Vyera Pharmaceuticals
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Vyera Pharmaceuticals
Vyera-logo.svg
EscribePrivado
IndustriaProductos farmacéuticos
FundadoFebrero de 2015 ; Hace 6 años ( 2015-02 )
Fundador
SedeCiudad de Nueva York y Zug , Suiza
Gente claveRon Tilles [1]
Director ejecutivo
ProductosVecamyl, Daraprim
Sitio webwww .vyera .com

Vyera Pharmaceuticals (anteriormente Turing Pharmaceuticals ) es una empresa farmacéutica constituida en Zug , Suiza , con oficinas en la ciudad de Nueva York . La compañía comenzó a operar en los EE. UU. Como Vyera Pharmaceuticals en septiembre de 2017. [2] [3]

La compañía tiene dos productos comercializados: Daraprim ( pirimetamina ), para el tratamiento de toxoplasmosis , y Vecamyl ( mecamilamina clorhidrato) para el tratamiento de la hipertensión . La compañía fue ampliamente criticada por aumentar el precio de daraprim en un 5456% luego de la adquisición de los derechos del medicamento en 2015. Después del aumento de precio del medicamento, las acciones de la compañía cayeron alrededor del 10%. [4] El director ejecutivo, Martin Shkreli, se enfrentó a inmensas críticas por sus acciones. [5] La empresa recibió su nombre de Alan Turing , el científico informático.

Fondo

Turing Pharmaceuticals fue lanzado en febrero de 2015 por Martin Shkreli con la adquisición de tres activos principales de un desarrollador de medicamentos huérfanos llamado Retrophin: una formulación intranasal de ketamina , una solución nasal de oxitocina y Vecamyl. [6] La empresa adquirió los derechos de comercialización estadounidenses de Daraprim de Impax Laboratories en agosto de 2015. [7]

En septiembre de 2015, Turing elevó el precio de Daraprim de $ 13.50 a $ 750 por tableta. Este aumento provocó críticas generalizadas de la empresa desde muchos sectores, incluida la propia industria farmacéutica. [8]

Shkreli dimitió como director ejecutivo de Turing Pharmaceuticals el 18 de diciembre de 2015, tras su arresto por cargos de defraudar a inversores en su antiguo fondo de cobertura. [9]

Daraprim

Daraprim es el nombre comercial del fármaco pirimetamina , que está indicado para el tratamiento de la toxoplasmosis en combinación con una sulfonamida , y ha estado disponible desde 1953. [10] En el momento de la adquisición de Daraprim, Turing Pharmaceuticals indicó que tenía la intención de desarrollar nuevos Candidatos a fármacos contra la toxoplasmosis con mejor ADME que Daraprim.

En respuesta a las críticas a los aumentos de precios de septiembre de 2015, Turing Pharmaceuticals anunció varias iniciativas de accesibilidad y asequibilidad para los pacientes [11] y, en noviembre de 2015, la compañía redujo el costo de Daraprim para los hospitales hasta en un 50% del aumento de la tarifa. [12] A pesar de estos retrocesos parciales al aumento de precio inicial, según el memorando del 2 de febrero de 2016 del Representante Elijah Cummings al Comité de Supervisión y Reforma Gubernamental de la Cámara de los Estados Unidos , desde la adquisición de Turing de los derechos en Daraprim, la droga ha pasado de ser asequible y fácilmente disponible a ser prohibitivamente caro. [13]

Vecamyl

Vecamyl está indicado actualmente para el tratamiento de la hipertensión. Vyera Pharmaceuticals está trabajando en nuevas indicaciones para Vecamyl.

Tubería

Syntocinon

Este producto, también llamado TUR-001, es la solución nasal de oxitocina de Turing Pharmaceuticals. Syntocinon, abreviatura de 'oxitocina sintética', fue introducido por primera vez por la compañía farmacéutica suiza Sandoz en 1956. El producto había obtenido la aprobación de la FDA en 1960 para ayudar en la eyección inicial de leche posparto , pero fue descontinuado por la compañía sucesora de Sandoz, Novartis , en 1997 porque de malas ventas. Retrophin había obtenido la licencia del producto de Novartis en diciembre de 2013 con el fin de llevarlo de vuelta al mercado para la eyección de leche posparto, así como para investigar su uso en el tratamiento de la esquizofrenia y el autismo . [14] Turing Pharmaceuticals se está preparando para una Fase III en lactancia y están previstas otras indicaciones.

TUR-002

Este producto es la formulación intranasal de ketamina racémica de Turing Pharmaceuticals . La empresa está trabajando en el producto para el tratamiento del suicidio .

TUR-004

Este producto está en desarrollo para el tratamiento de convulsiones asociadas con trastornos epilépticos graves. Turing Pharmaceuticals presentó una solicitud IND para TUR-004 en octubre de 2015 [15] y la FDA le otorgó la designación Fast Track al producto . En noviembre de 2015 se inició un ensayo clínico de fase I de TUR 004 para encefalopatías epilépticas. [16]

Otros productos en desarrollo

Turing Pharmaceuticals también está trabajando en TRP-001 para trastornos de almacenamiento de glucógeno , TRP-002 para trastornos del desarrollo, TRP-003 para leucodistrofia , TRP-004 para toxoplasmosis, TRP-005 para encefalopatía epiléptica y TRP-011 para trastornos metabólicos congénitos.

Referencias

  1. ^ "Equipo de liderazgo" . Turing Pharmaceuticals . Consultado el 20 de diciembre de 2016 .
  2. ^ "Presentaciones corporativas del 27/08/2017 al 03/09/2017" . Secretario de Estado de Luisiana . Consultado el 24 de septiembre de 2017 .
  3. ^ "Oxitocina intranasal - Vyera Pharmaceuticals" . AdisInsight . Consultado el 24 de septiembre de 2017 .
  4. ^ Mullin, Emily (27 de febrero de 2015). "Turing Pharma dice que la disponibilidad de Daraprim no se verá afectada por el arresto de Shkreli" . Forbes.com . Consultado el 2 de febrero de 2016 .
  5. ^ Weintraub, Arlene (27 de febrero de 2015). "Shkreli inversor de Gadfly Pharma comienza de nuevo después de expulsar de Retrophin" . Forbes.com . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
  6. ^ "Anunciado el lanzamiento de Turing Pharmaceuticals - nueva compañía farmacéutica para centrarse en el tratamiento de necesidades médicas insatisfechas en amplias áreas terapéuticas" . Turingpharma.com. 24 de febrero de 2015. Archivado desde el original el 26 de septiembre de 2015 . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
  7. ^ "Turing Pharmaceuticals AG adquiere derechos de comercialización de Estados Unidos a DARAPRIM® (pirimetamina)" . Turingpharma.com. 10 de agosto de 2015. Archivado desde el original el 4 de marzo de 2016 . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
  8. ^ Timmermann, Like (23 de septiembre de 2015). "Una cronología de la controversia de Turing Pharma" . Forbes.com . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
  9. ^ "Martin Shkreli dimite de Turing Pharmaceuticals después de cargos de fraude" . Theguardian.com. 19 de diciembre de 2015 . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
  10. ↑ Ariana Eunjung Cha (22 de septiembre de 2015). "El director ejecutivo que subió el precio de la vieja píldora más de $ 700 llama al periodista un 'idiota' por preguntar por qué" . The Washington Post .
  11. ^ "Turing Pharmaceuticals LLC anuncia mejoras en accesibilidad y asequibilidad de Daraprim" . Turingpharma.com. 13 de octubre de 2015. Archivado desde el original el 22 de diciembre de 2015 . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
  12. ^ "Turing reduce el costo de Daraprim® (pirimetamina)" . Turingpharma.com. 24 de noviembre de 2015. Archivado desde el original el 22 de diciembre de 2015 . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
  13. ^ http://democrats.oversight.house.gov/sites/democrats.oversight.house.gov/files/documents/Memo%20on%20Turing%20Documents.pdf
  14. ^ "Retrophin firma el acuerdo de licencia de Estados Unidos para el aerosol nasal Syntocinon ™ (oxitocina)" . Business Wire. 12 de diciembre de 2013 . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
  15. ^ "Turing Pharmaceuticals AG anuncia la presentación de IND para TUR-004" . Turingpharma.com. 5 de octubre de 2015. Archivado desde el original el 22 de diciembre de 2015 . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
  16. ^ "Turing inicia la dosificación en el ensayo clínico de fase I de TUR 004 para encefalopatías epilépticas" . Turinpharma.com. 16 de noviembre de 2015. Archivado desde el original el 22 de diciembre de 2015 . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
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