ARIAD Pharmaceuticals, Inc. era una empresa estadounidense de oncología , ahora parte de Takeda Oncology, que fue fundada en 1991 por Harvey J. Berger, MD y con sede en Cambridge, Massachusetts . ARIAD se dedica al descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos para pacientes con cáncer.
Tipo | Público |
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Negociado como | Nasdaq : ARIA |
Industria | Productos farmacéuticos , biotecnología |
Fundado | 1991 |
Difunto | 2017 |
Destino | Fusionado con Takeda Pharmaceuticals |
Sede | Cambridge, MA , Estados Unidos |
Gente clave | Harvey Berger , fundador, presidente y director ejecutivo emérito Alex Denner , presidente de la junta directiva Timothy P. Clackson , presidente de investigación y desarrollo y director científico Ed Fitzgerald , (ex director financiero) Marty Duvall , (ex directorejecutivo de operaciones) |
Productos | Ponatinib (aprobado por la FDA, nombre comercial Iclusig) Ridaforolimus (aprobado por la FDA) Brigatinib (aprobado por la FDA) Rimiducid (en desarrollo) AP32788 (en desarrollo) |
Ingresos | 118,8 millones de dólares EE.UU. (2015) [1] |
Ingresos de explotación | US $ -217,27 millones (2015) [1] |
Lngresos netos | US $ −231,16 millones (2015) [1] |
Los activos totales | 546,69 millones de dólares EE.UU. (2015) [1] |
Número de empleados | 380 (2016) [2] |
Sitio web | www.ariad.com |
Los descubrimientos de fármacos más destacados de ARIAD incluyen Iclusig, diseñado para pacientes con todas las formas de leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo [Ph +] o leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph + que son resistentes o no pueden tolerar otros inhibidores de la tirosina quinasa , y brigatinib , un medicamento contra el cáncer de pulmón que completó su ensayo de registro en el cáncer de pulmón de células no pequeñas impulsado por fusión de ALK en junio de 2016 y fue aprobado en los EE. UU. en abril de 2017.
En enero de 2017, Takeda anunció que adquiriría ARIAD por $ 5.2 mil millones, expandiendo el negocio de oncología y hematología de la compañía. El 16 de febrero de 2017, Takeda Pharmaceuticals, Ltd.anunció que había completado la adquisición de ARIAD e incorporado ARIAD en Takeda Oncology. [3]
Historia de la Compañía
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. fue fundada en 1991 en Cambridge , Massachusetts por Harvey J. Berger, MD ARIAD recaudó $ 46 millones como financiamiento inicial en 1992, lo que la convirtió en la ronda de financiamiento más alta en la industria de la biotecnología en ese momento. [4] ARIAD solicitó una oferta pública inicial a través de NASDAQ en 1994. [5] ARIAD estableció su sede europea en Lausana, Suiza . [6]
La compañía vende y comercializa su medicamento inicial, Iclusig, a través de farmacias especializadas y distribuidores especializados en los Estados Unidos. En 2016, ARIAD vendió su negocio europeo y la distribución de Iclusig a Incyte Corp y ahora recibe regalías y otros pagos de Incyte basados en las ventas de Iclusig en la UE. [6] ARIAD también desarrolló dos fármacos de molécula pequeña, ridaforolimus y rimiducid, y los autorizó a empresas con tecnologías complementarias. [7]
En julio de 2015, la compañía anunció que debía recibir hasta $ 200 millones a través de un acuerdo de financiamiento de regalías con PDL BioPharma . ARIAD está obligada a reembolsar los $ 200 mm y un interés predefinido, y el pagaré está garantizado por las ventas futuras de ponatinib [8] y, en algunos casos, brigatinib. [9]
El 21 de febrero de 2014, ARIAD Pharmaceuticals anunció el nombramiento de Alexander J. Denner, Ph.D. de Sarissa Capital. a un mandato de dos años en el Consejo de Administración de la empresa y se convirtió en el segundo mayor accionista de ARIAD. En 2016, ARIAD anunció que Denner se había convertido en el presidente de la junta [10] y la compañía anunció la terminación de su plan de derechos de los accionistas. [11]
