Seagen


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Seagen Inc. es una empresa estadounidense de biotecnología centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias basadas en anticuerpos monoclonales innovadores y potenciados para el tratamiento del cáncer. La compañía, con sede en Bothell, Washington (un suburbio de Seattle ), es el líder de la industria en conjugados anticuerpo-fármaco o ADC, una tecnología diseñada para aprovechar la capacidad de focalización de los anticuerpos monoclonales para administrar agentes destructores de células directamente a las células cancerosas. Los conjugados anticuerpo-fármaco están destinados a preservar las células no dirigidas y, por lo tanto, reducir muchos de los efectos tóxicos de la quimioterapia tradicional, al tiempo que potencian potencialmente la actividad antitumoral.

El producto estrella de la compañía, Adcetris ( Brentuximab vedotin ) [3], está disponible comercialmente para cuatro indicaciones en más de 65 países, incluidos EE. UU., Canadá, Japón y miembros de la Unión Europea.

Para ampliar las oportunidades clínicas de brentuximab vedotin, Seattle Genetics está llevando a cabo un amplio programa de desarrollo clínico [4] para evaluar su potencial terapéutico en líneas anteriores de sus indicaciones aprobadas, así como en una variedad de otros entornos de linfomas y no linfomas. La compañía está desarrollando conjuntamente brentuximab vedotin en colaboración con Takeda Pharmaceutical Company . Según los términos de la colaboración, Seattle Genetics tiene todos los derechos de comercialización de brentuximab vedotin en los Estados Unidos y Canadá. Takeda tiene los derechos exclusivos para comercializar el producto candidato en todos los demás países.

Además de brentuximab vedotin, la cartera de productos de Seattle Genetics incluye enfortumab vedotin, que se desarrolla en conjunto con Astellas Pharma, tisotumab vedotin, que se desarrolla en conjunto con Genmab, SGN-LIV1A, un ADC dirigido a LIV-1 y varios agentes inmuno-oncológicos en estudios de fase 1.

En enero de 2018, la empresa anunció que adquiriría Cascadian Therapeutics por $ 614 millones. [5]

En septiembre de 2020, Merck & Co anunció que compraría mil millones de dólares de las acciones ordinarias de Seattle, y ambas compañías desarrollarían conjuntamente el tratamiento para el plomo: ladiratuzumab vedotin . [6]

Acuerdos de colaboracion

Seattle Genetics tiene acuerdos de colaboración con Takeda Oncology Company (antes Millennium) para desarrollar y comercializar brentuximab vedotin. La compañía también tiene acuerdos de colaboración para su tecnología ADC con varias compañías farmacéuticas y de biotecnología, incluidas AbbVie , Bayer Celldex Therapeutics, Inc., Daiichi Sankyo , Genentech, Inc. , GlaxoSmithKline , Pfizer, Inc. y PSMA Development Company LLC como así como acuerdos de codesarrollo de ADC con Agensys, Inc., una filial de Astellas Pharma y Oxford BioTherapeutics Ltd. [7]

Tecnología

Basado en MMAE

La tecnología de conjugado anticuerpo-fármaco basada en MMAE o monometil auristatina E patentada de Seattle Genetics , empleada en brentuximab vedotina, potencia los anticuerpos monoclonales para tratar el cáncer. Brentuximab vedotin, por ejemplo, une el anticuerpo monoclonal anti-CD30 quimérico (cAC10) a través de un enlazador escindible por proteasa a MMAE. Este ADC emplea un sistema enlazador que está diseñado para ser estable en el torrente sanguíneo pero para liberar MMAE tras la internalización en células tumorales que expresan CD30. Este enfoque está destinado a preservar las células no dirigidas (sanas) y, por lo tanto, reducir muchos de los efectos tóxicos de la quimioterapia tradicional y, al mismo tiempo, mejorar potencialmente la actividad antitumoral. (Ver también vedotins )

Historia de la Compañía

Primeros años

Seattle Genetics fue fundada en 1997 por Clay Siegall, [1] y tiene su sede en Bothell, Washington, un suburbio de Seattle. La empresa completó una oferta pública inicial en marzo de 2001 y cotiza en el mercado de valores Nasdaq con el símbolo SGEN. A diciembre de 2016, la empresa tiene más de 900 empleados en todo Estados Unidos. [8] [9]

