El Vaccine Safety Datalink Project (VSD) fue establecido en 1990 por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos para estudiar los efectos adversos de las vacunas .
Inicialmente, se reclutaron cuatro grandes organizaciones de mantenimiento de la salud , incluida Kaiser Permanente , para proporcionar a los CDC datos médicos sobre los historiales de vacunación , los resultados de salud y las características de los sujetos. La base de datos de VSD contiene datos recopilados a partir de la vigilancia de más de siete millones de personas en los Estados Unidos, incluidos unos 500.000 niños desde el nacimiento hasta los seis años (2% de la población estadounidense en este grupo de edad). [1]
El programa de intercambio de datos VSD ahora está siendo administrado por el Centro Nacional de Datos de Investigación de Estadísticas de Salud . Las pautas para compartir datos se han revisado para incluir comentarios de grupos interesados, así como recomendaciones del Instituto de Medicina (IOM).
El Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS), el VSD y la Red de Evaluación de Seguridad de la Inmunización Clínica (CISA) son herramientas mediante las cuales los CDC y la FDA miden la seguridad de las vacunas [2] para cumplir con su deber como agencias reguladoras encargadas de proteger al público. Los datos del Proyecto VSD se han utilizado para abordar una serie de problemas de seguridad de las vacunas; los ejemplos incluyen un estudio que aclara el riesgo de anafilaxia después de la administración de la vacuna [3] y varios estudios que examinan la hipótesis rechazada de un vínculo entre las vacunas que contienen timerosal y el autismo . [4] [5]
Organizaciones sanitarias participantes [ editar ]
Las siguientes organizaciones son miembros del proyecto: [6]
- Cooperativa de salud grupal de Puget Sound, Seattle, Washington
- Harvard Pilgrim Health Care, Boston, Massachusetts
- Fundación de Investigación HealthPartners, Minneapolis, Minnesota
- Kaiser Permanente Northwest, Portland, Oregón
- Programa de atención médica de Kaiser Permanente del norte de California, Oakland, California
- Kaiser Permanente Colorado, Denver, Colorado
- Kaiser Permanente de Georgia, Atlanta, Georgia
- Fundación de Investigación de la Clínica Marshfield , Marshfield, Wisconsin
- Programa de atención médica de Kaiser Permanente del sur de California, Los Ángeles, California
Notas [ editar ]
- ^ Chen RT; Glasser JW; Rhodes PH; et al. (1997). "Proyecto Vaccine Safety Datalink: una nueva herramienta para mejorar el seguimiento de la seguridad de las vacunas en los Estados Unidos. El equipo de Vaccine Safety Datalink". Pediatría . 99 (6): 765–73. doi : 10.1542 / peds.99.6.765 . PMID 9164767 .
- ^ Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Monitoreo de la seguridad de las vacunas en los CDC , consultado el 11 de marzo de 2015 .
- ^ Bohlke K, Davis RL, Marcy SM, et al. (2003). "Riesgo de anafilaxia después de la vacunación de niños y adolescentes". Pediatría . 112 (4): 815-20. doi : 10.1542 / peds.112.4.815 . PMID 14523172 .
- ^ Verstraeten T, Davis RL, DeStefano F, et al. (2003). "Seguridad de las vacunas que contienen timerosal: un estudio en dos fases de las bases de datos informatizadas de la organización de mantenimiento de la salud" . Pediatría . 112 (5): 1039–48. doi : 10.1542 / peds.112.2.e98 . PMID 14595043 .
- ^ Thompson WW, Price C, Goodson B, et al. (2007). "Exposición temprana al timerosal y resultados neuropsicológicos a los 7 a 10 años". N. Engl. J. Med . 357 (13): 1281–92. doi : 10.1056 / NEJMoa071434 . PMID 17898097 .
- ^ "Enlace de datos de seguridad de vacunas (VSD) - VSD - Monitoreo - Garantizar la seguridad - Seguridad de las vacunas - CDC" . www.cdc.gov . 10 de enero de 2019.
Enlaces externos [ editar ]
- NationalAcademies.org - 'Se necesita un programa de supervisión independiente de los datos de seguridad de las vacunas para garantizar una mayor transparencia y mejorar la confianza pública', Academias nacionales (17 de febrero de 2005)
- WHO.int (pdf) - 'The Vaccine Safety Datalink: investigación de inmunización en organizaciones de mantenimiento de la salud en los EE. UU.', RT Chen, F. DeStefano, RL Davis, LA Jackson, RS Thompson, JP Mullooly, SB Black, HR Shinefield, CM Vadheim, JI Ward, SM Marcy y el equipo de enlace de datos de seguridad de las vacunas, Organización Mundial de la Salud
