Redcap ( Investigación captura electrónica de datos ) es un navegador basado en metadatos impulsada por EDC software de flujo de trabajo y la metodología para el diseño clínicos y traslacionales bases de datos de investigación. [1] Es ampliamente utilizado en la comunidad de investigación académica: el Consorcio REDCap es una red internacional colaborativa de más de 2400 socios institucionales en más de 115 países, con más de 590,000 usuarios finales en total que emplean el software para más de 450,000 investigaciones en curso. estudios. [2]
Desarrollador (es) | Universidad de Vanderbilt |
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Versión inicial | Agosto de 2004 |
Lanzamiento estable | v11.0.3 14 de mayo de 2021 |
Escrito en | PHP |
Sistema operativo | Tipo Unix , Windows , Linux |
Tipo | Software de investigación , ensayo clínico , software CRF |
Sitio web | projectredcap |
Historia
Redcap fue desarrollado por un equipo de la informática en la Universidad de Vanderbilt con el apoyo permanente de la CNRR y NIH subvenciones [3] y lanzado por primera vez en 2004. [4] redcap fue diseñado para tratar los problemas de comunes para los investigadores biomédicos académicos con la esperanza de utilizar bases de datos electrónicas. En primer lugar, las soluciones de EDC y CDMS de los principales proveedores [ palabra de moda ] están dirigidas y tienen un precio para grandes ensayos clínicos, y pueden ser prohibitivamente caras para estudios iniciados por investigadores u otros estudios similares a menor escala. [5] En segundo lugar, el entorno de investigación independiente a menudo carece de la informática y otros apoyos multidisciplinarios necesarios para la integración eficaz de las TI en los protocolos de investigación. [6] El software REDCap distribuido a través del consorcio REDCap intenta facilitar el apoyo informático a los investigadores clínicos y fomentar una red colaborativa de investigadores institucionales que comparten y apoyan a REDCap como una herramienta de investigación común. [1]
Licencias de software y uso previsto
Aunque REDCap está disponible sin cargo para los socios institucionales, descontando el costo del personal de soporte de TI interno, REDCap expresamente no es un software de código abierto . Ciertos acuerdos de licencia de usuario final lo distinguen de una licencia típica de código abierto. Es decir, el software tiene un uso restringido, permitido solo para fines de investigación no comerciales. REDCap también está restringido en la redistribución porque Vanderbilt es la única entidad que puede distribuirlo. Además, todos y cada uno de los trabajos derivados, como las innovaciones o las funciones programáticas agregadas por el usuario, son esencialmente propiedad de Vanderbilt. Vanderbilt cataloga dichos trabajos derivados en su biblioteca del Consorcio REDCap, que está disponible para todos los miembros del consorcio. [7] El Acuerdo de licencia de usuario final de REDCap [8] también abarca el control de Vanderbilt sobre las publicaciones de sus licenciatarios en o sobre REDCap, especificando que Vanderbilt coordinará y tendrá control editorial sobre cualquier "publicación creada por MIEMBROS DEL CONSORCIO que discuta el SOFTWARE y sus metodologías, funcionalidad y / o habilidades ". Las publicaciones que describen estudios científicos que han utilizado REDCap están exceptuadas de estas restricciones editoriales. [9]
El software REDCap se distribuye desde Vanderbilt a los socios del consorcio institucional, quienes a su vez dan acceso a los equipos de investigación a REDCap. El diseño del proyecto REDCap tiene un flujo de trabajo previsto delineado por los desarrolladores. [1] A pedido, el núcleo de informática le da al equipo de investigación una demostración de REDCap, destacando las características de la interfaz de usuario más relevantes. Luego, los investigadores llenan un archivo de hoja de cálculo de Microsoft Excel con metadatos clave (es decir, nombre de campo, tipo de datos, rango de datos, etc.) sobre cada medición en su CRF . El núcleo informático convierte esta plantilla de hoja de cálculo en tablas de base de datos específicas del estudio que están vinculadas a un entorno de aplicaciones y formularios EDC basado en la web. Luego, los investigadores prueban este prototipo de aplicación web completando datos ficticios, y la hoja de cálculo de metadatos se revisa y refina en un proceso iterativo. Una vez que se finaliza el diseño del proyecto REDCap, la aplicación se implementa desde el modo de desarrollo hasta el de producción, se pierden todos los datos ficticios y los investigadores comienzan a comprometer los datos reales del paciente.
El flujo de trabajo de diseño de REDCap tiene limitaciones importantes. Cuando un proyecto se implementa en modo de producción, el núcleo informático debe aprobar más revisiones en el diseño de la base de datos. Además, ciertas revisiones del modo de producción simplemente no están permitidas. Por ejemplo, al aplicar la herramienta de calendario REDCap, se prohíben las revisiones del modo de producción a los metadatos del calendario, por lo que se recomienda a los investigadores que tengan mucho cuidado al formular metadatos y controladores de eventos antes de comprometerse con la inflexibilidad del modo de producción. [10]
Referencias
- ^ a b c Paul A. Harris; et al. (2009). "Captura de datos electrónicos de investigación (REDCap): una metodología basada en metadatos y un proceso de flujo de trabajo para proporcionar apoyo informático de investigación traslacional" . Revista de Informática Biomédica . 42 (2): 377–381. doi : 10.1016 / j.jbi.2008.08.010 . PMC 2700030 .
- ^ "REDCap" . Project-redcap.org . Consultado el 2 de octubre de 2016 .
- ^ [NCRR otorga 5M01-RR00095, G12RR03051, 5M01RR000058-45 y 1 UL1 RR024975 de NCRR / NIH]
- ^ "Captura de datos electrónicos de investigación (REDCap): una metodología basada en metadatos y un proceso de flujo de trabajo para proporcionar soporte informático de investigación traslacional" . PMC 2700030 . Cite journal requiere
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( ayuda ) - ^ Michelle Zubatch (14 de abril de 2006). "Valor de los entornos de datos clínicos alojados" . Bio-itworld.com . Consultado el 9 de mayo de 2012 .
- ^ Zerhouni (2003). "Una nueva visión para los institutos nacionales de salud" . J Biomed Biotechnol . 2003 (3): 159–160. doi : 10.1155 / S1110724303306023 . PMC 400215 .
- ^ "REDCap" . Project-redcap.org . Consultado el 9 de mayo de 2012 .
- ^ "Acuerdo de licencia de usuario final" . Project-redcap.org . Consultado el 9 de mayo de 2012 .
- ^ Secciones 3.2, 3.3 del Acuerdo de licencia para el usuario final (consultado el 30 de septiembre de 2010).
- ^ "El Calendario del Proyecto (5 min)" . Redcap.vanderbilt.edu . Consultado el 9 de mayo de 2012 .