En 2016, la compañía ocupó el puesto número 3 en la lista Deloitte Fast 500 North America . [12]
Berger se retiró como presidente y director ejecutivo de ARIAD en diciembre de 2015 y se convirtió en fundador, presidente y director ejecutivo emérito a partir de enero de 2016. [13] [14]
Productos
Productos aprobados por la FDA
Ponatinib (Iclusig)
ARIAD desarrolló Ponatinib (Iclusig), un inhibidor de la tirosina quinasa para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) positiva al cromosoma Filadelfia [Ph +] y leucemia linfoblástica aguda. [15] El 14 de diciembre de 2012, la FDA aprobó el medicamento Ponatinib contra la leucemia de ARIAD para pacientes con todas las formas de LMC Ph + o leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph + que son resistentes o no pueden tolerar otros inhibidores de la tirosina cinasa . [16] El medicamento se retiró temporalmente del mercado estadounidense en noviembre de 2013 [17] debido al riesgo de coágulos sanguíneos y estrechamiento severo de los vasos sanguíneos. [18] Ponatinib se devolvió al mercado en los EE. UU. El 20 de diciembre de 2013 con información de prescripción revisada, nuevas advertencias y un REMS. ARIAD había establecido un programa de acceso de emergencia para Ponatinib, que proporcionaba medicamentos a los pacientes que los necesitaban durante este período de seis semanas. [19] Ponatinib permaneció en el mercado en todos los países europeos y posteriormente fue aprobado en Japón.
Brigatinib (Alunbrig)
La cartera de productos de ARIAD incluye brigatinib , un inhibidor de la quinasa del linfoma anaplásico [ALK] para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK +. Este medicamento informó los resultados de su ensayo de registro en la ASCO, el 6 de junio de 2016, con resultados alentadores, que llevaron a su aprobación en los EE. UU. En abril de 2017. [20] [21] El brigatinib fue designado como un medicamento innovador por la FDA. [22]
Ridaforolimus (anteriormente Deforolimus, asociado con Medinol)
El ridaforolimus es un inhibidor de mTOR que está siendo desarrollado por Medinol Ltd para su uso en stents liberadores de fármacos para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias. [23] Medinol ha completado dos ensayos de registro en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, que cumplieron sus criterios de valoración primarios y secundarios. [23] [24]
En octubre de 2017, el stent liberador de fármaco EluNIR de Medinol, recubierto con ridaforolimus, recibió la marca CE en Europa. [24] En noviembre de 2017, la FDA aprobó su comercialización en los EE. UU. [25]
Productos en desarrollo
Se están realizando varios ensayos patrocinados por la empresa y patrocinados por investigadores en varias indicaciones, que incluyen LMC de primera y segunda línea, leucemia linfoblástica aguda (BCR-ABL), leucemia mieloide aguda (inhibidor de FLT3), cáncer de pulmón de células no pequeñas (RET, FGFR). ), cáncer biliar avanzado con fusiones de FGFR2 y otros cánceres con mutaciones activadoras que involucran los siguientes genes: FGFR1 , FGFR2, FGFR3 , FGFR4 , RET y KIT . [26]
Rimidúcido
Rimiducid es un dimerizador químico en investigación que está siendo desarrollado por el socio Bellicum Pharmaceuticals y se encuentra en ensayos clínicos de fase 3. [27] [28]
AP32788
AP32788 es un inhibidor de la tirosina quinasa de tumores sólidos con mutación activadora de EGFR y HER2 y comenzó las pruebas de fase 1/2 en el segundo trimestre de 2016. [29]
Ver también
- Merck
- Bristol-Myers Squibb
- Pfizer
Referencias
- ^ a b c d "ARIAD PHARMACEUTICALS INC (ARIA) SEC presentación 10-K informe anual" . Last10K.com . Consultado el 9 de enero de 2018 .