2009

19 de febrero: ensayo fundamental de Brentuximab vedotin para el linfoma de Hodgkin [10]
18 de junio: ensayo de fase II de Brentuximab vedotin para el linfoma anaplásico de células grandes [11]
24 de julio: inicio del ensayo clínico de retratamiento de Brentuximab vedotin [12]
10 de agosto: logro de un hito en colaboración con MedImmune mediante el inicio del ensayo clínico de fase I de MEDI-547. [13] [14]
8 de septiembre: logro de un hito en colaboración con Bayer para la presentación de una nueva solicitud de fármaco en investigación ante la FDA [15]
5 de octubre: suspensión del ensayo de fase IIb con Dazcetuzumab (también conocido como SGN-40 o huS2C6) para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes [16]
16 de noviembre: inicio del ensayo clínico de fase I para SGN-75 (DCI: vorsetuzumab mafodotin) [17]
11 de diciembre: cese de la colaboración con Genentech para SGN-40 [18]
21 de diciembre: anuncio de una nueva colaboración con GlaxoSmithKline (pago inicial de $ 12 millones, hasta $ 390 millones en pagos por hitos) [19]

En 2009, cuando pareció que ADCETRIS podría llegar al mercado, la empresa se dio cuenta de que las habilidades comerciales debían cultivarse internamente y / o adquirirse. [1] Esto llevó a la decisión de hacer crecer un equipo comercial para abordar los mercados de Estados Unidos y Canadá, y una colaboración de marketing con Takeda para cubrir el resto del mundo. [1] Para 2018, sin embargo, la compañía confiaba en que podría llevar a cabo una empresa de comercialización global. [1]

2010

2 de febrero: inicio del ensayo clínico combinado de fase I de Brentuximab vedotin (SGN-35) para el linfoma de Hodgkin [20]
3 de marzo: logro de un hito en colaboración con Genentech [21]
8 de abril: inicio del ensayo de fase III de Brentuximab vedotin (SGN-35) para el linfoma de Hodgkin postrasplante [22]
20 de abril: pago de $ 9,5 millones de Genentech para ampliar la colaboración [23]
20 de julio: inicio del ensayo clínico de fase I de ASG-5ME para el tratamiento del cáncer de páncreas [24]
3 de agosto: expansión de la colaboración con Genentech (pago inicial de $ 12 millones, hasta $ 900 millones en posibles tarifas y pagos por hitos) [25]
2 de septiembre: logro de un hito en colaboración con Agensys para el inicio del ensayo de fase I de AGS-16M8F [26] [27]
14 de septiembre: entrada en colaboración con Genmab [28]
20 de octubre: inicio del ensayo clínico de fase I de ASG-5ME en el tratamiento del cáncer de próstata [29]

2011

6 de enero: inicio de la colaboración con Pfizer (pago inicial de $ 8 millones, $ 200 + millones en posibles pagos por hitos) [30]
1 de marzo: inicio del ensayo clínico de fase I de Brentuximab vedotin para su uso junto con quimioterapia para el tratamiento del linfoma anaplásico de células grandes sistémico [31]
15 de marzo: ampliación de la colaboración con Millennium Pharmaceuticals (Takeda Oncology) [32]
22 de marzo: anuncio de colaboración con Abbott (pago inicial de $ 8 millones, más regalías potenciales y pagos por hitos) [33]
11 de abril: James Fan, director general de programación clínica, se suicida un día después de ser acusado de tráfico de información privilegiada en valores de Seattle Genetics [34] [35]
19 de abril: ampliación de la colaboración con Genmab [36]
El 19 de agosto, la FDA aceleró la aprobación de Brentuximab vedotin para su uso en el tratamiento del linfoma de Hodgkin y el linfoma anaplásico de células grandes sistémico (LACG) [37]
23 de agosto: inicio del ensayo de fase II de ADCETRIS en el linfoma no Hodgkin positivo para CD30 [38]
9 de septiembre: colaboración con Oxford BioTherapeutics [39]
25 de octubre: inicio del ensayo clínico de fase II de ADCETRIS en neoplasias malignas no linfoma CD30 positivas [40]

