Abbott Laboratories v. Gardner , 387 US 136 (1967), fue un caso escuchado ante la Corte Suprema de los Estados Unidos . Abbott Laboratories sostuvo que ladoctrina dela madurez no prohibía a las compañías farmacéuticasdesafiar unaregulación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) que requiere un medicamento recetadoque aparezca el nombre genérico en todos los materiales impresos relacionados. El gobierno argumentó que el caso no estaba maduro porque la regulación aún no se había aplicado; sin embargo, ese argumento fracasó ya que el Tribunal consideró que los problemas eran aptos para una resolución judicial y que las compañías farmacéuticas experimentarían dificultades sustanciales si se les negaba una impugnación previa a la aplicación del estatuto. Era probable que se enjuiciara por incumplimiento, se podrían imponer sanciones civiles y penales y las compañías farmacéuticas sufrirían daños en la reputación si se les exigiera que infringieran el reglamento antes de impugnarlo en los tribunales.
Abbott Laboratories contra Gardner | |
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Disputado el 16 de enero de 1967 Decidido el 22 de mayo de 1967 | |
Nombre completo del caso | Abbott Laboratories y col. v. Gardner, Secretario de Salud, Educación y Bienestar, et al. |
Citas | 387 US 136 ( más ) 87 S. Ct. 1507; 18 L. Ed. 2d 681; 1967 EE.UU. LEXIS 2974 |
Tenencia | |
La doctrina de la madurez no prohibió a las compañías farmacéuticas desafiar una regulación de la FDA que requiere que el nombre genérico de un medicamento recetado aparezca en todos los materiales impresos relacionados. | |
Membresía de la corte | |
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Opiniones de casos | |
Mayoria | Harlan, acompañado por Black, Douglas, Stewart, White |
Disentimiento | Fortas, acompañado por Warren, Clark |
Disentimiento | Clark |
Brennan no participó en la consideración o decisión del caso. | |
Leyes aplicadas | |
Ley de procedimiento administrativo |
Hechos
La acción fue interpuesta por personas y asociaciones que representan más del 90% de la industria de medicamentos recetados. Específicamente, los peticionarios impugnaron la decisión del Comisionado de Alimentos y Medicamentos de promulgar la regla del "nombre establecido" conforme a un estatuto otorgado por el Congreso. Luego de invitar y considerar los comentarios presentados por las partes interesadas, el Comisionado estableció la siguiente regla:
Si la etiqueta o el etiquetado de un medicamento recetado lleva un nombre patentado o una designación para el medicamento o cualquier ingrediente del mismo, el nombre establecido, si lo hubiera, correspondiente a dicho nombre patentado o designación, acompañará cada aparición de dicho nombre patentado o designacion.
enlaces externos
- El texto de Abbott Laboratories v. Gardner , 387 U.S. 136 (1967) está disponible en: Justia Library of Congress Oyez (audio del argumento oral)