- ^ Seiffert, Don. "Ariad despedirá a 90 personas en toda la empresa en una medida de reducción de costes" . Boston Business Journal . Consultado el 9 de enero de 2018 .
- ^ http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/takeda-to-acquire-ariad-pharmaceuticals-for-52b/81253671
- ^ Pollack, Rew (27 de marzo de 1992). "NOTICIAS DE LA COMPAÑÍA; Ariad recauda $ 46 millones en colocación" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ "Problemas de equidad esta semana" . The New York Times . 1994-05-16. ISSN 0362-4331 . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ a b "Ariad vende operaciones europeas por $ 140 millones por adelantado más regalías" . www.bizjournals.com . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ "ARIAD Pharma (ARIA) actualizará las iniciativas clave para el año fiscal 2015; ofrece números preliminares del año fiscal 2014" . StreetInsider.com . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ "Ariad para recibir hasta $ 200 millones en acuerdo de regalías - GEN Ingeniería genética y noticias de biotecnología - Biotecnología de banco a negocio - GEN" .
- ^ "Ariad Pharmaceuticals golpea un acuerdo de regalías sintético con PDL para respaldar los programas de cáncer" . BioWorld . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ "ARIAD anuncia la elección de Alex Denner como presidente del consejo de administración" . Business Wire.
- ^ "ARIAD anuncia la terminación del plan de derechos de los accionistas -" . Business Wire.
- ^ "Ganadores 2016 por rango" . Deloitte . Consultado el 15 de septiembre de 2017 .
- ^ "El acuerdo de Takeda genera una gran ganancia inesperada para el ex director ejecutivo de Ariad, Harvey Berger" . www.bizjournals.com . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ "La figura biotecnológica más grande que la vida Henri Termeer muere a los 71 años - MedCity News" . medcitynews.com . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ Seth, Shobhit (30 de noviembre de 2016). "El fármaco contra la leucemia Ariad obtiene la aprobación total de Estados Unidos (ARIA)" . Investopedia . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ "Entrevista: Harvey Berger y Timothy Clackson, Ariad" . www.pmlive.com . 2013-10-14 . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ "Ponatinib retirado: una tragedia farmacéutica" . Más @ MedLetter . 2013-11-21.
- ^ "Seguridad y disponibilidad de los medicamentos - Comunicación de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: la FDA solicita al fabricante del medicamento contra la leucemia Iclusig (ponatinib) que suspenda la comercialización y las ventas" . Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos.
- ^ "Iclusig de Ariad vuelve al mercado comercial de Estados Unidos | GEN" . GEN . Archivado desde el original el 15 de diciembre de 2017 . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ Dong-Wan Kim; et al. (Junio de 2016). "Brigatinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK + refractario a crizotinib: primer informe de eficacia y seguridad de un ensayo de fase 2 aleatorizado pivotal (ALTA)" . Reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO).
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- ^ a b "El stent coronario liberador de fármaco EluNIR de Medinol obtiene la aprobación europea |" . Medgadget . 2017-10-30 . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ "La FDA aprueba el stent liberador de fármacos EluNIR" . TCTMD.com . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ "Búsqueda de: ponatinib - Listar resultados" . ClinicalTrials.gov.[se necesita una mejor fuente ]
- ^ "Prometedores medicamentos huérfanos para ayudar a los pacientes pediátricos trasplantados" . Noticias de inmuno-oncología . 2016-08-09 . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ Orelli, Brian. "Mejor compra: Bellicum Pharmaceuticals, Inc. vs. bluebird bio" . El loco de Motley . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
- ^ "AP32788 es el candidato a fármaco descubierto internamente más reciente de ARIAD" . Productos farmacéuticos Ariad.
enlaces externos
- Sitio oficial de ARIAD
- Sitio oficial de Takeda
- Sitio oficial de Medinol