- ^ Preguntas frecuentes de Hôpitaux Universitaires de Genève sobre el contexto de este ensayo clínico: Pregunta 10
- ^ Tabla de ensayos clínicos de vacunas . Organización Mundial de la Salud (OMS) (Informe) . Consultado el 14 de octubre de 2016 .
- ^ "Desarrollo de la vacuna canadiense contra el ébola asumido por Merck" . Reuters. 24 de noviembre de 2014.
- ^ Medaglini, D; Harandi, AM; Ottenhoff, TH; Siegrist, CA; VSV-Ebovac, Consorcio. (9 de diciembre de 2015). "I + D de la vacuna contra el ébola: llenar las lagunas de conocimiento" . Medicina traslacional de la ciencia . 7 (317): 317ps24. doi : 10.1126 / scitranslmed.aad3106 . PMC 6858855 . PMID 26659569 .
- ^ "Preguntas y respuestas sobre el ensayo de la vacuna contra la enfermedad del virus del Ébola en Guinea" . Organización Mundial de la Salud (OMS) . 17 de julio de 2015. Archivado desde el original el 15 de noviembre de 2019 . Consultado el 14 de noviembre de 2019 .
- ^ James Gallagher (31 de julio de 2015). "La vacuna contra el ébola es un 'cambio de juego potencial ' " . BBC News Online . Reino Unido . Consultado el 30 de julio de 2015 .
- ^ Hirshler, Ben; Kelland, Kate (20 de enero de 2016). "La alianza de vacunas firma un acuerdo por adelantado de $ 5 millones para la vacuna contra el ébola de Merck" . Reuters . Consultado el 20 de enero de 2016 .
- ^ a b Er, Busta; M, Mancher; Pa, brazalete; K, McAdam; G, Keusch (2017). Keusch, Gerald; McAdam, Keith; Puño, Patricia; Mancher, Michelle; Busta, Emily R (eds.). Integración de la investigación clínica en la respuesta a la epidemia: la experiencia del ébola . doi : 10.17226 / 24739 . ISBN 978-0-309-45776-7. PMID 28696651 .
- ^ Geisbert, TW (22 de diciembre de 2016). "¿Primera vacuna contra el virus del Ébola para proteger a los seres humanos?" . Lancet . 389 (10068): 479–480. doi : 10.1016 / S0140-6736 (16) 32618-6 . PMID 28017402 .
- ^ Lisa Schnirring (27 de diciembre de 2016). "Vacuna contra el ébola altamente eficaz en los resultados finales del ensayo" . CIDRAP . Consultado el 28 de diciembre de 2016 .
- ^ "La FDA acepta la solicitud de licencia de productos biológicos de Merck (BLA) y otorga la revisión de prioridad para V920, la vacuna en investigación de la compañía para el virus del Ébola Zaire" (comunicado de prensa). 17 de septiembre de 2019 . Recuperado el 17 de septiembre de 2019 , a través de Business Wire.
- ^ "Hito importante para la vacuna contra el ébola apoyada por la OMS" . Organización Mundial de la Salud (OMS) (Comunicado de prensa). 18 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 11 de noviembre de 2019 . Consultado el 19 de octubre de 2019 .
- ^ "Primera vacuna para proteger contra el Ébola" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (Comunicado de prensa). 18 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 11 de noviembre de 2019 . Consultado el 11 de noviembre de 2019 .
- ^ "Ervebo" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 15 de noviembre de 2019 . Consultado el 15 de noviembre de 2019 .
- ^ "Ervebo [vacuna contra el ébola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP) de Merck en vivo] obtuvo aprobación condicional en la Unión Europea" (Comunicado de prensa). Merck. 11 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 11 de noviembre de 2019 . Consultado el 11 de noviembre de 2019 a través de Business Wire.
- ^ "La OMS precalifica la vacuna contra el ébola, allanando el camino para su uso en países de alto riesgo" . Organización Mundial de la Salud (OMS) (Comunicado de prensa). 12 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 15 de noviembre de 2019 . Consultado el 13 de noviembre de 2019 .