2012

4 de junio: datos provisionales de fase I de ASG-5ME en cáncer de próstata [41]
5 de julio: iniciación de ensayo de fase III global del Adcetris contra CD30 que expresan cutáneo de células T de linfoma [42]
24 de agosto: inicio del ensayo de fase Ib de SGN-75 (DCI: vorsetuzumab mafodotin) para su uso en combinación con Everolimus en pacientes con carcinoma de células renales [43]
9 de octubre: logro de un hito en colaboración con Genentech mediante los avances de dos conjugados de anticuerpos en los ensayos de fase II [44]
17 de octubre: inicio del ensayo de fase II de ADCETRIS en pacientes con linfoma de Hodgkin mayores de 60 años [45]
23 de octubre: ampliación de la colaboración con Abbott (pago inicial de 25 millones de dólares, pago por hitos de hasta 220 millones de dólares) [46]
1 de noviembre: inicio del ensayo global de fase III de ADCETRIS en pacientes con linfoma de Hodgkin avanzado no tratado [47]
26 de noviembre: recibió la designación de medicamento huérfano para el tratamiento ADCETRIS de la micosis fungoide [48]

2013

1 de febrero: Health Canada aprueba ADCETRIS para el tratamiento del linfoma de Hodgkin refractario recidivante [49]
6 de febrero: inicio de dos ensayos de fase I de SGN-CD19A [50]
25 de junio: nueva colaboración con Bayer [51]
15 de julio: inicio del ensayo de fase I de SGN-CD33A en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) [52]
15 de agosto: inicio del ensayo de fase II de ADCETRIS para el linfoma difuso de células B grandes [53] [54]
21 de octubre: inicio del ensayo de fase I de SGN-LIV1A para pacientes con cáncer de mama metastásico LIV-1 positivo [55] [56]

2014

29 de septiembre: Brentuximab vedotin se utilizó con éxito como terapia de consolidación en un ensayo en etapa tardía para pacientes con un tipo de cáncer linfático. [57]
8 de diciembre: Datos de brentuximab vedotina en linfoma difuso de células B grandes presentados en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología ref> Seattle Genetics presenta datos de ADCETRIS® (brentuximab vedotina) en linfoma difuso de células B grandes en la reunión anual de ASH Reuters < / ref>

2015

12 de enero: colaboración clínica con Bristol-Myers Squibb para evaluar la combinación de brentuximab vedotin y nivolumab en neoplasias hematológicas [58]
18 de febrero: Solicitud de licencia de productos biológicos suplementarios (BLA) para brentuximab vedotina en pacientes con linfoma de Hodgkin postrasplante con alto riesgo de recaída [59]
8 de junio: colaboración con Unum Therapeutics para desarrollar y comercializar sus nuevas terapias contra el cáncer con receptores de células T acoplados a anticuerpos (ACTR), generando hasta 645 millones de dólares para Unum. [60]
31 de diciembre: las ventas de Adcetris aumentan a 226 millones de dólares. [61]

2016

Para el año: la compañía se ubicó en la parte inferior de las 25 principales empresas biotecnológicas anuales del año según lo juzgado por el personal de Genetic Engineering & Biotechnology News . [62]
28 de marzo: la empresa anuncia que desarrollará 12 medicamentos más, empleando a otras 100 personas. [61]

Cartera de productos y canalización

  • ADCETRIS : [3] utilizado en el tratamiento del linfoma de Hodgkin y el linfoma anaplásico de células grandes sistémico. [63]
  • SGN-75 (DCI: vorsetuzumab mafodotin : un anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado conjugado mediante un conector maleimidocaproil (mc) no escindible con monometil auristatina F (MMAF), utilizado en el ensayo de fase I de pacientes con carcinoma de células renales en recaída o refractario o no Hodgkin pacientes con linfoma . [64]
  • ASG-5ME: producto candidato para el tratamiento de tumores sólidos (se dirige a SLC44A4 en cáncer de páncreas, próstata y gástrico).
  • Enfortumab vedotin ( también conocido como ASG-22ME, anteriormente ASG-22M6E): producto candidato para el tratamiento de tumores sólidos (se dirige a Nectin-4 en cáncer de vejiga, mama, pulmón y páncreas); [65] [66] desarrollado en sociedad 50-50 con Astellas [1]
  • SGN-CD19A : producto candidato para el tratamiento de neoplasias hematológicas

Referencias

  1. ↑ a b c d e f Wright, Rob (13 de febrero de 2018). "Legado de asociación de Seattle Genetics" . Líder de Ciencias de la Vida . Consultado el 22 de febrero de 2018 .
  2. ^ "Ingresos de Seagen 2006-2021 | SGEN" .
  3. ^ a b Brentuximab vedotin (SGN35) , ADC Review / Journal of Anticuerpo-fármaco conjugados
  4. ^ Ensayos clínicos de brentuximab vedotin (ADCETRIS®) , ADC Review / Journal of Anticuerpo-fármaco conjugados
  5. ^ "Seattle Genetics para adquirir Cascadian Therapeutics por $ 614 millones" . 31 de enero de 2018.
  6. ^ Reuters
  7. ^ Perfil corporativo de Seattle Genetics Reuters
  8. ^ Transcripciones, SA (10 de febrero de 2017). "Resultados del cuarto trimestre de 2016 de Seattle Genetics (SGEN) - Transcripción de la llamada de ganancias" . Buscando Alfa . Consultado el 10 de enero de 2018 .
  9. ^ "Seattle Genetics tiene como objetivo poner la droga en la primera línea de la lucha contra el cáncer" . El Seattle Times . 17 de diciembre de 2016 . Consultado el 10 de enero de 2018 .
  10. ^ Seattle Genetics inicia ensayo fundamental de SGN-35 para el comunicado de prensa corporativo de linfoma de Hodgkin
  11. ^ Seattle Genetics inicia el ensayo de fase II de SGN-35 para el comunicado de prensa corporativo de linfoma anaplásico de células grandes
  12. ^ Seattle Genetics inicia el comunicado de prensa corporativo del ensayo clínico de retratamiento de brentuximab vedotina (SGN-35)
  13. ^ Seattle Genetics logra un hito gracias a la colaboración del conjugado anticuerpo-fármaco con el comunicado de prensa corporativo de MedImmune
  14. ^ Annunziata, CM; Kohn, EC; LoRusso, P; Houston, ND; Coleman, RL; Buzoianu, M; Robbie, G; Lechleider, R (2013). "Fase 1, estudio de etiqueta abierta de MEDI-547 en pacientes con tumores sólidos en recaída o refractarios" . Invertir nuevas drogas . 31 (1): 77–84. doi : 10.1007 / s10637-012-9801-2 . PMC 3553417 . PMID 22370972 .  
  15. ^ Seattle Genetics logra un hito gracias a la colaboración del conjugado anticuerpo-fármaco con el comunicado de prensa corporativo de Bayer Schering Pharma
  16. ^ Seattle Genetics anuncia la interrupción del comunicado de prensa corporativo del ensayo clínico de linfoma difuso de células B grandes de fase IIb de dacetuzumab
  17. ^ Seattle Genetics inicia el ensayo clínico de fase I del comunicado de prensa corporativo del conjugado anticuerpo-fármaco SGN-75
  18. ^ Seattle Genetics anuncia terminación del acuerdo de colaboración con Genentech para Dacetuzumab (SGN-40) Corporate Press Release
  19. ^ Seattle Genetics anuncia la colaboración del conjugado anticuerpo-fármaco con el comunicado de prensa corporativo de GlaxoSmithKline
  20. ^ Seattle Genetics y Millennium anuncian el inicio del ensayo clínico de combinación de fase I de Brentuximab Vedotin (SGN-35) para el comunicado de prensa corporativo de linfoma de Hodgkin de primera línea
  21. ^ Seattle Genetics logra un hito bajo la colaboración de conjugado anticuerpo-fármaco con el comunicado de prensa corporativo de Genentech
  22. ^ Seattle Genetics, Takeda y Millennium anuncian el inicio del ensayo de fase III AETHERA de Brentuximab Vedotin (SGN-35) para el comunicado de prensa corporativo de linfoma de Hodgkin postrasplante
  23. ^ Seattle Genetics recibirá un pago de $ 9,5 millones de Genentech para ampliar el comunicado de prensa corporativo de la colaboración de conjugado anticuerpo-fármaco
  24. ^ Seattle Genetics y Agensys, un afiliado de Astellas, anuncian el inicio del ensayo clínico de fase I de ASG-5ME para el comunicado de prensa corporativo de cáncer de páncreas
  25. ^ Seattle Genetics amplía la colaboración del conjugado anticuerpo-fármaco con el comunicado de prensa corporativo de Genentech
  26. ^ Seattle Genetics logra un hito gracias a la colaboración del conjugado anticuerpo-fármaco con Agensys, un afiliado de Astellas Corporate Press Release
  27. ^ Resumen 2436: AGS-16M8F es un nuevo conjugado de anticuerpo y fármaco (ADC) para el tratamiento de cánceres de riñón y de hígado; Gudas JM, Torgov M, An Z, Jia XC, Morrison KJ, Morrison RK, Yang P, et al. Cancer Res 15 de abril de 2010 70; 2436. Último acceso: 15 de febrero de 2011
  28. ^ Genmab y Seattle Genetics entran en el comunicado de prensa corporativo de la colaboración de investigación conjugada anticuerpo-fármaco
  29. ^ Agensys, una filial de Astellas, y Seattle Genetics anuncian el inicio del ensayo clínico de fase I de ASG-5ME para el comunicado de prensa corporativo de cáncer de próstata
  30. ^ Seattle Genetics anuncia la colaboración del conjugado anticuerpo-fármaco con el comunicado de prensa corporativo de Pfizer
  31. ^ Seattle Genetics y Millennium anuncian el inicio de un ensayo clínico de fase I de Brentuximab Vedotin en combinación con quimioterapia para el comunicado de prensa corporativo de ALCL sistémico de primera línea
  32. ^ Seattle Genetics y Millennium amplían el comunicado de prensa corporativo de la colaboración conjugada anticuerpo-fármaco
  33. ^ Seattle Genetics anuncia la colaboración del conjugado anticuerpo-fármaco con el comunicado de prensa corporativo de Abbott
  34. ^ El señuelo de la riqueza lleva al suicidio en caso de acciones de Seattle Genetics | The Seattle Times
  35. ^ "El suicidio apunta a la ola de uso de información privilegiada en la industria de la salud" . 18 de noviembre de 2012.
  36. ^ Genmab y Seattle Genetics amplían el comunicado de prensa corporativo de la colaboración del conjugado anticuerpo-fármaco
  37. ^ Seattle Genetics anuncia la aprobación acelerada por la FDA de ADCETRIS (TM) (Brentuximab Vedotin) para el comunicado de prensa corporativo de dos indicaciones
  38. ^ Seattle Genetics anuncia el inicio de un ensayo clínico de fase II de ADCETRIS (TM) en el comunicado de prensa corporativo de linfoma no Hodgkin positivo para CD30
  39. ^ Seattle Genetics y Oxford BioTherapeutics colaborarán en conjugados anticuerpo-fármaco para el comunicado de prensa corporativo del cáncer
  40. ^ Seattle Genetics anuncia el inicio de un ensayo clínico de fase II de Adcetris (TM) de CD30-positivo no linfoma Tumores malignos corporativa Prensa
  41. ^ Agensys y Seattle Genetics anuncian datos provisionales de fase I del ensayo clínico ASG-5ME para el comunicado de prensa de Astellas sobre cáncer de próstata
  42. ^ Millennium y Seattle Genetics inician un ensayo global de fase 3 de ADCETRIS ™ en pacientes con linfoma cutáneo de células T recidivante que expresa CD30 Comunicado de prensa corporativo
  43. ^ Seattle Genetics anuncia el inicio de un ensayo de fase Ib de SGN-75 en combinación con Everolimus para pacientes con carcinoma de células renales Comunicado de prensa corporativo
  44. ^ Seattle Genetics logra hitos a medida que Genentech avanza dos conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) en el comunicado de prensa corporativo de desarrollo de fase II
  45. ^ Seattle Genetics anuncia el inicio del ensayo de fase II de ADCETRIS® como terapia de primera línea para pacientes con linfoma de Hodgkin de 60 años o más Comunicado de prensa corporativo
  46. ^ Seattle Genetics amplía la colaboración del conjugado anticuerpo-fármaco con el comunicado de prensa corporativo de Abbott
  47. ^ Millennium y Seattle Genetics inician un ensayo clínico de fase 3 global de ADCETRIS® en un comunicado de prensa corporativo sobre linfoma de Hodgkin avanzado sin tratamiento previo
  48. ^ Seattle Genetics recibe la designación de fármaco huérfano de la FDA para ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) en la micosis fungoide corporativa Prensa
  49. ^ Health Canada aprueba ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) para el tratamiento del linfoma de Hodgkin (LH) recidivante o refractario y del linfoma anaplásico de células grandes sistémico (sALCL) Comunicado de prensa corporativo
  50. ^ Seattle Genetics inicia dos ensayos de fase I del comunicado de prensa corporativo SGN-CD19A
  51. ^ Seattle Genetics entra en una nueva colaboración de conjugado anticuerpo-fármaco con el comunicado de prensa corporativo de Bayer
  52. ^ Seattle Genetics inicia el ensayo de fase 1 de SGN-CD33A en el comunicado de prensa corporativo de leucemia mieloide aguda (AML)
  53. ^ Seattle Genetics anuncia el inicio del ensayo de fase 2 de ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) en combinación con el estándar actual de atención para el linfoma difuso de células B grandes de primera línea (DLBCL) Comunicado de prensa corporativo
  54. ^ Diccionario de términos de cáncer de linfoma de células B del NCI; Último acceso: 18 de febrero de 2015
  55. ^ Seattle Genetics inicia el ensayo de fase 1 del candidato de ADC, SGN-LIV1A, para pacientes con comunicado de prensa corporativo de cáncer de mama metastásico LIV-1 positivo
  56. ^ Ensayo de fase I de SGN-LIV1A iniciado en la revisión de ADC de cáncer de mama metastásico positivo para LIV-1 / Journal of Anticuerpo-fármaco conjugados. 22 de octubre de 2013. Último acceso 23 de octubre de 2013
  57. ^ Seattle Genetics, el fármaco contra el cáncer de Takeda cumple el objetivo principal en el ensayo Reuters
  58. ^ Seattle Genetics y Bristol-Myers Squibb anuncian colaboración clínica para evaluar la combinación de Adcetris® (Brentuximab Vedotin) y Opdivo® (Nivolumab) en neoplasias hematológicas Reuters
  59. ^ BLA suplementario para brentuximab vedotina en pacientes con linfoma de Hodgkin postrasplante con alto riesgo de recaída ADC Review / Journal of Anticuerpo-fármaco conjugados, consultado por última vez el 19 de febrero de 2015
  60. ^ "Seattle Genetics, socio de Unum sobre inmunoterapias contra el cáncer en un acuerdo de hasta $ 645 millones - GEN Ingeniería genética y noticias de biotecnología - Biotecnología de banco a negocios - GEN" . 8 de junio de 2015.
  61. ^ a b http://www.bizjournals.com/seattle/blog/health-care-inc/2016/03/seattle-genetics-ambicious-plan-for-12-more-drugs.html
  62. ^ Philippidis, Alex (26 de septiembre de 2016). "Las 25 mejores empresas de biotecnología de 2016" . Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología . Mary Ann Liebert . Consultado el 23 de diciembre de 2019 .
  63. ^ Brentuximab vedotin (SGN-35) en pacientes con linfoma anaplásico sistémico de células grandes en recaída o refractario: resultados de un estudio de fase II JCO 20 de junio de 2012 vol. 30 no. 18 2190-2196
  64. ^ IMGT / mAb-DB SGN-75 Poiron, C. et al., JOBIM 2010, documento 13 (2010).
  65. ^ Enfortumab Vedotin (ASG-22ME, anteriormente AGS-22M6E) Ensayos clínicos Revisión ADC / Revista de conjugados anticuerpo-fármaco; Último acceso: 18 de febrero de 2015.
  66. ^ Diccionario de fármacos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), conjugado de fármaco y anticuerpo monoclonal anti-nectina-4 AGS-22M6E

enlaces externos

  • Página web oficial
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