El ensayo de intervención de la presión arterial sistólica (SPRINT) es un ensayo clínico multicéntrico que se realizó de 2010 a 2015 y se publicó en noviembre de 2015. [1]
Ensayo de intervención de presión arterial sistólica |
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El objetivo del ensayo fue identificar si, en pacientes con una presión arterial sistólica (PAS) de 130 mm Hg o más y un mayor riesgo cardiovascular, pero sin diabetes, el tratamiento para un objetivo de presión arterial sistólica de menos de 120 mm Hg es superior a un objetivo de 140 mm Hg. [1] El resultado primario que se midió fue infarto de miocardio , otros síndromes coronarios agudos , accidente cerebrovascular , insuficiencia cardíaca o muerte por causas cardiovasculares . [1]El estudio implica que los pacientes que recibieron terapia "estándar" fueron controlados de manera similar a todos los adultos en tratamiento por hipertensión y que los pacientes que recibieron terapia "intensiva" tuvieron una PAS media más baja en comparación con todos los adultos que recibieron tratamiento por hipertensión, pero ninguna conclusión es cierta en comparación con la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de EE. UU. [2]
Durante el estudio, 9361 pacientes fueron asignados al azar a un objetivo de 140 mm Hg (denominado en el estudio como tratamiento estándar) o un objetivo de 120 mm Hg (tratamiento intensivo). [1] A los pacientes se les recetaron medicamentos para reducir la presión arterial para alcanzar su objetivo asignado. A diferencia del tratamiento normal para la hipertensión, una vez que se alcanzaba el objetivo, se suspendían las prescripciones hasta que el paciente dejaba de alcanzar el objetivo. Después de un seguimiento durante una mediana de 3,26 años, el estudio mostró una tasa significativamente más baja del resultado primario en el grupo de tratamiento intensivo (1,65% por año) en comparación con el grupo de tratamiento estándar (2,19% por año). [1] El riesgo de experimentar un resultado primario (infarto de miocardio, otros síndromes coronarios agudos, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o muerte por causas cardiovasculares) fue un 25% menor que en el grupo de tratamiento estándar, y el riesgo de muerte por cualquier causa fue 27% menos. [1] El número necesario a tratar con terapia intensiva en lugar de la terapia estándar para prevenir una muerte fue 90. [1] Los resultados fueron mucho más superiores para el grupo de tratamiento intensivo que el ensayo se detuvo antes de tiempo. [1]
Aunque el ensayo mostró que el tratamiento intensivo se asoció con tasas más bajas de eventos cardiovasculares y muerte, el tratamiento intensivo también se asoció con tasas un 4% más altas de efectos adversos graves de los medicamentos antihipertensivos, incluidos síncope, anomalías electrolíticas, lesión renal aguda o insuficiencia renal aguda. falla. [1] Sin embargo, esta asociación no fue estadísticamente significativa, con un valor de P de 0,25, [1] y, por lo tanto, puede haber ocurrido por casualidad. No se encontró que el grupo de tratamiento intensivo tuviera un mayor riesgo de sufrir caídas o bradicardia , y la hipotensión ortostática fue menos común en el grupo de tratamiento intensivo. [1] El estudio SPRINT fue criticado por la población estudiada en términos de edad, raza y peligro cardiovascular [3]
Referencias
- ^ a b c d e f g h i j k Wright, JT Jr; Williamson, JD; Whelton, PK; Snyder, JK; Fregadero, KM; Rocco, MV; Reboussin, DM; Rahman, M; Oparil, S; Lewis, CE; Kimmel, PL; Johnson, KC; Goff, DC Jr; Bien, LJ; Cutler, JA; Cushman, WC; Cheung, AK; Ambrosius, WT (noviembre de 2015). "Un ensayo aleatorio de control intensivo frente a estándar de la presión arterial" . Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 373 (22): 2103–2116. doi : 10.1056 / nejmoa1511939 . PMC 4689591 . PMID 26551272 .
- ^ Egan, Brent M .; Li, Jiexiang; Wagner, C. Shaun (2016). "Ensayo de intervención de presión arterial sistólica (SPRINT) y presión arterial sistólica objetivo en las directrices futuras de hipertensión" . La hipertensión . 68 (2): 318–323. doi : 10.1161 / hipertensiónaha.116.07575 . PMID 27354422 . S2CID 446300 .
- ^ Ruiz-Hurtado, Gema; Banegas, José R .; Sarafidis, Pantelis A .; Volpe, Massimo; Williams, Bryan; Ruilope, Luis M. (11 de mayo de 2017). "¿El ensayo SPRINT ha introducido un nuevo objetivo de presión arterial en la hipertensión?". Nature Reviews Cardiología . 14 (9): 560–566. doi : 10.1038 / nrcardio.2017.74 . PMID 28492286 . S2CID 23707851 .