Un ensayo clínico académico es un ensayo clínico no financiado por una empresa farmacéutica o de biotecnología con fines comerciales, sino por agencias de bien público (generalmente universidades o fideicomisos médicos) para promover la medicina. [1] Estos ensayos son un componente valioso del sistema de atención médica; benefician a los pacientes y ayudan a determinar la seguridad y eficacia de los medicamentos y dispositivos, y desempeñan un papel importante en los controles y equilibrios que se realizan con regularidad en los ensayos clínicos de orientación comercial . [ cita requerida ]
Un área típica de los ensayos clínicos académicos es el avance y la optimización de terapias ya existentes. Por lo tanto, los ensayos clínicos académicos pueden, por ejemplo, probar cómo una combinación de medicamentos registrados puede mejorar los resultados del tratamiento; o pueden aplicar tratamientos registrados en indicaciones adicionales menos frecuentes. Estas preguntas de investigación no son un enfoque principal de las empresas con fines de lucro y, por lo tanto, estos ensayos suelen ser iniciados por investigadores individuales u organizaciones de investigación académica .
Hay muchas organizaciones diferentes que tienen interés en los ensayos clínicos académicos y facilitan o participan en su realización. Estas organizaciones incluyen:
- Hospitales, universidades, investigadores e instituciones que ven los ensayos como una fuente de ingresos y prestigio y reciben financiación privada, benéfica y gubernamental.
- Empresas farmacéuticas o biotecnológicas que ven el desarrollo y comercialización de tratamientos como su negocio.
- Reguladores que deseen garantizar que los tratamientos sean seguros y funcionen de manera eficaz.
- Pacientes y organizaciones y asociaciones de pacientes que desean un acceso más rápido a tratamientos avanzados.
Los ensayos clínicos académicos se llevan a cabo en sitios académicos, como escuelas de medicina, hospitales académicos y universidades; y sitios no académicos que pueden ser gestionados por las denominadas organizaciones de gestión de sitios (SMO). Las organizaciones de administración de sitios son organizaciones con fines de lucro que reclutan y administran los sitios de práctica médica que realmente reclutan y siguen a los pacientes inscritos en ensayos clínicos. En algunos casos, los miembros académicos participan en ensayos clínicos como miembros de SMO.
Ver también
- Investigador clínico
- Monitoreo clínico
- Asociado de investigación clínica
- Sitio clínico
- Protocolo de ensayo clínico
- Publicación de ensayos clínicos
- EORTC (Organización europea para la investigación y el tratamiento del cáncer)
Referencias
- ^ Campeón, Kim M .; Jones, Gemma R. (2015), Walther, Wolfgang; Stein, Ulrike (eds.), "Planificación de un ensayo clínico académico", Terapia génica de cánceres sólidos: métodos y protocolos , métodos en biología molecular, Springer, 1317 , págs. 287–313, doi : 10.1007 / 978-1-4939 -2727-2_16 , ISBN 978-1-4939-2727-2, PMID 26072413