Robert Califf es un cardiólogo estadounidense y ex comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos . Fue nombrado comisionado en septiembre de 2015 por el presidente Barack Obama [1] y fue confirmado por el Senado de los Estados Unidos en febrero de 2016, [2] en el cargo hasta el 20 de enero de 2017. Antes de convertirse en comisionado, se había desempeñado como comisionado adjunto de la Oficina de Productos Médicos y Tabaco de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos desde enero de 2015. [3] [4] [5]
Robert Califf | |
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22 ° Comisionado de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos | |
En el cargo del 22 de febrero de 2016 al 20 de enero de 2017 | |
presidente | Barack Obama |
Precedido por | Margaret Hamburg |
Sucesor | Scott Gottlieb |
Detalles personales | |
Nació | 1951 (69–70 años) Anderson , Carolina del Sur , EE . UU. |
Partido político | Democrático |
alma mater | Universidad de Duke |
Vida temprana
Califf nació en 1951 en Anderson, Carolina del Sur . [6] Asistió a la escuela secundaria en Columbia, Carolina del Sur, donde fue miembro del equipo de baloncesto del Campeonato de Carolina del Sur AAAA de 1969. [7] [ fuente no confiable? ] Asistió a la Universidad de Duke, donde se graduó summa cum laude en 1973, [3] y es miembro de Phi Beta Kappa . [7] En 1978, se graduó de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte, [3] y fue incluido en la sociedad de honor médica Alpha Omega Alpha. [7] Dejó Carolina del Norte solo para una residencia en medicina interna en la Universidad de California, San Francisco , y regresó en 1980 a Duke para completar una beca en cardiología. [3] Está certificado por la junta en medicina interna (1984) y cardiología (1986), y tiene una maestría en el American College of Cardiology (2006). [7]
Carrera en la Universidad de Duke 1980-2015
A Califf se le concedió la titularidad como profesor de cardiología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke. Fue el director fundador del Duke Clinical Research Institute, que se considera "la organización de investigación académica más grande del mundo" con 1000 empleados [3] y un presupuesto anual de $ 320 millones, 50-60% de los cuales está financiado por la industria. [8]
Califf ha dirigido muchos estudios de investigación de cardiología clínica, investigación de resultados de salud, calidad de la atención médica e investigación traslacional , que busca garantizar que los avances en la ciencia se traduzcan en atención médica. Fue investigador principal en ensayos clínicos que probaban la eficacia de la combinación de medicamentos para reducir el colesterol ezetimiba / simvastatina . [9]
En 2015 fue vicerrector de investigación clínica y traslacional y director del Duke Translational Medicine Institute (DTMI). Califf es reconocido por el Instituto de Información Científica como uno de los 10 autores médicos más citados, con más de 1,200 publicaciones revisadas por pares. [4]
Relaciones con la industria farmacéutica
Califf trabajó muy de cerca con las compañías farmacéuticas en el centro de ensayos clínicos de Duke "convenciéndolas de realizar ensayos clínicos grandes, costosos y, para Duke, rentables". [10] Fue consultor pagado para Merck Sharp & Dohme , Johnson & Johnson , GlaxoSmithKline , AstraZeneca y Eli Lilly por ProPublica de 2009 a 2013. El mayor pago por consultoría fue de $ 87,500 por Johnson & Johnson en 2012, y "la mayoría de los fondos para viajes o consultas por menos de $ 5,000 ", lo que se ha llamado" mínimo para un médico de su estatura ". [11] Entre 2013 y 2014 se le pagó un total de $ 52,796, la cantidad más alta fue $ 6,450 de Merck Sharp & Dohme , seguida de Amgen , F. Hoffmann-La Roche AG , Janssen Pharmaceutica , Daiichi Sankyo , Sanofi-Aventis , Bristol- Myers Squibb y AstraZeneca. [12] Fue Director de Portola Pharmaceuticals, Inc. desde julio de 2012 al 26 de enero de 2015, [11] Asesor de Proventys, Inc., Presidente de la junta asesora médica de Regado Biosciences, Inc. y ha sido miembro miembro de la junta asesora médica desde el 2 de junio de 2009, y miembro de la junta asesora clínica de Corgentech Inc. [13] Forbes escribió que sus estrechos vínculos con la industria farmacéutica fueron la razón por la que no fue nominado para el puesto de Comisionado de la FDA en 2009. [10]
Carrera en la Administración de Alimentos y Medicamentos, 2015
En enero de 2015, Califf fue nombrado Comisionado Adjunto de la Oficina de Productos Médicos y Tabaco de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos , "segundo en alcance solo después de ser comisionado". [3] [5] En febrero de 2015, Califf fue citada como posible sucesora de Margaret Hamburg , la comisionada saliente de la Administración de Alimentos y Medicamentos . [14] y en septiembre de 2015, el presidente Barack Obama lo nominó para ser el próximo comisionado de la FDA. [1] En febrero de 2016, el Senado de los Estados Unidos confirmó a Califf como comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos por un voto de 89-4. El Dr. Califf renunció al cargo de comisionado de la FDA el 20 de enero de 2017. [2]
Membresías
Es miembro del Instituto de Medicina (IOM). Formó parte de los comités que recomendaban, por ejemplo, la cobertura de Medicare de los ensayos clínicos y la eliminación de la efedra del mercado, y el comité de identificación y prevención de errores de medicación. Desde 2015, es miembro del Comité de Políticas de la OIM y enlace con el Foro sobre Descubrimiento, Desarrollo y Traducción de Medicamentos.
Fue miembro del Panel Asesor Cardiorenal de la FDA y del Subcomité de Ciencia y Tecnología de la Junta Científica de la FDA. [4]
Referencias
- ↑ a b Tavernise, Sabrina (19 de septiembre de 2015). "Los lazos del nominado por la FDA Califf con los fabricantes de medicamentos preocupan a algunos" . New York Times . Consultado el 19 de septiembre de 2015 .
- ^ a b "Califf gana la votación de confirmación del Senado en el primer lugar de la FDA" . Medscape. 24 de febrero de 2016 . Consultado el 24 de febrero de 2016 .
- ^ a b c d e f Kroll, David (26 de enero de 2015). "Rob Califf de Duke nombrado comisionado adjunto de la FDA" . Forbes . Consultado el 5 de febrero de 2015 .
- ^ a b c "El Dr. Robert Califf nombrado Comisionado Adjunto de la FDA para Productos Médicos y Tabaco" (Comunicado de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos . 26 de enero de 2015 . Consultado el 5 de febrero de 2015 .
- ^ a b Husten, Larry (26 de enero de 2015). "Califf dejar a Duke para convertirse en comisionado adjunto de la FDA" . Forbes . Consultado el 5 de febrero de 2015 .
- ^ Califf, Robert (24 de febrero de 2009). "Robert Califf, MD, consultor de ABC News OnCall + Heart Disease Center" . ABC News . Consultado el 5 de febrero de 2015 .
- ^ a b c d Página web de la Facultad de Duke
- ^ Massimo Calabresi (19 de febrero de 2015). "Candidato a liderar la FDA tiene estrechos vínculos con las grandes farmacéuticas" . Revista Time . Consultado el 30 de octubre de 2015 .
- ^ Kolata, Gina (17 de noviembre de 2014). "Estudio encuentra una alternativa al fármaco contra el colesterol" . New York Times . Consultado el 11 de febrero de 2015 .
- ^ a b Matthew Herper (16 de septiembre de 2015). "Robert Califf podría transformar la FDA - de la manera correcta" . Forbes . Consultado el 30 de octubre de 2015 .
Se consideraba que Califf estaba demasiado vinculado a la industria.
- ^ a b Matthew Herper (26 de enero de 2015). "Sí, creo que esto significa que Robert Califf será el próximo comisionado de la FDA" (blog) . Forbes Pharma / Healthcare . Consultado el 29 de octubre de 2015 .
- ^ "Robert Califf, de agosto de 2013 a diciembre de 2014" . Dólares para Docs . ProPublica. nd . Consultado el 29 de octubre de 2015 .
Pagos: De un vistazo 42 pagos $ 52,796 pago total, Rango: 23 de 564 médicos en esta especialidad y 10 compañías estatales pagaron a este médico.
- ^ "Perfil ejecutivo Robert M. Califf MD" . Noticias de Bloomberg . nd . Consultado el 30 de octubre de 2015 .
- ^ Burton, Thomas (5 de febrero de 2015). "Comisionado de la FDA a dimitir" . Wall Street Journal . Consultado el 5 de febrero de 2015 .
- Apariciones en C-SPAN
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