- ^ "Respuesta de MSF a la política de CEPI en materia de acceso equitativo" . Campaña de Acceso Médicos Sin Fronteras .
En el desarrollo de vacunas, el acceso al conocimiento es importante. El conocimiento y la experiencia que incluyen, entre otros, técnicas de purificación, líneas celulares, materiales, códigos de software y su transferencia a fabricantes alternativos en caso de que el adjudicatario interrumpa el desarrollo de una vacuna prometedora es de vital importancia. El ejemplo reciente del abandono de Merck del desarrollo de vacunas rVSV para Marburgo (rVSV-MARV) y para Sudán-Ébola (rVSV-SUDV) es un ejemplo de ello. Merck continúa conservando conocimientos técnicos vitales en la plataforma rVSV mientras desarrollaba la vacuna rVSV para Zaire-Ebola (rVSV-ZEBOV) con el apoyo financiero de GAVI. Si bien ha transferido los derechos sobre estas vacunas a la Agencia de Salud Pública de Canadá, no existe un mecanismo para compartir conocimientos sobre la plataforma rVSV con otros desarrolladores de vacunas que también deseen utilizar el rVSV como vector contra otros patógenos.
- ^ "EBOLA RDC - Evolution de la riposte contre l'épidémie d'Ebola dans les provinces du Nord Kivu et de l'Ituri au Lundi 31 de diciembre de 2018" . us13.campaign-archive.com . Consultado el 31 de diciembre de 2018 .
- ^ Berlinger, Joshua. "Congo para empezar a vacunar contra el ébola" . CNN . Consultado el 2 de julio de 2018 .
- ^ "EBOLA RDC - Comunicación especial del Ministre de la Santé relativa a la evolución de la neuvième épidémie d'Ebola en RDC" . us13.campaign-archive.com . Consultado el 2 de julio de 2018 .
- ^ Organización Mundial de la Salud, Oficina Regional para África (2018). "Boletín Semanal sobre Brote y otras Emergencias: Semana 26: 23 - 29 de junio de 2018". Boletín semanal sobre brotes y otras emergencias: 1-23 . hdl : 10665/272981 . Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Resumen de laicos .
- ^ Schlein, Lisa. "Se espera que el brote de ébola en el Congo termine la próxima semana" . VOA . Consultado el 17 de julio de 2018 .
- ^ "Aviso a los medios: final esperado del brote de ébola" . ReliefWeb . Consultado el 23 de julio de 2018 .
- ^ "Finaliza el brote de ébola en la República Democrática del Congo: la OMS pide esfuerzos internacionales para detener otros brotes mortales en el país" . Organización Mundial de la Salud (OMS) (Comunicado de prensa) . Consultado el 24 de julio de 2018 .
- ^ "EBOLA RDC - Evolution de la riposte contre l'épidémie d'Ebola dans les provinces du Nord Kivu et de l'Ituri au Vendredi 4 de enero de 2019" . us13.campaign-archive.com (en francés) . Consultado el 5 de enero de 2019 .
- ^ "Declaración sobre las alteraciones de la respuesta al ébola en la República Democrática del Congo" . Organización Mundial de la Salud (OMS) . Consultado el 5 de enero de 2019 .
- ^ Mahamba, Fiston (1 de agosto de 2018). "Congo declara nuevo brote de ébola en provincia oriental" . Reuters . Consultado el 5 de enero de 2019 .
Otras lecturas
- "Los científicos aclaman la vacuna contra el ébola '100% eficaz'" . Servicio Nacional de Salud . Inglaterra. 3 de agosto de 2015.
- Marzi A, Robertson SJ, Haddock E, et al. (14 de agosto de 2015). "VSV-EBOV protege rápidamente a los macacos contra la infección con la cepa del brote del virus del Ébola 2014/15" . Ciencia . 349 (6249): 739–42. doi : 10.1126 / science.aab3920 . ISSN 0036-8075 . PMID 26249231 .
enlaces externos
- "Vacuna contra el ébola VSVDG-ZEBOV" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- Vacunas contra el ébola en los encabezados de temas médicos (MeSH) de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU .